Incidence of adverse drug reactions in COVID-19 hospitalised patients through the minimum basic data set / Incidencia de reacciones adversas a medicamentos en pacientes hospitalizados por COVID-19 a través del conjunto mínimo básico de datos

Background: At the beginning of the COVID-19 pandemic many drugs were used with an uncertain benefit/risk profile that needed to be evaluated. The goal of this study was to analyse the incidence of adverse drug reactions (ADRs) and describe the drugs used in COVID-19 hospitalised patients at the beginning of the COVID-19 pandemic through the minimum basic data set (MBDS). Methods: Retrospective observational study that included hospitalised patients with COVID-19 at our centre between March and May 2020 who had ADRs coded in discharge/death medical reports according to the International Classification of Diseases (ICD-10). Those patients with ADRs ascribed to COVID therapy were selected and the causal relationship was evaluated using the Naranjo algorithm. Descriptive statistical analysis was used. Results: We identified 141 ADRs in 110 cases of hospitalisation due to COVID-19 that entailed an incidence of 9.66% (141/1459), CI95% 8.25-11.29. From the ADRs analysed, 60.3% (85/141) were ascribed to COVID therapy. Lopinavir/ritonavir represented 38.8% (33/85) of ADRs, glucocorticoids 23.5% (20/85) and hydroxychloroquine 9.4% (8/85). Out of the ADRs, 31.8% (27/85) were gastrointestinal disorders (probable lopinavir/ritonavir), 27.0% (23/85) blood glucose disorders (probable glucocorticoid) and 17.6% (15/85) hypertransaminasaemia (probable azithromycin, possible lopinavir/ritonavir, possible hydroxychloroquine, possible interferon). Regarding intensity, 64.7% (55/85) were mild cases, 29.4% (25/85) moderate and 5.9% (5/85) severe. The percentage of ADRs that did not require intervention were 24.7% (21/85), 32.9% (28/85) required pharmacological treatment, 40.0% (34/85) suspension of the drug, 1.2% (1/85) close monitoring and 1.2% (1/85) dose reduction. Conclusions: The incidence of ADR in COVID population that required admission at the beginning of the pandemic seems to be higher than in the general population. The MBDS proves to be a useful tool to trace ADRs. (AU)

Introducción: La llegada de la pandemia de COVID-19 supuso la utilización de muchos fármacos con un perfil de riesgo/beneficio incierto que debe ser evaluado. El objetivo de este estudio fue analizar la incidencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y describir los medicamentos utilizados en pacientes hospitalizados por COVID-19 al comienzo de la pandemia a través del conjunto mínimo básico de datos (CMBD). Materiales y métodos: Estudio observacional retrospectivo que incluyó pacientes hospitalizados por COVID-19 en nuestro centro entre marzo y mayo de 2020 que presentaban RAM codificadas en los informes médicos de alta/exitus según la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10). Se seleccionaron los pacientes con RAM atribuidas a la terapia COVID-19 y se evaluó la relación causal mediante el algoritmo de Naranjo. Se realizó un análisis estadístico descriptivo. Resultados: Identificamos 141 RAM en 110 casos de hospitalización por COVID-19 lo que supone una incidencia del 9,66% (141/1459), IC95% 8,25-11,29. De las RAM analizadas el 60,3% (85/141) se atribuyeron a la terapia COVID. Lopinavir/ritonavir representó el 38,8% (33/85) de las RAM, los glucocorticoides el 23,5% (20/85) y la hidroxicloroquina el 9,4% (8/85). De todas las RAM, el 31,8% (27/85) fueron trastornos gastrointestinales (probable lopinavir /ritonavir), el 27,0% (23/85) trastornos de la glucemia (probable glucocorticoide) y el 17,6% (15/85) hipertransaminasemia (probable azitromicina, posible lopinavir /ritonavir, posible hidroxicloroquina, posible interferón). En cuanto a la intensidad, el 64,7% (55/85) de las RAM fueron casos leves, el 29,4% (25/85) moderados y el 5,9% (5/85) graves. El porcentaje de RAM que no requirió intervención fue 24,7% (21/85), 32,9% (28/85) requirió tratamiento farmacológico, 40,0% (34/85) suspensión del fármaco, 1,2% (1/85) seguimiento estrecho y 1,2% (1/85) reducción de dosis... (AU)

Causalidad y responsabilidad médica / Causality and medical liability

Desde el inicio de la vida misma siempre han surgido interrogantes sobre el por qué suceden las cosas, el hombre en su afán desea buscar causas y los efectos de las mismas en diferentes ámbitos de la vida. En el peritaje médico es fundamental determinar las causas y los efectos o consecuencias que estas produjeron en determinadas situaciones sobre la integridad de las personas demandantes mediante una relación de causalidad o nexo causal que permita unirlas, para relacionarlas con un posible autor y establecer la presencia o no del daño causado, y de esta manera determinar la responsabilidad del autor de un hecho ilícito. En este artículo en particular, basado en términos de la responsabilidad médica y así, asesorar a la Autoridad Judicial a la hora de impartir justicia.

From the beginning of live there always questions about why things happen, men have the wish to look for the cause and effect of them in different field of the live. The forensic expert evaluation is fundamental to determine the causes and the effects or consequenses that this produce in different situation on the integrity of the person who demand through the causation relation or the causal nexus, that permit to unit them with a possible author and establish the presence or not of the injury caused, and in this way determine the responsibility of the author of and ilicit act. In this article in particular, based on terms of medical responsibility, therefore asesorate the Judicial Autority to concede justice.