Avaliação no Mundo Real de um Stent Eluidor de Sirolimus de Hastes Ultrafinas em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do Segmento ST Submetidos à Intervenção Coronária Percutânea Primária (Registro INSTEMI) / Real-World Assessment of an Ultrathin Strut, Sirolimus-Eluting Stent in Patients with ST-Elevation Myocardial Infarction Submitted to Primary Percutaneous Coronary Intervention (INSTEMI Registry)

Resumo Fundamento O padrão-ouro atual dos stents farmacológicos (SF) coronários consiste em ligas metálicas com hastes mais finas e polímeros bioabsorvíveis. Objetivos Nosso objetivo foi comparar um stent eluidor de sirolimus de hastes ultrafinas (Inspiron®) com outras plataformas de SF de terceira geração em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (IAMCSST) submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) primária. Métodos Analisamos dados de um registro multicêntrico de IAMCSST de centros de referência da Região Sul do Brasil. Todos os pacientes foram submetidos à ICP primária, seja com Inspiron® ou outro SF de segunda ou terceira geração. Foi calculado pareamento por escore de propensão (PEP) para gerar grupos semelhantes (Inspiron® versus outros stents) em relação às características clínicas e do procedimento. Todos os testes de hipótese tiveram um nível de significância bilateral de 0,05. Resultados De janeiro de 2017 a janeiro de 2021, 1.711 pacientes foram submetidos à ICP primária, e 1.417 pacientes preencheram nossos critérios de inclusão (709 pacientes no grupo Inspiron® e 708 pacientes no grupo dos outros SF de segunda ou terceira geração). Após PEP, a amostra do estudo foi composta por 706 pacientes (353 pacientes no grupo Inspiron® e 353 pacientes no grupo dos demais SF de segunda ou terceira geração). As taxas de revascularização do vaso alvo (odds ratio [OR] 0,52; intervalo de confiança [IC] 0,21 a 1,34; p = 0,173), trombose de stent (OR 1,00; IC 0,29 a 3,48;p = 1,000), mortalidade (hazard ratio 0,724; IC 0,41 a 1,27; p = 0,257) e os desfechos cardiovasculares maiores (OR 1,170; IC 0,77 a 1,77; p = 0,526) foram semelhantes entre os grupos após um acompanhamento mediano de 17 meses. Conclusão Nossos achados mostram que o stent Inspiron® foi eficaz e seguro quando comparado a outros SF de segunda ou terceira geração em uma coorte contemporânea do mundo real de pacientes com IAMCSST submetidos à ICP primária.

Abstract Background The current gold standard of coronary drug-eluting stents (DES) consists of metal alloys with thinner struts and bioresorbable polymers. Objectives Our aim was to compare an ultrathin strut, sirolimus-eluting stent (Inspiron®) with other third-generation DES platforms in patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI) submitted to primary percutaneous coronary intervention (PCI). Methods We analyzed data from a STEMI multicenter registry from reference centers in the South Region of Brazil. All patients were submitted to primary PCI, either with Inspiron® or other second- or third-generation DES. Propensity score matching (PSM) was computed to generate similar groups (Inspiron® versus other stents) in relation to clinical and procedural characteristics. All hypothesis tests had a two-sided significance level of 0.05. Results From January 2017 to January 2021, 1711 patients underwent primary PCI, and 1417 patients met our entry criteria (709 patients in the Inspiron® group and 708 patients in the other second- or third-generation DES group). After PSM, the study sample was comprised of 706 patients (353 patients in the Inspiron® group and 353 patients in the other the other second- or third-generation DES group). The rates of target vessel revascularization (OR 0.52, CI 0.21 - 1.34, p = 0.173), stent thrombosis (OR 1.00, CI 0.29 - 3.48, p = 1.000), mortality (HR 0.724, CI 0.41 - 1.27, p = 0.257), and major cardiovascular outcomes (OR 1.170, CI 0.77 - 1.77, p = 0.526) were similar between groups after a median follow-up of 17 months. Conclusion Our findings show that Inspiron® was effective and safe when compared to other second- or third-generation DES in a contemporary cohort of real-world STEMI patients submitted to primary PCI.

Implantação de stent na bifurcação do tronco da coronária esquerda: uma análise em 2023 / Left main bifurcation stenting: a 2023 appraisal

Por várias décadas, a revascularização do miocárdio foi considerada o tratamento padrão-ouro de lesões não protegidas do tronco da coronária esquerda. No entanto, a acessibilidade anatômica e o grande calibre dos vasos tornam as lesões de tronco uma opção atraente para a intervenção coronária percutânea. A aplicação dessa intervenção nesse cenário foi expandida ainda mais como resultado da introdução de novos stents farmacológicos, com rápidos avanços em técnicas, dispositivos e farmacoterapias adjuvantes. As evidências atuais têm demonstrado que pacientes com complexidade coronariana baixa ou intermediária têm desfechos similares com a intervenção coronária percutânea ou a revascularização cirúrgica do miocárdio por até 10 anos. O tratamento das lesões da bifurcação do tronco da coronária esquerda continua tecnicamente complexo, apesar dos recentes avanços. A abordagem provisional é a estratégia padrão na maioria dos tipos de lesões da bifurcação do tronco da coronária esquerda. No entanto, algumas lesões complexas da bifurcação do tronco da coronária esquerda justificariam uma técnica eletiva com implante de dois stents. A abordagem integrada, que incorpora técnicas dedicadas, uma avaliação fisiológica e anatômica adjuvante e agentes farmacológicos, é fundamental para abordar com sucesso esse desafio ímpar e melhorar os desfechos clínicos.

For several decades coronary bypass grafting has been considered the gold standard treatment for unprotected left main coronary artery lesions. However, the anatomic accessibility and the large caliber of the vessel render the percutaneous coronary intervention a very attractive treatment option for left main coronary artery lesions. The use of percutaneous coronary intervention in this subset of lesions has been further expanded as a result of the introduction of newer drug-eluting stents along with rapid advancements in techniques, devices, and adjunctive pharmacotherapies. The current evidence has demonstrated that patients with low or intermediate coronary complexity treated with percutaneous coronary intervention or coronary bypass grafting have comparable outcomes, for up to 10 years. Treatment of left main bifurcation lesions remains technically demanding despite recent developments. The provisional approach is the default strategy in most types of left main bifurcation lesions. However, a few complex left main bifurcation lesions would warrant an elective two-stent technique. An integrated approach incorporating custom- tailored techniques, adjunctive physiological and morphologic evaluation, and pharmacologic agents is critical to tackle this unique challenge and improve clinical outcomes.

Análise dos desfechos em intervenção coronária percutânea de tronco de coronária esquerda não protegido / Analysis of percutaneous coronary intervention outcomes in unprotected left main coronary artery lesions

Introdução: Lesões significativas no tronco de coronária esquerda são encontradas em aproximadamente 5% dos pacientes submetidos à coronariografia, sendo a maioria dos casos multiarteriais e com envolvimento do tronco distal. A cirurgia de revascularização do miocárdio é considerada o tratamento preferencial para lesões de tronco de coronária esquerda não protegido. No entanto, com o avanço de técnicas e a introdução dos novos stents liberadores de fármacos, a intervenção coronariana percutânea tem sido considerada estratégia viável, apresentando resultados favoráveis. O objetivo deste estudo foi analisar os desfechos em pacientes com lesões de tronco de coronária esquerda não protegido submetidos à intervenção coronariana percutânea. Métodos: Foram analisados dados eletrônicos de pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea entre dezembro de 2017 e janeiro de 2020 em um único centro, com o objetivo de avaliar características clínicas, angiográficas e os desfechos clínicos. Resultados: Foram incluídos 103 pacientes portadores de lesões significativas de tronco não protegido, 66% eram do sexo masculino, 88,3% eram hipertensos, e 87,4% possuíam função ventricular normal. Lesões envolvendo a bifurcação foram identificadas em 73,8% dos pacientes, 36,9% apresentavam lesões concomitantes nos três grandes vasos epicárdicos e 42,7% com escore SYNTAX intermediário (23 a 32 pontos). O sucesso angiográfico foi obtido em 100% dos casos, com quatro (3,9%) eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos, sendo 2,9% de mortalidade. Conclusão: Os resultados hospitalares sustentam a intervenção coronariana percutânea como um procedimento seguro, de excelente resultado angiográfico e eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos comparáveis aos da cirurgia de revascularização do miocárdio, configurando opção bastante viável em relação ao tratamento cirúrgico.

Background: Significant lesions in the left main coronary artery are found in approximately 5% of patients undergoing coronary angiography, with most cases involving multiple vessels and affecting the distal bifurcation. A coronary artery bypass graft surgery is considered the preferred treatment for unprotected left main coronary artery lesions. However, with the advancement of techniques and the introduction of new drug-eluting stents, percutaneous coronary intervention has been considered a viable strategy, with favorable results. The objective of this study was to analyze the outcomes in patients with unprotected left main coronary artery lesions undergoing percutaneous coronary intervention. Methods: Electronic data from patients undergoing percutaneous coronary intervention between December 2017 and January 2020 at a single center were analyzed to assess clinical and angiographic characteristics and clinical outcomes. Results: A total of 103 patients with significant unprotected left main coronary artery lesions were included; in that, 66% were male, 88.3% were hypertensive, and 87.4% had normal ventricular function. Lesions involving the bifurcation were identified in 73.8% of patients, 36.9% had concomitant lesions in the three major epicardial vessels, and 42.7% had an intermediate SYNTAX score (23 to 32 points). Angiographic success was achieved in 100% of cases, with four (3.9%) adverse cardiac and cerebrovascular events, with 2.9% mortality. Conclusion: Hospital results support percutaneous coronary intervention as a safe procedure, with excellent angiographic results and low rates of adverse cardiac and cerebrovascular events. We concluded that percutaneous coronary intervention is an option to coronary artery bypass graft surgery and is a very viable option for surgical treatment of unprotected left main coronary artery lesions.

Intervenção coronária percutânea no paciente com alto risco de hemorragia / Percutaneous coronary intervention in the patient at high risk of bleeding

Na atualidade, as intervenções coronárias percutâneas são responsáveis por mais de 80% dos procedimentos de revascularização miocárdica. Esse resultado é possível por dois grandes avanços: o desenvolvimento de stents farmacológicos eficazes e seguros, somado a uma farmacoterapia antitrombótica potente e efetiva na prevenção de eventos aterotrombóticos, a qual, em geral, deve ser mantida por cerca de 6 a 12 meses após a intervenção índice. No entanto, expressivo contingente de casos, que a literatura situa em até 20% dos pacientes tratados, apresenta risco para desenvolver hemorragias significantes, que podem ter grave impacto no prognóstico. Assim, essa população requer uma série de cuidados relacionados com a indicação, a realização e o acompanhamento tardio. O processo se inicia pela identificação dos casos mais predispostos, o que, na maior parte das situações, é simples, havendo inclusive escores de risco que auxiliam o car­ diologista. Na sequência, a indicação do procedimento deve ser feita com propriedade. Os cuidados são iniciados pela prescrição preferencial do clopidogrel ao invés dos demais inibidores da P2Y12; no momento do procedimento, sempre que viável, a opção pela via radial é vantajosa, em especial em síndromes coronárias agudas. O uso de um modelo de stent com liberação de medicamentos também é recomendado nesses casos, pois os stents contemporâneos são seguros a ponto de permitirem a abreviação com segurança do tempo de uso do esquema antiplaquetário duplo. Por fim, mais recentemente, tem sido discutida a monoterapia com inibidores do receptor P2Y12, na qual a suspensão precoce do ácido acetilsalicílico não comprometeria a segurança e, ao mesmo tempo, seria capaz de prevenir eventos hemorrágicos de vulto.

Currently, percutaneous coronary interventions account for more than 80% of myocardial revascularization procedures. This result was enabled by two major advances: the development of effective and safe drug­eluting stents, in addition to a potent and effective antithrombotic pharmacotherapy in the prevention of atherothrombotic events, which, in general, should be maintained for about 6 to 12 months after the index intervention. However, a significant number of cases (up to 20% of treated patients according to literature) are at risk for developing significant bleeding, which can have a serious impact on prognosis. Therefore, this population requires a series of care measures related to indication, performance of the procedure, and late follow­up. The process begins with the identification of the most predisposed cases, which, in most situations, is simple, and there are risk scores that help the cardiologist. Next, the indication of the procedure should be done appropriately. Care begins with the preferential prescription of clopidogrel instead of other P2Y12 inhibitors; at the time of the procedure, whenever feasible, the option for the radial access is advantageous, especially in acute coronary syndromes. The use of a drug­eluting stent is also recommended in these cases, since contemporary stents are safe enough to safely shorten the duration of use of the dual antiplatelet regimen. Finally, more recently, monotherapy with P2Y12 receptor inhibitors has been discussed, in which early withdrawal of acetylsalicylic acid would not compromise safety and, at the same time, it would be able to prevent major bleeding events.

Intervenção Coronariana Percutânea em Lesões não Protegidas de Tronco / Percutaneous Coronary Intervention in Unprotected Left Main Coronary Artery Lesions

Resumo Fundamento O advento dos stents farmacológicos permitiu que a intervenção coronariana percutânea apresentasse resultados seguros nas lesões de tronco da artéria coronária esquerda. Objetivos Analisar os resultados do tratamento percutâneo da lesão não protegida de tronco da artéria coronária com a utilização de ultrassom intravascular. Métodos Estudo de série de casos consecutivos realizado no período de janeiro de 2010 a dezembro de 2018. Coletaram-se dados clínicos dos pacientes, assim como escores prognósticos e dados da lesão coronariana. Considerou-se de sucesso a lesão residual menor que 50% à angiografia e a área mínima da luz maior que 6 mm 2 ao ultrassom intravascular. O nível de significância adotado foi de 5%. Resultados Analisaram-se 107 casos. A lesão multiarterial foi predominante, sendo com maior frequência (39,25%) encontradas lesões em três vasos além do tronco coronariano. O escore SYNTAX apresentou média de 46,80 (DP: 22,95), e 70 (65,42%) pacientes tiveram escore SYNTAX acima de 32 pontos. Considerou-se sucesso angiográfico da intervenção percutânea em 106 (99,06%) pacientes. A taxa geral de evento maior cardíaco e cerebrovascular no desfecho hospitalar foi 6,54%, sendo semelhante nos pacientes com escore SYNTAX ≤ 32 (8,10%) e ≥ 33 (5,71%; p = 0,68) . Conclusões A intervenção percutânea em casos de lesão não protegida de tronco coronariano foi realizada com segurança e apresentou ótimos resultados. Atingiu-se alto sucesso angiográfico de tratamento guiado pelo ultrassom intravascular. A taxa de eventos cardíacos e cerebrovasculares maiores foi semelhante entre os pacientes de menor e de maior risco.

Abstract Background The advent of drug-eluting stents allowed the percutaneous coronary intervention to present safe results in lesions in the left main coronary artery. Objectives To analyze the results of the percutaneous treatment of unprotected left main coronary artery lesion with the use of intravascular ultrasound. Methods Study of consecutive case series carried out from January 2010 to December 2018. Clinical data were collected from patients as well as prognostic scores and data on coronary lesion. Low-grade residual lesion (less than 50%) on angiography and minimum luminal area greater than 6 mm2on intravascular ultrasound were considered successful. The adopted significance level was 5%. Results 107 cases were analyzed. The multivessel lesion was predominant, with most (39.25%) of the lesions being found in three vessels in addition to the left main coronary artery. The SYNTAX score had a mean of 46.80 (SD: 22.95), and 70 (65.42%) patients had a SYNTAX score above 32 points. Angiographic success of percutaneous intervention was considered in 106 (99.06%) patients. The overall rate of major cardiac and cerebrovascular events in the hospital outcome was 6.54%, being similar in patients with SYNTAX score ≤ 32 (8.10%) and ≥ 33 (5.71%; p = 0.68). Conclusions Percutaneous intervention in cases of unprotected left main coronary artery lesion was safely performed and presented excellent results. Considerable angiographic success of treatment guided by intravascular ultrasound was achieved. The rate of major cardiac and cerebrovascular events was similar between patients at low and high risks.

Custo-efetividade do Stent Farmacológico na Intervenção Coronariana Percutânea no SUS / Cost-effectiveness of Drug-Eluting Stents in Percutaneous Coronary Intervention in Brazils Unified Public Health System (SUS)

Resumo Fundamento O uso do stent farmacológico (SF) comparado ao stent não farmacológico (SNF) na intervenção coronariana percutânea (ICP) reduziu o percentual de reestenose, porém sem impacto na mortalidade, com aumento no custo. A literatura carece de estudos randomizados que comparem economicamente esses dois grupos de stents na realidade do Sistema Único de Saúde (SUS). Objetivo Estimar a razão custo-efetividade incremental (RCEI) entre SF e SNF na coronariopatia uniarterial em pacientes do SUS Métodos Pacientes com coronariopatia uniarterial sintomática foram randomizados em 3 anos para uso de SF ou SNF durante a ICP, na proporção de 1:2, com seguimento clínico de 12 meses. Foram avaliados reestenose intrastent (RIS), revascularização da lesão-alvo (RLA), eventos adversos maiores e custo-efetividade (CE) de cada grupo. Os valores de p < 0,05 foram considerados significativos. Resultados No grupo SF, dos 74 pacientes (96,1%) que completaram o acompanhamento, ocorreu RIS em 1(1,4%), RLA em 1 (1,4%), óbito em 1 (1,4%), sem trombose. No grupo SNF, dos 141 pacientes (91,5%),ocorreu RIS em 14 (10,1%), RLA em 10 (7,3%), óbito em 3 (2,1%) e trombose em 1 (0,74%). Na análise econômica, o custo do procedimento foi de R$ 5.722,21 no grupo SF e de R$4.085,21 no grupo SNF. A diferença de efetividade a favor do grupo SF por RIS e RLA foi 8,7% e 5,9%, respectivamente, com RCEI de R$ 18.816,09 e R$ 27.745,76. Conclusões No SUS, o SF foi custo-efetivo, em concordância com o limiar de CE preconizado pela Organização Mundial da Saúde. (Arq Bras Cardiol. 2020; 115(1):80-89)

Abstract Background The use of drug-eluting stents (DESs), compared with bare-metal stents (BMSs), in percutaneous coronary intervention (PCI) has reduced the rate of restenosis, without an impact on mortality but with an increase in costs. Medical literature lacks randomized studies that economically compare these 2 stent types within the reality of the Brazilian Unified Public Health System (SUS). Objective To estimate the incremental cost-effectiveness ratio (ICER) between DES and BMS in SUS patients with single-vessel coronary artery disease. Methods Over a 3-year period, patients with symptomatic single-vessel coronary artery disease were randomized in a 1:2 ratio to receive a DES or BMS during PCI, with a 1-year clinical follow-up. The evaluation included in-stent restenosis (ISR), target lesion revascularization (TLR), major adverse events, and cost-effectiveness for each group. P-values <0.05 were considered significant. Results In the DES group, of 74 patients (96.1%) who completed the follow-up, 1 developed ISR (1.4%), 1 had TLR (1.4%), and 1 died (1.4%), with no cases of thrombosis. In the BMS group, of 141 patients (91.5%), ISR occurred in 14 (10.1%), TLR in 10 (7.3%), death in 3 (2.1%), and thrombosis in 1 (0.74%). In the economic analysis, the cost of the procedure was R$ 5,722.21 in the DES group and R$ 4,085.21 in the BMS group. The effectiveness by ISR and TLR was 8.7% for DES and 5.9% for BMS, with an ICER of R$ 18,816.09 and R$ 27,745.76, respectively. Conclusions In the SUS, DESs were cost-effective in accordance with the cost-effectiveness threshold recommended by the World Health Organization (Arq Bras Cardiol. 2020; 115(1):80-89)

A Rare Cause of Angina After Coronary Bypass Grafting; Left İnternal Mammary Artery to Pulmonary Artery Fistula and Successful Treatment with Transcatheter Coil Embolization / Uma Causa Rara de Angina Após Revascularização do Miocárdio: Fístula da Artéria Mamária Interna Esquerda para Artéria Pulmonar e Tratamento Bem-Sucedido com Embolização Transcateter com Molas

Abstract Fistula from left internal mammary artery (LIMA) to pulmonary artery (PA) is rarely encountered in daily practice. In recent years, endovascular therapy options have emerged for the treatment of fistula formations and replaced with surgery. A 53-year-old man admitted to our outpatient clinic with symptoms of typical angina and shortness of breath despite optimal medical therapy. In his relevant history, he had a coronary artery bypass graft (CABG) operation in 2009 in which his LIMA was anastomosed to left anterior descending (LAD) and ramus artery sequentially. Coronary angiography including selective imaging of LIMA demonstrated a fistula formation originating from the proximal portion of the LIMA and draining to PA. After successful closure of fistula with transcatheter coil embolization, the patient was discharged without any complication and symptom. In conclusion, although LIMA to PA fistula is an infrequent clinical condition, it should be considered as a potential cause of persistent angina after CABG operation. Treatment options include conservative medical therapy, surgical ligation and endovascular interventions. The best therapy should be individualised for each patient in respect to patient's symptoms, surgical compatibility and anatomy of fistula.

Resumo A fístula da artéria mamária interna esquerda (AMIE) para a artéria pulmonar (AP) é raramente encontrada na prática diária. Nos últimos anos, opções de terapia endovascular surgiram para o tratamento de formações de fístula e foram substituídas por cirurgia. Um homem de 53 anos de idade, internado em nosso ambulatório com sintomas de angina típica e falta de ar, apesar da terapia clínica ideal. Em seu histórico relevante, ele teve uma cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) em 2009, na qual sua AMIE foi anastomosada à descendente anterior esquerda (DAE) e à artéria ramus sequencialmente. A angiografia coronária, incluindo imagens seletivas da AMIE, demonstrou uma formação de fístula proveniente da porção proximal da AMIE e drenando para AP. Após o fechamento bem-sucedido da fístula com embolização transcateter com mola, o paciente recebeu alta sem qualquer complicação e sintoma. Em conclusão, embora fístula entre AMIE e AP seja uma condição clínica pouco frequente, deve ser considerada como uma causa potencial de angina persistente após a operação de revascularização do miocárdio. As opções de tratamento incluem terapia médica conservadora, ligadura cirúrgica e intervenções endovasculares. A melhor terapia deve ser individualizada para cada paciente em relação aos sintomas do paciente, compatibilidade cirúrgica e anatomia da fístula.