Regulación del tratamiento de los datos en proyectos de investigación sanitaria, en especial, en la aplicación de las tecnologías Bigdata / Regulation of data processing in health research projects, in particular in the application of Bigdata technologies

El presente trabajo tiene por finalidad aclarar el panorama dibujado por los nuevos instrumentos normativos europeos sobre protección de datos en orden a establecer unas rutas de control de los proyectos de investigación con datos de salud en entornos de Bigdata. Aclarar qué rutas debe seguir el investigador de la Biomedicina en el desarrollo de su su tarea sometiéndola a los nuevos controles éticos y jurídicos, contribuirá sin duda a mejorar la calidad de la investigación y de la protección del ciudadano, atendiendo también a un desempeño más eficiente de los órganos de decisión y autorización, que hoy se ven desbordados, no solo por las informaciones que deben tener en cuenta, sino por la constatación de la inseguridad que supone la interpretación de este nuevo marco normativo. Al mismo tiempo, este esfuerzo de clarificación pretende satisfacer la creciente y urgente demanda social de transparencia en la investigación biomédica

This paper aims to clarify the picture drawn by new data protection regulatory instruments in order to establish control routes of health research projects in Bigdata environments. Clarifing which routes should follow the researcher in biomedicine in the development of their task by subjecting it to the new ethical and legal controls, will contribute to improve the quality of research and the protection of the citizen, also attending to a more efficient performance of decision making boards and control authorities. These instances are overwhelmed, not only for the information to be taken into account, but also because of the doubts posed by the interpretation of this new regulatory framework. At the same time, this effort is intended to meet the urgent and growing social demand for transparency in biomedical research

Human Tissue and Cells Regulation in Spain: looking at Europe to solve inner contradictions

This paper attempts to delineate the main tenets of Spanish interpretation of the Tissue Directive, which, arguably, constitute the “ideal” model traced by the Directive. The different ways in which ideals of altruism and solidarity have played out in the implementation or translation of the Directive are underlined. But it also highlights the difficulties and conflicts that the application of his pattern has already revealed, as for example, in the governance of private cord blood banking and ocyte donation (AU)

El presente trabajo pretende poner de relieve los principales aciertos habidos en la trasposición española del conjunto de Directivas europeas sobre Tejidos y Células. La interpretación española podría considerarse como el modelo de gobernanza diseñado por las Directivas. Se señalan las vías por las que los principios rectores del altruismo y solidaridad en la donación han influido en la trasposición; sin omitir las dificultades y los conflictos surgidos en la aplicación de este esquema a casos concretos como por ejemplo, la regulación de los bancos privados de sangre de cordón umbilical y la donación de óvulos (AU)

Human tissue and cells regulation in Spain: looking at Europe to solve inner contradictions?

This paper attempts to delineate the main tenets of Spanish interpretation of the Tissue Directive, which, arguably, constitute the "ideal" model traced by the Directive. The different ways in which ideals of altruism and solidarity have played out in the implementation or translation of the Directive are underlined. But it also highlights the difficulties and conflicts that the application of this pattern has already revealed, as for example, in the governance of private cord blood banking and oocyte donation.

[The Evans case and the right not to be forced to reproduce]. / El caso Evans y el derecho a no ser forzado a procrear.

The article analyses the ruling of the European Court of Human Rights, Evans v. United Kingdom, of March 7, 2006 (application no. 6339/05) from the perspective of the nature and the effects of a consent together with the conservation and disposal of cryopreserved embryos. Several prevailing normative models are studied in order to look at the disposal of embryos and to test its legal consistency. As a conclusion and basing it on the Evans case, there is a proposition to distinguish between the acts of disposal of spare embryos from IVF programs and the deposit of embryos as a way to prevent lack of fertility.

El caso Evans y el derecho a no ser forzado a procrear / No disponible

El presente artículo analiza la Sentencia del Tribunal Europeo de Derechos Humanos, caso Evans contra Reino Unido, de 7 de marzo de 2006 (Aplicación núm 6339/05) desde la perspectiva de la naturaleza y efectos del consentimiento conjunto a la conservación y disposición de los embriones crioconservados. Con dicho fin se estudian los diversos modelos normativos vigentes en torno a la disposición de embriones y se pone a prueba su consistencia jurídica. Como conclusión y tomando como base el caso Evans, se propone una distinción entre los actos de disposición de los embriones sobrantes de programas FIV y el depósito de embriones como forma de prevenir la infertilidad

The article analyses the ruling of the European Court of Human Rights, Evans v. United Kingdom, of March 7, 2006 (application no. 633/05) from the perspective of the nature and the effects of a consent together with the normative models are studied in order to look at the disposal of embryos and to test its legal consistency. As a conclusion and basing it on the Evans case, there is a proposition to distinguish between the acts of disposal of spare embryos from IVF programs and the deposit of embryos as a way to prevent lack of fertility

Regulación de la medicina reproductiva en Norteamérica o el Salvaje Oeste de la medicina (Parte II)

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[Regulation of reproductive medicine in North America or the Wild West of Medicine (Part I)]. / Regulación de la medicina reproductiva en Norteamérica o el Salvaje Oeste de la Medicina (Parte I).

The objective of this work is to offer a general introduction of the legal regulation of the Reproductive Medicine that is practiced in the United States of America. In the United States, besides the Federal Administration, there are also fifty state juridical instances who have competence in Assisted Reproduction subjects. The first section studies the limits of the Right to Reproduction. The American Constitution, interpreted by the Supreme Court, has been useful to establish the limits. Then, will be analyzed the reasons that have been taken by the legislator to adopt a permission with regard to issues appeared by the Medicine of the Fertility. Once studied the general context of the regulation of the Procreation Technology, it is exposed the state legislation and jurisprudence about the matter, and it is also made a review to the most relevant doctrine opinions of the american jurist in relation to Assistance to Reproduction. The cultural and juridical answers that these new clinic methods have used to control, improve or limit the reproduction capacity of human beings are almost as interesting as the Reproductive Technology. Contrary to what happens in Europe, where the legislator has firmly establish the regulation of the Reproductive Medicine since the late 80's, in North-America the lack of regulation has caused a free market where all kind of treatments of fertility are offered, just up to the point that an American author has called the sector "wild west of the Medicine".

Regulación de la medicina reproductiva en Norteamérica o el Salvaje Oeste de la Medicina (Parte I) / Reproductive medicine regulation in Northamerica or the wild west of

El objetivo de este trabajo es ofrecer una introducción general sobre la regulación legal de la medicina reproductiva practicada en los Estados Unidos de América. En EEUU, al margen de la administración federal, existen 50 instancias judiciales estatales con competencias en materia de reproducción asistida. La primera sección estudia los límites al derecho a la reproducción. La Constitución Americana, interpretada por el tribunal supremo, ha servido para establecer los límites. A partir de aquí, se analizarán las razones que han sido esgrimidas por el legislador para adoptar una posición en relación a los asuntos aparecidos con la medicina de la fertilidad. Una vez estudiado el contexto general de la tecnología de la procreación, se expone la legislación estatal y la jurisprudencia sobre el asunto, también se hace un repaso de las opiniones más relevantes de los juristas americanos en relación a la reproducción asistida. Las respuestas culturales y jurídicas que estos nuevos métodos clínicos han usado para controlar, mejorar o limitar la capacidad reproductiva de los seres humanos son casi tan interesantes como la tecnología para la reproducción. Contrariamente a lo que ocurre en Europa, donde el legislador ha establecido firmemente una legislación sobre la materia desde finales de los 80, en Norteamérica, la falta de regulación ha creado un mercado libre donde se ofrecen todo tipo de tratamientos de fertilidad, hasta el punto de que un autor americano ha denominado al sector como "El Salvaje oeste de la Medicina". (AU)

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