Preliminary Identification of the Aerobic Cervicovaginal Microbiota in Mexican Women With Cervical Cancer as the First Step Towards Metagenomic Studies.

Cervical cancer (CC) is considered a public health problem. Recent studies have evaluated the possible relationship between the cervicovaginal microbiome and gynecologic cancer but have not studied the relationship between aerobic bacterial communities and neoplasia. The study aimed to identify the cultivable aerobic bacterial microbiota in women with cervical cancer as a preliminary approach to the metagenomic study of the cervicovaginal microbiome associated with cervical cancer in Mexican women. An observational cross-sectional study was conducted, including 120 women aged 21-71 years, divided into two study groups, women with locally advanced CC (n=60) and women without CC (n=60). Sociodemographic, gynecological-obstetric, sexual, and habit data were collected. Cervicovaginal samples were collected by swabbing, from which standard microbiological methods obtained culturable bacteria. The strains were genetically characterized by PCR-RFLP of the 16S rRNA gene and subsequently identified by sequencing the same gene. Variables regularly reported as risk factors for the disease were found in women with CC. Differences were found in the prevalence and number of species isolated in each study group. Bacteria commonly reported in women with aerobic vaginitis were identified. There were 12 species in women with CC, mainly Corynebacterium spp. and Staphylococcus spp.; we found 13 bacterial species in the group without cancer, mainly Enterococcus spp. and Escherichia spp. The advanced stages presented a more significant number of isolates and species. This study provided a preliminary test for cervicovaginal metagenomic analysis, demonstrating the presence of aerobic cervicovaginal dysbiosis in women with CC and the need for more in-depth studies.

No evidence of microplastics in Antarctic fur seal scats from a hotspot of human activity in Western Antarctica.

Microplastics are present in almost all seas and oceans, including the Southern Ocean. To the south of the Antarctic Polar Front, microplastics are present mainly west to the Antarctic Peninsula, but information is scarce about their impact on the pelagic food web. Here, we analysed 42 scats of male Antarctic fur seals (Arctocephalus gazella) collected in late summer at Deception Island (South Shetland Islands), which allowed us to assess the presence of microplastics in the pelagic food web of the Bransfield Strait (Western Antarctica). Furthermore, we analysed the hard remains of prey in the scats to characterize the diet of fur seals. Hard remains recovered from the scats revealed that male Antarctic fur seals foraged on krill and myctophid fishes during late summer. Fourier-transform infrared spectroscopy (FT-IR) revealed that none of the seven fragments and three fibres recovered from their scats were microplastics, but rather were silicate minerals and chitin. These results suggest that the levels of microplastic pollution in the pelagic food web of the Bransfield Strait are extremely low.

Nimotuzumab Induces NK Cell Activation, Cytotoxicity, Dendritic Cell Maturation and Expansion of EGFR-Specific T Cells in Head and Neck Cancer Patients.

Survival benefit and long-term duration of clinical response have been seen using the epidermal growth factor receptor (EGFR)-targeted monoclonal antibody (mAb) nimotuzumab. Blocking EGFR signaling may not be the only mechanism of action underlying its efficacy. As an IgG1 isotype mAb, nimotuzumab's capacity of killing tumor cells by antibody dependent cellular cytotoxicity (ADCC) and to induce an immune response in cancer patients have not been studied. ADCC-induced by nimotuzumab was determined using a 51Cr release assay. The in vitro effect of nimotuzumab on natural killer (NK) cell activation and dendritic cell (DC) maturation and the in vivo frequency of circulating regulatory T cells (Tregs) and NK cells were assessed by flow cytometry. Cytokine levels in supernatants were determined by ELISA. ELISpot was carried out to quantify EGFR-specific T cells in nimotuzumab-treated head and neck cancer (HNSCC) patients. Nimotuzumab was able to kill EGFR+ tumor cells by NK cell-mediated ADCC. Nimotuzumab-activated NK cells promoted DC maturation and EGFR-specific CD8+ T cell priming. Interestingly, nimotuzumab led to upregulation of some immune checkpoint molecules on NK cells (TIM-3) and DC (PD-L1), to a lower extent than another EGFR mAb, cetuximab. Furthermore, circulating EGFR-specific T cells were identified in nimotuzumab-treated HNSCC patients. Notably, nimotuzumab combined with cisplatin-based chemotherapy and radiation increased the frequency of peripheral CD4+CD39+FOXP3+Tregs which otherwise were decreased to baseline values when nimotuzumab was used as monotherapy. The frequency of circulating NK cells remained constant during treatment. Nimotuzumab-induced, NK cell-mediated DC priming led to induction of anti-EGFR specific T cells in HNSCC patients. The association between EGFR-specific T cells and patient clinical benefit with nimotuzumab treatment should be investigated.

Características epidemiológicas y microbiológicas en casos confirmados de enfermedad meningocócica en Cuba, 1998-2007 / Epidemiological and microbiological features of 86 confirmed meningococcal disease cases in Cuba, 1998-2007

En la presente investigación se describió el comportamiento de la enfermedad meningocócica en 86 casos notificados con aislamiento de Neisseria meningitidis en Cuba, entre 1998-2007, a través de la distribución espacial y temporal de los casos, la caracterización fenotípica de las cepas aisladas y la identificación de algunos factores de riesgo del hospedero que pudieran incidir en su cambio fenotípico. Se calcularon los porcentajes y el índice de cambio de la estructura fenotípica del meningococo con diferentes criterios. Predominó el grupo de pacientes menores de un año (30,2%) y la forma clínica meningítica (76,7%). La letalidad fue de 15,1%. Enfermó con el mismo fenotipo de la cepa vacunal (B:4:P1.19,15) el 58,1% de los casos. Se detectaron cambios fenotípicos en el 41,9% de las cepas aisladas, principalmente en niños entre 5-9 años (2001 y 2007), residentes en la región occidental y central del país. Los que enfermaron en julio, septiembre, diciembre y abril y residían en las provincias de Matanzas, La Habana y Villa Clara, se asociaron con el cambio fenotípico de las cepas(AU)

En la presente investigación se describió el comportamiento de la enfermedad meningocócica en 86 casos notificados con aislamiento de Neisseria meningitidis en Cuba, entre 1998-2007, a través de la distribución espacial y temporal de los casos, la caracterización fenotípica de las cepas aisladas y la identificación de algunos factores de riesgo del hospedero que pudieran incidir en su cambio fenotípico. Se calcularon los porcentajes y el índice de cambio de la estructura fenotípica del meningococo con diferentes criterios. Predominó el grupo de pacientes menores de un año (30,2%) y la forma clínica meningítica (76,7%). La letalidad fue de 15,1%. Enfermó con el mismo fenotipo de la cepa vacunal (B:4:P1.19,15) el 58,1% de los casos. Se detectaron cambios fenotípicos en el 41,9% de las cepas aisladas, principalmente en niños entre 5-9 años (2001 y 2007), residentes en la región occidental y central del país. Los que enfermaron en julio, septiembre, diciembre y abril y residían en las provincias de Matanzas, La Habana y Villa Clara, se asociaron con el cambio fenotípico de las cepas(AU)

Meningococcal disease serogroup C.

Despite current advances in antibiotic therapy and vaccines, meningococcal disease serogroup C (MDC) remains a serious threat to global health, particularly in countries in North and Latin America, Europe, and Asia. MDC is a leading cause of morbidity, mortality, and neurological sequelae and it is a heavy economic burden. At the individual level, despite advances in antibiotics and supportive therapies, case fatality rate remains nearly 10% and severe neurological sequelae are frequent. At the population level, prevention and control of infection is more challenging. The main approaches include health education, providing information to the public, specific treatment, chemoprophylaxis, and the use of vaccines. Plain and conjugate meningococcal C polysaccharide vaccines are considered safe, are well tolerated, and have been used successfully for over 30 years. Most high-income countries use vaccination as a part of public health strategies, and different meningococcal C vaccination schedules have proven to be effective in reducing incidence. This is particularly so with conjugate vaccines, which have been found to induce immunogenicity in infants (the age group with the highest incidence rates of disease), stimulate immunologic memory, have longer effects, not lead to hyporesponsiveness with repeated dosing, and decrease acquisition of nasopharyngeal carriage, inducing herd immunity. Antibiotics are considered a cornerstone of MDC treatment and must be administered empirically as soon as possible. The choice of which antibiotic to use should be made based on local antibiotic resistance, availability, and circulating strains. Excellent options for a 7-day course are penicillin, ampicillin, chloramphenicol, and third-generation cephalosporins (ceftriaxone and cefotaxime) intravenously, although the latter are considerably more expensive than the others. The use of steroids as adjunctive therapy for MDC is still controversial and remains a topic of debate. A combination of all of the aforementioned approaches is useful in the prevention and control of MDC, and each country should tailor its public health policy to its own particular needs and knowledge of disease burden.

Vigilancia de eventos adversos de la vacuna plisacárida meningocócica A y C durante una campaña de vacunación en Níger / Adverse event surveillance of the polysaccharide meningococcal A and C vaccine during a vaccination campaign in Niger

La inmunoprofilaxis constituye la estrategia por excelencia para la prevención y control de las epidemias de meningitis meningocócica provocadas por el serogrupo A de Neisseria meningitidis en el llamado cinturón de la meningitis en África, donde alcanza altas tasas de morbimortalidad. La vacuna liofilizada de polisacáridos purificados de Neisseria meningitidis de los serogrupos A y C fue producida como resultado de un convenio de colaboración entre el Instituto Finlay, Centro de Investigación, Desarrollo y Producción de Vacunas de Cuba y el Instituto de Tecnología e Inmunobiológicos de Bio-Manguinhos de Brasil, a solicitud de la Organización Mundial de la Salud, para cubrir las necesidades de la vacuna en los países africanos en emergencia sanitaria. Durante la campaña de vacunación desarrollada contra un brote epidémico en Níger, en el 2009, se realizó un estudio de vigilancia poslicenciamiento, con el objetivo de describir los eventos adversos consecutivos a la administración de este producto a 303.037 personas. Se utilizaron dos métodos para la recolección de los eventos adversos: notificación espontánea y vigilancia intensiva en los hospitales. Se reportaron un total de 81 eventos adversos, de los cuales solo el 11% fueron categorizados "inducidos por la vacuna" y considerados "muy probablemente relacionados" con esta. Los resultados obtenidos muestran que la vacuna utilizada en la campaña de vacunación de Níger es segura y poco reactogénica y el perfil de seguridad se corresponde con el descrito en el registro sanitario de Brasil(AU)

Immunoprophylaxis is the choice strategy for the prevention and control of meningococcal meningitis epidemics caused by Neisseria meningitidis serogroup A in the so-called meningitis belt of Africa, a disease that reaches high rates of morbidity and mortality. The lyophilized purified polysaccharide vaccine from Neisseria meningitidis serogroups A and C was produced as a result of a collaboration agreement between Finlay Institute, Center for Research, Development and Production of Vaccines, Cuba and the Institute of Technology and Bio-Immunobiologicals Manguinhos of Brazil, at the request of the World Health Organization to meet the needs of the vaccine in African countries in health emergencies. In the vaccination campaign carried out during an outbreak in Niger in 2009, a study of pharmacovigilance was conducted to describe the adverse events following the administration of this product to 303 037 people. Two methods were used to collect adverse events (spontaneous reporting and intensive search in hospitals). A total of 81 adverse events were reported, only 11% were under the category «induced by the vaccine¼ and considered «very probably related¼ to this. The results show that the vaccine used in the immunization campaign in Niger is safe, has low reactogenicity and their safety profile corresponds to that described in the sanitary medical registry in Brazil(AU)

Perfil de seguridad de la vacuna antileptospirósica trivalente vax-SPIRAL® / Safety profile of the trivalent leptospirosis vaccine vax-SPIRAL®

Con el objetivo de mostrar el perfil de seguridad de la vacuna antileptospirósica cubana, vax-SPIRAL®, se realizó un estudio observacional descriptivo y transversal, a partir de la base de datos de la red nacional de farmacovigilancia a medicamentos. Se estimó la frecuencia de reportes por dosis de vacunas administradas, la valoración de causalidad, severidad, localización y los eventos adversos con mayor asociación estadística, a partir del cálculo de disproporcionalidad de las combinaciones de eventos adversos a vacunas de todos los diagnósticos en los reportes de eventos del grupo farmacológico de vacunas y el cálculo de la Razón de Riesgo Proporcional (PRR) y la Razón Diferencial de Riesgo (ROR). Hubo 1,62 reportes por 100 000 dosis administradas y 1,9 diagnósticos por reporte en personas entre 18 y 77 años de edad y una media ±DE de 40 ± 13 años, con predominio del sexo femenino (65,54 por ciento). No se reportaron casos graves; el 74,17 por ciento fueron con severidad leve y el 66,96 fueron manifestaciones adversas sistémicas. El 94,17 por ciento de los reportes estuvieron relacionados con la vacuna. Los eventos adversos más frecuentes fueron: fiebre/hipertermia (18,75por ciento ), cefalea (14,73 por ciento ), dolor local (13,84 por ciento ), enrojecimiento/eritema/rubor en el sitio de inyección (12,05 por ciento ), malestar general (8,48 por ciento ) y manifestaciones de hipersensibilidad mínimas, sólo a nivel cutáneo. Entre los que mostraron mayor asociación: cefalea, malestar general y rubor. Los resultados obtenidos son similares y con mejor perfil de seguridad que los de la vacuna francesa SPIROLEPT, por lo cual se recomienda para la protección en grupos de riesgo de leptospirosis(AU)

A cross-sectional descriptive study was performed to show the safety profile of the leptospirosis vaccine vax-SPIRAL®, based on the database of the drug pharmacosurveillance national net. The frequency of reports of the administered-vaccine doses was estimated as well as the assessment of causality, severity, location and adverse events with greater statistical association from the calculation of disproportional combinations of adverse events/vaccinations of all diagnoses in reports of events of vaccines pharmacological group by the calculation of the Proportional Risk Ratio (PRR) and the Reporting Odds Ratio (ROR). There were 1.62 reports per 100 000 doses administered and 1.9 diagnoses for individual report of adverse events in people from 18-77 years of age, and a mean ± SD of 40 ± 13 years (range 27-53 years) being female the predominant sex (65.54 percent). There were no serious cases, and 74.17percent were reported with mild severity. The 94.17percent of reports were related to the vaccine while 66.97 percent were systemic adverse events. The most common diagnoses were fever/hyperthermia (18.75 percent), headache (14.73percent), local pain (13.84percent), redness/erythema at the site of injection/flushing (12.05 percent) and general malaise (8.48 percent). Hypersensitivity manifestations were minimum and only at skin level. The events that showed greater statistical association were headache, malaise and flushing. The results obtained were similar and better than the safety profile of the French vaccine SPIROLEPT. The acceptable safety profile of vax-SPIRAL® makes it suitable for the protection of Leptospirosis risk groups(AU)

Estrategia y resultados de la farmacovigilancia de vacunas desde el Instituto Finlay, 2009 / Strategy and results of vaccine pharmacosurveillance from Finlay Institute, 2009

El objetivo de este trabajo fue mostrar la estrategia y los resultados de la farmacovigilancia desde el Instituto Finlay, como titular de registros sanitarios. Se concretó la biografía de los productos en la etapa de poscomercialización y se examinó el balance riesgo/beneficio. Esto fue posible gracias a convenios con instituciones que permitieron el acceso a bases de datos digitales y auditables, donde se encontró la notificación espontánea de eventos adversos y el cumplimiento de las buenas prácticas, reglamentos y regulaciones de la autoridad reguladora. La minería de datos para la búsqueda de la agrupación de eventos raros e inesperados para un mismo lote o de accidentes, la confección de los informes periódicos de seguridad y la práctica sistemática para completar la información de seguridad solicitada en subpoblaciones y grupos especiales permitió actualizar el perfil de seguridad de las vacunas. Se confirmó que la vacuna antileptospirósica trivalente, la antitifoídica Vi y el toxoide tetánico, presentaron una frecuencia de eventos adversos menor de 0,1 reporte por cada 100.000 dosis administradas, mientras las demás vacunas tuvieron valores entre 1 y 10 por cada 10.000 vacunados. Entre el 80 por ciento 95 por ciento de las notificaciones fueron relacionadas causalmente con la vacuna, y solo el 0,89 por ciento fueron de severidad grave, casi todas en niños menores de un año. Las manifestaciones generales fueron las que predominaron. Los resultados presentados muestran la importancia que tiene la farmacovigilancia desde la industria para obtener una valiosa información de la seguridad en la aplicación de las vacunas(AU)

This paper aims at showing the strategy and the results of pharmacosurveillance at Finlay Institute, as owner of sanitary medical registries. The biography of products was consolidated in post-marketing stage and risk/benefit balance was examined. In our case, the spontaneous notification of adverse events and the compliance with good practices and rules/regulations of the regulatory authority was possible due to agreements with institutions that allowed the access to digital and auditable data bases. Data-mining search of the grouping of rare and unexpected events for a same lot or accidents, the preparation of periodic safety reports and the systematic practice to fill requested information on subpopulations and special groups, allowed updating the safety profile of vaccines. It was confirmed that the frequency of adverse events of trivalent Leptospirosis vaccine, the typhoid Vi vaccine and tetanus toxoid, was lower than 0.1 report per every 100 000 vaccinees, while the other vaccines showed values from 0,1 to 1 per 100 000 vaccinees. From 80 por ciento to 95por ciento of the notifications were causally related to the vaccine, and only 0.89 por ciento was of serious severity, almost all of it in children younger than one year. General manifestations were predominant. Results showed the pertinence of industry pharmacosurveillance to obtain valuable safety information on vaccine administration(AU)

Propuesta de un algoritmo para evaluar la causalidad de eventos adversosen los Ensayos Clínicos de Vacunas / Proposal of an algorithm to assess causality of adverse events in vaccine clinical trials

En el transcurso de los ensayos clínicos usualmente se designa a una comisión, la cual se encarga de evaluar la causalidad de los eventos adversos que se reportan y transcriben en los cuadernos de recogida de datos. Para llegar a contestar la pregunta de: ¿si una vacuna que se está estudiando ha causado un evento adverso?, los decisores pueden tomar diferentes caminos, por lo que obviamente la conclusión final podría variar mucho y la evaluación deficiente puede generar conclusiones erróneas, lo que confirma la necesidad de disponer de un procedimiento para definir lascategorías que se utilizarán para analizar y clasificar la relación de causalidad. Una forma de contestar a la pregunta es mediante la construcción de un algoritmo. En relación con los ensayos clínicos no encontramos en la literatura un algoritmo que sea el patrón clave para establecer o descartar la causalidad, sin embargo es factible diseñarlo partiendo de la metodología internacional utilizada poscomercialización, lo cual fue el propósito de este trabajo. Se diseñó una primera propuesta que fue analizada individual y colectivamente por el grupo multidisciplinario de la Gerencia Médica del Instituto Finlay. Finalmente se aprobó por consenso el algoritmo que puede ser útil para aplicar en los ensayos clínicos dentro y fuera de la institución(AU)

During clinical trials it is common to appoint a commission which is in charged of assessing the causality of adverse events which are reported and transcribed to the collection data logbooks. To be able to answer the question: Does the vaccine understudy cause an adverse event.? different pathways could be taken by decision makers, so it is obvious that the final conclusion could vary too much and a poorly assessment can generate mistaken conclusions. That confirms the need of having a procedure to define which categories must be used to analyze and to classify the relation of causality. To create an algorithm isone answer to the question. We reviewed the literature and did not find any algorithm which could be considered a master key to set or to reject causality, so this paper aims at designing an algorithm beginning with the international methodology used in post commercialization. A first proposal was designed which was individually and collectively analyzed by the multidisciplinary group of the Medical Management from Finlay Institute. Finally, the proposed algorithm was approved by consensus, which could be useful to apply in clinical trials inside and outside of the institution(AU)

Portadores de Neisseria meningitidis, caracterización de las cepas aisladas y respuesta inmune basal a VA-MENGOC-BC / Neisseria meningitidis carriers, characterization of isolated strains and basal immune response to VA-MENGOC-BC

Con el propósito de conocer la prevalencia de portadores de Neisseria meningitidis en un grupo de adolescentes, los marcadores epidemiológicos de las cepas aisladas, así como los factores de riesgo asociados con el estado de portadory la respuesta inmune basal a VA-MENGOC-BC, se realizó un estudio transversal descriptivo de portadores en 189 estudiantes de 12-19 años de un politécnico de Ciego de Ávila, siguiendo las Normas Bioéticas establecidas. A los estudiantes se les realizó un exudado faríngeo y una extracción de sangre para la obtención de suero, así como unaencuesta relacionada con aspectos de la investigación. La identificación de N meningitidis se hizo por el sistema APINH (bioMérieux). Los serosubtipos e inmunotipos se clasificaron por ELISA de células enteras con anticuerpos monoclonales y la respuesta inmune basal se detectó por el Ensayo Bactericida del Suero. Se determinó la susceptibilidad antimicrobiana de las cepas frente a la penicilina, cloranfenicol, rifampicina, sulfadiacina sódica, ceftriaxona y ciprofloxacina. La prevalencia de portadores de N meningitidis fue del 17 por ciento. Predominaron las cepas no agrupables (84,7 por ciento), seguidas por los serogrupos B (12,5 por ciento) y Z (3,1 por ciento), destacándose la ausencia del C Prevaleció el fenotipo NA:NT:P1.NST:L3,7,9 (12,5 por ciento), las cepas resistentes a la sulfadiacina (78,2 por ciento) y sensibles a penicilina(81,3 por ciento), aunque el 18,7 por ciento mostró sensibilidad intermedia a este fármaco. Al resto de los antimicrobianos todas fueron sensibles. Se constató una respuesta inmune de memoria a la vacuna antimeningocócica (VAMENGOC-BC®), 12 años después de su aplicación, con títulos bactericidas anti C y B de 25 y 42 por ciento, respectivamente, resultados que pudieran estar influenciados por la inmunización sistemática que se realiza en Cuba con esta vacuna desde 1991(AU)

A descriptive transversal study of N meningitidis carriers involving 189 students of 12-19 years old of a Polytechnic School in Ciego de Avila province was carried out. This study aimed at knowing the prevalence of N meningitidis carriers , the epidemiological markers as well as risk factors associated to carrier state and to basal immune response to VA-MENGOC-BC in teenagers. Blood sample and pharyngeal swab tests were carried out to the students, in addition a survey was performed to find out aspects of research. Identification of N meningitidis was carried out by API NH system (bioMérieux). Sero-subtypesand immunotypes were classified by whole cell ELISA with monoclonal antibodies, and basal immune response was detected by Serum Bactericidal Assay (SBA). Antimicrobial susceptibility of strains to Penicillin, Chloramphenicol, Rifampicin, SodicSulfadiazine, Ceftriaxone and Ciprofloxacine was determined. Prevalence of N meningitidis was 17 percent. Non groupable strainswere predominant (84,7 percent), followed by serogroups B (12,5 percent) and Z (3,1 percent), serogroup C was absent. PhenotypeNA:NT:P1.NST:L3,7,9 (12,5 percent) prevailed, resistant strains to sulfadiazine (78,2 percent) and sensitive to penicillin (81,3 percent), though 18,7 percent showed intermediate sensitivity to this drug. All strains were sensitive to the remaining antimicrobial drugs. Memory immune response to meningococcal vaccine (VA-MENGOC-BC) was observed , 12 years after its application, with anti C andB bactericidal titers of 25 and 42 percent respectively. We consider that these results may be influenced by systematic immunization that is carried out with this vaccine in Cuba since 1991(AU)

La farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica / Pharmacovigilance in the Pharmaceutical Industry

Se realizó una revisión bibliográfica sobre el abordaje de la vigilancia poscomercialización desde la industria farmacéutica. Las reacciones adversas a medicamentos y vacunas causan un aumento significativo en los costos de la atención sanitaria; las vacunas en particular tienen un beneficio diferido y desconocido y un riesgo inmediato, por lo cual se requiere de mayores estándares de vigilancia. La farmacovigilancia por sí misma tiene obstáculos que pueden ser mayores cuando se enfocan desde la industria farmacéutica. El acompañamiento o apadrinamiento como estrategia permite vencer esos obstáculos y establecer el sistema de vigilancia poscomercialización en los productos con el ciclo completo. La experiencia cubana con relación al enfoqueposcomercialización, donde se observan todos los factores y las condiciones que inciden en efectos deseados o no de los productos, es un adelanto para que con la aplicación de herramientas epidemiológicas y farmacoeconómicas, obtener una mejor evaluación del impacto sanitario y económico en la aplicación de las vacunas. La implementación y puesta en marcha de la farmacovigilancia en la industria farmacéutica es un desafío y una necesidad para completar su desarrollo(AU)

Cuban Meningococcal BC Vaccine: Experiences & Contributions from 20 Years of Application.

This paper reviews 20 years of experience and scientific contributions of the Cuban meningococcal BC vaccine (VA-MENGOC-BC®) obtained by the Finlay Institute in Havana, Cuba. The vaccine is the first of its type in the world that is safe, effective, and commercially available for preventing meningococcal disease caused by serogroup B meningococcus; it is also effective against serogroup C. VA-MENGOC-BC® has shown satisfactory results, with no serious adverse events, after application of approximately 55 million doses in some 15 countries. Also included is background information on meningococcal disease, as well as the main characteristics of VA-MENGOC-BC®, the strategy used for controlling meningococcal disease and its prevention in Cuba, and a summary of the main scientific results obtained in basic research, development, clinical evaluation, and post-marketing results (safety, efficacy-effectiveness, post-vaccination adverse events, etc.) in Cuba and elsewhere.

Respuesta de anticuerpos inducidos por la vacuna antimeningocócica cubana VA-MENGOC-BC frente a la cepa de Neisseria meningitidisB: 4: P1. 19, 15 en adolescentes después de 12 años de inmunizados / Response of antibodies induced by the Cuban meningococcal vaccine VA-MENGOC-BC against the

Se estudió la respuesta de anticuerpos inducida por la vacuna antimeningocócica cubana VA-MENGOC-BC® contra la cepa de Neisseria meningitidis B:4:P1.19,15 mediante el Ensayo Bactericida del Suero (EBS) y ELISA de tipo indirecto, para medir anticuerpos contra vesículas de membrana externa (VME) de N. meningitidis B a 184 adolescentes de un politécnico de Ciego de Ávila que fueron inmunizados en campañas masivas 12 años antes. Se realizaron extracciones de sangre antes de aplicar la primera dosis (T0), 4 semanas después de ésta (T1) y 4 semanas después de la segunda dosis (T2). Transcurridos 12 años de esta vacunación el 42por ciento de los adolescentes presentó títulos bactericidas ≥ 1:4 frente a la cepa homóloga (B:4:P1.19,15) y el 98por ciento mostró anticuerpos detectables contra las VME. En el EBS; el porcentaje de seroconversión T1/T0 fue del 57por ciento y T2/T0 del 60por ciento. Mediante ELISA la seroconversión fue del 59por ciento y 54por ciento, respectivamente, por lo que se demostró que la aplicación de una sola dosis después de 12 años indujo una respuesta inmune importante que puede sugerir una respuesta anamnésica(AU)

Inmunogenicidad inducida por la vacuna antimeningocócica VA-MENGOC-BC® contra la cepa de N. meningitidis ATCC C11 en adolescentes después de 12 años de vacunados / Immunogenecity induced by the VA-MENGOC-BC® antimeningococcal vaccine against the ATCC C11 N. meningitidis strain in adolescents 12 years after being vaccinated

Se estudió la respuesta de anticuerpos inducida por la vacuna antimeningocócica cubana VA-MENGOC-BC® contra la cepa ATCC C11 mediante Ensayo Bactericida del Suero y ELISA, a 184 adolescentes de un Politécnico de Ciego de Ávila, que habían sido inmunizados en campañas masivas 12 años antes. Se realizaron extracciones de sangre antes de aplicar la primera dosis (T0), 4 semanas después de esta (T1) y 4 semanas después de la segunda dosis (T2). Después de 12 años de la vacunación, 25 por ciento de los adolescentes presentó títulos bactericidas ≥ 1:8 frente a la cepa evaluada. Por ELISA, 78 por ciento mostró una concentración de anticuerpos superior al límite de detección contra el polisacárido capsular del meningococo C. Los porcentajes de seroconversión posterior a la primera dosis fueron 59 por Ensayo Bactericida del Suero y 82 por ELISA. No hubo diferencias significativas (p> 0,05) entre los resultados obtenidos después de la primera y segunda dosis por ambos ensayos. La reinmunización con 2 dosis de la vacuna no provocó hiporrespuesta frente a la cepa ATCC C11 en este grupo de edad

Inmunogenicidad inducida por la vacuna antimeningocócica VA-MENGOC-BC® contra la cepa de N. meningitidis ATCC C11 en adolescentes después de 12 años de vacunados / Immunogenecity induced by the VA-MENGOC-BC® antimeningococcal vaccine against the ATCC C11 N. meningitidis strain in adolescents 12 years after being vaccinated

Se estudió la respuesta de anticuerpos inducida por la vacuna antimeningocócica cubana VA-MENGOC-BC® contra la cepa ATCC C11 mediante Ensayo Bactericida del Suero y ELISA, a 184 adolescentes de un Politécnico de Ciego de Ávila, que habían sido inmunizados en campañas masivas 12 años antes. Se realizaron extracciones de sangre antes de aplicar la primera dosis (T0), 4 semanas después de esta (T1) y 4 semanas después de la segunda dosis (T2). Después de 12 años de la vacunación, 25 por ciento de los adolescentes presentó títulos bactericidas ≥ 1:8 frente a la cepa evaluada. Por ELISA, 78 por ciento mostró una concentración de anticuerpos superior al límite de detección contra el polisacárido capsular del meningococo C. Los porcentajes de seroconversión posterior a la primera dosis fueron 59 por Ensayo Bactericida del Suero y 82 por ELISA. No hubo diferencias significativas (p> 0,05) entre los resultados obtenidos después de la primera y segunda dosis por ambos ensayos. La reinmunización con 2 dosis de la vacuna no provocó hiporrespuesta frente a la cepa ATCC C11 en este grupo de edad(AU)

[Immunogenecity induced by the VA-MENGOC-BC antimeningococcal vaccine against the ATCC C11. N. meningitidis strain in adolescents 12 years after being vaccinated]. / Inmunogenicidad inducida por la vacuna antimeningocócica VA-MENGOC-BC contra la cepa de N. meningitidis ATCC C11 en adolescentes después de 12 años de vacunados.

The antibodies' response induced by the VA-MENGOC-BC Cuban antimeningococcal vaccine against the ATCC C11 strain was studied by Bactericidal Serum Trial and ELISA among 184 adolescents from a polytechnic, in Ciego de Avila, that had been immnunized in mass campaings 12 years before. Blood samples were taken before administering the first dose (T0), 4 weeks later (T1), and 4 weeks after the second dose (T2). 12 years after vaccination, 25% of the adolescents presented bactericidal titers > or =1:8 against the evaluated strain. 78% showed a concentration of antibodies over the limit of detection against the meningococcus C capsular polyssacharide. The percentages of seroconversion after the first dose were 59 by Bactericidal Serum Trial and 82 by ELISA. There were no significant differences (p > 0.05) between the results obtained after the first and second dose by boths trials. The reimmnunization with 2 doses of the vaccine did not cause hyporesponse against the ATCC C11 strain in this age group.

Broncofibroscopia en el diagnóstico de cáncer del pulmón. estudio estadístico de los años 1986-1987 / Bronchofibroscopy in the diagnosis of lung cancer: statistical study of the years 1986-1987

Se recogió la información de 127 historias clínicas de enfermos con el diagnóstico de cámcer en el pulmón, estudiados en el Instituto Nacional de Oncología y Radiología, en que se utilizó la broncofibroscopía como medio diagnóstico. Predominó el sexo masculino con mayor frecuencia en la 6ta y 7ma décadas de la vida. El lavado y cepillado bronquial ofrecieron bajos tantos por cientos de positividad de 38,2 y 47,2 respectivamente en contraste con la biopsia broncoscopía en lesiones visibles con una alta sensibilidad de 95,5

. La citología del esputo posbroncoscopia aumentó su positividad. La acumulación de exámenes diagnósticos en el uso de broncofibroscopio (lavado, cepillado, biopsia), aumentó la utilidad del método endoscópico en el diagnóstico de cáncer del pulmón, y llegó al 99

de diagnóstico de certeza

Broncofibroscopia en el diagnóstico de cáncer del pulmón: estudio estadístico de los años 1986-1987 / Bronchofibroscopy in the diagnosis of lung cancer: statistical study of the years 1986-1987

Se recogió la información de 127 historias clínicas de enfermos con el diagnóstico de cámcer en el pulmón, estudiados en el Instituto Nacional de Oncología y Radiología, en que se utilizó la broncofibroscopía como medio diagnóstico. Predominó el sexo masculino con mayor frecuencia en la 6ta y 7ma décadas de la vida. El lavado y cepillado bronquial ofrecieron bajos tantos por cientos de positividad de 38,2 y 47,2 respectivamente en contraste con la biopsia broncoscopía en lesiones visibles con una alta sensibilidad de 95,5 %. La citología del esputo posbroncoscopia aumentó su positividad. La acumulación de exámenes diagnósticos en el uso de broncofibroscopio (lavado, cepillado, biopsia), aumentó la utilidad del método endoscópico en el diagnóstico de cáncer del pulmón, y llegó al 99 % de diagnóstico de certeza

Tratamiento de las metastasis ganglionares cervicales / Management of cervical ganglionar metastases

Se realiza un estudio sobre los resultados de morbimortalidad y supervivencia en 61 pacientes operados por presentar metástasis cervicales a quienes se les practicó la técnica quirúrgica conocida como disección funcional de cuello. Al mismo tiempo se compara retrospectivamente un grupo de pacientes tratados con disección radical de cuello. Se destaca la menor morbimortalidad en el grupo tratado con disección funcional de cuello, así como ventajas en el orden funcional y estético

Tratamiento de las metastasis ganglionares cervicales / Manageent of cervical ganglionar metastases

Se realiza un estudio sobre los resultados de morbimortalidad y supervivencia en 61 pacientes operados por presentar metástasis cervicales a quienes se les practicó la técnica quirúrgica conocida como disección funcional de cuello. Al mismo tiempo se compara retrospectivamente un grupo de pacientes tratados con disección radical de cuello. Se destaca la menor morbimortalidad en el grupo tratado con disección funcional de cuello, así como ventajas en el orden funcional y estético