Cabazitaxel for metastatic castration-resistant prostate cancer: safety data from the Spanish expanded access program.

BACKGROUND: Based on the TROPIC study results, cabazitaxel was approved for the management of metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) progressing on or after docetaxel. METHODS: This multi-centre program provided early access to cabazitaxel to patients with mCRPC before its commercialization. Safety data from 153 Spanish patients receiving cabazitaxel 25 mg/m(2) i.v. Q3W, plus oral prednisone/prednisolone 10 mg daily, are reported. RESULTS: Median age of patients was 70 years (26.8% ≥ 75 years), 94.1 and 26.8% had bone and visceral metastasis, respectively. Most had an Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 1 (88.9%) and had received a median of 8.0 cycles of last docetaxel treatment. The median of cabazitaxel cycles and cumulative dose were 6.0 (Interquartile range [IQR]: 4.0; 8.0) and 148.9 (IQR: 98.2; 201.4) mg/m(2), respectively. Adverse events (AEs) possibly related to cabazitaxel occurred in 143 (93.5%) patients. The most frequent grade ≥ 3 AEs were neutropenia (n = 25, 16.3%) and asthenia (n = 17, 11.1%). Febrile neutropenia and grade ≥ 3 diarrhea occurred in 5.2% of the patients each. There were five (3.3%) possibly treatment-related deaths, mainly infection-related. G-CSFs were used in 114 (74.5%) patients, generally as prophylaxis (n = 107; 69.9%). Grade ≥ 3 peripheral neuropathy and nail disorders were uncommon. CONCLUSIONS: Cabazitaxel administration, in a real-world setting, is tolerated by Spanish patients with mCRPC, and the AEs are manageable.

SEOM clinical guidelines for diagnosis and treatment of testicular seminoma (2010).

Testicular cancer represents the most common malignancy in males aged 15-34 years. Nearly 40% of cases correspond to seminomas and three quarters of them are diagnosed with stage I disease. After orchiectomy, clinical staging should include serial tumour marker assays (alphafetoprotein must be negative), abdominal CT scan and chest X-ray films. Patients with stage I disease can be followedup (active surveillance) or receive adjuvant carboplatin chemotherapy (those with rete testis invasion or non-compliant with follow-up). More advanced disease (stage II and III) and patients with extragonadal seminomas should receive chemotherapy (3-4 courses of BEP) according to IGCCCG risk classification. Residual lesions must be managed by surveillance if they are smaller than 3 cm, while those larger than 3 cm should be evaluated by means of PET. Surgery is only recommended in PET-positive lesions.

Patrón clínico y resultados terapéuticos obtenidos en el tumor germinal testicular en España a partir de una serie consecutiva de 1.250 pacientes / Clinical pattern and therapeutic results obtained in Germ-Cell testicular cancer in Spain based on a consecutive series of 1250 patients

FUNDAMENTO: Pese a su baja incidencia, el tumor germinal (TG) testicular es de gran relevancia por presentarse en plena juventud y ser potencialmente curable en más de un 90 por ciento de los casos. El Grupo Germinal (GG) aúna la voluntad de 55 centros hospitalarios españoles de compartir su experiencia en el diagnóstico y tratamiento de los TG. PACIENTES Y MÉTODO: Se describen las características clínicas y la intención de tratamiento de los primeros 1.250 pacientes registrados en 6 años por el GG. RESULTADOS: El 11 por ciento de los pacientes tenían antecedente de criptorquidia. La sintomatología local inicial más frecuente era aumento de tamaño del testículo (90 por ciento). En el 20 por ciento de los casos se tardó más de 6 meses en recibir el primer tratamiento. La orquiectomía fue inguinal en el 96,5 por ciento de los casos. Eran de estadio I el 75 por ciento de los seminomas y el 44 por ciento de los que tenían histología no seminomatosa. Según la Clasificación IGCCCG, el 21 por ciento de los pacientes con tumor no seminomatoso tenían mal pronóstico. Los seminomas en estadio I se sometieron a seguimiento, quimioterapia y radioterapia complementaria en el 60, el 28 y el 6 por ciento, respectivamente. Estas cifras fueron, para la variedad no seminomatosa, del 62, el 37 y el 0 por ciento. En estadios metastásicos, la quimioterapia utilizada fue etopósido y cisplatino en el seminoma; bleomicina, etopósido y cisplatino (BEP), y bleomicina, vincristina, metotrexato, cisplatino, etopósido e isofosfamida (BOMP-EPI) en los no seminomatosos de buen y mal pronóstico, respectivamente. Con una mediana de seguimiento en la serie total de 30 meses, encontramos en los pacientes con seminoma una supervivencia global a los 3 años del 98 por ciento (intervalo de confianza [IC] del 95 por ciento, 96,4-99,6), mientras que los afectados de una variedad no seminomatosa alcanzan una supervivencia global del 94 por ciento (IC del 95 por ciento, 92-96). CONCLUSIONES: El patrón clínico del tumor germinal testicular en España es similar al de otros países occidentales. Estructuras cooperativas como el GG permiten reunir en breve tiempo una amplia experiencia que resulta en una tasa de curaciones muy elevada (AU)

Tratamientos novedosos en los tumores de células germinales de mal pronóstico / New treatments for poor-prognosis germ cell tumors

OBJETIVO: Presentamos una revisión somera de los tratamientos novedosos en los tumores de células germinales de mal pronóstico. MÉTODO: Se comentan la incorporación de nuevas drogas a los esquemas quimioterápicos de primera línea, la utilización de esquemas alternantes y secuenciales intensivos, y la quimioterapia a dosis altas con soporte autólogo de precursores hematopoyéticos. RESULTADOS/CONCLUSIONES: A pesar de los avances actuales en el tratamiento de los tumores germinales, aproximadamente un 50 por ciento de los pacientes de la categoría de mal pronóstico de la IGCCCG siguen falleciendo de su enfermedad. Con intención de mejorar los resultados en este grupo de pacientes, en la actualidad se están investigando nuevas estrategias terapéuticas. La incorporación de nuevas drogas a los esquemas quimioterápicos de primera línea es una de ellas. Sin embargo, la utilización de Ifosfamida en esta situación no ha demostrado beneficios en ensayos randomizados. Los esquemas alternantes y secuenciales intensivos ofrecen resultados prometedores en ensayos fase II, si bien el único fase III randomizado existente, que compara BOP-VIP con BEP no mostró ventajas. Por último, el ensayo de quimioterapia a dosis altas con soporte hematológico en primera línea de tratamiento en algunos estudios fase II ha levantado grandes expectativas. Es precisa la práctica de ensayos randomizados en este grupo de pacientes para avanzar en su curación (AU)