Cuestionario específico para dispensación de Benzodiacepinas en Farmacia Comunitaria: justificación y diseño / Specific questionnaire for dispensing benzodiazepines in community pharmacy: Justification and design

Introducción: El estudio y análisis del uso prolongado de Benzodiacepinas (BZD) sigue siendo un objetivo estratégicopara todos los niveles asistenciales y en especial para la Atención Farmacéutica. Los cuestionarios como herramientade investigación científica proporcionan una escala de medición que permite evaluar y comparar individuos conparámetros de fiabilidad y validez. Objetivo: Diseñar un cuestionario de recogida de datos (CDR) que permita la personalización de la dispensación deBZD según las características de los usuarios. Método: Revisión bibliográfica de las evidencias científicas existentes con expertos en Atención Farmacéutica, diseñode la encuesta e implementación piloto (pre-testing) del CRD con usuarios de BZD, y depuración de los ítems y formatode éstos a incluir en el CDR final. Resultados: El CDR diseñado y distribuido en 8 dimensiones, abarca parámetros sociodemográficos, de conocimientode la medicación, el test de adherencia Morisky-Green, la mediación de calidad de vida por Euroqol 5D3L y escala visualEVA, el test de Pfeiffer para deterioro cognitivo, el test de dependencia a BZD, la opción de registro de la intervención farmacéutica realizada y aceptación de la misma por parte del usuario y el grado de satisfacción del paciente sobre laintervención. Conclusiones: El CDR es un innovador instrumento práctico transferible a la práctica asistencial que permite caracterizaral paciente usuario de BZD en el momento de la dispensación en la farmacia comunitaria permitiendo individualizar ysistematizar la intervención farmacéutica al tiempo que fomentar el uso seguro y eficaz de la BZD por parte del paciente.(AU)

Introduction: The study and analysis of the prolonged use of Benzodiazepines (BZD) remains a strategic objective forall levels of care and especially for Pharmaceutical Care. Questionnaires as a scientific research tool provide ameasurement scale that allows the evaluation and comparison of individuals with parameters of reliability and validity. Objective: To design a data collection questionnaire (CDR) that allows the personalization of BZD dispensing accordingto the characteristics of the usersMethods: Bibliographic review of existing scientific evidence with experts in Pharmaceutical Care, design of the surveyand pilot implementation (pre-testing) of the CRD with BZD users, and refinement of the items and their format to beincluded in the final CDR. Results: The CDR designed and distributed in 8 dimensions, covers socio-demographic parameters, knowledge ofmedication, the Morisky-Green adherence test, quality of life mediation by Euroqol 5D3L and EVA visual scale, the Pfeiffertest for cognitive impairment, the BZD dependence test, the option of recording the pharmaceutical intervention carriedout and its acceptance by the user and the degree of patient satisfaction with the interventionConclusions: The CDR is an innovative practical tool that can be transferred to healthcare practice, allowing the patientto characterize the BZD user at the time of dispensing in the community pharmacy, enabling the individualization andsystematization of the pharmaceutical intervention while promoting the safe and effective use of the BZD by the patient.(AU)

Especialidades Farmacéuticas Publicitarias con excipientes azoicos: guía para la prevención del uso inseguro en dispensación e indicación farmacéutica / The Over The Counter drugs with azo excipients: guide for the prevention of unsafe use in pharmaceutical dispensing and indication

Introducción: Las Especialidades Farmacéutica Publicitarias (EFP), son especialidades farmacéuticas de libre uso y dispensación sin receta. Los colorantes azoicos son conocidos por su potencial toxicidad en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico(AAS), por ello, la exposición a éstos debe acompañarse de precauciones, advertencias y contraindicaciones de uso. Objetivos: Diseñar una guía de dispensación para prevenir la inseguridad por reacción cruzada con excipientes azoicos en pacientes alérgicos al AAS.Material y Métodos: Se obtuvo del BOT plus el listado de EFP comercializadas en España y se revisaron las fichas técnicas de la AEMPS y las fichas del BOT plus para la detección de discrepancias entre fichas y buscar alternativas seguras (también EFP) para aquellas con azoicos.Resultados: De las 1194 EFP evaluadas, 110 (9%) contenían algún azoico, AAS o salicilamida. De las 784 de administración oral: 18 contienen AAS, 4 incluyen salicilamida y 78 azoicos. Para las 78 EFP orales con excipientes azoicos, excepto en 2, se encontró una alternativa EFP del mismo grupo terapéutico que respetaba la misma vía de administración, pero en el 28,9% de los casos no la misma forma farmacéutica.Se detectaron 11 discrepancias entre las fichas técnicas de la AEMPS y del BOT plus. Fueron subsanadas comunicándolas al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF).Conclusiones: Esta guía resultará de gran utilidad para la Atención Farmaceútica(AF) en la dispensación e indicación de EFP con excipientes azoicos en pacientes alérgicos al AAS. Además de prevenir situaciones de inseguridad, enriquece los protocolos de AF disponibles para la práctica asistencial en la Oficina de Farmacia.(AU)

Introduction: The OTC (Over The Counter) drugs are free use drugs and can be dispensed without a prescription.Azo dyes are known for their potential toxicity in patients allergic to ASA. Therefore, the exposure to them should be accompanied by precautions, warnings and contraindications to the use. Objective: To design a dispensing guide to prevent insecurity due to cross-reaction with azo excipients in patients allergic to ASA. Methods: The list of OTC marketed in Spain was obtained from the BOT plus and the AEMPS techni-cal sheets. The BOT plus sheets were reviewed to detect discrepancies between files and to search for safe alternatives (also OTC) for those with azoic agents.Results: Of the 1194 OTC evaluated, 110 (9%) con-tained some azo, ASA or salicylamide. Among the 784 for oral administration: 18 contain ASA, 4 include salicylamide and 78 azo. For all 78 oral OTC with azo dyes, except for 2, an alternative OTC from the same therapeutic group was found. The alternative OTC respected the same route of administration but not the same pharmaceutical form in 28.9% of the cases.Eleven discrepancies were detected between the AEMPS and BOT plus technical sheets. They were corrected after having been communicated to the General Council of Official Associations of Pharma-cists (CGCOF). Conclusions: This guide will be very useful for Pharmaceutical Care (PC) in the dispensing and indication of OTC with azo excipients in patients allergic to ASA. In addition to preventing situations of insecurity, it enriches the PC protocols available for healthcare practice in the Pharmacy Office.(AU)