A propósito de un caso: trombosis yugular interna espontánea en gestante sometida a tratamiento de fertilidad / On the subject of a case: Spontaneous internal jugular thrombosis in pregnant women undergoing fertility treatment

La trombosis venosa yugular interna constituye una causa poco común de trombosis venosa profunda. Existen factores de riesgo como el embarazo y la inducción de la ovulación con gonadotropinas en pacientes sometidas a tratamientos de fertilidad, normalmente asociada a síndrome de hiperestimulación ovárica. Se describe el caso de una paciente de 35 años con antecedentes personales de endometriosis. Quedó gestante tras un único ciclo de fecundación in vitro con semen de donante por pareja homosexual. Desarrolló un síndrome de hiperestimulación ovárica severo que requirió culdocentesis evacuadora, evolucionando favorablemente. En la semana 9+6 comienza con dolor y edema en cara lateral derecha cervical, diagnosticándose mediante ecografía doppler de trombo a nivel de la vena yugular derecha y tercio proximal de subclavia ipsilateral. Se instauró tratamiento con heparina de bajo peso molecular con monitorización de los niveles de factor anti-Xa y realizándose un seguimiento multidisciplinar seriado. Se finalizó el embarazo en semana 37+2 mediante estimulación produciéndose un parto eutócico. Tras el parto la paciente deberá mantener el tratamiento con heparina de bajo peso molecular recomendándose un estudio de trombofilia. Si bien el embarazo, puerperio y el tratamiento hormonal están descritos como factores predisponentes para eventos trombóticos, es poco frecuente que sean la única causa. No obstante, si tras un tratamiento hormonal la paciente desarrolla un síndrome de hiperestimulación ovárica se debe mantener la tromboprofilaxis hasta la semana 12 de gestación. Ante la presencia de trombosis durante el embarazo después de una estimulación ovárica, sobre todo si la localización de la misma es atípica, sería recomendable realizar una evaluación de trombofilia (AU)

The internal jugular vein thrombosis is an uncommon cause of deep vein thrombosis. There are risk factors such as pregnancy and ovulation induction with gonadotropins in patients undergoing fertility treatments, typically associated with ovarian hyperstimulation syndrome. The case of a patient of 35 years with a history of endometriosis is described. She was pregnant after a single cycle of IVF with donor sperm by homosexual couples. He developed severe ovarian hyperstimulation syndrome requiring evacuadora culdocentesis, evolving favorably. In week 9 + 6 begins with pain and swelling in right lateral cervical, diagnosed by Doppler ultrasound thrombus at the level of the right jugular vein and proximal third of ipsilateral subclavian. Treatment was established with low molecular weight heparin with monitoring the levels of anti-factor Xa and performing a serial multidisciplinary follow. Pregnancy ended in week 37 + 2 producing a vaginal delivery. After delivery the patient should continue treatment with low molecular weight heparin and is recommended a study of thrombophilia. While pregnancy, postpartum and hormone treatment are described as predisposing factors for thrombotic events, it is rare that they are the only cause. However, if after hormone treatment, the patient develops ovarian hyperstimulation syndrome thromboprophylaxis should be maintained until the 12th week of gestation. In the presence of thrombosis during pregnancy after ovarian stimulation, especially if the location of it is atypical, it would be advisable to make an assessment of thrombophilia (AU)

An evaluation by potential IVF/Donor Oocyte patients of the Use and Handling of the Bemfola® Pen compared with the Gonal-f® Pen and Puregon Pen® / Evaluación del uso y manejo de la pluma Bemfola® en comparación con el de la pluma Gonal-f® y la pluma Puregon® en pacientes potenciales de FIV/ donantes de ovocitos

BACKGROUND: Since the 1990s recombinant human FSH (r-hFSH), such as Gonal-f® and Puregon®, have been in widespread use for fertility treatment [1]. More recently Bemfola®, biosimilar to r-hFSH, has been introduced with similar efficacy and safety to Gonal-f® [2], but delivered in a novel, innovative injector pen system (Reddot design award 2011). The Bemfola® pen (BP) is a single-use, disposable pen available in five different presentations (i.e., 75IU, 150IU, 225IU, 300IU and 450IU), each of which provides a range of doses that it can deliver. Non-compliance to hormonal treatment regimens might be a critical issue to reach therapeutic goals. The use of pens by patients is often limited by factors such as fear of injection, but can be also related to the device itself [3-6]. Therefore, easy-to-use devices may also positively influence physicians» hormonal prescribing habits and patient's compliance. Accordingly, this user acceptance study aimed to assess the use of the Bemfola® pen in a population of potential users with regard to the easiness and convenience of handling of the Bemfola® Pen in comparison to the Gonal-f® pen and Puregon® pen. Material and Methods Randomised and single-blind study with three-arm user test. The investigation was conducted in females who considered undergoing hormonal treatment for the first time (naïve) and who were considering to start an IVF or donor egg treatment cycle. A total of 10 centers from Spain participated in this investigation. This study of user acceptance included 460 females qualifying for potential patients considering a therapy with follicle stimulating hormone. Users received the three pens in a randomized, consecutive sequence, completed for each of the pen one questionnaire (same for all 3 pens) and thereafter completed a concluding questionnaire comparing the handling, convenience and indicating their preference among the 3 pens. No self-injections were performed and an application pad for injections was used. Results The Bemfola® pen showed the highest scorings and strong preferences in all pen features assessed and achieved the highest proportion of best choice compared to both the Gonal-f® and Puregon®. pen. Conclusions The results indicated significant preferences of women, who intended to undergo a hormonal treatment, for the Bemfola® pen compared to both the Puregon® pen and the Gonal-f® pen

ANTECEDENTES: Desde la década de los noventa, la hormona foliculoestimulante humana recombinante (hFSH-r) como Gonal-f® y Puregon®, se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de la fertilidad [1]. Más recientemente se ha introducido Bemfola®, biosimilar de la hFSH-r con eficacia y seguridad similar a Gonal-f® [2], pero desarrollada con un innovador sistema de pluma inyectora (premio de diseño Reddot, 2011). Bemfola® es una pluma precargada desechable de un solo uso, disponible en cinco presentaciones diferentes (75 UI, 150 UI, 225 UI, 300 UI y 450 UI), cada una de las cuales proporciona un rango de dosis determinado. El no-cumplimiento de las pautas de tratamiento hormonal es un problema fundamental en la consecución de los objetivos terapéuticos. El uso de plumas por las pacientes se ve a menudo limitado por el miedo a la inyección e incluso relacionado con el propio dispositivo [3-6]. Por tanto, los dispositivos de fácil uso pueden influir positivamente tanto en los hábitos de prescripción de terapias hormonales de los médicos como en el cumplimiento del paciente. En consecuencia, el objetivo de este estudio consiste en evaluar el uso de Bemfola® en una población de usuarias potenciales con respecto a la facilidad, y conveniencia en su manejo en comparación con las plumas Gonal-f® y Puregon®. Material y Métodos Estudio aleatorizado y simple ciego de tres ramas de tratamiento. Esta investigación se llevó a cabo en mujeres sin tratamiento previo que estaban considerando bien iniciar un ciclo de FIV o bien ser donantes de ovocitos. En este estudio participaron 10 centros de fertilidad de España. Se incluyeron 460 mujeres cualificadas para ser «pacientes potenciales de terapia hormonal con hormona foliculoestimulante humana recombinante» Las usuarias recibieron las tres plumas (Bemfola®, Gonal-f® y Puregon®) en una secuencia aleatoria y consecutiva, y completaron un cuestionario idéntico por cada una de las plumas, y un cuestionario de conclusión con el fin de comparar el manejo, la comodidad y la preferencia de las tres plumas. En ningún caso se realizaron auto-inyecciones y en su lugar se utilizó una almohadilla de aplicación de inyecciones. Resultados La pluma Bemfola® mostró la mayor puntuación y elevadas preferencias en todas las características evaluadas, y alcanzó la mayor proporción de «mejor» opción en comparación con la pluma Gonal-f® y la pluma Puregon®. Conclusiones Los resultados mostraron preferencias significativas de mujeres que tenían la intención de someterse a un tratamiento hormonal, para la pluma Bemfola® en comparación con las plumas Gonal-f® y Puregon®

Evaluación del uso y manejo de la pluma Bemfola® en comparación con el de la pluma Gonal-f® y la pluma Puregon® en pacientes potenciales de FIV/ donantes de ovocitos / An evaluation by potential IVF/Donor Oocyte patients of the Use and Handling of the Bemfola® Pen compared with the Gonal-f® Pen and Puregon Pen®

ANTECEDENTES: Desde la década de los noventa, la hormona foliculoestimulante humana recombinante (hFSH-r) como Gonal-f® y Puregon®, se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de la fertilidad [1]. Más recientemente se ha introducido Bemfola®, biosimilar de la hFSH-r con eficacia y seguridad similar a Gonal-f® [2], pero desarrollada con un innovador sistema de pluma inyectora (premio de diseño Reddot, 2011). Bemfola® es una pluma precargada desechable de un solo uso, disponible en cinco presentaciones diferentes (75 UI, 150 UI, 225 UI, 300 UI y 450 UI), cada una de las cuales proporciona un rango de dosis determinado. El no-cumplimiento de las pautas de tratamiento hormonal es un problema fundamental en la consecución de los objetivos terapéuticos. El uso de plumas por las pacientes se ve a menudo limitado por el miedo a la inyección e incluso relacionado con el propio dispositivo [3-6]. Por tanto, los dispositivos de fácil uso pueden influir positivamente tanto en los hábitos de prescripción de terapias hormonales de los médicos como en el cumplimiento del paciente. En consecuencia, el objetivo de este estudio consiste en evaluar el uso de Bemfola® en una población de usuarias potenciales con respecto a la facilidad, y conveniencia en su manejo en comparación con las plumas Gonal-f® y Puregon®. Material y MÉTODOS: Estudio aleatorizado y simple ciego de tres ramas de tratamiento. Esta investigación se llevó a cabo en mujeres sin tratamiento previo que estaban considerando bien iniciar un ciclo de FIV o bien ser donantes de ovocitos. En este estudio participaron 10 centros de fertilidad de España. Se incluyeron 460 mujeres cualificadas para ser «pacientes potenciales de terapia hormonal con hormona foliculoestimulante humana recombinante». Las usuarias recibieron las tres plumas (Bemfola®, Gonal-f® y Puregon®) en una secuencia aleatoria y consecutiva, y completaron un cuestionario idéntico por cada una de las plumas, y un cuestionario de conclusión con el fin de comparar el manejo, la comodidad y la preferencia de las tres plumas. En ningún caso se realizaron auto-inyecciones y en su lugar se utilizó una almohadilla de aplicación de inyecciones. RESULTADOS: La pluma Bemfola® mostró la mayor puntuación y elevadas preferencias en todas las características evaluadas, y alcanzó la mayor proporción de «mejor» opción en comparación con la pluma Gonal-f® y la pluma Puregon®. CONCLUSIONES: Los resultados mostraron preferencias significativas de mujeres que tenían la intención de someterse a un tratamiento hormonal, para la pluma Bemfola® en comparación con las plumas Gonal-f® y Puregon®

BACKGROUND: Since the 1990s recombinant human FSH (r-hFSH), such as Gonal-f® and Puregon®, have been in widespread use for fertility treatment [1]. More recently Bemfola® has been introduced with familiar efficacy and safety to Gonal-f® [2], but delivered in a novel, innovative injector pen system (Reddot design award 2011). The Bemfola® pen (BP) is a singleuse, disposable pen available in five different presentations (i.e., 75IU, 150IU, 225IU, 300IU and 450IU), each of which provides a range of doses that it can deliver. Non-compliance to hormonal treatment regimens might be a critical issue to reach therapeutic goals. The use of pens by patients is often limited by factors such as fear of injection, but can be also related to the device itself [3-6]. Therefore, easy-to-use devices may also positively influence physicians' hormonal prescribing habits and patient's compliance. Accordingly, this user acceptance study aimed to assess the use of the Bemfola® pen in a population of potential users with regard to the easiness and convenience of handling of the Bemfola® Pen in comparison to the Gonal-f® pen and Puregon® pen. Material and methods Randomised and single-blind study with three-arm user test. The investigation was conducted in females who considered undergoing hormonal treatment for the first time (naïve) and who were considering to start an IVF or donor egg treatment cycle. A total of two 10 centres from Spain participated in this investigation. This study of user acceptance included 460 females qualifying for potential patients considering a therapy with follicle stimulating hormone. Users received the three pens in a randomized, consecutive sequence, complete for each of the pen one questionnaire (same for all 3 pens) and thereafter complete a concluding questionnaire comparing the handling, convenience and indicating their preference among the 3 pens. No self-injections were performed and an application pad for injections was used. Results The Bemfola® pen showed the highest scorings and strong preferences in all pen features assessed and achieved the highest proportion of best choice compared to both, the Gonal-f® and Puregon® pen. Conclusions The results indicated significant preferences of women, who intended to undergo a hormonal treatment, for the Bemfola® pen compared to both the Puregon® pen and the Gonal-f® pen