Evaluación de la eficacia y seguridad del heberprot-p con dos diluentes en el tratamiento del pie diabético / Evaluation of the eficaccy and safety of the heberprot p with two dilution in the treatment of the diabetic foot

Introducción. Entre las complicaciones de la Diabetes Mellitus, se encuentran las úlceras del Pie diabético (UPD). El Heberprot-P® es una nueva terapéutica para esta entidad. Objetivo. Evaluar la seguridad y la eficacia del Heberprot-P® con dos diluentes (agua para inyección o solución salina al 0.9 %) en el tratamiento de las úlceras. Método. Se realizó un estudio abierto, aleatorizado y longitudinal en el servicio de Angiología y Cirugía Vascular del Hospital José R López Tabranes, de marzo a junio del 2010. Se incluyeron 20 pacientes con diagnostico de Úlceras de Pie Diabético (UPD), los que se trataron con Heberprot-P® 75 μg tres veces por semana hasta la epitelizacion o un máximo de 8 semanas., aleatorizados en dos grupos, grupo 1, recibieron el producto diluido en Agua para inyección 10 pacientes (procedimiento habitual) y grupo 2 diluido en Solución Salina al 0.9% 10 pacientes. Se estudiaron variables de tipo demográficas, de seguridad y de eficacia. Resultados. De los pacientes analizados, 10 (55.6%) presentaron eventos adversos, de ellos 9 pertenecieron al grupo 1, por orden de frecuencia se reportaron el dolor en el sitio de administración (60.0%), escalofríos (50.0%) y tremor de frio (50.0%), en el grupo 2 solo un paciente presentó eventos adversos descrito como ardor en el sitio de administración, para la variable Respuesta Total el grupo 2 tuvo una proporción de pacientes de (90.0%) con respuesta favorable y en el grupo 1 esta proporción fue de 60.0%. Conclusiones. La dilución del Heberprot-P® en solución salina al 0,9% provoca menos eventos adversos que la realizada con agua para inyección (AU)

Background. The Diabetic Foot Ulcer (DFU) is a complication of the Diabetes Mellitus. The Heberprot-P® is a new therapy for this pathological condition. Objective. To evaluate the efficacy and safety of the Heberprot-P® with two dilutions (waters of injections or normal saline solution 0.9%) in the treatment of the DFU. Methods. The design of the investigation is open, aleatorized, and longitudinal in the Angiology and Vascular Surgery Service of the Jose R. Lopez Tabrane Hospital from Matanzas from March to June of 2010. 20 patients with the diagnosis of DFU were included, and treated with Heberprot- P® 3 times a week until the epithelisation or a maximum of 8 weeks, aleatorized in two groups, group 1 with the use of waters of injection 10 patients (habitual procedure) and group 2 normal saline solutions 0.9% for the dilution with 10 patients. We observe demographic, safety and efficacy variables. Results. Of the patients studied, in 10 (55.6%) were presents adverse events, of them 9 are located in the group 1, by order of frequency the pain in the site of the administration (60.0%), chills (50.0%) and shavering (50.0%), are observe and in the group 2 only one patient had adverse events considered like ardour in the place of the administration, for the variable of efficacy Total Answer the group 2 had a proportion of patients of (90.0%) with favourable answer and in the group 1 this proportion was of 60.0%. Conclusions. The dilution of the Heberprot-P® in normal saline solution 0,9% caused less adverse events than in case of waters of injection (AU)

Factores exógenos en la etiología de la esclerosis múltiple en Cuba. Estudio de casos y controles / Exogenous factors in the aetiology of multiple sclerosis in Cuba. A study of cases and controls

Introducción. Los estudios de epidemiología descriptiva indican que la prevalencia de la esclerosis múltiple (EM) en Cuba está en la zona media de riesgo, y se desconocen los posibles factores exógenos relacionados con la etiología de la EM. Objetivo. Estudiar los posibles factores exógenos relacionados con la etiología de la EM en las provincias centrales de Cuba. Pacientes y métodos. Se estudiaron todos los pacientes con EM clínica definida (Poser et al) con RM positiva procedentes de las provincias de Cienfuegos, Villa Clara y Sancti Spíritus. El protocolo fue aprobado por los Comités de Ética Médica de cada una de las tres instituciones y revisado por dos autoridades internacionales en la materia. A cada uno de los pacientes (casos) y a uno de sus familiares (controles), previo consentimiento por escrito y que cumplían los criterios de inclusión, se les realizó por personal entrenado una entrevista personal para llenar el cuestionario de estudios de casos y controles de Boiko et al, al que se le hicieron adaptaciones para su utilización en Cuba. Los datos principales de la encuesta incluyeron: datos demográficos, historia ocupacional y residencial, historia médica personal, historia médica familiar, exposición a posibles sustancias tóxicas, dieta y nutrición, contacto con animales y estilo de vida. Para la medición del riesgo se utilizó el riesgo de las razones de productos cruzados odds ratio (OR) con su intervalo de confianza (IC), todos con una exigencia de precisión del 95 por ciento. Resultados. El nivel educacional alto (OR= 2,293; 95 por ciento IC= 0,9-5,4); el número de 2 o más hijos (OR= 2,84; 95 por ciento IC= 1,226,59); cuatro o más embarazos (OR= 3,60; 95 por ciento IC= 0,69-18,7); tres o más partos (OR= 1,939; 95 por ciento IC= 0,44-8,4); infecciones previas por sarampión (OR= 2,042; 95 por ciento IC= 0,76-5,47); antecedentes de padecer migraña (OR= 2,538; 95 por ciento IC= 0,81-7,94); estrés (OR= 3,768; 95 por ciento IC= 1,64-8,62) e insomnio (OR= 2,95; 95 por ciento IC= 1,147,14) fueron los factores relacionados con la EM. Conclusiones. Este estudio confirma la existencia de factores exógenos en la etiología en los pacientes con EM clínica definida y con RM positiva residentes en las provincias estudiadas en Cuba. Los factores exógenos encontrados en esta población de pacientes con EM fueron: el nivel educacional alto, el número de dos o más hijos, cuatro o más embarazos, tres o más partos, las infecciones previas por sarampión, los antecedentes de padecer de migraña, el estrés y el insomnio (AU)

[Exogenous factors in the aetiology of multiple sclerosis in Cuba. A study of cases and controls]. / Factores exógenos en la etiología de la esclerosis múltiple en Cuba. Estudio de casos y controles.

INTRODUCTION: Descriptive epidemiological studies indicate that the prevalence of multiple sclerosis (MS) in Cuba is in the mid range of risk. It is not known what exogenous factors may be related to the aetiology of MS. OBJECTIVE: To study the exogenous factors possibly related to the aetiology of MS in the central provinces of Cuba. PATIENTS AND METHODS: We studied all the patients with definite clinical MS (Poser et al) with positive MR who came from the provinces of Cienfuegos, Villa Clara and Sancti Spiritus. The protocol was approved by the Medical Ethics Committees of each of the three institutions and reviewed by two international authorities on the subject. Each of the patients (cases) and one member of their family (control), after written consent, when they fulfilled the criteria for inclusion in the study, were personally interviewed by trained persons and the questionnaire for studying cases and controls of Boiko et al was completed. The questionnaire had been adapted for use in Cuba. The main data obtained were: demographic data, history of occupation and residence, personal medical history, exposure to possibly toxic substances, diet and nutrition, contact with animals and life style. For measurement of risk we used the risk of the results of the crossed products odds ratio (OR) with its confidence interval (CI), always insisting on precision of 95%. RESULTS: High educational level (OR= 2.293; 95% CI= 0.9 5.4), two or more children (OR= 2.84; 95% CI= 1.22 6.59), four or more pregnancies (OR= 3.60; 95% CI= 0.69 18.7), three or more deliveries (OR= 1.939, 95% CI= 0.44 8.4); previous measles infection (OR= 2.042; 95% CI= 0.76 5.47), a history of migraine (OR= 2.538; 95% CI= 0.81 7.94); stress (OR= 3.768; 95% CI= 1.64 8.62) and insomnia (OR= 2.95; 95% CI= 1.14 7.14) were the factors related to MS. CONCLUSIONS: This study confirmed the existence of exogenous factors in the aetiology of patients with clinically defined MS and positive MR findings who lived in the provinces studied in Cuba. The exogenous factors found in this population of patients with MS were: high educational level, two or more children, four or more pregnancies, three or more deliveries, previous measles, a history of migraine, stress and insomnia.