Eficácia e segurança de romosozumabe para o tratamento de osteoporose grave em mulheres na pós-menopausa: revisão sistemática e meta-análise em rede / Efficacy and safety of romosozumab for the treatment of severe osteoporosis in postmenopausal women: systematic and network meta-analysis

Introdução: A osteoporose é uma das principais causas de morbimortalidade, principalmente em idosos e mulheres na pós-menopausa, devido ao aumento da fragilidade óssea e maior suscetibilidade a fraturas. Objetivo: Avaliar a eficácia e segurança do romosozumabe, comparado aos tratamentos farmacológicos atualmente disponíveis no Sistema Único de Saúde para o manejo de mulheres na pós-menopausa com osteoporose grave e alto risco de fraturas. Métodos: Foi realizada uma busca seguida por meta-análises indiretas, por ensaios clínicos randomizados (ECR) nas bases PubMed Central e Medline, Embase e Cochrane Library e por busca manual. O risco de viés (RoB 2.0) e a qualidade da evidência (GRADE) foram analisados. Meta-análises indiretas foram realizadas para desfechos de fraturas, densidade mineral óssea e eventos adversos. Resultados: Sete ECR (n= 19.951 mulheres) foram incluídos nesta revisão. Romosozumabe seguido de alendronato reduziu risco de fraturas não vertebrais em 12 meses (RR: 0,64, IC 95%: 0,49-0,84; alta certeza de evidência) e em 24 meses (RR: 0,52, IC 95%: 0,43-0,64; (alta certeza de evidência) na comparação ao alendronato. Achados semelhantes foram identificados para outros desfechos. Ácido zoledrônico foi associada a maior risco de descontinuação por evento adverso que placebo (RR: 1,02, IC 95%: 1,01-1,03). Conclusão: Foi identificado que romosozumabe ou romosozumabe seguido por alendronato são eficazes e seguros na comparação com alendronato.

Background: Osteoporosis is a major cause of morbidity and mortality, especially in the elderly and postmenopausal women, due to increased bone fragility and greater susceptibility to fractures. Objective: To evaluate the efficacy and safety of romosozumab, compared to pharmacological treatments currently available in the Unified Health System of Brazil for the management of postmenopausal women with severe osteoporosis and high risk of fractures. Methods: A search was carried out followed by indirect meta-analyses, randomized controlled trials (RCTs) in PubMed Central and Medline, EMBASE, and Cochrane Library databases and manual search. Risk of bias (RoB 2.0) and quality of evidence (GRADE) were assessed. Indirect frequentist meta-analyses were carried out for outcomes related to fractures, bone mineral density, and adverse events. Results: Seven RCTs (n= 19,951 woman) were included in this review. Romosozumab followed by alendronate reduced the risk of non-vertebral fractures at 12 months (RR: 0.64, 95% CI: 0.49-0.84; high certainty of evidence) and at 24 months (RR: 0.52, CI 95 %: 0.43-0.64; (high certainty of evidence) in comparison to alendronate. Similar findings were identified for other outcomes. Zoledronic acid was associated with a higher risk of discontinuation due to adverse events than placebo (RR: 1.02, 95% CI: 1.01-1.03). Conclusion: This review identified that romosozumab or romosozumab followed by alendronate are effective and safe compared to alendronate.

Osteonecrose dos maxilares associada a medicamentos em pacientes reabilitados com implantes / Drug-associated osteonecrosis of the jaw in patients rehabilitated with implants

A osteonecrose associada a medicamentos (OAM) é um dos principais efeitos colaterais a ser considerado no uso de medicações antirreabstorivas pois, em muitos casos, pode agravar significativamente a qualidade de vida do paciente, necessitando da realização de tratamentos radicais ou mesmo não existindo soluções para manejo desta condição. Na prática clínica temos observado um grande número de necroses desenvolvendo ao redor de implantes osteoitegrados (IOI), até mesmo, em implantes realizados antes do início da terapia antirreabsortiva. Foram estimados 149 pacientes divididos em dois grupos: Grupo A (osteonecrose sem envolvimento de IOIs) e Grupo B (osteonecrose associada a IOIs) avaliando clínica e radiograficamente, durante um período de 16 anos, a Osteonecrose associada a medicamentos (OAM) em pacientes reabilitados com IOI, além de estabelecer uma relação entre o tempo e número de aplicações dos medicamentos com o tempo de colocação dos IOI e o desenvolvimento da OAM. Foram analisados exames de imagem, além de serem coletadas informações clínicas dos prontuários eletrônicos, de pacientes que fizeram e/ou fazem uso de Bisfosfonatos ou Denosumabe tanto para o tratamento de osteoporose como para o tratamento de metástases ósseas, os quais foram reabilitados com IOI e apresentaram OAM. O tempo de uso da medicação foi superior em pacientes do Grupo B sendo 3,3 anos com variação de 3 a 9 anos. Dentre os pacientes do Grupo B, o Zometa foi a medicação mais utilizada (40%), com diferença estatística encontrada (p < 0,02). Observou-se que um total de 121 pacientes (82,3%) não receberam avaliação odontológica prévia ao início da medicação e que para 117 pacientes (79,6%) a cirurgia de debridamento ósseo foi o tratamento de escolha. Em relação a quantidade de aplicações, foi observado uma média de 34 aplicações para os pacientes do Grupo B. Os resultados corroboram com a literatura, onde o medicamento, a quantidade de aplicações e o momento em que foi realizada a cirurgia de colocação dos IOIs influenciam no prognóstico do caso

Drug-associated osteonecrosis (OAM) is one of the main drug-related effects considered to be anti-resorptive because, in many cases, it can significantly worsen the patient's life, requiring quality of radical treatments or even lacking solutions for the management of this condition. In clinical practice, we have many antiresorptive necrosis implants around osteogenic implants (IOI), even performed before the start of therapy. We estimated 149 patients during the two groups: Group A osteonecrosis without involvement of IOIs) and Group B (osteonecrosis associated with IOIs) evaluating clinically and radiographically, a period of 16 years, a prevalence of osteonecrosis associated with medication (MOA) in rehabilitated patients. with IOI, in addition to establishing a relationship between the time and number of drug applications with the time of placement of the IOI and the development of OAM. Imaging exams will be examined, in addition to collecting clinical information from electronic medical records, who made and/or use Bisphosphonates or Denosumab both for the treatment of osteoporosis and the treatment of bone metastases, which were reassessed with IOI and presented OAM. The duration of medication use was higher in patients in Group B 3.3 years with a duration of 3 to 9 years. Among the patients in Group B, Zometa was the most used medication (40%), a statistical difference was found (p < 0.02). Note that a total of 21 patients (82.3%) did not receive dental surgery prior to the beginning of the choice of 19 patients and that 117 patients (7.6%) underwent bone treatment. Regarding the number of applications, observed from an average of patients in Group B. The results corroborate, where the drug, which was performed in a surgery of number of applications in IOI placement, was used for a surgery of nonprognostic number of applications of the case

Impact of Antiresorptive Agents on Maxillary Bones: a Narrative Literature Review / Impacto dos Agentes Antirreabsortivos nos Ossos Maxilares: uma Revisão de Literatura narrativa

Abstract Antiresorptive drugs operate in the bone metabolism modulation and are widely used in the treatment of bone metastases and bone losses related to hormonal deficiency. Although this therapy shows satisfactory results, there are adverse effects associated with its use, such as osteonecrosis of the jaws. Medication-related osteonecrosis of the jaws (MRONJ) is, therefore, a serious and challenging condition with important implications in dentistry. The aim was to conduct a narrative literature review on anti-resorptive drugs and their latest repercussions on the maxillary bones. The review was carried out through a bibliographic search using Decs/Mesh descriptors of interest, in Portuguese and English, in the PubMed, Virtual Health Library (VHL) and Scielo databases. After applying the inclusion and exclusion criteria, a total of 33 studies were selected for analysis. It can be noticed that therapy with anti-resorptive agents is complex, especially in dental practice, since MRONJ is a complication that is difficult to manage. Regarding the therapeutic options, these are divided into conservative, surgical or adjuvant therapy, however, there are no protocols in the literature, and there is no consistency regarding the indication of the suspension of the drug administration - "Drug Holiday". Thus, it is important that the multidisciplinary team seeks strategies that minimize complications and promote control over the use of these drugs. In addition, there is a need for investigations that contribute with guidelines for the management and control of adverse effects resulting from therapy with antiresorptive drugs. (AU)

Resumo As drogas antirreabsortivas atuam na modulação do metabolismo ósseo e são indicadas para o tratamento de metástases ósseas e perdas ósseas relacionadas à deficiência hormonal. Ainda que esta terapia apresente resultados satisfatórios, observam-se efeitos adversos associados ao seu uso, como a osteonecrose dos maxilares. A osteonecrose dos maxilares associada ao uso de medicamentos (OMAM) é, portanto, uma condição séria e desafiadora com implicações importantes na Odontologia. O objetivo foi realizar uma revisão narrativa de literatura sobre as drogas antirreabsortivas e suas respectivas repercussões nos ossos maxilares. A revisão foi realizada através de busca bibliográfica utilizando descritores Decs/Mesh de interesse, em português e inglês, nas bases de dados PubMed, Biblioteca Virtual de Saúde (BVS) e Scielo. Após aplicação dos critérios de inclusão e exclusão, um total de 33 trabalhos foram selecionados para análise. Pode-se constatar que a terapia com agentes antirreabsortivos é complexa, sobretudo na prática odontológica, visto que a OMAM é uma complicação de difícil manejo. Em relação às condutas terapêuticas para esta condição, divide-se em terapia conservadora, cirúrgica ou adjuvante, todavia, não existem protocolos validados na literatura, bem como não há consistência quanto à indicação do intervalo de suspensão da administração da droga - "Drug Holiday". Desse modo, é importante que a equipe multidisciplinar busque estratégias que minimizem as complicações e promovam o controle no uso dessas drogas. Além disso, nota-se a necessidade de realizar investigações que contribuam com diretrizes para o manejo e controle dos efeitos adversos decorrentes da terapia com medicamentos antirreabsortivos. (AU)

¿Sirven los hallazgos prequirúrgicos para interpretar las lesiones ováricas neoplásicas y no neoplásicas e influir en las decisiones quirúrgicas en niñas y adolescentes? / Can preoperative findings help to interpret neoplastic and non-neoplastic lesions of ovary and affect surgical decisions in children and adolescents?

Antecedentes. Las masas ováricas son frecuentes en la población pediátrica. Suele realizarse cirugía conservadora de los ovarios porque la mayoría son quistes benignos o funcionales. Objetivo. Investigar quéhallazgos prequirúrgicos sirven para diferenciar la patología de las lesiones ováricas, influir en las decisiones quirúrgicas y predecir la posibilidad de conservar los ovarios. Método. Se incluyeron pacientes operadas con diagnóstico de masa ovárica. Revisión retrospectiva de edad, síntomas, examen físico, marcadores tumorales, características radiológicas y resultados anatomopatológicos. Resultados. Durante el estudio, se operaron 98 pacientes y se incluyeron 86. Media de edad: 9,7 ± 5,62 años. Las patologías no neoplásicas representaron el 68,6 %, las neoplásicas, el 31,4 %, la tasa de malignidad, el 4,6 %. Las neoplasias incluyeron componente sólido, ausencia de torsión ovárica y diámetro >9 cm (p < 0,001;p < 0,001; p = 0,001).Se halló torsión anexial en el 34,9 %. El diámetro medio no difirió significativamente entre los grupos con o sin torsión; la incidencia de torsión fue mayor en las masas <6 cm (p = 0,019). Se realizó cirugía conservadora de los ovarios en 48 pacientes (55,8 %) y ooforectomía, en 38 (44,2 %). El tratamiento dependió de la naturaleza (p < 0,001) y del tamaño (p < 0,001) de la lesión pero no de la edad y la torsión. Conclusión. Una masa puramente quística <9 cm, con torsión y marcadores negativos indica masa no neoplásica. La presencia de un componente sólido y la ausencia de torsión están asociadas con riesgo de cáncer.

Background: Ovarian masses are common in all pediatric age groups. Ovarian-sparing surgery is favored since most cases are benign or functional cysts. Detection of a few malignant cases prevents morbidity and mortality. Objective: to investigate which of the preoperative findings can help to distinguish the pathology of the ovarian lesions, affect the surgical decision and predict the possibility of ovarian preservation. Method: Patients operated with diagnosis of ovarian mass were enrolled in the study between 2000-2015. Age, symptoms, physical examination findings, tumor markers, radiologic features, operative notes, and pathology results were reviewed retrospectively. Results: During the study period, 98 patients were operated and 86 were included. Mean age was 9.7±5.62 years. Non-neoplastic pathologies constitute 68.6 % of cases; 31.4 % was neoplastic. Malignancy rate was 4.6 %. Solid component, absence of ovarian torsion and diameter >9 cm were more commonly seen in neoplastic cases (p<0.001, p<0.001, p=0.001). Adnexal torsion was found in 30 (34.9 %) patients. Mean diameter did not differ significantly between groups with or without torsion; incidence of torsion was greater in patients with masses <6 cm (p=0.019). Ovarian-sparing surgery was performed in 48 (55.8 %) and oopherectomy in 38 (44.2 %) patients. Surgical approach was affected by nature (p<0.001) and size (p<0.001) of the lesion; it was independent of age and presence of torsion. Conclusion: A purely cystic mass <9 cm, with torsion and negative markers, orients towards a non-neoplastic mass. The presence of solid component and absence of torsion are associated with increased risk of malignancy.

Radioterapia neoadyuvante e intraoperatoria en sarcoma de muslo y región poplítea para salvamento de extremidad. Reporte de caso y revisión de la literatura / Preoperative and intraoperative radiotherapy for limb sparing surgical resection in a popliteal fossa sarcoma. Case report and review of the literature

Resumen Los sarcomas de tejidos blandos de las extremidades necesitan para su manejo la realización de resecciones oncológicas amplias con el fin de lograr márgenes negativos. En ocasiones los casos con compromiso de estructuras neurovasculares y/u óseas requieren la amputación de la extremidad como única alternativa quirúrgica. Presentamos el caso de un paciente con diagnóstico de liposarcoma que comprometía la fosa poplítea y el paquete neurovascular. Recibió radioterapia neoadyuvante, resección compartimental y radioterapia intraoperatoria, que posibilitaron la conservación de la extremidad. La cirugía logró márgenes microscópicos libres, con una adecuada funcionalidad y sin recaída a los 42 meses de seguimiento.

Abstract The patients with soft tissue sarcomas of the extremities are best treated with wide local excisions, with resection of the primary tumor and normal tissue around the lesion, in order to achieve negative margins; usually when the nerves, the vessels or the bone are surrounded by the tumor, amputation is needed. We report the case of a patient with Liposarcoma in the popliteal fossa, with the tumor involving the nerve and popliteal vessels. The patient underwent to limb-sparing treatment, including preoperative radiotherapy, wide local excision and intraoperative radiotherapy, allowing to keep the extremity, with negative margins, acceptable function of the limb and without recurrence after 42 months of follow up.

Avaliação do efeito do tratamento com alendronato na artrodese lombar em ratas osteoporóticas / Evaluation of alendronate treatment on lumbar arthrodesis in osteoporotic rats

A osteoporose é um distúrbio osteometabólico caracterizado pela redução da densidade mineral óssea. Estima-se que 200 milhões de pessoas possuam osteoporose no mundo. A doença é fator de risco para falha do processo de fusão vertebral, que consiste na consolidação de vértebras adjacentes através da colocação de enxertia óssea e estabilização mecânica, fundamental para o sucesso das cirurgias da coluna vertebral. O alendronato é um medicamento antirreabsortivo utilizado no tratamento da osteoporose. Apesar de sua eficácia, sugere-se que retarda o processo de remodelamento no sítio cirúrgico da fusão vertebral, atrasando a osteointegração do enxerto aos corpos vertebrais. Ainda não há consenso sobre a melhor abordagem medicamentosa para os pacientes osteoporóticos que se encontram em uso crônico de alendronato e que serão submetidos ao procedimento cirúrgico de fusão vertebral. Este estudo avaliou o efeito do alendronato na consolidação óssea do procedimento de fusão vertebral em ratas osteoporóticas. Quinze ratas da linhagem Sprague Dawley foram divididas em três grupos: Grupo Não-OVX (n=3) - ratas não submetidas a ooforectomia e submetidas a fusão espinhal; Grupo OVX (n=5) - ratas submetidas a ooforectomia entre 8 a 12 semanas de vida e à fusão vertebral 12 semanas após a ooforectomia e Grupo ALN (n=7) - ratas ooforectomizadas e submetidas a fusão vertebral que receberam semanalmente 70µg/kg de alendronato iniciado 5 semanas antes da fusão vertebral e mantido até a eutanásia. Foram coletadas amostras de sangue semanalmente e os animais foram submetidos a eutanásia 8 semanas após a fusão vertebral. A condição osteoporótica foi confirmada através da dosagem por ELISA dos níveis plasmáticos de CTX-I 12 semanas após ooforectomia, que foi maior no grupo OVX em relação ao grupo Não-OVX (p=0,0086). Os parâmetros da microestrutura do corpo vertebral medidos através da microtomografia computadorizada (µCT) denotam redução na fração de volume ósseo (BV/TV) (p=0,116), no número de trabéculas (Tb.N) (p=0,116), na espessura das trabéculas (Tb.Th) (p=0,033), e leve aumento na desconexão entre as trabéculas (Tb.pf p = 0,086). Quanto à eficiência da fusão, a avaliação radiográfica do segmento lombar revelou taxa de fusão de 75% (3/4) no grupo Não-OVX, 100% (3/3) no grupo OVX e nenhuma fusão no grupo ALN. Pela avaliação manual, os resultados foram semelhantes para os grupos Não-OVX e OVX e de 57,1% (4/7) no grupo ALN. A avaliação dos aspectos estruturais da massa da fusão por µCT revelou maior BV/TV (p ≤ 0,05), maior Tb.N (p ≤ 0,01), maior espaçamento entre as trabéculas (Tb.Sp) (p ≤ 0,01) e Conn.Den (p = 0,02) no grupo ALN em relação aos grupos OVX e não OVX. O grupo ALN também apresentou maior Tb.Th (p = 0,04) e menor Tb.pf (p = 0,03) do que o grupo OVX. As ratas osteoporóticas submetidas a cirurgia de fusão vertebral e tratadas com alendronato apresentaram menor taxa de fusão vertebral, apesar de possuir melhor qualidade da massa de fusão. Imaginavamos que o tratamento crônico com alendronato, assim como o tratamento iniciado após a cirurgia, leve à formação de massas de fusão com maior qualidade trabecular e mais exuberantes, porém, diferente do observado quando o tratamento é iniciado após a cirurgia, não resulta em aumento na taxa de fusão

Osteoporosis is an osteometabolic disorder characterized by reduced bone mineral density. About 200 million people are affected in the world and the disease is a risk factor for pseudoarthrosis in spinal fusion. Alendronate is a bisphosphonate medication that inhibits bone resorption and is used to treat osteoporosis. Despite its effectiveness, it is suggested that`s impairs bone remodeling at the surgical site of spinal fusion, delaying the osteointegration of the bone graft to the vertebral bodies. There is still no consensus on the best approach for osteoporotic patients who are in chronic use of alendronate and who will undergo surgical procedure for spinal fusion. This study sought to examine the effect of the chronic use of alendronate on bone formation of spinal fusion in osteoporotic rats. Fifteen Sprague Dawley adult female rats were divided into three groups: Non-OVX (n=3) ­ non-ovariectomized rats submitted to posterolateral lumbar spinal fusion; OVX (n=5) - rats submitted to ovariectomy at 8 ­ 12 weeks of age and to posterolateral lumbar spinal fusion 12 weeks later; and ALN (n = 7) ­ ovariectomized rats submitted to spinal fusion in which weekly subcutaneous injections of Alendronate (70µg/kg) were administered from 5 weeks before the spinal fusion until euthanasia. Blood samples were collected weekly and euthanasia was performed 8 weeks after the spinal fusion procedure. Development of osteoporosis was evaluated through the plasmatic dosage of CTX-I, in which we observed a significant increase in the OVX group (p=0.0086). Bone loss was confirmed by micro-CT analysis of the fourth lumbar vertebra, with slightly reduction in the bone volume (BV/TV) (p=0.116), trabecular number (Tb.N) (p=0.116), significantly reduction in the trabecular tickness (Tb.Th) (p=0.033), and slightly increase in the trabecular bone pattern factor (TB.pf) (p = 0.086). Radiographic evaluation of the lumbar spine revealed fusion rate of 75% (3/4) in Non-OVX, 100% (3/3) in OVX, and no fusion in ALN. According to manual palpation, we observed similar results for the non-OVX and OVX goup, while in the ALN group we observed 57.1% (4/7) of fusion rate. New bone formation identified on µCT imaging of bilaterally fused specimens demonstrated a higher BV/TV (p ≤ 0.05), Tb.N (p ≤ 0.01), Tb.Sp (p ≤ 0.01), and connective density (Conn.Den, p = 0.02) in ALN than in nonOVX and OVX groups. The alendronate also improved the Tb.Th (p = 0.04) and Tb.pf (p = 0.03) in comparisson to OVX group. This study demonstrates that, despite the better quality of new bone formation after long term administration of alendronte in osteoporotic rats submitted to posterolateral spinal fusion, the treatment does not improve the fusion rates

Biomateriais de substituição óssea para procedimentos de reconstrução alveolar em implantodontia / Bone replacement biomaterials for alveolar reconstruction procedures in implantology

Introdução: a reconstrução do processo alveolar para a reabilitação de pacientes edêntulos com implantes dentários vem se tornando uma realidade segura e previsível. Desta forma, conhecer as características destes tecidos e biomateriais é fundamental para o sucesso. Contudo, a diversidade de marcas e produtos presentes no mercado geram dúvidas na seleção do biomaterial. Objetivo: este estudo tem como objetivo caracterizar os biomateriais disponíveis no mercado brasileiro para procedimentos de reconstrução óssea em implantodontia. Metodologia: Foram incluídos 18 biomateriais de substituição óssea disponíveis no mercado nacional (Brasil), registrados e regulamentados pela agência nacional de vigilância sanitária (ANVISA). As empresas fabricantes foram contatadas para fornecer as informações dos seus respectivos produtos. Resultados: Após a análise dos 18 biomateriais encontrados no mercado nacional, as informações obtidas segundo os fabricantes foram classificadas nos seguintes itens: produto e empresa, granulometria, porosidade, forma de apresentação, composição, origem, propriedade biológica e se for fe procedência nacional ou importado. Discussão: conforme as propriedades de cada tecido ou material, ele pode possuir um ou mais mecanismos de formação óssea. A composição química, forma física e as diferenças de superfície resultam em diferentes níveis de reabsorção. Dessa forma, é importante para o clínico conhecer a natureza variada dos biomateriais disponíveis que vão determinar a velocidade e sua forma de reabsorção. Conclusão: Este estudo tabulou os biomateriais estudados, quanto suas principais características biológicas, visando orientar os profissionais da saúde na escolha do biomaterial mais adequado para alcançar seus objetivos no tratamento

Alternativas quirúrgicas conservadoras del útero ante la hemorragia postparto / Conservative surgical alternatives of the uterus on postpartum hemorrhage

La hemorragia posparto es una de las complicaciones obstétricas más temidas y una de las tres primeras causas de mortalidad materna en el mundo, que afecta aproximadamente el 2 % de todas las mujeres parturientas. En su manejo es crucial una actuación inmediata y secuencial, que inicia con el tratamiento farmacológico tradicional y que en muchas ocasiones no logra ser efectivo para detener el sangrado, por lo que se hace necesaria la intervención quirúrgica. El tratamiento conservador del útero ha demostrado ser una alternativa terapéutica útil para disminuir la hemorragia y conservar la fertilidad en aquellas pacientes con paridad no satisfecha. La presente revisión tiene como objetivo recopilar las principales alternativas quirúrgicas conservadoras del útero ante la hemorragia posparto. Ello permitirá a los profesionales vinculados a la atención de la paciente obstétrica grave, profundizar en el conocimiento sobre las técnicas más utilizadas en la actualidad.

Postpartum haemorrhage is one of the most feared obstetric complications and one of the top three causes of world maternal mortality, affecting approximately 2% of all women in labor. In its management, an immediate and sequential approach is crucial, which starts with traditional pharmacological treatment and which in many cases fails to be effective in stopping bleeding, makes surgical intervention necessary. Conservative treatment of the uterus has been shown to be a useful therapeutic alternative for reducing bleeding and preserving fertility in those patients with unsatisfied parity. The present review aims at compiling the main conservative surgical alternatives of the uterus on postpartum haemorrhage. This will allow professionals related to the attention of the severely ill obstetric patient, to deepen on the most currently used techniques.

Concordancia de la utilización de teriparatide o ácido zoledrónico en pacientes con osteoporosis con recomendaciones internacionales, en una empresa de salud de Colombia / Concordance in the use of teriparatide or zoledronic acid in patients with osteoporosis with international recommendations, in a health company of Colombia

RESUMEN Introducción: Los bifosfonatos son la primera línea de tratamiento para la osteoporosis; siendo el zolendronato el más efectivo. La teriparatide (agente anabólico), dado su alto costo, debería restringirse al tratamiento de pacientes más afectados y luego de un adecuado tratamiento con bifosfonatos. Objetivo: Establecer el porcentaje de pacientes con osteoporosis, en tratamiento con teriparatide o ácido zoledrónico en Colombia, que se ajusta a recomendaciones de organizaciones internacionales. Método: Estudio de utilización de medicamentos retrospectivo, enero 2012-diciembre 2015, en pacientes con osteoporosis y en tratamiento con teriparatide o ácido zoledrónico. Se revisó información sociodemográfica y clínica, y el grado de concordancia del uso de teriparatide o ácido zoledrónico con recomendaciones de tres guías clínicas internacionales: National Osteoporosis Foundation, National Institute for Health and Clinical Excellence y Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Resultados: Se incluyeron 103 pacientes, edad promedio en años (desviación estándar) 78 (10,4), 74,8% mujeres. La osteoporosis posmenopáusica (61,2%) y osteoporosis no especificada (20,4%), ambas con o sin fractura patológica, fueron los diagnósticos principales. En el 36,9%, la utilización de teriparatide y ácido zoledrónico fue acorde a las recomendaciones de las guías revisadas. La utilización de estos medicamentos en diagnósticos diferentes a osteoporosis posmenopáusica (43,7%) o como farmacoterapia inicial (36,9%) fueron las principales causas para ausencia de concordancia. Conclusiones: Sólo en el 36,9% de los casos revisados, la utilización de teriparatide o ácido zoledrónico se ajusta a las guías de organizaciones internacionales. La ausencia de concordancia se debe, especialmente a uso en diagnósticos diferentes a osteoporosis posmenopáusica y como farmacoterapia inicial.

ABSTRACT Introduction: Bisphosphonates are the first-line treatment of osteoporosis in which zoledronate is the most effective. Teriparatide (anabolic agent), due to high cost, should be restricted to the treatment of the most affected patients and after adequate treatment with bisphosphonates. Objective: To establish the percentage of patients with osteoporosis, in treatment with teriparatide or zoledronic acid in Colombia, that meet international organizations recommendations. Method: Retrospective drug utilization study, January 2012-December 2015, in patients with osteoporosis and treatment with teriparatide or zoledronic acid. The socio-demographic and clinical information and the degree of concordance of teriparatide or zoledronic acid use with recommendations from three international clinical guidelines were reviewed: National Osteoporosis Foundation, National Institute for Health and Clinical Excellence, and Scottish Intercollegiate Guidelines Network. Results: 103 patients were included, average age in years (standard deviation) 78 (10.4), 74.8% women. Postmenopausal osteoporosis (61.2%) and unspecified osteoporosis (20.4%), both with or without pathological fracture, were the main diagnoses. In 36.9%, the use of teriparatide and zoledronic acid was accord with the guidelines recommendations revised. The use of these drugs in diagnoses different to postmenopausal osteoporosis (43.7%) or initial pharmacotherapy (36.9%) were the main causes for concordance absence. Conclusions: Only 36.9% of the reviewed cases, the use of teriparatide or zoledronic acid was accord with international organizations guideliness. Concordance absence is due especially both to the use in diagnoses different to postmenopausal osteoporosis and initial pharmacotherapy.

Complicaciones del uso del pesario con soporte y sin soporte en el prolapso genital completo / Complications from the use of pessary with support and without support in the complete genital prolapse

INTRODUCCIÓN: La prevalencia del prolapso genital se ha incrementado; a menudo cursa de forma asintomática, se suele presentar con síntomas de un "bulto" vaginal. Las opciones de tratamiento incluyen ejercicios del suelo pélvico, manejo expectante, el uso de dispositivos mecánicos y corrección quirúrgica. OBJETIVO: Evaluar las complicaciones inmediatas y tardías del uso del pesario sin soporte y con soporte, en el manejo conservador del prolapso genital completo. MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio descriptivo, observacional, transversal y comparativo. Se revisaron 108 historias clínicas de las pacientes atendidas por prolapso genital completo y se evaluaron a las que se les manejó de forma conservadora con pesarios con soporte (Grupo A: 9) y sin soporte (Grupo B: 18). Los dos grupos se compararon tomando en cuenta el aumento de secreción vaginal, aparición de erosión y úlceras vaginales, impactación, fístulas, atipias citológicas, incarceración, hidronefrosis, infección vaginal y complicaciones intestinales. RESULTADOS: Se analizaron 27 pacientes en total, 9 manejadas con pesarios con soporte y 18 con pesarios sin soporte. Hubo diferencia significativa en cuanto al aumento de secreción vaginal con menor secreción en uso del pesarios sin soporte (p=0,045). Se encontró diferencia en la aparición de erosión y úlceras vaginales (p < 0,05). CONCLUSIONES: Hay diferencia significativa en cuanto al aumento de la secreción vaginal y la aparición de erosión y úlceras vaginales en el uso de pesarios sin soporte en comparación con el uso de pesarios con soporte

INTRODUCTION: The prevalence of genital prolapse has increased; often it is asymptomatic, usually presents with symptoms of a vaginal "bulge". Treatment options include pelvic floor exercises, expectant management, the use of mechanical devices and surgical correction. OBJECTIVES: Evaluate the immediate and late complications of the use of pessary without support and with support in the conservative management of the entire genital prolapse. MATERIALS AND METHODS: Descriptive, observational, transversal and comparative study. 108 medical records of patients treated by complete genital prolapse were reviewed and evaluated which were managed conservatively with pessaries supported (Group A: 9) and unsupported (Group B: 18). The two groups are compared taking into account the increased vaginal discharge, vaginal appearance of erosion and ulcers, impaction, fistulas, cytologic atypia, incarceration, hydronephrosis, vaginal infection and intestinal complications. RESULTS: 27 patients were analyzed in total, 9 handled pessaries supported and 18 unsupported pessaries. There was significant difference in terms of vaginal discharge increasment with less secretion in unsupported use of pessaries (p = 0.045). A difference was found in the occurrence of erosion and vaginal ulcers (p < 0.05 ). CONCLUSIONS: There is a significant difference in terms of vaginal discharge increasment and occurrence of erosion and ulcers vaginal pessaries using unsupported compared with using supported pessaries

Fracturas por compresión vertical de columna lumbar / Vertical compression fracture of the lumbar spine

Fundamento: las fracturas de columna por el mecanismo de compresión axial sin lesión neurológica, constituyen un paradigma en relación a su tratamiento conservador o quirúrgico. Existen controversias en la literatura sobre el tipo de tratamiento de esta lesión. Objetivo: realizar una revisión sobre los criterios de selección de ambos tipos de tratamiento. Métodos: se realizó una revisión bibliográfica de un total de 330 artículos publicados en Pubmed, Hinari y Medline mediante el localizador de información Endnote, de ellos se utilizaron 52 citas seleccionadas para realizar la revisión, 46 de ellas de los últimos cinco años donde se incluyeron dos libros. Desarrollo: se analizaron diferentes factores para decisión del tipo del tratamiento, entre los que se encontraron: la escala de severidad de las fracturas del segmento lumbosacro propuesta por Vaccaro AR, los grados de cifosis, la usurpación del canal medular. Por otra parte se realizó una comparación de diferentes autores en relación al tipo de tratamiento empleado en sus investigaciones y las indicaciones quirúrgicas para sus pacientes. Conclusiones: basado en la revisión realizada y los estudios consultados, los pacientes con fractura de columna sin lesión neurológica pueden ser tratados de forma conservadora independientemente del grado de inestabilidad mecánica que presenten.

Background: fractures of the spine by axial compression mechanism without neurological lesion are a paradigm in connection with its conservative or surgical treatment. There is controversy in the literature about the type of treatment of this lesion. Objective: to make a review about the selection criteria of both types of treatment. Methods: a bibliographic review of 330 articles published in Pubmed, Hinari and Medline by means of the reference management software Endnote was made. Fifty-two citations were selected for the review, 46 of them from the last five years; two books were included. Development: different factors for deciding the type of treatment were analysed. Some of the factors were the following: severity scale of the fractures of the lumbosacral segment proposed by Vaccaro AR, kyphosis degree, and medullary channel. On the other hand, a comparison of different authors was made according to the treatment applied in their researches and the surgical indications for their patients. Conclusions: according to the review made and the studies consulted, the patients with fractures of the spine without neurological lesion can be treated conservatively in spite of the degree of mechanical instability they present.

Honrar a Rosa Parks? Intentos de los sectores católicos conservadores a favor de los derechos en la América Latina contemporánea / Claiming Rosa Parks: conservative catholic bids for rights in contemporary Latin America / Honrar Rosa Parks? Tentativas dos setores católicos conservadores a favor dos direitos na América Latina contemporânea

Cuando en el año 2009 se otorgó en Argentina el Premio Rosa Parks a una senadora conservadora por su oposición abierta al uso de anticonceptivos, a la esterilización y al aborto, era evidente que algo extraño ocurría. En este artículo se documenta la apropiación de los discursos de "derechos humanos" por parte de los sectores católicos conservadores en América Latina, donde el éxito reciente de los movimientos sociales a favor de los derechos sexuales y reproductivos ha generado una reacción significativa. En particular, se indagan los esfuerzos por parte de académicos católicos especialistas en leyes para justificar lo que denominan "un enfoque distintivamente latinoamericano hacia los derechos humanos", dejando de lado décadas de activismo por los derechos humanos emprendido por otros sectores. Quienes se oponen a los derechos reproductivos y sexuales despliegan un discurso de derechos de forma selectiva y estratégica, utilizándolo como una cubierta secular para promover políticas pro-vida y pro-familia.

When the Rosa Parks Prize was awarded to a conservative Argentine senator in 2009 for her outspoken opposition to contraception, sterilisation, and abortion, it was clear that something odd was happening. This paper documents the appropriation of "human rights" discourses by conservative Catholics in Latin America, where the recent success of reproductive and sexual rights social movements has generated a significant backlash. It specifically traces an effort by Catholic legal scholars to justify what they term "a distinctively Latin American approach to human rights" while ignoring decades of human rights activism by others. Opponents of reproductive and sexual rights are deploying rights-talk selectively and strategically, I argue, using it as secular cover to advance pro-life and pro-family policies.

Quando se outorgou o Prêmio Rosa Parks na Argentina a uma senadora conservadora, no ano de 2009, por sua oposição aberta ao uso de anticoncepcionais, à esterilização e ao aborto, era evidente que algo estranho acontecia. Nesta exposição documenta-se a apropriação dos discursos de "direitos humanos" por parte dos setores católicos conservadores na América Latina, onde o êxito recente dos movimentos sociais a favor dos direitos sexuais e reprodutivos gerou uma reação significativa. Em particular, indaga-se sobre os esforços por parte de acadêmicos católicos especialistas em leis para justificar o que denominam de "um enfoque distintivamente latino-americano para os direitos humanos", deixando de lado décadas de ativismo pelos direitos humanos empreendido por outros setores. Quem se opõe aos direitos reprodutivos e sexuais desdobra ou faz um desdobramento de um discurso de direitos de forma seletiva e estratégica, em minha opinião, utilizando-o como uma coberta/divisória secular para promover as políticas pró-vida pró-família.

Moduladores seletivos do receptor estrogênico: novas moléculas e aplicações práticas / Selective estrogen receptor modulators: new molecules and practical uses

Os moduladores seletivos do receptor de estrogênio são moléculas que se ligam ao receptor estrogênico com ações agonistas e antagonistas, em tecidos específicos. Eles apresentam efeitos estrogênicos e antiestrogênicos em vários órgãos, o que lhes permite diferentes atuações clínicas específicas. As diferenças nas estruturas moleculares conferem propriedades diferentes de ligação ao receptor-alvo, resultando em diferenças nos efeitos terapêuticos e adversos. Desde a descoberta dos primeiros compostos, há 50 anos, vários outros têm sido estudados e são usados frequentemente por ginecologistas, oncologistas e mastologistas. O raloxifeno é aprovado para a prevenção e o tratamento de osteoporose na pós-menopausa e para o câncer de mama receptor de estrogênio positivo; o tamoxifeno, para prevenção e tratamento do câncer de mama receptor de estrogênio positivo na pós-menopausa; e o clomifeno, primeiro modulador seletivo com receptor de estrogênio a ser estudado e empregado clinicamente, para infertilidade. Outras moléculas como bazedoxifeno, lasofoxifeno e arzoxifeno vêm sendo estudadas e vêm se mostrando como alternativas eficazes, algumas com menos efeitos colaterais

Selective estrogen receptor modulators are molecules that bind to estrogen receptor with agonistic and antagonistic actions in specific tissues. They exert estrogenic and anti-estrogenic effects in several organs, allowing them to perform differently in specific clinical situations. The differences in molecular structures provide different binding properties to the target receptor, resulting in differences in therapeutic and adverse effects. Since the discovery of the first compounds 50 years ago, several others have been studied and are often used by gynecologists and oncologists, and mastologists. Raloxifene is approved for preventing and treating osteoporosis in postmenopausal women and for treating estrogen receptor-positive breast cancer; tamoxifen is used for preventing and treating estrogen receptor-positive postmenopausal breast cancer; and clomiphene, the first selective estrogen receptor modulator to be studied and clinically employed, is used for infertility treatment. Other molecules such as bazedoxifene, lasofoxifene and arzoxifene have been studied and shown to be effective alternatives, some with fewer side effects

Produção em condições supercríticas e avaliação do potencial do ácido benzóico microparticulado em alimentos / Production in supercritical conditions and evaluation of the potential of the micronized benzoic acid in foods

O objetivo deste trabalho foi avaliar os melhores parâmetros da produção do ácido benzóico microparticulado (mediante aplicação do processo de expansão rápida de soluções supercríticas em diferentes condições de temperatura e pressão) e a efetividade do material obtido na inibição de microorganismos em suco de laranja natural, comparando os resultados obtidos com amostras contendo ácido benzóico comercial e com amostras sem adição de conservador por meio de análises microbiológicas. O resultado das análises indicou que a temperatura não influencia significantemente a morfologia das partículas e que na pressão de 160 bar houve a formação das menores partículas. O crescimento microbiológico foi mais significativo na amostra sem adição de conservador e as amostras adicionadas de 0,01 e 0,02% m/v de ácido benzóico microparticulado apresentaram melhor controle de crescimento que as amostras com conservador comercial nas mesmas concentrações. Os resultados evidenciaram que a micronização de partículas pelo método RESS se apresenta promissora para a produção de conservadores de alimentos, porém estudos devem ser realizados para avaliar seu potencial em outros alimentos, em outros microorganismos e em outras concentrações.

Tratamento farmacológico da osteoporose e utilização do hormônio da paratireóide / Pharmacologic treatment of osteoporosis and parathyroid hormone use

A osteoporose é um distúrbio osteometabólico sistêmico, de evolução silenciosa, cuja principal conseqüência é o aumento do risco de fraturas. Decorre do desequilíbrio entre a formação e a reabsorção ósseas, por favorecimento da última. Acomete mais freqüentemente mulheres na pós-menopausa, estimando-se que 30% daquelas com mais de 50 anos terão osteoporose. Nesse grupo de pacientes, o risco de fratura de fêmur é de 17,4% para o tempo restante da vida. Várias drogas têm se mostrado eficazes em aumentar a massa óssea e diminuir o risco de fraturas vertebrais e não-vertebrais. Até o desenvolvimento do paratormônio como agente terapêutico para a osteoporose, todas as drogas em uso tinham a inibição da reabsorção óssea como mecanismo de ação, fato que limitava o resultado terapêutico, sobretudo em casos mais graves ou não-responsivos. Este artigo faz uma revisão sobre o tratamento farmacológico da osteoporose, enfatizando o emprego do paratormônio.

Verificaçäo do Estado de conservaçäo e da utilizaçäo de sais de propionato em päes de forma / Checking the state of conservation and use of propionic in loaf bread

O ácido propiônico é usado sob a forma de sais de cálcio e sódio como conservador de produtos como chocolate, picles, massas e produtos de confeitaria e panificaçäo, devido à sua propriedade fungicida. Foi feita uma amostragem estatística a partir dos Supermercados e Padaria das 9(nove) regionais de Belo Horizonte: Oeste, Norte, Nordeste, Leste, Venda Nova, Pampulha, Barreiro, Noroeste e Centro Sul. Foram analisadas 191 amostras de päo de forma coletadas pelo Serviço de fiscalizaçäo da Prefeitura Municipal, num total de 24 marcas diferentes. O teor médio encontrado de propionato, expresso em ácido propiônico, foi de 0,13(por cento) com um percentual de reprovaçäo de 12,56(por cento). O método de análise utilizado foi a extraçäo do ácido propiônico com éter e a cromatografia gasosa para a quantificaçäo. Quanto à contagem de bolores e leveduras 12,70(por cento) das 189 amostras analisadas apresentaram resultado acima do limite máximo permitido. A determinaçäo de unidade foi feita em 56 amostras, sendo que 37 66,07(por cento) apresentaram teor acima do permitido pela legislaçäo. As amostras foram analisadas dentro do prazo de validade e foi observada uma variaçäo muito grande deste prazo, até mesmo para uma mesma marca. (AU)

the use of propionic acid as a preservative in products such as chocolate, pickles, pastries and bakery goods is widespread because of its fungicidal properties This acid is nonnally employed in fonn of its salts. A total of 191 samples of loaf bread were analyzed. The samples were collected from supermarkets and bakeries ofthe nine regions of Belo Horizonte. The propionic acid was extracted with ethyl ether in acid médium with quantification by gas chromatography using a flame ionization detector. Concurrently, the moisture and the counting of fungi and yeast was done.The analyses were executed during the period of validity of the products; a large variation in these periods was observed even among products of the same brand and type of bread. The mean propionate contente encountered was 0,13%, expressed as propionic acid. The degree of condemnation was 12,56%, Based on the brazilian legislation. A total of 12,70% of the samples presented Fungi and yeast counts over the maxim um limit. In the samples analyzed For moisture, 66% presented levels above the maximum limit of 35% w/w for whole Wheat or rye bread or 30% w/w for others breads. (AU)