Validation of the FACT-Lym scale to measure quality of life in Colombian patients with lymphoma / Validación de la escala FACT-Lym para la evaluación de la calidad de vida en pacientes colombianos con linfoma

Abstract Introduction: Instruments for measuring quality of life must be validated before being used in different cultural contexts. There is a specific scale (FACT-Lym) to assess health-related quality of life (HRQOL) in patients with lymphoma, but it has not been validated in Colombia yet. Objective: To determine the clinimetric properties of the FACT-Lym scale in Colombian patients with lymphoma. Materials and methods: A validation study of a scale was conducted based on the classical test theory. The FACT-Lym scale was administered to 301 patients diagnosed with different types of lymphomas and treated at the National Cancer Institute of Colombia, and their sociodemographic and clinical data were recorded. The statistical analysis included exploratory factor analysis, confirmatory factor analysis, construct validity, internal consistency, test-re-test reliability and sensitivity to change. Results: The exploratory factor analysis confirmed a two-factor structure of the scale, while the confirmatory analysis showed adequate adjustment of the model. Internal consistency was measured using the Cronbach's alpha coefficient (>0.8 on the global scale and on each of the factors). Correlation values significantly different from zero were found between the FACT-Lym scale and the FACT-G scale domains. No significant changes were observed in any domain of the FACT-Lym scale after the completion or suspension of treatment. Conclusions: The validation of the FACT-Lym questionnaire in Colombia showed it has a consistent factorial structure and adequate reliability. However, its sensitivity to change should be verified by evaluating its performance in other patient groups.

Resumen Introducción. Los instrumentos para medir la calidad de vida se deben validar antes de ser utilizados en diferentes contextos culturales. En la actualidad existe una escala específica (FACT-Lym) para medir la calidad de vida en pacientes con linfoma, sin embargo esta no ha sido validada en Colombia. Objetivo. Establecer las propiedades clinimétricas de la escala FACT-Lym en pacientes colombianos con linfoma. Materiales y métodos. Se realizó un estudio de validación de escalas según la teoría clásica de test. Se aplicó la escala FACT-Lym a 301 pacientes del Instituto Nacional de Cancerología diagnosticados con diferentes tipos de linfoma y se registraron sus datos sociodemográficos y clínicos. El análisis estadístico incluyó análisis factorial exploratorio, análisis factorial confirmatorio, validez de constructo, consistencia interna, confiabilidad test re-test y sensibilidad al cambio. Resultados. El análisis factorial exploratorio confirmó una estructura de dos factores de la escala, mientras que el análisis confirmatorio mostró un adecuado ajuste del modelo estructural. La consistencia interna se midió con el coeficiente alfa de Cronbach (>0.8 en la escala global y en cada uno de los factores). Se encontraron valores de correlación significativamente diferentes a cero entre la FACT-Lym y los dominios de la escala FACT-G. No se observaron cambios significativos en ninguno de los dominios de la FACT-Lym luego de completar o suspender el tratamiento. Conclusiones. La validación de la escala FACT-Lym en Colombia mostró que esta tiene una estructura factorial consistente y una adecuada confiabilidad. Sin embargo, su sensibilidad al cambio debe verificarse evaluando su desempeño en otras poblaciones.

Estructura factorial y consistencia interna de la escala de somnolencia de Epworth / Factor structure and internal consistency of the Epworth Sleepiness Scale

Resumen Introducción. En comparación con la polisomnografía (PSG), la escala de somnolencia de Epworth (ESE) tiene propiedades clinimétricas limitadas, por tanto es necesario revisar su estructura factorial. Objetivo. Revisar la estructura factorial (dimensionalidad) y la consistencia interna de la ESE en un grupo de pacientes a los que se les realizó PSG en Santa Marta, Colombia. Materiales y métodos. Se realizó una investigación para medir las propiedades clinimétricas de la ESE. La muestra estuvo compuesta por 684 adultos entre 18 y 64 años (media=43.2, desviación estándar=13.4) que habían completado los 8 ítems de dicha escala. 440 eran hombres y 244, mujeres. Para probar la estructura factorial se usó el análisis factorial confirmatorio (AFC) y para computar la consistencia interna, los coeficientes omega de McDonald y alfa de Cronbach. Resultados. La estructura de factores fue unidimensional y explicó el 42% de la varianza. En cuanto al AFC, los coeficientes de bondad de ajuste fueron insatisfactorios: x2=146.47 (gl=20, p=0.001), RMSEA=0.096 (IC90%: 0.082-0.111), CFI = 0.902, TLI=0.863 y SMSR=0.047. Los coeficientes omega de McDonald y alfa de Cronbach fueron de 0.80 y 0.80 (IC95%: 0.78-0.82), respectivamente. Conclusiones. La ESE presentó una estructura unidimensional limitada, por lo que es necesario revisar el constructo de somnolencia excesiva o refinar su estructura factorial, pues es posible que con ello se obtengan mejores indicadores en comparación con el mejor criterio de referencia para el diagnóstico de la somnolencia diurna excesiva.

Abstract Introduction: The Epworth Sleepiness Scale (ESS) has shown limited clinimetric properties compared to polysomnography, suggesting the need to review its factor structure. Objective: To review the factor structure (dimensionality) and internal consistency of the ESS in a group of patients who underwent polysomnography in Santa Marta, Colombia. Materials and methods. A research was conducted to measure the clinimetric properties of the ESS. The sample consisted of 684 individuals aged 18-64 (mean=43.2, SD=13.4) who completed the eight items of the EES, of which 440 were men, and 244, women. Confirmatory factor analysis (CFA) was used to test the factor structure of the scale, while its internal consistency was calculated using the McDonald's omega and Cronbach's alpha coefficients. Results: The factor structure was one-dimensional and it accounted for 42% of the variance. Regarding the CFA, the goodness of fit coefficients were unsatisfactory: x2 = 146.47 (gl=20, p=0.001), RMSEA=0.096 (90%CI: 0.082-0.111), CFI=0.902, TLI=0.863 and SMSR=0.047. McDonald's omega and Cronbach's alpha coefficient were 0.80 and 0.80 (95%CI: 0.780.82), respectively. Conclusions: The EES had a limited one-dimensional structure in the study population, so it is necessary to review the construct of somnolence or refine its factorial structure, this way it may be possible to obtain better indicators in comparison with the best reference criteria for daytime sleepiness diagnosis.

Clinical validation study of the SignCare Vital Signs Monitor of Fundación Cardiovascular de Colombia / Estudio de validación clínica del monitor de signos vitales SignCare de la Fundación Cardiovascular de Colombia

Abstract Introduction: In Colombia, due to the difficult access to health services and to geographic conditions, the implementation and innovation of telemedicine technological tools is a priority. Having a validated vital signs monitor (VSM) improves proper medical treatment and diagnosis. Objective: To design and perform clinical trials for the SignCare VSM. Materials and methods: A device for continuous monitoring of electrocardiography, respiration, oxygen saturation, temperature and noninvasive blood pressure (NIBP) was designed. This device was validated in a laboratory in order to ensure a robust prototype, close to the level of commercial medical devices. Clinical trials were performed through a cross -section study with 98 patients, whose vital signs were measured using the SignCare monitor and a commercial monitor. These two measurements were compared using Pearson's correlation coefficients. Results: There were no statistically significant differences between the results obtained with the SignCare VSM and the commercial monitor. The highest correlations were found for the following items: heart rate by electrocardiogram (r=0.844), heart rate by oxymetry (r=0.821), body temperature (r=0.895), systolic blood pressure (r=0.780), and diastolic blood pressure (r=0.811). Conclusions: The SignCare device is as reliable as the commercial monitor in the qualitative detection of morphologic alterations of electrocardiogram records, as well as in breathing, temperature, oxygen saturation and blood pressure parameters, which makes it recommendable for clinical use in adult population.

Resumen Introducción. Debido a las dificultades geográficas y de acceso a los servicios de salud en Colombia, la implementación e innovación con herramientas de telemedicina se convierte en un tema prioritario; contar con un monitor de signos vitales validado favorece el tratamiento médico oportuno. Objetivos Diseñar y realizar la validación clínica del monitor de signos vitales SignCare. Materiales y métodos. Se diseñó un equipo para el monitoreo constante de las señales de electrocardiografía, respiración, saturación de oxígeno, temperatura y presión arterial no invasiva. El dispositivo fue validado en el laboratorio para asegurar un prototipo robusto a nivel de dispositivos médicos comerciales. La validación clínica se hizo mediante un estudio de corte transversal en 98 pacientes a los que se les realizaron mediciones con el monitor SignCare y con un monitor comercial. Se compararon estas dos mediciones mediante coeficientes de correlación de Pearson. Resultados. No hubo diferencias estadísticamente significativas en cuanto a los resultados obtenidos con el monitor SignCare y con el monitor comercial. Las mayores correlaciones se presentaron en la frecuencia cardíaca por electrocardiograma (r=0.844), frecuencia cardíaca por oximetría (r=0.821), temperatura corporal (r=0.895), tensión arterial sistólica (r=0.780) y tensión arterial diastólica (0.811). Conclusiones. El monitor SignCare es tan confiable como el monitor comercial para la detección cualitativa de alteraciones morfológicas del registro electrocardiográfico, lo que hace posible su recomendación para uso clínico en población adulta.