Revisión de medicamentos sin receta con aspartamo: Indicación Farmacéutica segura en fenilcetonuria / Review of non-prescription medicines with aspartame: safe pharmaceutical indication in phenylketonuria

Introducción: La fenilcetonuria es el trastorno hereditario más frecuente del metabolismo de los aminoácidos y su abordaje suele centrarse en die-tas restringidas en fenilalanina, un aminoácido presente en el edulcorante aspartamo habitualmente usado como excipiente en tecnología farmacéutica. Objetivo: El objetivo principal es la revisión de los medicamentos sin receta comercializados en España hasta marzo de 2023 y que contienen aspartamo en su composición. Método: Se realizó una revisión en la base de datos BOT plus de todos los medicamentos comercializados en España que contienen aspartamo. Se seleccionaron solo los MSR. Se consultaron las fichas técnicas en el Centro de información online de medicamentos de la AEMPS (CIMA), y los datos obtenidos se registraron en una tabla. Resultados: Se obtuvieron 570 medicamentos; 58 eran MSR. Cuando exista petición de MSR con aspartamo en pacientes con fenilcetonuria, en el SIF, tras su evaluación, en el 100% de los casos, el farmacéutico aplicando el Servicio de Indicación Farmacéutica podría indicar un MSR alternativo, con el mismo principio activo pero sin aspartamo como excipiente. Conclusiones: La actuación del farmacéutico comunitario para aplicar el SIF es muy importante en pacientes con fenilcetonuria. Existen medicamentos que no requieren prescripción y se pueden indicar en estos pacientes. El farmacéutico debe tener a su disposición las herramientas necesarias que le faciliten el SIF con este tipo de enfermos. (AU)

Introduction: Phenylketonuria is the most common inherited disorder of amino acid metabolism and its management usually focuses on diets restricted in phenylalanine, an amino acid present in the sweet-ener aspartame commonly used as an excipient in pharmaceutical technology. Objective: The main objective is the review of non-prescription medicines marketed in Spain until March 2023 and that contain aspartame in their composition.Methods: A review of all medicines marketed in Spain containing aspartame was carried out in the BOT plus database. Only MSRs were selected. The data sheets were consulted at the AEMPS online medicines information centre (CIMA), and the data obtained were recorded in a table.Results: 570 medicines were obtained; 58 were MSRs. When there is a request for MSRs with aspartame in patients with phenylketonuria, in the SIF, after evaluation, in 100% of the cases, the pharmacist applying the Pharmaceutical Indication Service could indicate an alternative MSR, with the same active ingredient but without aspartame as an excipient.Conclusions: The action of the community phar-macist to apply the SIF is very important in patients with phenylketonuria. There are medicines that do not require a prescription and can be prescribed for these patients. Pharmacists should have the necessary tools at their disposal to facilitate the SIF with this type of patient. (AU)

Medicamentos y productos sanitarios inteligentes: ¿Oportunidad o quimera? / Smart medicines and medical devices: Opportunity or chimera?

Los medicamentos y los productos sanitarios capaces de controlar la cesión de fármacos y sustancias activas en respuesta a estímulos pueden mejorar significativamente la eficacia terapéutica de los tratamientos y abren nuevas posibilidades para avanzar en el campo de la medicina personalizada. Los sistemas sensibles a estímulos hacen posible la liberación precisa de sustancias activas en el lugar y el momento adecuados y a la velocidad más conveniente utilizando dosis más reducidas que las que se requieren usando estrategias convencionales. Los avances en este campo están directamente ligados a la evolución de la ciencia de los materiales, que hace posible disponer de biomateriales y excipientes no sólo bioactivos sino también moduladores de la respuesta biológica. Los sistemas de liberación controlada modulados por activación y regulados por retroalimentación, basados en aproximaciones bioinspiradas, ya han demostrado su potencial en las fases preclínicas. La utilización con éxito en clínica de algunos de ellos es un estímulo para seguir avanzando en este campo. (AU)

Medicines and medical devices capable of controlling the release of drugs and active substances in response to stimuli can significantly improve the therapeutic efficacy of treatments already implemented and open up new possibilities for advancing in the field of personalized medicine. Stimulus-responsive systems enable precise delivery of active substances at the right place and time and at the most convenient rate using lower doses than are required using conventional strategies. Advances in this field are directly linked to the evolution of materials science that makes it possible to have biomaterials and excipients that are not only bioactive but also modulators of the biological response. Activation-modulated and feedback-regulated controlled-release systems, based on bioinspired approaches, have already demonstrated their potential in the preclinical phases. The successful clinical use of some of them is an encouragement to continue advancing in this field. (AU)

El sodio como excipiente de medicamentos y su potencial relación con la elevación de la presión arterial / Sodium as a drug excipient and its potential relationship with blood pressure elevation

Objetivos: Conocer la composición cuantitativa de sodio en las formas farmacéuticas efervescentes y en soluciones de analgésicos, suplementos de calcio y mucolíticos utilizadas crónicamente; evaluar en qué proporción se tiene en cuenta el potencial riesgo a la hora de prescribir estos medicamentos a pacientes hipertensos y analizar si la toma de estas formas farmacéuticas por la población hipertensa se acompañaba de una descompensación de los valores de presión arterial (PA). Métodos: Se calculó el porcentaje de hipertensos tratados con paracetamol, calcio y acetilcisteína efervescentes (bicarbonato y carbonato sódico) en 10 Centros de Atención Primaria. Se realizó un estudio de cohortes retrospectivo con grupo control (ajustado por edad y género) en uno de los centros; seguimiento de un año. Las variables estudiadas fueron: PA sistólica (PAS) y diastólica (PAD) pre-post inicio del tratamiento con las formas farmacéuticas efervescentes, considerando clínicamente relevantes incrementos >5 mmHg; intensificación del tratamiento antihipertensivo.Resultados: Un 7,7% (rango: 5,4%-9,9%) de pacientes hipertensos se trataron con los medicamentos efervescentes estudiados. El porcentaje de hipertensos que mostraron un aumento de PAS relevante fue significativamente superior en el grupo tratado con medicamentos efervescentes en comparación al del grupo control: 35,9% (IC 95% 27,2%-44,6%) vs. 18,8% (IC 95% 12,7%-24,8%) y también respecto a la intensificación del tratamiento antihipertensivo, 46,6% (IC 95% 37,5%-55,6%) vs. 30% (IC 95% 22,9%-37,1%).Conclusiones: La sensibilización al potencial efecto adverso es muy variable. Los medicamentos efervescentes que incluyen carbonato-bicarbonato de sodio pueden incrementar la PA. El uso de las formas farmacéuticas efervescentes, especialmente en pacientes de riesgo, debe evitarse. (AU)

Aim: To know the quantitative composition of sodium in effervescent pharmaceutical forms and in solutions of analgesics, calcium supplements and mucolytics used chronically; to evaluate in what proportion the potential risk is taken into account when prescribing these drugs to hypertensive patients and to analyze whether the taking of these pharmaceutical forms by the hypertensive population was accompanied by a decompensation of blood pressure (BP) values.Methods: The percentage of hypertensive patients treated with effervescent paracetamol, calcium and acetylcysteine (bicarbonate and sodium carbonate) in 10 Primary Care Centers was calculated. A retrospective cohort study with a control group (adjusted for age and gender) was carried out in one of the centers. The follow-up was one year. The study variables were systolic (SBP) and diastolic (DBP) pre-post initiation of treatment with effervescent preparations, considering clinically relevant increases >5 mmHg; intensification of antihypertensive treatment.Results: 7.7% (range 5.4%-9.9%) of hypertensive patients were treated with the study effervescent drugs. The percentage of hypertensive patients who showed a relevant increase in SBP was significantly higher in the group treated with effervescent drugs compared to the control group: 35.9% (95% CI 27.2%-44.6%) vs. 18.8% (95% CI 12.7%-24.8%) and also regarding the intensification of antihypertensive treatment, 46.6% (95% CI 37.5%-55.6%) vs. 30% (95% CI 22.9%-37.1%).Conclusions: Sensitivity to the potential adverse effect is highly variable. Effervescent medications that include sodium carbonate-bicarbonate can increase BP. The use of effervescent pharmaceutical forms, especially in patients at risk, should be avoided. (AU)

Sistemas personalizados de dosificación en el seguimiento del paciente diabético: problemas relacionados con medicamentos originados por excipientes / Monitored Dosage Systems in Diabetic Patients Follow-Up: Drug Related Problems Due to Excipients

C. es una paciente polimedicada frágil de 83 años incluida en nuestro servicio de sistemas personali-zados de dosificación (SPD). Su control glucémico no es adecuado, por lo que su endocrino modifica el tratamiento antidiabético oral e inicia insulinote-rapia. Se consigue mejorar el control de su gluce-mia gracias al nuevo tratamiento. Días después, a causa de una infección respiratoria, su médico de atención primaria (MAP) le prescribe Dextrome-torfano (Romilar®) 3 mg/ml jarabe y Cefuroxima (Zinnat®) 500 mg granulado para suspensión oral. Debido al reciente problema del control glucémico decidimos revisar el contenido en azúcares simples de ambas presentaciones en el momento de la dis-pensación. Según la posología prescrita, la paciente podría llegar a ingerir 50 g de sacarosa al día con este tratamiento. Se opta por intervenir proponien-do un cambio en la forma farmacéutica del anti-biótico prescrito. En el caso del antitusivo, que no precisa prescripción médica, se aplica el protocolo de indicación farmacéutica: dispensamos en su lugar Dextrometorfano (Normotus®) 2mg/ml jarabe (cuya formulación no incluye sacarosa) y realiza-mos el correspondiente ajuste en la posología. El servicio SPD no solo mejora la adherencia terapéu-tica, sino que nos aporta conocimientos relevantes de la situación clínica del paciente y constituye una valiosa herramienta para la detección y el abordaje de problemas relacionados con los medicamentos (PRM).(AU)

C. is a 83-year-old fragile patient included in our monitored dosage system (MDS) service. Due to an inappropriate glycemic control, her oral antidia-betic medication was recently modified and insulin therapy was started. Two weeks later, glycemic control showed a notorious improvement. Today, she has been prescribed new medication for treat-ing a respiratory infection: an antitussive solution and an antibiotic powder for oral suspension. Since we are aware of the recent hyperglycemic issue, we decided to check the simple sugars content of the new prescriptions before dispensation. According to technical information, C. would take 50 g of sac-charose per day with both medicines. We conduct-ed an intervention proposing her doctor a pharma-ceutical dosage form change, recommending the prescription of coated tablets instead of powder. As far as the antitussive is concerned, we selected a sugar free dextromethorphan solution following our standard indication service algorithms. MDS service provides important information regarding patient therapy and it is a valuable tool to detect drugs related problems (DRP).(AU)