ABSTRACT
Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina son utilizados por más de 40 millones de personas en todo el mundo para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. Son considerados seguros, aunque pueden producir angioedema severo en el 0,1 a 0, 5 % de los pacientes. Se presenta el caso de un paciente del sexo masculino, de 67 años de edad, con diagnóstico de diabetes mellitus e hipertensión arterial, tratado con metformina, hidroclorotiazida y enalapril desde hacía aproximadamente cuatro años, que ingresó en cuerpo de guardia con edema severo del tercio anterior de la lengua, sin compromiso respiratorio. Se indicó hidrocortisona y difenhidramina y evolucionó satisfactoriamente, por lo que fue dado de alta y se prescribió prednisona y difenhidramina por vía oral; se suspendió el enlapril y a las 48 horas se reevaluó y estaba asintomático. El mecanismo por el que estos medicamentos producen angioedema no está claro, pero probablemente sería por la acumulación tisular de bradiquinina y puede presentarse en cualquier momento del tratamiento. La correcta anamnesis, el diagnóstico precoz y el tratamiento inmediato con hidrocortisona por vía endovenosa son aspectos a considerar ante casos similares. El análisis del evento mediante la farmacovigilancia, permitió clasificarlo como severo, probablemente relacionado con el consumo de enalapril. Esto genera alertas para informar al personal de salud y tomar decisiones relacionadas con los medicamentos, que permitan la actuación inmediata con la finalidad de reducir la morbimortalidad.
Angiotensin converting enzyme inhibitors are used by more than 40 million people worldwide for the treatment of cardiovascular diseases. They are considered safe, although they can cause severe angioedema in 0.1 to 0.5% of patients. The case of a 67-years-old male patient diagnosed with diabetes mellitus and arterial hypertension, treated with metformin, hydrochlorothiazide and enalapril for approximately four years, who was admitted to the emergency room with severe edema of the third anterior of the tongue, without respiratory compromise is presented. Hydrocortisone and diphenhydramine were indicated and he evolved satisfactorily, for which he was discharged and prednisone and diphenhydramine were prescribed orally; he discontinued enlapril, 48 hours later he was reassessed and was asymptomatic. The mechanism by which these drugs produce angioedema is not clear, but it would probably be due to the tissue accumulation of bradykinin and can occur at any time during treatment. The correct history, early diagnosis and immediate treatment with intravenous hydrocortisone are aspects to consider in similar cases. Analysis of the event through pharmacovigilance allowed it to be classified as severe, probably related to the enalapril consumption. This generates alerts to inform health staff and make decisions related to medications, which allow immediate action in order to reduce morbidity and mortality.
ABSTRACT
Introducción: Revisar la prescripción representa una oportunidad para corregir errores y optimizar la farmacoterapia en grupos vulnerables. Objetivos: Analizar la complejidad farmacoterapéutica que se presenta en el paciente polimedicado del medio residencial. Material y Métodos: Estudio descriptivo, retrospectivo y transversal; de esquema terapéutico con elementos de indicación-prescripción. Universo: 117 historias clínicas de pacientes polimedicados con 60 años y más que residen en los hogares de ancianos. Período: junio-julio del 2020. Escenario: todos los hogares de ancianos en Cienfuegos, Cuba. Variable dependiente: complejidad farmacoterapéutica definida por la presencia de tres o más de los indicadores de calidad de vida medidos por la evaluación geriátrica exhaustiva, Escala de Puntuación Acumulativa de Enfermedad en Geriatría y criterios STOPP/START. Variables independientes: edad, sexo, enfermedad relacionada al mayor consumo de medicamentos, validismo, comorbilidad, tipo de prescripción, medicamentos inadecuados. Fuente: historia clínica individual. Resultados: La complejidad farmacoterapéutica en los polimedicados se detectó en el 76,9 por ciento de los prescritos inadecuadamente, con multimorbilidad (OR=17,3; IC95 por ciento:16-18,6), dependientes funcionales (OR=9,9; IC95 por ciento:6,8-13) y ancianos ≥75 años (OR=5,1; IC95 por ciento:4-6,2). Las benzodiacepinas fue el grupo más prescrito inadecuadamente. Los antiagregantes plaquetarios y las estatinas son los medicamentos indicados no prescritos. Conclusiones: Los ancianos polimedicados del medio residencial tienen prescripciones de grupos/fármacos de uso frecuente que se relacionan con errores de prescripción, que expone polifarmacia inadecuada y complejidad farmacoterapéutica con posible amenaza a la calidad de vida del geronte institucionalizado(AU)
Introduction: Reviewing the prescription represents an opportunity to correct errors and to optimize pharmacotherapy in vulnerable groups. Objectives: To analyze the pharmacotherapeutic complexity that occurs in the polymedicated patients living in the residential environment. Material and Methods: Descriptive, retrospective and cross-sectional study of therapeutic scheme with indication-prescription elements. Universe: 117 medical records of polymedicated patients aged 60 years and over who reside in nursing homes. Period: June-July 2020. Scenario: all nursing homes in Cienfuegos, Cuba. Dependent variable: pharmacotherapeutic complexity defined by the presence of three or more indicators of the quality of life measured by the exhaustive geriatric assessment, the Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIRS-G) and the STOPP/START criteria. Independent variables: age, sex, disease related to increased drug use, validity, comorbidity, type of prescription, inappropriate medications. Source: individual medical history. Results: Pharmacotherapeutic complexity in polymedicated elderly was identified in 76.9 percent of those inappropriately prescribed, multimorbid (OR = 17.3; 95 percent CI: 16-18.6), functionally dependent (OR = 9.9; 95 percent: 6.8 -13) and elderly people ≥75 years (OR = 5.1; 95 percent CI: 4-6.2). Benzodiazepines were the most inappropriately prescribed group. Antiplatelet agents and statins are the indicated non-prescription drugs. Conclusions: Polymedicated elderly patients living in the residential environment follow prescriptions of frequently used groups/drugs which are related to prescription errors with exposure to inadequate polypharmacy and pharmacotherapeutic complexity with a possible threat to the quality of life of the institutionalized elderly people(AU)
Subject(s)
Humans , Geriatric Assessment , Polypharmacy , Nonprescription Drugs , Potentially Inappropriate Medication List , Epidemiology, Descriptive , Cross-Sectional Studies , Inappropriate PrescribingABSTRACT
RESUMEN Fundamento: en la toma de decisiones terapéuticas se reconoce la importancia del conocimiento del contenido teoría del receptor farmacológico, sin embargo se carece de propuestas desde la interdisciplinariedad, que sirvan de referente a los docentes para perfeccionar la enseñanza de dicho proceso. Objetivo: diseñar una propuesta metodológica con enfoque interdisciplinar para la enseñanza aprendizaje del contenido teoría del receptor farmacológico en la carrera de Medicina. Métodos: estudio realizado en la Universidad de Ciencias Médicas de Cienfuegos, durante el curso escolar 2018-2019. De un universo de 250 alumnos de cuarto año de la carrera de Medicina se seleccionó mediante un muestreo probabilístico aleatorio simple 75 estudiantes, a los cuales se les aplicó una encuesta. Se encuestó a 19 profesionales que corresponden a la totalidad de los profesores implicados en el proceso para la enseñanza de las asignaturas Farmacología I, Biología Molecular y Sistemas Nervioso, Endocrino y Reproductor. Se entrevistaron a cinco informantes claves elegidos mediante un muestreo no probabilístico de tipo intencional. Además se realizó un análisis documental que incluyó los planes y programas de estudio de la carrera de Medicina en Cuba para identificar la interrelación entre las disciplinas. Resultados: a partir de las insuficiencias detectadas se elaboró una propuesta que propiciará la vinculación de las asignaturas lo que posibilitará mayor pertinencia y relevancia del conocimiento y habilidades farmacológicas en la formación médica desde una visión interdisciplinar. Conclusiones: los expertos consideraron que la propuesta contribuirá de manera favorable a la preparación de los docentes en respuesta al modelo de formación médica vigente.
ABSTRACT Background: in therapeutic decision-making, the importance of knowledge of the drug receptor theory content is recognized; however, there is a lack of proposals from interdisciplinarity, which is useful as reference for teachers to improve the teaching of this process. Objective: to design a methodological proposal with an interdisciplinary approach for the teaching-learning of the content theory of the pharmacological receptor in the Medicine career. Methods: study carried out at the Cienfuegos University of Medical Sciences, during the 2018-2019 school year. From a universe of 250 fourth-year medical students, 75 students were selected through a simple random probability sampling, to whom a survey was applied. 19 professionals were surveyed corresponding to all the teachers involved in the process for teaching the subjects Pharmacology I, Molecular Biology and Nervous, Endocrine and Reproductive Systems. Five key informants selected by intentional non-probability sampling were interviewed. In addition, a documentary analysis was carried out that included the study plans and programs of the Medicine career in Cuba to identify the interrelationship between the disciplines. Results: based on the weaknesses detected, a proposal was elaborated that will facilitate the linking of the subjects, which will allow greater importance and relevance of the knowledge and pharmacological skills in medical training from an interdisciplinary perspective. Conclusions: the experts considered that the proposal will contribute favorably to the preparation of teachers in response to the current medical training model.
ABSTRACT
Introducción: la educación en el trabajo se convierte en un momento esencial para lograr la vinculación entre el contenido teórico de Farmacología II y la práctica médica que se lleva a cabo en diferentes escenarios. Objetivo: identificar las principales deficiencias en la vinculación de los contenidos de la asignatura Farmacología II durante las actividades de educación en el trabajo de la carrera de Medicina. Métodos: se realizó un estudio descriptivo prospectivo en la Facultad de Medicina de Villa Clara en el curso 2011-2012. Se utilizaron métodos teóricos, empíricos y procedimientos estadísticos. Resultados: no se hace referencia explícita a las orientaciones metodológicas para lograr el vínculo de los contenidos de Farmacología II en las actividades de educación en el trabajo en los programas revisados, en los colectivos de asignatura, ni en los colectivos de año, los profesores de Farmacología no participan sistemáticamente en las actividades de educación en el trabajo y no se considera el sistema de tareas docentes como el núcleo esencial para la formación de las habilidades prescriptivas. Conclusiones: se constatan dificultades en la vinculación de los contenidos entre las asignaturas Farmacología II y Medicina Interna durante el desarrollo de la educación en el trabajo, entre las que merecen resaltarse: no se formulan tareas docentes que exploten todas las potencialidades que aporta la Farmacología para el empleo racional y con sustento científico de los medicamentos, ni el trabajo metodológico de los colectivos de estas asignaturas y del año garantizan el establecimiento de correctos vínculos entre las asignaturas estudiadas.
Introduction: education at work becomes an essential aspect to make the connection between the theoretical content of Pharmacology II and the medical practice that is carried out in different scenarios. Objective: to identify the main shortcomings in integrating the content of Pharmacology II with education at work activities in medical undergraduate studies. Methods: a prospective descriptive study was conducted at the Faculty of Medicine of Villa Clara during the academic year 2011-2012. Theoretical and empirical methods were used, as well as statistical procedures. Results: there is no explicit reference to the methodological guidelines for achieving the integration between the content of Pharmacology II and education at work activities in the syllabi reviewed, in the subjects' teaching staff, or the academic year teaching staff. Pharmacology teachers do not participate systematically in education at work activities. The system of teaching tasks is not considered as the essential aspect for the development of prescriptive skills. Conclusions: there are difficulties in linking the contents of the subjects Pharmacology II and Internal Medicine during the implementation of education at work activities. The most important difficulties were: no teaching tasks are designed to exploit the full potential of Pharmacology for a rational and scientific use of drugs; and the methodological work of the teaching staff of these subjects and the academic year teaching staff does not guarantee a correct link between the subjects studied.
Subject(s)
Pharmacology , Teaching , Pharmaceutical Preparations , Education, Professional , Methodology as a Subject , Faculty , Internal Medicine , LearningABSTRACT
Neutropenia and infections are the most restrictive side effects during chemotherapy application. The granulocytic colonies stimulating factor activates the neutrophils, shortens the neutropenic period and can be effective against the potential risk of infection. The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of LeukoCIM® (CIMAB, Havana). A retrospective observational study was carried out with data from the patients with neutropenic episodes enrolled in the open-label, non-randomized, multicenter, phase IV clinical trial. These patients were from Gustavo Aldereguía Lima hospital. They had been evaluated for one year. Demographic information, clinical data and side effects were analyzed. As prophylaxis indication LeukoCIM® was administrated 24-72 h after the last chemotherapy dose and as treatment when neutropenia was diagnosed. In both cases, a daily single 300 µg dose was administrated subcutaneously. The application of the next chemotherapy cycle on time was the main variable of response and the product safety was assessed by measuring the side effects. Forty seven patients with 95 neutropenic episodes were enrolled. The 82.1 percent of episodes received their next chemotherapy cycle on time. The most frequent side effects were: bone pain and fever (11.2 percent respectively), hyperuricemia (9.2 percent), leukocytosis and neutrophilia (7.1 percent) and increased LDH (6.1 percent). LeukoCIM® was effective in patients receiving chemotherapy, because it accelerated neutrophil recovery, decreased the incidence of febrile neutropenia and improved delivery of protocol doses of chemotherapy on time. Additionally, this product was considered safe for the studied patients since just known adverse events were reported
La neutropenia y las infecciones constituyen los eventos adversos más limitantes en la aplicación de quimioterapia. Los factores estimulantes de colonias de granulocitos activan los neutrófilos, acortan el periodo neutropénico y pueden ser efectivos contra los riesgos potenciales de infección. El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad y seguridad del LeukoCIM® (CIMAB, La Habana). Se realizó un estudio retrospectivo, observacional con los datos de los pacientes incluidos en el ensayo clínico fase IV abierto, no aleatorizado y multicéntrico. Estos pacientes provenían del Hospital Gustavo Aldereguía Lima y se evaluaron durante un año. Se analizaron los datos demográficos, clínicos y de seguridad. Como profilaxis el fármaco fue administrado de 24-72 h después de la última dosis de quimioterapia y como tratamiento cuando la neutropenia había sido diagnosticada. En ambos casos la dosis única diaria fue de 300 µg por vía subcutánea. La administración del próximo ciclo de quimioterapia en tiempo resultó la variable principal de respuesta y la seguridad del producto se evaluó midiendo los eventos adversos. Se incluyeron 47 pacientes con 95 episodios neutropénicos. El 82,1 por ciento de episodios recibió su próximo ciclo de quimioterapia en tiempo. Los eventos adversos más frecuentes fueron: dolor óseo y fiebre (11,22 por ciento respectivamente), hiperuricemia (9,2 por ciento), leucocitosis y neutrofilia (7,1 por ciento) e incremento de LDH (6, 1 por ciento). LeukoCIM® resultó efectivo, pues aceleró la recuperación del número de neutrófilos, disminuyó la incidencia de neutropenia febril y permitió administrar las dosis de quimioterapia en tiempo según el protocolo. También se consideró seguro en la serie estudiada, pues solo reportó eventos adversos conocidos
Subject(s)
Clinical Trials as Topic , Neutrophils/pathology , Neutropenia/drug therapy , Reference DrugsABSTRACT
En la depresión predominan síntomas como: desinterés, fatiga, sentimientos de inutilidad, desconcentración, deseos de muerte e insomnio. Entre los medicamentos para tratarla se encuentra la sertralina. Con el objetivo de evaluar su seguridad, se revisaron 40 historias clínicas y cuadernos de recogida de datos de los pacientes incluidos en ensayo clínico fase III, aletatorizado, controlado y a doble ciegas: Uso de sertralina en pacientes con episodio de depresión mayor, pertenecientes al Hospital Dr Gustavo Aldereguía Lima. Se obtuvieron datos demográficos, clínicos y eventos adversos, con los cuales se realizó un estudio descriptivo, observacional y transversal que clasifica como un estudio de utilización de medicamentos sobre consecuencias prácticas. La información fue analizada mediante SPSS, versión 13, 0 para Windows. De los 40 pacientes incluidos, 24 presentaron eventos adversos para un 60 por ciento; de ellos, 16 (67 por ciento) en el grupo tratado con sertralina y 8 (33 por ciento) en los tratados con placebo. Los eventos adversos más frecuentes fueron: disminución de peso, sequedad bucal, cefalea, diarreas y náuseas. En su mayoría resultaron de intensidad ligera, causalidad probable y sin necesidad de tratamiento. El uso del fármaco se consideró seguro en el tratamiento de estos pacientes
Some predominant symptoms in depression are lack of interest, fatigue, feeling of uselessness, lack of concentration, desire of being dead and insomnia. One of the drugs to treat this illness is Sertraline. For the purpose of evaluating its safety, 40 medical histories and data collection logs with information on patients included in a double-blind, controlled, randomized phase III clinical trial Use of Sertraline in patients suffering episodes of great depression were reviewed. These patients were seen at Gustavo Aldereguía Lima hospital. Demographic, clinical and adverse event data were obtained to undertake a descriptive, observational and cross-sectional study, which was classified as a study of practical consequences of drug use. The information was analyzed by SPSS, 13, 0 version for Windows software. Of the 40 patients, 24 presented with adverse events for 60 percent; 16 (67 percent) came from the Sertraline-treated group and 8 (33 percent) from the placebo group. The most frequent adverse events were loss of weight, dry mouth, headache, diarrheas and nauseas. Most of them were mild, probable causality and treatment was not required. The use of this drug was regarded as safe in treating this type of patients
Subject(s)
Depression/drug therapy , Product Surveillance, Postmarketing , Sertraline/adverse effects , Sertraline/therapeutic useABSTRACT
Se realizó un estudio descriptivo de corte transversal en el Consultorio Médico de la Familia "14 de Julio" del municipio Rodas de la provincia de Cienfuegos, durante el mes de noviembre de 1998, con el objetivo de realizar una caracterización de la polifarmacoterapia en los pacientes geriátricos no hospitalizados. Se incluyeron los pacientes con 60 años o más que ingerían 2 o más medicamentos. Se creó una encuesta donde se incluyeron variables como edad, sexo, número total de medicamentos que utilizaba cada paciente, grupo farmacológico al que pertenece el medicamento. Los datos fueron procesados por el procesador estadístico EPIINFO 6.0. Existió un elevado número de pacientes sometidos a la polifarmacoterapia dentro del universo de ancianos. Los pacientes tomaban 137 medicamentos, con un promedio de medicamentos ingeridos de 3,11 por cada uno. Los grupos seleccionados representaron más de la mitad del total de medicamentos consumidos. Se analizan algunas posibles causas de este fenómeno
Subject(s)
Health of the Elderly , Physicians, Family , PolypharmacyABSTRACT
Se realiza una revisión sobre diferentes aspectos bioéticos a tener en cuenta para la realización de ensayos clínicos. Se enfocan aspectos históricos, así como se relacionan diferentes códigos éticos internacionales vigentes haciendo énfasis en la declaración de Helsinki. Se analizaron algunas cuestiones relacionadas con la participación de diversos grupos de riesgo en los ensayos clínicos: menores, embarazadas, retrazados mentales y otros, así como algunos criterios relacionados con el uso de placebos en la investigación clínica. Se concluye que para realizar ensayos clínicos las consideraciones éticas son tan importantes como las metodológicas pues ayudan a lograr un equilibrio adecuado entre los intereses del individuo y los de la ciencia y la sociedad.