Análise de prescrições irregulares em uma rede de farmácias do Recife / Analysis of irregular prescriptions in a pharmacy of Recife

A prescrição é um "documento" essencial que visa à adesão farmacoterapêutica por meio da tradução completa de informações fundamentais sobre a terapia a ser seguida pelo paciente. Ela deve ser escrita de forma legível, à tinta e ao vernáculo, e conter todas as informações sobre o medicamento. Além disso, características referentes ao prescritor e ao paciente são indispensáveis, pois garantem a confiabilidade e a rastreabilidade da receita perante a Vigilância Sanitária e asseguram o uso racional de medicamentos. Atualmente, o número de prescrições ilegíveis é alto e esse fator contribui para o aparecimento de efeitos adversos, tóxicos e até letais, dependendo do caso. O presente estudo teve como objetivos avaliar as prescrições que apresentaram ilegibilidade, bem como sua origem, sua classificação e os principais erros de preenchimento. O projeto foi submetido e aprovado pelo Comitê de Ética. Realizou-se a pesquisa em um dos estabelecimentos da Rede de Farmácias Pague Menos®, durante o mês de junho de 2015, sendo analisadas 200 receitas consideradas ilegíveis. Das receitas analisadas, 43 (22%) não possibilitaram a dispensação do medicamento. Constatou-se, também, que a maioria das receitas veio de estabelecimentos públicos (60%) e que 74% era de controle especial. Além disso, observou-se a ausência de informações importantes no receituário, como duração do tratamento, posologia e data. Desse modo, essas características comprovam que a ilegibilidade é uma prática recorrente, que impossibilita uma dispensação segura de medicamentos nos estabelecimentos de saúde e, consequentemente, comprova a grande importância da padronização no preenchimento de receitas para que haja uma eficácia no tratamento.

The prescription is an essential "document" that aims to pharmacotherapeutic adherence through the complete translation of key information about the therapy to be followed by the patient. As such, it must be written legibly in ink and vernacular, and contain all the medicine information. In addition, features of the prescriber and the patient are indispensable, as they ensure the reliability and traceability of the recipe before the Health Surveillance, and ensure the rational use of medicines. Currently, the number of illegible prescriptions is high and this factor contributes to the appearance of side effects, toxic and even lethal damage, depending on the case. This study aimed to evaluate the prescriptions that presented illegibility, as well as their origin, their classification and their main filling errors. The project was approved by the Ethics Committee. The survey was conducted in one of the establishments of pharmacies PagueMenos® Network, during the month of June 2015, which analyzed 200 recipes considered unreadable. Of the recipes analyzed, 43 (22%) did not allow the dispensing of the drug. It was also found that most recipes were coming from public institutions (60%) and that 74% were prescriptions of Special Control. Furthermore, there is the absence of significant information on prescriptions, as duration of treatment, dosage, date. Thus, these features prove that illegibility is a recurring practice that prevents a safe drugs dispensing in health facilities and proves the importance of standardization of recipes allowing treatment effectiveness.

Doseamento de flavonoides totais das partes aéreas de Thuja occidentalis Linn. (Cupressaceae) / Assay of total flavonoids from aerial parts of Thuja occidentalis Linn. (Cupressaceae)

Thuja occidentalis é largamente utilizada na forma de tinturas, sendo os flavonoides metabólitos de interesse da espécie, visto as distintas atividades farmacológicas citadas na literatura. Contudo, não há descrito método para a quantificação desses, sendo objetivo desse trabalho desenvolver um método colorimétrico direto utilizando cloreto de alumínio (AlCl3) por espectrofotometria UV, a fim de proporciona a quantificação de flavonoides totais, expresso em rutina. Para tal, avaliaram-se os seguintes parâmetros: concentração da solução hidroalcoólica (SH) (20, 40 e 70%); interferentes lipofílicos; volume da solução de AlCl3 2,5% (1, 2 e 3 mL) e proporção de droga vegetal (0,5, 1, 1,5 g). Adicionalmente, procedeuse a validação. A partir da avaliação dos interferentes lipofílicos, selecionou-se a SH 40% utilizando 1 g da droga vegetal. A cinética de complexação, demonstrou que a formação do complexo flavonoides-Al+3 é lenta, sendo o tempo de leitura ideal de 30 min no λ=403 nm, após a adição de 2 mL de AlCl3 2,5%. A rutina foi utilizada a conversão de absorvância em teor de flavonoides totais, uma vez que a espécie possui a presença majoritária de derivados quercetínicos do grupo flavonol na sua forma glicosilada. O método atendeu a todos os requisitos indicados para validação de uma matriz vegetal, consideração os fatores inerentes da espécie, possibilitando sua utilização na prática laboratorial.

Invasive infection due to Saprochaete capitata in a young patient with hematological malignancies

We report a case of invasive infection due to Saprochaete capitata in a patient with hematological malignancies after chemotherapy treatment and empiric antifungal therapy with caspofungin. Although severely immunocompromised the patient survived been treated with amphotericin B lipid complex associated with voriconazole.

Estado da arte de Bauhinia forficata Link (Fabaceae) como alternativa terapêutica para o tratamento do diabetes melittus / Bauhinia forficata Link (Fabaceae) as alternativetherapy in the treatment of diabetes mellitus

O Diabetes mellitus, por tratar-se de uma doença crônica e por apresentar um crescimento acentuado na sociedade brasileira, tornou-se alvo da comunidade científica na busca de novas alternativas terapêuticas. Diversos estudos estão sendo desenvolvidos com o objetivo de comprovar as aparentes propriedades farmacológicas de espécies vegetais empregadas no tratamento desta enfermidade. Sendo assim, a Bauhinia forficata Link, comumente conhecida como pata-de-vaca, figura entre as espécies mais utilizadas para esse fim. Dentre os representantes de Bauhinia, a que apresenta maior número de estudos referentes à atividade hipoglicemiante e antidiabética é a espécie referida. Isto, pois, devido as suas atividades farmacológicas, diversos estudos relatam seus aspectos botânicos, composição química e eficácia. Esse constante interesse em seu estudo se mostra imperioso para sua utilização de forma segura e eficaz, possibilitando o desenvolvimento de formas farmacêuticas para o tratamento de diabetes.

Diabetes mellitus is a chronic disease with an ever-increasing incidence in Brazil and has become the object of scientific research into the search for novel therapeutic alternatives. A number of studies have been developed to demonstrate the pharmacological properties of plant species employed in folk medicine for the treatment of this disease. One such plant is the Brazilian white orchid tree, Bauhinia forficate Link, known locally as pata-de-vaca [cow foot]. Among representatives of the genus Bauhinia, this species has the greatest number of studies addressing its botanical aspects, chemical composition and effectiveness in terms of hypoglycemic and anti-diabetic activity. Studies on this plant are important to the safe, effective development of pharmaceutical products for the treatment of diabetes.

Caracterização físico-química do potencial agente antineoplásico Beta-lapachona / Physicochemical characterization of the anticancer drug Beta-lapachone

A Beta-lapachona tem inspirado uma série de trabalhos científicos, tendo em vista os inúmeros estudos farmacológicos relatados na literatura, que comprovam suas atividades antibacteriana, antifúngica, antitripanossômica, antiviral, anti-inflamatória e antineoplásica. Devido a sua potente atividade anticancerígena, este fármaco encontra-se, atualmente, em estudo clínico de fase II para o tratamento de câncer pancreático. O objetivo deste estudo foi determinar as propriedades físico-químicas deste ativo com o emprego de diversas ferramentas analíticas, como, difração de Raios X, infravermelho, análises térmicas, microscopia eletrônica de varredura e ensaio de dissolução. Os resultados obtidos na difração de raios X revelaram o padrão policristalino do fármaco; o infravermelho identificou os principais grupos funcionais da Beta-lapachona; os dados das análises térmicas apresentaram características de um produto cristalino e de alta pureza; a eletromicrografia demonstrou sua forma cristalina, como cristais acidulares bem definidos de tamanho regular, corroborando com os dados do difratograma. No estudo de dissolução comprovamos que a Beta-lapachona é praticamente insolúvel em água, sendo necessário o desenvolvimento de estratégias tecnológicas destinadas a melhorar a sua solubilidade em meio aquoso. Dessa forma, a determinação das principais características físico-químicas da Beta-lapachona será extremamente útil na identificação de problemas que possam vir a surgir durante a formulação e auxiliará no desenvolvimento de formas farmacêuticas mais eficazes e com qualidade.

A series of scientific papers on Beta-lapachone has been inspired by the numerous pharmacological reports in the literature that demonstrate its antibacterial, antifungal, antitrypanosomal, antiviral, anticancer and anti-inflammatory activities. Owing to its potent anticancer activity, this drug is currently undergoing phase II clinical trials for the treatment of pancreatic cancer. The aim of this study was to determine the physicochemical properties of this drug by means of several analytical tools, such as X-ray diffraction (XRD), infrared (IR) spectroscopy, thermal analysis, scanning electron microscopy (SEM) and dissolution test. The XRD patterns showed the polycrystalline state of the drug; IR spectroscopy identified the main functional groups of Beta-lapachone; the data from thermal analysis showed characteristics of a crystalline product of high purity and the SEM micrographs showed the crystalline form as well-defined acidulated crystals of regular size, corroborating the XRD patterns. In the dissolution test we found that Beta-lapachone is practically insoluble in water, necessitating the development of technological strategies to improve its solubility in aqueous media. Thus, the determination of the main physicochemical characteristics of Beta-lapachone will be extremely useful in identifying problems that may arise during the design and in the development of more effective and higher quality pharmaceutical forms of this drug.

Alternativas terapêuticas no combate à Esquistossomose Mansônica / Alternative therapeutic agents to combat Manson´s schistosomiasis

A esquistossomose mansônica é classificada pelo Ministério da Saúde como uma doença negligenciada, causada pelo trematódeo intravascular Schistosoma mansoni. As precárias condições de higiene estão diretamente relacionadas às áreas endêmicas, bem como à pobreza e ao baixo desenvolvimento econômico. Na atualidade, o praziquantel é o fármaco de escolha utilizado para o tratamento dessa patologia. No entanto, o mesmo é relativamente tóxico devido à sua baixa solubilidade, além de relatos acerca de parasitas resistentes ao tratamento. Nesse contexto, faz-se necessário buscar novas alternativas terapêuticas que possam ser utilizadas no tratamento dessa doença. Esta revisão trata da busca por uma nova quimioterapia e sugere a possibilidade de que formas mais adequadas de vetorização de medicamentos já existentes sejam capazes de associar vantagens terapêuticas ao fármaco de escolha para o tratamento proposto, de forma que a população infectada receba seus benefícios.

Manson´s schistosomiasis is classified by the Ministry of Health as a neglected disease caused by the intravascular trematode Schistosoma mansoni. Endemic areas are directly related to poor hygienic conditions, as well as poverty and a low level of economic development. Currently, praziquantel is the drug of choice used to treat this condition, but it is relatively toxic, due to its low solubility, and there are reports of the parasite developing resistance to the treatment. In this context, there is a need to search for new therapeutic agents that can be used to treat this disease. This review covers the search for a new chemotherapy and suggests the possibility that the best existing drug vectorization systems may be able to combine therapeutic advantages with the drug of choice for the treatment, to the benefit of the infected population.

Avanços, propriedades e aplicações de dispersões sólidas no desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas / Advances, properties and applications of solid dispersions in the development of solid dosage forms

Dispersões sólidas amorfas são amplamente utilizadas como estratégia na melhoria da biodisponibilidade de compostos pouco hidrossolúveis. Logo, a aplicação dessa técnica mostra-se como uma importante estratégia para as indústrias farmacêuticas, demonstrando também a necessidade do conhecimento aprofundado com relação às principais e mais recentes técnicas de obtenção utilizadas em escala laboratorial e industrial. Além das principais características físico-químicas dos polímeros hidrofílicos mais utilizados, relaciona suas vantagens e desvantagens, assim como as possibilidades de aplicação. Nesta revisão, pretende-se discutir os recentes avanços na área das dispersões sólidas e sua utilização em sistemas multicomponentes.

Amorphous solid dispersions feature widely in strategies to improve the bioavailability of poorly water-soluble compounds. However, there are few reports of this technique being used in finished products, demonstrating a need for in depth knowledge of the main and most recent production techniques used on the laboratory and industrial scale, as well as of the main physicochemical characteristics of the most widely used hydrophilic polymers, listing their advantages and disadvantages and potential applications. In this review, it is intended to discuss the recent advances regarding solid dispersions and their use in multicomponent systems.

Pesquisa, desenvolvimento e inovação para o controle das doenças negligenciadas / Research, development and innovation for the control of neglected diseases

O fluxo contínuo de novos produtos no mercado é fruto da inovação tecnológica apresentada pela Indústria Farmacêutica. O governo Brasileiro tem investido em iniciativas promissoras de inovação através do desenvolvimento de medicamentos para os programas públicos de saúde, instituindo o Programa de Pesquisa e Desenvolvimento em Doenças Negligenciadas, o qual foca sete doenças: dengue, doenças de Chagas, leishmaniose, hanseníase, malária, esquistossomose e tuberculose. O artigo foca uma revisão sobre P&D aplicada à prevenção e controle das doenças negligenciadas no Brasil e no mundo. Com base nos dados levantados, percebeu-se que são grandes as dificuldades para o desenvolvimento de P&D em tecnologias e produtos para combater as doenças negligenciadas e que são poucos os investimentos financeiros nesse segmento quando comparados aos de pesquisas que focam outras enfermidades. Diante disso, pode-se enfatizar a importância de investimentos em pesquisas nesse setor, em saneamento básico e programas educativos que orientem a população sobre combate à proliferação dos vetores e agentes causadores.

The steady stream of new products on the market is the result of technological innovation in the pharmaceutical industry. The Brazilian government has invested in promising initiatives for innovation through the development of drugs for public health programs, setting up the Program for Research and Development on Neglected Diseases, which focuses on seven diseases: dengue fever, Chagas? disease, leishmaniasis, Hansen?s disease, malaria, schistosomiasis and tuberculosis. The article reviews the R&D applied to the prevention and control of neglected diseases in Brazil and worldwide. On the basis of survey data, we note that there are great obstacles to the development of the technology and products needed to fight neglected diseases and there are few investments in this segment in comparison with research that focuses on other diseases. In this light, we stress the importance of investment in research in this area and in sanitation and educational programs to guide the population in combating the proliferation of vectors and causative agents.

Caracterização fitoquímica e físico-química das folhas de Bauhinia forficata Link coletada em duas regiões brasileiras / Phytochemical characterization and physical chemistry from the leaves of Bauhinia forficata Link collected in two brazilian regions

Folhas da espécie vegetal Bauhinia forficata Link, popularmente conhecida como pata de vaca, apresentam amplo potencial terapêutico no tratamento do diabetes mellitus. Amostras desta espécie vegetal, obtidas em duas regiões do Brasil (Minas Gerais e Paraná), foram submetidas à caracterização fitoquímica e físico-química (granulometria, perda por dessecação, teor de cinzas e teor de extrativos) para realização de um estudo comparativo entre indivíduos cultivados em regiões distintas, bem como estabelecimento de especificações para seu controle de qualidade. Para a caracterização fitoquímica, extratos metanólicos das amostras foram avaliados através de cromatografia de camada delgada (CCD) para pesquisa das principais classes de metabolitos secundários. Enquanto que, para as análises físico-químicas foram adotadas metodologias farmacopeicas. A análise estatística dos dados realizou-se através dos testes F de Fischer e t de Student. De acordo com a avaliação fitoquímica foi possível observar um perfil similar para ambas as amostras com presença dos seguintes grupos: flavonóides, proantocianidinas, leucoantocianidinas, triterpenos, esteróides, açúcares redutores, além de substâncias antioxidantes com bandas coincidentes às dos compostos flavonoídicos. Por outro lado, as amostras apresentaram algumas propriedades físico-químicas diferentes tais como granulometria e umidade residual em virtude da origem e do processamento adotados pelos fornecedores. Já os valores do teor de cinzas mostraram-se dentro das especificações e não foi observada diferença significativa para o teor de extrativos. Os resultados obtidos neste trabalho contribuíram no processo de identificação e padronização de parâmetros de qualidade para as folhas de B. forficata.

Leaves of the plant species Bauhinia forficata Link, popularly known as pata de vaca, have broad therapeutic potential in treating diabetes mellitus. Aiming to establish specifications for quality control of the specie, samples of plant material obtained from two regions of Brazil (Minas Gerais and Paraná), were subjected to phytochemical and physicochemical characterization (grain size, loss on drying, ash content and extractives). For phytochemical characterization, methanolic extracts of samples were evaluated by thin layer chromatography (TLC) to search the main classes of secondary metabolites. While for the physicochemical analyses were followed Pharmacopoeic procedures. The statistical analysis was performed using the Fisher F test and Student t test. According to phytochemical evaluation was observed one similar profile for both samples with the presence of following groups: flavonoids, proanthocyanidins, leucoanthocyanidins, triterpenes, steroids, sugars, and antioxidants with similar bands of flavonoid compounds. On the other hand, the samples showed some different physicochemical properties such as particle size and content residual moisture because of the origin and processing adopted by suppliers. In turn the values of ash showed to be within specifications and there was no significant difference in the extractive content. The results of this work contributed to the process of identification and standardization of quality parameters for the leaves of B. forficata

A própolis no combate a tripanossomatídeos de importância médica: uma perspectiva terapêutica para doença de chagas e leishmaniose / Propolis activity against trypanosomatids of medical relevance: a therapeutic perspective for chagas disease and leishmaniasis

Protozoonoses tais como leishmaniose e doença de Chagas, consideradas doenças negligenciadas, afetam milhões de pessoas em todo o mundo, por isso são constantes as pesquisas para o desenvolvimento de terapias mais eficazes. O interesse pela fitoterapia como fonte alternativa para o tratamento de inúmeras enfermidades tem crescido e merece destaque o uso da própolis, amplamente utilizada na prática médica popular. São atribuídas à própolis, principalmente às variedades encontradas no Brasil, diversas propriedades farmacológicas por sua complexa composição. Estudos in vivo e in vitro com extratos de própolis contra Trypanosoma cruzi e Leishmania vêm sendo realizados nos últimos anos com resultados promissores, embora sejam necessários estudos complementares. Este trabalho traz uma revisão sobre os aspectos clínicos e epidemiológicos da leishmaniose e doença de Chagas, assim como a aplicabilidade da própolis como um recurso terapêutico eficaz e seguro para o tratamento dessas protozoonoses.

Development and validation of a HPLC analytical assay method for efavirenz tablets: a medicine for HIV infections / Desenvolvimento e validação de um método de ensaio de HPLC analítica para comprimidos de efavirenz: um medicamento para infecções por HIV

Efavirenz is a reverse transcriptase non analog nucleoside inhibitor used to treat HIV infections. A simple assay method by high performance liquid chromatography was developed and validated for efavirenz tablets. The physical chemical characteristics of efavirenz were investigated to developing the method. The method was validated observing the parameters described in USP 29. Analyses were performed by an ultraviolet detector at a 252 nm wavelength, on a reverse-phase column (C18, 250 mm x 3.9 mm, 10 μm), using an isocratic mobile phase containing acetonitrile/water/orthophosphoric acid (70:30:0.1). The validation parameters used were: selectivity, linearity, precision, accuracy, robustness, detection and quantification limits, and all resulting data were treated by a statistical method. The results obtained confirmed an alternative assay method for efavirenz tablets adequate for routine industrial use.

O efavirenz é um inibidor não análogo de nucleosídeo da transcriptase reversa, utilizado no tratamento da infecção por HIV. Um método simples, por cromatografia líquida de alta eficiência, foi desenvolvido e validado para quantificação do efavirenz em comprimidos. O desenvolvimento do método levou em consideração as características físico-químicas do efavirenz. O método foi validado seguindo os parâmetros da USP 29. A análise foi realizada por meio de detector ultravioleta, utilizando um comprimento de onda de 252 nm, com coluna de fase reversa (C18, 250 mm x 3.9 mm, 10 μm) e fase móvel isocrática contendo acetonitrila/água/ácido ortofosfórico (70: 30: 0.1). Os critérios usados para validação foram: seletividade, linearidade, precisão, exatidão, robustez e limites de detecção e quantificação do método. Foi utilizado método estatístico em todas as etapas do processo de validação. Os resultados obtidos mostraram que o método é uma alternativa para quantificação do efavirenz em comprimidos, tornando viável seu uso na rotina industrial e laboratórios analíticos.

Variabilidade sazonal dos constituintes da própolis vermelha e bioatividade em Artermia salina / Seasonal variability of red propolis constituents and brine shrimp bioassay

A própolis é uma substância resinosa coletada pelas abelhas de diversas partes das plantas. Sua composição depende da época, vegetação e local de coleta. Apresenta diversas atividades biológicas como antimicrobiana, antioxidante, antitumoral, dentre outras. Foi realizado estudo da variabilidade sazonal, nos meses de fevereiro, junho e outubro de 2006, dos constituintes voláteis da própolis vermelha de Pernambuco através da extração por headspace dinâmico e identificação por cromatografia gasosa acoplada com espectrometria de massas (CG-EM). Foram identificados 34 constituintes voláteis, sendo monoterpenos e monoterpenóides, sesquiterpenos e sesquiterpenóides, fenilpropanóides, aldeídos, cetonas e η-alcanos. Os constituintes majoritários foram o trans-anetol, α-copaeno e o metil cis-isoeugenol. Também foi realizado o perfil fitoquímico por cromatografia em camada delgada (CCD), através da qual os constituintes fenólicos foram identificados como majoritários. Com o extrato bruto metanólico da própolis, realizou-se o ensaio de letalidade em Artemia salina, que demonstrou DL50 de 18,9 µg/mL, sugerindo uma possível atividade antitumoral.

Propolis is a resinous hive product collected by honeybees from plant sources. The composition of the propolis depends on the season, the vegetation, and the area of collection. It presents a diverse biological activities such as antimicrobial, antioxidant and antitumoral. The seasonal variability of the red propolis constituents from Pernambuco State were accomplished in the months of February, June and October of 2006. The volatile red propolis constituients were captured by the dynamic headspace technique and analyzed by GC-MS. In the analysis of the samples, 34 constituents were identified as the mono and sesquiterpens, phenylpropanoids, aldehydes, cetons and n-alcanes, presenting as majority constituents the trans-anethol, α-copaene and methyl cis-isoeugenol. The phytochemistry profile was performed by thin layer chromatography (TLC). Through this technique the majority constituents were identified as phenols. The Brine shrimp bioassay was used to evaluate of the red propolis methanolic extract, which demonstrated a DL50 of 18.9 µg/mL and an activity antitumoral was possibly suggested.

Cápsulas de sulfato de indinavir: desenvolvimento farmacotécnico-industrial, desenvolvimento do método de dissolução e avaliação / Indinavir sulfate capsules: pharmaceutics-technical-industrial and dissolution method development and evaluation

O sulfato de indinavir é um inibidor da protease no ciclo do vírus da imunodeficiência humana (HIV). O objetivo deste trabalho foi o desenvolvimento da formulação, desenvolvimento e avaliação da metodologia para dissolução, estudo micromerítico, transposição de escala industrial, estudo de estabilidade e estudo comparativo para cápsulas de sulfato de indinavir 500 mg (equivalente a 400 mg de indinavir). Para o desenvolvimento farmacotécnico, realizou-se uma planificação qualitativa de diluentes. As metodologias analíticas para peso médio, desintegração, umidade e uniformidade de peso, seguiram The United States Pharmacopeia 28, enquanto que a metodologia utilizada para dissolução foi desenvolvida e avaliada atendendo à Resolução RE nº 899, de 29 de maio de 2003, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Os resultados demonstraram que a formulação selecionada correspondeu às especificações de controle físico-químico, além de apresentar viabilidade econômica. Os resultados obtidos com o desenvolvimento e avaliação do método para dissolução mostram que o método atende aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação e Controle, pois apresentam a reprodutibilidade, a precisão, a robustez e finalmente a confiabilidade requerida para um método analítico. As cápsulas desenvolvidas de sulfato de indinavir, quando comparadas com o medicamento de referência, são equivalentes entre si, frente a diferentes parâmetros avaliados.

Indinavir sulfate is a protease inhibitor in the cycle of the human immunodeficiency virus (HIV). The purpose of this study was the development of formulation, and its evaluation methodology for dissolution, rheological study, scale transposition, stability study and comparative study for indinavir sulfate 500 mg capsules (equivalent to 400 mg of indinavir). A qualitative design of diluents has been performed for the pharmaceutics development. The analytical methodologies for medium weight, disintegration, humidity and uniformity of weight followed The United States Pharmacopeia 28, while the methodology used for dissolution was developed and evaluated in accordance with Resolution RE nº 899, as of May 29, 2003, issued by the Agência Nacional de Vigilância Sanitária [National Agency for Sanitary Surveillance] (ANVISA). The results have evidenced that the selected formulation corresponds to the specifications of physical-chemical control, besides showing its economic feasibility. The results obtained from the development and evaluation of dissolution method have evidenced that the method complies with the requirements of Good Manufacturing and Control Practices, since it shows the reproducibility, the precision, the robustness and finally the reliability required for an analytical method. The developed indinavir sulfate capsules, when compared with the reference drug, are equivalent, in the light of different evaluated parameters.

Delineamento de alternativas terapêuticas para o tratamento da doença de Chagas / Delineation of therapeutic alternatives for Chagas disease treatment

Estima-se que a prevalência global da doença de Chagas seja de 9,8 milhões de pessoas infectadas. Esta doença resulta da infecção pelo Trypanosoma cruzi (T. cruzi), parasito pertencente a um ecossistema exclusivamente americano. A batalha pela interrupção de sua transmissão vetorial e transfusional já obteve êxito em países endêmicos como Chile, Uruguai e Brasil. Contudo, esses 9,8 milhões de pessoas infectadas não possuem um tratamento medicamentoso adequado. A terapêutica atual, cujo fármaco de escolha é o benznidazol na forma farmacêutica de comprimido de liberação imediata, não favorece a administração em neonatos, crianças e idosos. Cientistas de todo o mundo têm trabalhado no desenvolvimento de novas alternativas terapêuticas para o tratamento desta doença e os resultados vão desde a descoberta de novos alvos bioquímicos ao desenvolvimento de novas moléculas com potente ação tripanossomicida. Inúmeros agentes quimioterápicos já foram e estão sendo testados desde a descoberta da doença, em 1909, por Carlos Chagas. Esta revisão crítica trata da busca por uma nova quimioterapia e sugere a possibilidade de que formas mais adequadas de vetorização do benznidazol sejam capazes de associar vantagens terapêuticas ao fármaco de escolha para o tratamento proposto, de forma que a população infectada receba seus benefícios.

Desenvolvimento de formulações e tecnologia de obtenção de comprimidos revestidos de efavirenz: terapia anti-HIV / Development of formulations and technology of efavirenz coated tablets obtention: anti-HIV therapy

O efavirenz é uma das mais recentes classes de agentes anti-retrovirais aplicados no tratamento de infecções por HIV. Está entre os medicamentos de primeira escolha no tratamento da AIDS. Como o efavirenz possui característica hidrofóbica, baixa densidade e oferece grande resistência ao escoamento, a escolha de uma formulação adequada deste fármaco é essencial no desenvolvimento dos comprimidos e para garantir melhor disponibilização no trato gastrointestinal, de forma a alcançar a biodisponibilidade e o efeito terapêutico desejados. Neste trabalho, apresentamos, de forma lógica, o desenvolvimento tecnológico de comprimidos revestidos de efavirenz, levando em consideração suas características físicas e físico-químicas. Os núcleos (comprimidos) de efavirenz foram obtidos utilizando-se a técnica de granulação por via úmida. No revestimento por película utilizou-se Opadry® Y-1-7000 em sistema aquoso. Os parâmetros adotados para avaliação física dos comprimidos seguiram as especificações farmacopéicas oficiais e a determinação quantitativa foi realizada mediante método analítico desenvolvido e validado.

Efavirenz is one of the most recent classes of anti-retroviral drugs used in the treatment of HIV infections. It is the first choice therapy for AIDS treatment. As efavirenz detains hydrofobic characteristic, low density and offers great resistance to draining, it has been essential to choose an adequated formulation for it, in order to guarantee drug's availability in gastro-intestinal tract, achieving bioavailability and expected therapeutical effects. This work presents efavirez coated tablets thecnological development, considering the physics and physico-chemical characteristics of this drug. The efavirez nucleus (tablets) has been obtained employing granulation technics by humid via. In the coating by film, Opadry Y-1-7000 in aquous system was used. The adopted parameters to tablet phisics evaluation followed official phamacopeial specifications and quantitative determination of the drug was performed by developed and validated methodology.

Obtenção de comprimidos contendo cálcio de conchas de ostras: pré-formulação e liodisponibilidade comparativa / Obtaining tablets with calcium from oyster shells: preformulation and comparative lyoavailability

A osteoporose é uma doença que afeta um número significativo de pessoas no mundo todo, em especial nos países subdesenvolvidos. Nesse contexto, o pó de concha de ostra, que constitui uma fonte de cálcio, aparece como uma oportunidade de utilizar os recursos naturais da região litorânea brasileira, na suplementação alimentar de sua população. O estudo se propôs a aproveitar essa fonte natural de cálcio, incorporando-a na forma farmacêutica comprimido. O estudo foi desenvolvido em duas etapas, a primeira com a otimização da matéria-prima a partir de conchas de ostra, desde o processo de seleção até a transformação da concha de ostra em pó, com caracterização físico-química e pré-formulação desse pó. A segunda etapa foi a obtenção dos comprimidos desde o desenvolvimento até os ensaios de liodisponibilidade comparativa. Os estudos de pré-formulação e o planejamento fatorial dos excipientes (aglutinante, lubrificante e desintegrante) permitiram obter com economia e performance comprimidos com liodisponibilidade semelhante à referência Os-cal®.

Osteoporosis is a disease that affects a significant number of people in the world, particularly in developing countries. In this context, the powder of oyster shells, found to be a calcium source, emerges as one opportunity to use the natural resources from the Brazilian coast region for alimentary supplementation. This study proposes the use of this natural source of calcium, incorporated in tablets. The study was developed in two parts. The first was concerned with optimizing the raw material from oyster shells, from the selection process until the transformation of de oyster shell into dust; and with the physicochemical evaluation and preformulation of this dust. The second part consisted of obtaining tablets, from the development until the comparative evaluation of lyoavailability. The studies on preformulation and factorial planning of the excipients (binging agent, levigating agent and disintegrants) have made possible to obtain tables with a similar lyoavailability, in terms of economy and performance, to the medicine reference Os-cal®.

Validação de limpeza de zidovudina: estratégia aplicada ao processo de fabricação de medicamentos anti-retrovirais / Cleaning validation of zidovudine: strategy applied to the process manufacture of antiretroviral medicines

A validação de limpeza é parte integrante do conjunto de normas que compõem as boas práticas de fabricação de medicamentos. Trata-se de sistemática utilizada para assegurar que os procedimentos de limpeza de equipamentos, efetivamente, removam os resíduos existentes até um nível de aceitação pré-determinado. Poucos trabalhos abordando a validação de limpeza estão disponíveis na literatura concernente à área. Neste, apresenta-se estratégia para validação do processo de limpeza utilizado na fabricação do medicamento zidovudina, produzido pelo LAFEPE (Recife - PE, Brasil) largamente prescrito no tratamento da AIDS. Utilizou-se um método analítico por via espectrofotométrica e técnica de amostragem de superfícies por swab...