Tratamento percutâneo do canal arterial com a prótese Amplatzer Duct Occluder II (ADO II): nova opção para um antigo defeito / percutaneous treatment of patent ductus arteriosus with the Amplatzer Duct Occluderii (ADO II): new option for an old defect

Introdução: Nos últimos 30 anos, vários dispositivos têm sido utilizados para o fechamento percutâneo dos canais arteriais patentes. O Amplatzer Duct Occluder II (ADO II) foi desenvolvido para atender aos canais pequenos e moderados, com duplo disco e menor perfil, simplificando o implante sem perder a eficácia e a segurança. O objetivo deste estudo é discutir aspectos técnicos do uso da nova prótese e apresentar a experiência do grupo no uso desse dispositivo. Método: Análise dos registros de pacientes portadores de canal arterial patente submetidos a fechamento percutâneo com a prótese ADO II, no período de setembro de 2009 a março de 2010, identificados por ecocardiogramas transtorácicos. Resultados: Foram selecionados 8 pacientes. Os pesos variaram de 8 kg a 78 kg (38,8 + 24,1 kg). Quatro canais eram do tipo E, três eram do tipo A, e um, do tipo C. O implante foi possível em todos os casos. As próteses utilizadas foram 5-6 em três casos, 5-4 em dois casos, e 4-6, 6-4 e 6-6 uma vez cada. Apenas um caso apresentou fluxo residual, sem jato, imediatamente após o fechamento, que desapareceu no primeiro ecocardiograma transtorácico de controle na primeira semana de seguimento. Não houve óbito ou complicações em nenhum caso. Conclusão: A prótese ADO II mostrou-se segura e eficaz, mesmo em lactentes. A abordagem retrógrada torna o procedimento mais rápido e fácil. As taxas de oclusão são comparáveis às do ADO I. Estudos com maior número de pacientes e seguimento mais longo são necessários para estabelecer a segurança e a eficácia do dispositivo em crianças menores.

Background: Over the last 30 years, several devices have been used for the percutaneous closure of the patent ductus arteriosus (PDA). The Amplatzer Duct Occluder II (ADO II) was developed to address small to moderate PDAs with a double disk and lower profile, which makes implantationeasier, without loosing efficacy and safety. The objective of this study is to discuss the technical aspects of this novel prosthesis and present the group’s experience with the use of this device. Method: From September/2009 to March/2010, the records of patients with PDAs undergoing percutaneousclosure with the ADO II prosthesis which had been diagnosed by transthoracic echocardiograms were analyzed. Results: Eight patients were selected. Weight ranged from 8 kg to 78 kg (38.8 + 24.1 kg). Four PDAs were typeE, three were type A and one was type C. Implant was feasible in all cases. The prosthesis used were 5-6 in threecases, 5-4 in two, and 4-6, 6-4 and 6-6 in one case each. Only one patient presented residual flow without a jet immediately after closure, which disappeared in the first followuptransthoracic echocardiogram within the first week after procedure. There were no deaths or procedure-relatedcomplications. Conclusion: The ADO II device proved to be safe and effective, even in infants. The retrograde approach made the procedure fast and easy. Occlusion rates are comparable to the ones obtained with ADO I. Furtherstudies with a larger patient sample and longer follow-up times are required to establish the device’s safety and efficacy in smaller children.

Experiência inicial com a utilização de espiras pré-moldadas Nit-Occlud lê VSD spiral Coil na oclusão das comunicações interventriculares perimembranosas / https://www.scielo.br/j/rbci/a/mfMjVZTXS9MChNX9PP5NZMS/?format=pdf&lang=pt

Introdução: O fechamento percutâneo é, atualmente, o método terapêutico de escolha para o tratamento das comunicações interventriculares (CIVs) de tamanhos pequeno a moderado, na maioria dos serviços de cardiologia que dispõem de equipes treinadas em intervenção. Apesar da exequibilidade do método e dos excelentes resultados obtidos a curto e médio prazos, houve relato de bloqueio atrioventricular total em algumas séries, o que indicou a necessidade de novos tipos de dispositivo para essa finalidade. Neste trabalho, os autores apresentam sua experiência inicial com a prótese Nit-OccludTM Lê VSD Spiral Coil (PFM, Colônia, Alemanha). É descrita a técnica de implante e são feitas algumas considerações sobre o procedimento. Método: Foram selecionados pacientes com mais de dois anos de idade e/ou 15 kg de peso corporal, portadores de CIV perimembranosa diagnosticada e analisada morfologicamente pela ecocardiografia, no período de outubro de 2008 a maio de 2009. Resultados: O implante foi possível em cinco pacientes, sendo quatro do sexo masculino e apenas um do sexo feminino, com idades variando de 10 a 50 anos. Existia formação aneurismática em três casos. O orifíciode saída dos defeitos variou de 3 mm a 6 mm. Houve apenas um shunt residual imediato, que desapareceu no final do primeiro mês. Não houve distúrbios de condução ou bloqueioatrioventricular em nenhum caso...

ackground: Percutaneous closure is currently the therapeutic method of choice for the treatment of small to moderate sized ventricular septal defects (VSD), all over the world. Despite the ease of use and the excellent short and mid-term results described by most of the authors, third-degree atrioventricular block developed in a small number of cases, making a different kind of device desirable. In this paper the authors present their initial experience with the Nit-OccludTM Lê VSD Spiral Coil (PFM, Cologne, Germany). Implant technique is described and some other technical considerations are made. Methods: From October 2008 to May 2009 five patients older than two years of age and weighting over 15 kg were selected. They all had perimembranous VSDs diagnosed by transthoracic echocardiography. Results: Implant was possible in five patients. The male to female ratio was 4:1. Ages ranged from 10 to 50 years old. Aneurysms of the ventricular membranous septum were present in three cases. Right ventricular outlet diameter (effective orifice) ranged from 3 to 6 mm. There was only one immediate residual shunt that disappeared at the end of the first month. There was no bundle branch blocks or third-degree atrioventricular blocks. C..

Stents libertadores de sirolimus com e sem cobertura polimérica: análise seriada com angiografia e ultrassom intracoronariano tridimensional / Sirolimus-eluting stents with and without polymeric coating: serial angiography and three-dimensional intravascular ultrasound analysis

Introdução: A presença de polímeros sintéticos em contato com a parede vascular tem sido associada a intensaresposta inflamatória local e a eventos adversos tardios. Entretanto, sua ausência pode comprometer a eficácia dos stents farmacológicos em suprimir a hiperplasia intimal. Avaliamos, com angiografia coronariana quantitativa (ACQ) e ultrassom intracoronariano (USIC), a eficácia do stent Vestasync™ (VES), liberador não-polimérico de sirolimus em baixa dose (55 µg), e do stent CypherTM (CYP), liberador de sirolimus polimérico em alta dose (140 µg). Método: Quinze pacientes com lesões primárias < 14 mm, em artérias coronárias nativas de 2,5 mm a 3,5 mm, foram tratados com VES e comparados a uma coorte histórica de 15 pacientes tratados com CYP. ACQ e USIC foram realizados pós-procedimento, aos 4 e 12 meses. Desfechos primários foram: perda tardia intrastent e porcentual de obstrução volumétrica intrastent. Resultados: As características clínicas eram semelhantes. O grupo VES tinha vasos menores (2,67 ± 0,32 mm vs. 2,98 ± 0,4 mm; P = 0,02). Aos 4 meses, o grupo VES mostrou tendência a maior perda tardia intrastent (0,30 ± 0,25 mm vs. 0,10 ± 0,3 mm; P = 0,06), mas porcentual de obstrução volumétrica intrastent similar ao do grupo CYP (2,8 ± 2,2% vs. 2,2 ± 3,8%; P = 0,60). Aos 12 meses, a perda tardia intrastent foi de 0,37 ± 0,24 mm no grupo submetido a implante de stent VES vs. 0,16 ± 0,36 mm no grupo submetido a implante de stent CYP (P = 0,074), e o porcentual de obstrução volumétrica intrastent foi de 4,0 ± 2,2% no grupo que recebeu stent VES vs. 2,4 ± 3,9% no grupo que recebeu stent CYP (P = 0,17). Não houve casos de reestenose binária...

Background: The long-term presence of the stent polymer in contact with the vessel wall has been associated to intense inflammatory response and late adverse events. However, absence of the stent polymer may compromise drug dose and drug delivery kinetics, leading to some efficacy issues. We aimed to compare, by means of serial quantitative coronary angiography (QCA) and intravascular ultrasound (IVUS), the efficacy of the novel nonpolymeric low-dose (55 µg) VESTAsync™ (VES) sirolimus-eluting stent, with the permanent polymer, high-dose (140 µg) Cypher™ sirolimus-eluting stent (CYP). Methods: Fifteen patients with single, de novo lesions < 14 mm, in native vessels of 2.5 mm to 3.5 mm diameter, were treated with VES and compared to a paired historical cohort of 15 patients treated with CYP. QCA and IVUS data were obtained post-procedure and at 4 and 12-month follow-up. Primary endpoints were the comparison of in-stent late luminal loss and percentage of intimal hyperplasia obstruction. Results: Clinical characteristics were similar between groups. The VES group had smaller vessels (2.67 ± 0.32 mm vs. 2.98 ± 0.4 mm; P = 0.02). At 4 months, the VES group had a tendency towards a higher in-stent late luminal loss (0.30 ± 0.25 mm vs. 0.10 ± 0.3 mm; P = 0.06) but similar IVUS % of intimal hyperplasia obstruction (2.8 ± 2.2% vs. 2.2 ± 3.8%; P = 0.60). At 12-months, in-stent late luminal loss was 0.37 ± 0.24 mm (VES) vs. 0.16 ± 0.36 mm (CYP), P = 0.074, and the IVUS % of intimal hyperplasia obstruction was 4.0 ± 2.2% (VES) vs. 2.4 ± 3.9% (CYP), P = 0.17. There were no cases of binary restenosis...

Experiência inicial com a utilização de espiras pré-moldadas Nit-OccludTM Lê VSD Spiral Coil na oclusão das comunicações interventriculares perimembranosas / Initial experience with the use of turns precast Nit-OccludTM Reads VSD Spiral Coil occlusion of perimembranous VSD

O fechamento percutâneo é, atualmente, o método terapêutico de escolha para o tratamento das comunicações interventriculares (CIVs) de tamanhos pequeno a moderado, na maioria dos serviços de cardiologia que dispõem de equipes treinadas em intervenção. Apesar da exequibilidade do método e dos excelentes resultados obtidos a curto e médio prazos, houve relato de bloqueio atrioventricular total em algumas séries, o que indicou anecessidade de novos tipos de dispositivo para essa finalidade.Neste trabalho, os autores apresentam sua experiência inicial com a prótese Nit-OccludTM Lê VSD Spiral Coil (PFM, Colônia, Alemanha). É descrita a técnica de implante e são feitas algumas considerações sobre o procedimento.Método: Foram selecionados pacientes com mais de dois anos de idade e/ou 15 kg de peso corporal, portadores de CIV perimembranosa diagnosticada e analisada morfologicamente pela ecocardiografia, no período de outubro de 2008 a maio de 2009. Resultados: O implante foi possível em cinco pacientes, sendo quatro do sexo masculino e apenas um do sexo feminino, comidades variando de 10 a 50 anos. Existia formação aneurismática em três casos. O orifício de saída dos defeitosvariou de 3 mm a 6 mm. Houve apenas um shunt residual imediato, que desapareceu no final do primeiromês. Não houve distúrbios de condução ou bloqueio atrioventricular em nenhum caso. Conclusão: Ressalvando-se o pequeno número de casos e o curto tempo de seguimento, o uso do dispositivo Nit-OccludTM Lê VSD Spiral Coil mostrou-se seguro e eficaz na oclusão de CIVs perimembranosas restritivas.

Revisão do stent coronário com eluição de sirolimus / Review of Sirolumus-Eluting Coronary Stents

O stent coronário com eluição de sirolimus foi aprovado pela CE Mark, na Europa, em abril de 2002, e nos Estados Unidos, pelo Food and Drug Administration (FDA), em abril de 2003. Desde os resultados iniciais do estudo de viabilidade First In Man (FIM), alguns trabalhos randomizados, controlados, documentaram o poder antiproliferativo do sirolimus, um antibiótico macrolídeo e potente inibidor citostático da proliferação de células musculares lisas. O benefício clínico aumentou após a segunda fase de estudos envolvendo lesões mais complexas (como reestenose intrastent, vasos pequenos, oclusões crônicas) e pacientes de alto risco, como os diabéticos. Recentemente, foi possível comparar os dois stents com liberação de fármacos comercialmente disponíveis nos Estados Unidos, em cinco estudos do tipo “cabeça a cabeça”. Com o resultado de vários estudos multicêntricos e unicêntricos, nacionais e internacionais, em que a segurança e a eficácia do stent coronário com eluição de sirolimus foram avaliadas de forma minuciosa, hoje, a comunidade global de Cardiologia Intervencionista tem evidências para apoiar o uso dessa tecnologia, resultando em significativa melhora dos desfechos nos pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea.

The sirolimus-eluting coronary stent received CE Mark approval in Europe in April 2002. In the US, FDA approval followed in April 2003. Since the preliminary results from the First-in-Man feasibility study were presented, several randomized, controlled trials have documented the profound antiproliferative effects of sirolimus, a macrolide antibiotic and potent cytostatic inhibitor of smooth muscle cell proliferation. Subsequently, the body of clinical evidence was increased by the second wave of evidence from trials in more complex lesions (such as in-stent reestenosis,small vessels, chronic total occlusions) and “high-risk” patients such as those with diabetes. More recently we have had the opportunity to compare the two commercially available drug-eluting stents following the presentation of data from five head-to-head trials. As a result of numerous single and multi-center, national and international studies in which the safety and efficacy of sirolimus-eluting coronary stents have been subjected to close scrutiny, the global intervention cardiology community now has evidence in support of the use of this technology resulting in dramatically improved patient outcomes after percutaneous intervention.