Communication of medical errors in a simulated clinical scenario. Experience with a pediatric residency group / Comunicação de erros médicos em cenário clínico simulado. Experiência com residentes em Pediatria

ABSTRACT Objective: To determine the performance of groups of pediatric residents from a Buenos Aires hospital, in terms of correct recognition and communication of a medical error (ME), in a high-fidelity simulation scenario. To describe the reactions and communication attempts following the ME and the self-perception by the trainees before and after a debriefing. Methods: Quasi-experimental uncontrolled study conducted in a simulation center. First- and third-year pediatric residents participated. We designed a simulation case in which an ME occurred and the patient deteriorated. During the simulation, participants had to provide information on communicating the ME to the patient's father. We assessed communication performance and, additionally, participants completed a self-perception survey about ME management before and after a debriefing. Results: Eleven groups of residents participated. Ten (90.9%) identified the ME correctly, but only 27.3% (n=3) of them reported that a ME had occurred. None of the groups told the father they were going to give him important news concerning his son's health. All 18 residents who actively participated in this communication completed the self-perception survey, with an average score before and after debriefing of 5.00 and 5.05 (out of 10) (p=0.88). Conclusions: We observed a high number of groups that recognized the presence of a ME, but the communication action was substantially low. Communication skills were insufficient and residents' self-perception of error management was regular and not modified by the debriefing.

RESUMO Objetivo: Determinar o desempenho de grupos de residentes pediátricos de um hospital de Buenos Aires, em termos de reconhecimento e comunicação correta de um erro médico (EM),em cenário de simulação. Descrever as reações e tentativas de comunicação após o EM e a autopercepção pelos estagiários antes e depois de um questionário. Métodos: Estudo quase experimental não controlado realizado em centro de simulação. Participaram residentes pediátricos do primeiro e terceiro anos. Concebeu-se um caso de simulação em que ocorreu um EM com deterioração de um paciente. Durante a simulação, os participantes tiveram que fornecer informações relacionadas à comunicação do EM ao pai do paciente. Avaliou-se o desempenho da comunicação e, adicionalmente, os participantes completaram um inquérito de autopercepção sobre a gestão da EM, antes e depois de um questionário. Resultados: Onze grupos de residentes participaram. Dez (90,9%) identificaram corretamente o EM, mas apenas 27,3% (n=3) deles comunicaram que havia ocorrido o EM. Nenhum dos grupos disse ao pai que iria dar notícias importantes sobre a saúde do seu filho. Todos os 18 residentes que participaram ativamente da comunicação completaram o questionário de autopercepção com uma pontuação média antes e depois do questionário de 5,00 e 5,05 (máximo: 10 pontos) (p=0,88). Conclusões: Observamos elevado número de grupos que reconheceram a presença de um EM, mas a ação de comunicação foi rara. A capacidade de comunicação foi insuficiente e a autopercepção da gestão de erros por parte dos residentes foi regular, não sendo modificada pelo debriefing.

Seguro de responsabilidade civil médica não garante segurança do paciente / Medical liability insurance does not guarantee patient safety

O presente ar tigo, pautado no método hipotético-dedutivo, tratou do seguro de responsabilidade civil médica no Brasil diante do aumento das ações judiciais relacionadas à saúde. A partir de uma pesquisa com abordagem qualitativa e utilização de procedimentos bibliográficos e documentais, objetivou-se descobrir se a contratação de seguros profissionais teria um possível efeito preventivo de proteção ao médico e ao paciente contra danos durante a assistência. Para tanto, apresentaram-se noções introdutórias sobre esse tipo de seguro e os principais desafios contemporâneos relacionados a sua utilização para, finalmente, se avaliarem as prováveis consequências dele frente às ações indenizatórias. Verificou-se que a contratação do seguro de responsabilidade civil médica ainda não alcançou números expressivos no país, e que a inexistência de imposição legislativa e a ausência de incentivo pelo conselho profissional competente podem ser fatores que contribuem para esse cenário. Com desafios pré-existentes semelhantes, a experiência nos Estados Unidos demonstrou efeito contrário à prevenção, com o crescimento de ações indenizatórias e o surgimento de uma nova crise. Por fim, os resultados apontaram para a solidificação da segurança do paciente em detrimento das adversidades decorrentes da adesão ao seguro.

The present article, based on the hypotheticaldeductive method, dealt with medical liability insurance in Brazil in view of the increase in health-related lawsuits. From a research with a qualitative approach and the use of bibliographic and documental procedures, the objective was to discover whether the contracting of professional insurance would have a possible preventive effect of protecting the doctor and the patient against damages during care. To do so, introductory notions about this type of insurance and the main contemporary challenges related to its use were presented, and finally, the probable consequences of this type of insurance Against indemnity claims were evaluated. It was verified that the contracting of medical liability insurance has not yet reached expressive numbers in the country, and that the inexistence of legislative imposition and the absence of incentive by the competent professional council may be factors that contribute to this scenario. With similar pre-existing challenges, the experience in the United States has demonstrated the opposite effect to prevention, with the growth of indemnity suits and the emergence of a new crisis. Finally, the results pointed to the solidification of patient safety at the expense of the adversities arising from insurance adherence.

O erro médico nos tribunais: uma análise das decisões do Tribunal de Justiça da capital brasileira / Medical error in the courts: an analysis of the decisions of the Court of Justice of the Brazilian Federal District

Resumo Neste artigo buscou-se a ocorrência de erros médicos e sua resposta pelo Poder Judiciário, no âmbito do Tribunal de Justiça do Distrito Federal e dos Territórios (TJDFT), situado na capital da República brasileira, entre os anos de 2002 e 2019. Trata-se de pesquisa documental, retrospectiva com análise qualitativa das peças processuais dos processos judiciais tramitados nas varas cíveis do TJDFT e estatística descritiva. Foram levantadas as variáveis: especialidade médica da ocorrência, tipo de dano causado, vínculo do médico, se público ou privado, tipo de pedido do autor(a), decisão judicial e valor da indenização, dentre outros. O número de ações sobre erro médico está em crescimento no tribunal estudado e há uma tendência dos juízes em condenar com valores mais altos os médicos de instituições públicas. Mais da metade dos processos analisados tiveram a decisão judicial final desfavorável ao autor da demanda e mesmo os procedentes tiveram redução de aproximadamente 30% no valor da indenização pedida. Os pedidos de indenização por dano moral e dano material são de maior frequência. Os processos julgados ao longo dos últimos 17 anos pelo TJDFT em matéria de erro médico tiveram crescimento exponencial, caracterizando-se como uma nova forma de judicializar a saúde.

Abstract This study aimed to analyze medical errors and the response of the Court of Justice of the Federal District and Territories (TJDFT) from 2002 to 2019. This is a documentary, qualitative, and retrospective study performed using procedural documents of the lawsuits subjected to the TJDFT. The following variables were considered: medical specialty, type of damage caused, public or private health professional, type of the plaintiff's claim, court decision, amount of compensation, and others. Data were obtained from the TJDFT website-which provides full case files-and analyzed by descriptive statistics. The number of lawsuits involving medical error increases in the studied court and judges tend to sentence higher compensations to public professionals. The final court decision of most cases analyzed was unfavorable to the plaintiff and even those that were successful showed a reduction of about 30% in the amount of compensation requested. Claims for moral and material damages were the most common. The number of lawsuits involving medical error judged over the last 17 years by the TJDFT increased exponentially and became a new way to judicialize health.

Estratégias de apoio aos trabalhadores de saúde envolvidos em eventos adversos: revisão integrativa da literatura / Support strategies for health workers involved in adverse events: Integrative literature review

Introdução: quando um paciente é acometido por um evento adverso muitos são os envolvidos e afetados; sendo o paciente e seus familiares, a instituição, bem como os trabalhadores da saúde que estiveram diretamente envolvidos no evento, tornandose se as "segundas vítimas". As instituições de saúde devem empenhar-se em proporcionar apoio constante e eficiente depois da ocorrência desses eventos, visando reduzir o sofrimento dos trabalhadores e a ocorrência de novos eventos adversos. Objetivo: identificar e analisar as evidências científicas disponíveis na literatura sobre as estratégias utilizadas pelas instituições de saúde para apoiar os trabalhadores de saúde envolvidos em eventos adversos (segundas vítimas). Método: estudo de revisão integrativa de literatura; as buscas ocorreram nos meses de setembro e outubro de 2019 nas bibliotecas virtuais: LILACS, PubMed, SCOPUS, WEB of SCIENCE e CINAHL. Identificou-se 18.036 publicações potencialmente elegíveis, sendo que 374 eram duplicadas e foram excluídas. Do restante (n=17.662), após aplicação dos critérios de seleção, foram excluídos 12.800 estudos e dos 4.862 selecionados após leitura do título e resumo, 97 foram selecionados para leitura na íntegra. Após leitura, a amostra da revisão integrativa foi composta de 21 estudos primários. Resultados: Os dados foram analisados e posteriormente divididos em seis categorias, sendo, apoio jurídico, apoio psicológico, apoio de pares, cultura de segurança do paciente, programas de apoio institucionais e sem estratégias de apoio às segundas vítimas. Conclusão: A presente revisão integrativa é relevante para a área da saúde no sentido que avança no conhecimento das segundas vítimas, visto que traz por meio de evidências científicas as diferentes formas de manejo dos eventos adversos a nível nacional e internacional principalmente. As estratégias voltadas aos trabalhadores de saúde envolvidos nesses eventos (segundas vítimas) são de fundamental importância na gestão de qualquer instituição de saúde. Os resultados sugeriram um papel importante da cultura organizacional na estruturação e implementação de estratégias de apoio às segundas vítimas, que auxilia na criação de processos mais seguros não só para os pacientes, mas também para os trabalhadores que nelas atuam.

Introduction: When a patient is affected by an adverse event, many people are involved and affected; the patient and their family members, the institution, as well as the health workers who were directly involved in the event, becoming the "second victims". Healthcare institutions should strive to provide constant and efficient support after the occurrence of these events, with a view to reducing workers' suffering and the occurrence of new adverse events. Objective: To identify and analyze the scientific available evidence in the literature on used strategies by health institutions to support the workers involved in adverse events (second victims). Method: integrative literature review study; the searches took place in September and October 2019 in the virtual libraries: LILACS, PubMed, SCOPUS, WEB of SCIENCE and CINAHL. It was identified 18,036 potentially eligible publications, which 374 were duplicates and were excluded. The remainder was (n = 17,662), after applying the selection criteria, and then 12,800 studies were excluded and finally 4,862 were selected after reading the title and abstract, after that 97 were selected for full reading. After reading the 97 ones, the integrative review sample consisted of 21 primary studies. Results: The data were analyzed and further divided into six categories: legal support, psychological support, peer support, patient safety culture, institutional support programs and no strategies to support second victims. Conclusion: This integrative review is relevant for health in the sense that it advances in the knowledge of second victims, and it brings through scientific evidence the different ways of handling the adverse events according to the national and mainly the international level. The strategies aimed to the involved health workers in these events (second victims) are with fundamental importance in the management in any health institution. The results suggested an important function of the organizational order in the structuring and implementation of strategies to support second victims, which helps to create safer processes not only for patients, but also for everybody who work with them.

Medical error: concept, characterization and management / Erro médico: conceito, caracterização e gestão

Abstract The objective of this study is to better understand the tensions involved in the fear of making an error due to the harm and risk this would pose to those involved. This is a qualitative study based on the narratives of the experiences lived by ten acting physicians in the state of São Paulo, Brazil. The concept and characterization of errors were discussed, as well as the fear of making an error, the near misses or error in itself, how to deal with errors and what to do to avoid them. The analysis indicates an excessive pressure in the medical profession for error-free practices, with a well-established physician-patient relationship to facilitate the management of medical errors. The error occurs but the lack of information and discussion often leads to its concealment due to fear of possible judgment by society or peers. The establishment of programs that encourage appropriate medical conduct in the event of an error requires coherent answers for humanization in Brazilian medical science.

Resumo O objetivo deste estudo é compreender as tensões presentes no medo de errar por conta dos riscos e danos que tal erro causaria aos envolvidos. Este é um estudo qualitativo baseado nas narrativas das experiências de 10 médicos atuantes no estado de São Paulo, Brasil. O conceito e a caracterização do erro foram discutidos, bem como o medo de cometê-lo, a proximidade com o erro, como lidar com ele e como evitá-lo. A análise aponta pressões excessivas no tocante a práticas sem erros na profissão médica, considerando a existência de uma relação médico-paciente bem estabelecida de forma a facilitar a gestão de erros médicos. Erros médicos ocorrem, mas a falta de informação e discussão sobre o tema costuma levar ao seu encobrimento, uma vez que médicos temem o possível julgamento feito pela sociedade e por seus pares. O estabelecimento de programas que encorajem a conduta médica apropriada caso um erro ocorra requer respostas coerentes para a humanização da ciência médica no Brasil.

Error-producing conditions in nursing staff work / Condiciones productoras del error en el trabajo de enfermería / Condições produtoras do erro no trabalho em enfermagem

ABSTRACT Objective: To analyze the errors made by nursing staff workers who faced ethical-disciplinary actions. Method: Document, exploratory, quanti-qualitative research. The information was collected in 13 ethical-disciplinary actions of COREN BA, dated from 1995 to 2010, which had as object of complaint an error made by nursing staff workers. The quantitative data were analyzed using descriptive statistics and the qualitative data was analyzed using the Human Error Theory and Sociology of Work. Results: Nursing technicians and assistants held most actions. The health institution, through the nursing service coordination, was the predominant complainer and the most frequent shift was daytime. Final considerations: The errors made by nursing staff workers demonstrate that error-producing conditions are present in the context of their occurrence in all actions, and understaffing and intensity of work are the most recurrent circumstances.

RESUMEN Objetivo: Analizar los errores cometidos por trabajadoras de enfermería, objeto de procesos ético-disciplinares. Método: Investigación documental, exploratoria, cuantitativa-cualitativa. Se recogieron las informaciones de 13 procesos ético-disciplinarios del COREn (Consejo Regional de Enfermería) de Bahía, durante el período comprendido entre 1995 y 2010, que tenían como objetivo denunciar errores cometidos por trabajadoras de enfermería. Los datos cuantitativos se analizaron mediante estadística descriptiva y en el análisis de los datos cualitativos se utilizó el abordaje de la Teoría del Error Humano y de la Sociología del Trabajo. Resultados: Las técnicas y auxiliares de enfermería son las trabajadoras más denunciadas. La principal denunciante fue la organización de la salud, a través de la coordinación del servicio de enfermería y el turno con más incidentes, el diurno. Consideraciones finales: Los errores cometidos por las trabajadoras de enfermería demuestran que las condiciones productoras de dichos errores están presentes en el contexto de todos los procesos, siendo el sub-dimensionamiento y la intensidad del trabajo, las circunstancias más recurrentes.

RESUMO Objetivo: Analisar os erros cometidos por trabalhadoras da enfermagem alvo de processos ético-disciplinares. Método: Pesquisa documental, exploratória, quanti-qualitativa. As informações foram coletadas em 13 processos ético-disciplinares do COREn BA, no período 1995 a 2010, que tinham como objeto de denúncia erro cometido por trabalhadoras da enfermagem. Os dados quantitativos foram analisados com uso da estatística descritiva e a análise dos dados qualitativos utilizou-se a abordagem da Teoria do Erro Humano e da Sociologia do Trabalho. Resultados: As técnicas e auxiliares de enfermagem são as trabalhadoras mais denunciadas. A organização de saúde, por meio da coordenação do serviço de enfermagem, foi a maior denunciante e o turno de maior ocorrência foi diurno. Considerações finais: Os erros cometidos pelas trabalhadoras da enfermagem demonstram que condições produtoras do erro estão presentes no contexto de sua ocorrência em todos os processos, sendo o subdimensionamento e a intensidade do trabalho as circunstâncias mais recorrentes.

Importância e desafios do treinamento simulado em saúde / Importance and challenges of simulation training in healthcare

O uso da simulação no ensino em saúde amplia as oportunidades de aprendizagem, contribuindo de forma relevante para a prevenção de erros durante a atividade profissional. Entretanto, são vários os desafios para alcançar um treinamento simulado eficiente, incluindo a necessidade de adaptar o conhecimento produzido em diferentes contextos. Como deve ser organizado um centro de simulação? Como levar em conta as peculiaridades dos estudantes na aplicação do conceito de debriefing? Os instrumentos de avaliação foram validados para a população na qual estão sendo aplicados? Quais elementos devem ser incluídos no ensino baseado em simulação para melhorar a aquisição e/ou a retenção de habilidades, conhecimentos e atitudes? Em que momento do currículo introduzir cada possibilidade de treinamento simulado, de modo a tornar o investimento válido? Neste editorial, os autores assinalam a importância do treinamento simulado em saúde e a necessidade de pesquisas que objetivem entender as diferentes situações e fornecer respostas a estas questões.

The use of simulation in health education expands learning opportunities, contributing in a relevant way to the prevention of errors during professional activity. However, there are several challenges to achieving efficient simulated training, including the need to adapt the knowledge produced in different contexts. How should a simulation center be organized? How to take into account the peculiarities of the students in applying the concept of debriefing? Have the evaluation tools been validated for the population in which they are being applied? What elements should be included in simulation-based teaching to improve acquisition and/or retention of skills, knowledge, and attitudes? At what point, in the curriculum, should every possibility of simulated training be introduced in order to make the investment valid? In this editorial, the authors point out the importance of simulation training in healthcare and the need for research aimed at understanding the different situations and providing answers to these questions.

Análise Idiossincrática dos Discursos proferidos nas decisões judiciais sobre Erro Médico no TJDFT: um estudo qualitativo / Idiosyncratic analysis of the Discourses pronounced in the judicial decisions on Medical Error in the TJDFT: a qualitative study / Análisis idiosincrático de los discursos pronunciados en las decisiones judiciales sobre error médico en el TJDFT: un estudio cualitativo

Objetivo - Conhecer os argumentos utilizados nas decisões judiciais procedentes sobre erro médico que foram julgadas no TJDFT. Metodologia - Optou-se por uma metodologia qualitativa com análise idiossincrática do discurso com a finalidade de conhecer pressupostos classificados como: legal, processual e material. Resultados ­ Há uso diferenciado da legislação para o julgamento de casos de erro médico de forma distinta para o setor público e o setor privado assim como há julgados em vista de problemas processuais e erros formais no processo civil. Conclusão - É possível aferir a partir do discurso analisado tanto a negligência, como imperícia e imprudência no trato dos pacientes o que evidencia falhas no sistema de saúde. Constata-se a necessidade de efetivação de ações de saúde e propostas de formação dos profissionais de saúde e do direito mais humanizadas

Objective - It is necessary to knowledge the importance and the factors associated to medical errors to promote measures in order to avoid professional malpractice. In order to understand the arguments used in sentences regarding medical error that were pronounced in the TJDFT. Methods - this research made a qualitative analysis through an idiosyncratic reading of the sentences conducted with the purpose of understanding assumptions classified as: legal, procedural and material. Results - We observed differentiated uses of legislation for the lawsuits regarding medical error in a different way for the public sector and the private sector; we also observed the outcome of the complaints due to procedure and formal errors in civil proceedings. Conclusion - It is possible to estimate from the complaints problems such as negligence, malpractice and presumption in the treatment of the patients, which demonstrates failures in the health system. There is a need for health actions and proposals of health professionals and law practitioners training with a more humanized manner

Objetivo - Conocer los argumentos utilizados en las decisiones judiciales procedentes sobre error médico que fueron juzgadas en el TJDFT. Metodología - Se optó por una metodología cualitativa con análisis idiosincrático del discurso con la finalidad de conocer presupuestos clasificados como: legal, procesal y material. Resultados - Hay uso diferenciado de la legislación para el juicio de casos de error médico de forma distinta para el sector público y el sector privado, así como hay juzgados en vista de problemas procesales y errores formales en el proceso civil. Conclusión - Es posible aferir a partir del discurso analizado tanto la negligencia, como impericia e imprudencia en el trato de los pacientes lo que evidencia fallas en el sistema de salud. Se constata la necesidad de efectividad de acciones de salud y propuestas de formación de los profesionales de salud y del derecho más humanizadas.

Eventos adversos judicializados no Distrito Federal: um retrato de 2016

A atividade do profissional da área médica pode suscitar em morte do paciente ou o comprometimento de sua integridade física ou de sua saúde, por conduta culposa (negligência, imperícia ou imprudência). Esses atos geram ações de responsabilidade civil levando-o a ressarcir os danos produzidos ao paciente ou ações de responsabilidade penal trazendo consequências criminais agente. Este artigo realizou uma pesquisa jurisprudencial a partir do levantamento de dados dos acórdãos em segunda instância disponível no site do TJDFT no período de janeiro a dezembro de 2016, utilizando os termos "erro médico" no campo disponibilizado para pesquisa resultando um total de 285 processos. Desta analise 5% tratavam de dano material, 52% sobre danos morais e 43% relacionados a danos morais e materiais; as especialidades de maior número de processos foram gineco-obstetrícia, cirurgia geral e plástica; ações cujo o réu foi o setor privado em 44%, o setor público 56% dos pleitos; as sentenças foram improcedentes em 52%, procedentes em 19% parcialmente procedentes em 29% dos processos analisados.

Erro de diagnóstico e de terapêutica: a importância da relação médicopaciente

Este trabalho tem como escopo contribuir para uma visão mais ampla sobre os problemas recorrentes que dizem respeito ao erro de diagnóstico e de terapêutica, consequentes dos chamados erros médicos, que podem levar a danos irreparáveis ao paciente e até a sua morte. A relação médico-paciente, dada sua relevância para a prevenção e a diminuição do erro médico e de diagnóstico, exigiu pesquisa específica. Pesquisaram-se a legislação nacional, os pactos e tratados internacionais sobre o tema. Foi colacionada jurisprudência referente a erro médico e danos físicos e morais decorrentes

Do acidente médico à responsabilidade civil médica no ordenamento jurídico da República Popular da China / From medical malpractices to medical civil liability in the legal system of the People's Republic of China / De los errores médicos a la responsabilidad civil médica en el ordenamiento jurídico de la República Popular de China

Objetivos - observar se o regime do erro médico previsto no Regulamento para o Tratamento de Acidentes Médicos perde ou não a sua utilidade prática a partir da entrada em vigor da Lei de Responsabilidade Civil da República Popular da China que prevê especificamente um regime da responsabilidade pelos danos causados por tratamentos médicos; segundo, ver se a constituição de acidente médico ainda é um pressuposto da responsabilidade civil médica prevista na lei citada; terceiro, ver se ambos os regimes, agora de diferentes diplomas legais, requerem os mesmos requisitos e se cada um destes tem o mesmo âmbito. Metodologia - executaram-se estudos bibliográficos e normativos que se relacionam com os dois regimes. Resultado e conclusão - o regime de acidente médico apenas perde a sua utilidade prática relativa à responsabilidade civil médica, mas ainda se mantém a sua utilidade prática de natureza administrativa. A constituição de acidente médico não é um pressuposto da responsabilidade civil médica prevista na nova lei. Os requisitos para ambos os regimes são o facto ilícito, negligência médica ou culpa, dano, nexo de causalidade e instituição médica e profissionais de saúde como sujeitos, mas alguns destes requisitos têm âmbito diferente, como nas partes relativas à ilicitue, à negligência médica ou culpa e ao dano

Objectives - Firstly, to test whether the regime of medical accident regulated by the Regulation on the Handling of Medical Accident loses its practical use since the effectiveness of the Tort Law of the People's Republic of China, which provides for a regime of liability for damages caused by medical treatments; Secondly, evaluate whether the characterization of medical accident is still part of medical civil liability regulated in the Chinese Tort Law ; Thirdly, discuss if both regimes - which now originate from different legal documents - contain the same requirements and the same scope. Methodology - were mainly based on bibliography and the investigation of norms related to both regimes. Result and Conclusion - even though the regime that regulates medical accidents loses its practical use regarding the medical civil liability, it still maintains its utility as a practical guide for administration. The existence of medical accident is not a direct need to characterize medical civil liability regulated in the new law. The illicit fact, medical negligence or fault, damage, causality and medical institution and medical staff members as subjects are the requisites of both regimes. Notwithstanding some of them have different understanding, such as the contents relating to the illegality, to medical negligence or fault and damage

Objetivos: En primer, observar si el régimen del accidente médico pierde o no su utilidad práctica a partir de la entrada en vigor de la Ley de Responsabilidad Civil de la República Popular de China. La Ley prevé específicamente un régimen de la responsabilidad por los daños causados por tratamientos médicos; en según, evaluar si la constitución de accidente médico sigue siendo un suposición de la responsabilidad civil médica prevista en la ley citada; En tercer , analizar si los dos regímenes, que pertenecen a diferentes diplomas legales, exhiben los mismos requisitos y si cada uno de ellos tiene el mismo alcance . Metodología: se realizaron estudios bibliográficos y normativos que se relacionan con los dos regímenes. Resultado y conclusión: el régimen de accidentes médicos sólo pierde su utilidad práctica relativa a la responsabilidad civil médica, pero sigue siendo de utilidad práctica de carácter administrativo. La caracterización del accidente médico no es un supuesto de la responsabilidad civil médica prevista en la nueva ley. Los requisitos para ambos regímenes son el hecho ilícito, negligencia médica o culpa, daño, nexo de causalidad e institución médica y profesionales sanitarios como sujetos, pero algunos de estos requisitos tienen un ámbito diferente, como en las partes relativas a la ilicitud, la negligencia médica o la culpa y el daño.

O Erro médico sob o olhar do Judiciário: uma investigação no Tribunal de Justiça do Distrito Federal e Territórios / The medical error under the eyes of the Judiciary: an investigation at the Court of Justice of Federal District and Territories / La mala praxis bajo la mirada del poder judicial: una investigación ante el Tribunal de Justicia del Distrito Federal y Territorios

Objetivo: A atividade do profissional da área médica pode suscitar em morte do paciente ou o comprometimento de sua integridade física ou de sua saúde, por conduta culposa (negligência, imperícia ou imprudência). Esses atos geram ações de responsabilidade civil levando-o a ressarcir os danos produzidos ao paciente ou ações de responsabilidade penal trazendo consequências criminais agente. Método acórdãos em segunda instância disponível no site do TJDFT no período de 2013 a 2015, utilizando os termos "erro médico" no campo disponibilizado para pesquisa resultando um total de 204 processos. Resultados: Desta analise 97% dos processos foram julgados pela justiça comum e 3% por juizados especiais; 1% tratavam de dano material, 46% sobre danos morais e 53% relacionados a danos morais e materiais; as especialidades de menor participação nos pleitos de erro médico foram endocrinologia, dermatologia, fisioterapia, pneumologia, proctologia e erros provenientes da farmácia enquanto as com maior número de processos foram gineco-obstetrícia, cirurgia geral e plástica; encontramos ações cujo o réu foi o setor privado em 51%, o setor público 44% e individual em 5% dos processos analisados; as sentenças foram improcedentes em 57%, procedentes em 22% parcialmente procedentes em 19% e extintos em 2% dos processos analisados. Conclusão: A influência jurídica dentro da prática médica vem a moldar as atitudes e as práticas de saúde nos serviços motivado pelas repercussões legais e também pelas consequências econômicas para a gestão sendo um reflexo de uma sociedade em que a afirmação de direitos e a ideia de ter sofrido uma lesão compensável é entendida como a responsabilidade de um bom profissional ou de um bom serviço de saúde. O médico não deve ser considerado o único responsável e causador do dano pois é necessário que todas as partes envolvidas estejam engajadas nas mudanças sugeridas pela Organização Mundial de Saúde e que merecem ser implementadas. Palavras-chave: Judicialização. Erro médico. Direito à Saúde. Saúde Pública.

Objective: Actions related to health professionals can end in death of the patient or impairment of his or her physical integrity and health, through misconduct (negligence, malpractice or recklessness). These actions can lead to civil liability towards compensating damages towards the patient or criminal liability actions towards criminal charges. Methods: This article performed a jurisprudential research with data collected from second instance judgments available on the TJDFT website throughout 2013 to 2015, using the terms "medical error" in the research field involving 204 cases. Results: From this analysis 97% of the cases were judged by the common justice and 3% by special courts; 1% dealt with material damage, 46% about moral damages and 53% on moral and material damages. Specialties with fewer participation in medical error lawsuits were endocrinology, dermatology, physiotherapy, pneumology, proctology and errors from the pharmacy, whereas lawsuits with most cases were gynecological-obstetrics, general and plastic surgery. We found actions whose defendant was the private sector in 51%, the public sector in 44% and individual in 5% of the analyzed cases. The sentences were dismissed in 57%, ruled in favor of the plaintiff 22% partially in favor 19% and extinguished in 2% of the lawsuits analyzed. Conclusion: The legal influence within medical practice shapes health attitudes and practices in medical services motivated by the legal repercussions and also by the economic management consequences as a reflection of a society in which rights affirmation and the idea of undergoing an indemnable injury is understood as the responsibility of a good professional or a good health service. Physicians should not be considered the sole responsible of the harmful event and all parties related should be involved in the changes that deserve to be performed and were once suggested by the world health organization.

Objective: El campo de la medicina de la actividad profesional puede aumentar las tasas de muerte del paciente o el compromiso de su integridad física o su salud, por conducta culposa. Estas acciones generan acciones de responsabilidad que lo llevó a compensar el daño causado a las demandas de los pacientes o de responsabilidad penal que traen consecuencias criminales. Métodos: En este artículo se llevó a una investigación judicial de la recolección de datos de los juicios en apelación disponibles en el sitio TJDFT 2013-2015, utilizando los términos "error médico" en el campo correspondiente para la investigación que resulta en un total de 204 casos. Resultados: Este análisis el 97% de los casos fueron juzgados por los tribunales ordinarios y 3% por los tribunales especiales; 1% tratada daños materiales, el 46% de daño moral y el 53% en relación con los daños morales y materiales; las especialidades de menor participación en demandas por negligencia médica eran endocrinología, dermatología, fisioterapia, neumología, proctología y los errores de la farmacia, mientras que el mayor número de casos fueron ginecológica y obstetricia, cirugía general y plástica; encontrar acciones que el acusado era el sector privado en un 51%, el sector público 44% e individual 5% de los casos analizados; las frases fueron rechazadas por el 57%, llegando en el 22% parcialmente procedentes en un 19% y se disolvieron en 2% de los casos analizados. Conclusión: La influencia jurídica en el ejercicio de la medicina viene a dar forma a las actitudes y las prácticas de salud en los servicios motivados por las repercusiones legales y también las consecuencias económicas para la gestión como un reflejo de una sociedad en que las afirmaciones de los derechos y de la idea de haber sido objeto de una lesión compensable se entiende como la responsabilidad de un buen profesional y un buen servicio de salud. El médico no debe ser considerado el único responsable de causar el daño y es necesario que todas las partes están involucradas en los cambios que merecen ser hecho y que en sugeridos por la Organización Mundial de la Salud.

Evento adverso pós-vacinação e erro de imunização: da perspectiva epidemiológica à percepção dos profissionais da saúde / Adverse event following immunization and immunization error: from the epidemiological perspective to the perception of health professionals

Introdução: o aumento da cobertura vacinal reduziu a incidência das doenças imunopreveníveis, elevando os casos de Evento Adverso Pós-Vacinação e Erro de imunização. Objetivo: analisar os erros de imunização e a percepção de vacinadores sobre os fatores que contribuem para a sua ocorrência. Método: abordagem mista, desenvolvida em duas fases: primeira, quantitativa, descritiva, documental, retrospectiva, no período de 2003 a 2013. Utilizados dados secundários do Brasil e primários e secundários do Paraná Sistema de Informação de Eventos Adversos Pós-Vacinação e relatório de erros de imunização do Programa de Imunização. A segunda, qualitativa, exploratória, prospectiva, tendo como referencial a Teoria do Erro Humano, realizada com vacinadores da Região Metropolitana de Curitiba que notificaram erro de imunização em 2013. Classificação do erro de imunização: com evento adverso e sem evento adverso. Para o cálculo das taxas de incidência de erro e diagrama de dispersão, foi utilizado o software SPSS versão 23.0 ajustados pelo Modelo de Regressão Linear Simples. Na fase II, os dados foram coletados por meio de entrevistas e observação não participante, analisados segundo Bardin, utilizando o Web Qualitative Data Analysis WebQDA. Resultados: de 2003 a 2013, no Brasil e no Paraná, o abscesso subcutâneo quente foi o erro de imunização com evento adverso mais frequente. Os menores de um ano foram os mais atingidos pelos erros e a BCG teve taxa de incidência mais elevada. A incidência do erro de imunização com evento adverso aumentou ao longo do período, enquanto o sem evento adverso, elevou-se expressivamente em 2012. A análise da tendência no Paraná de 2003 a 2018, revelou crescimento anual, com elevação contínua da incidência, para ambos, mostrando ainda que a elevação dos percentuais e taxas ocorreu nas campanhas de vacinação, introdução de novas vacinas e mudanças no Calendário Nacional de Vacinação. Nas observações das 26 salas de vacinação, identificou-se: refrigerador não exclusivo, falhas na higienização das mãos (78%), não abordagem sobre possíveis contraindicações ou adiamento da vacinação. Foram entrevistados 115 vacinadores, 96% mulheres, 42% entre 30 a 39 anos, 54% com nível médio de escolaridade e 53% formados há cinco anos ou mais. Atuavam na sala de vacinação entre 3 a 11 anos, 71% realizavam atividades concomitantes em outros setores e 76% não tinham outro emprego. A entrevista revelou que 47% dos vacinadores tinham conhecimento de erro de imunização no seu trabalho, 8,7% estiveram envolvidos em erros e 1,7% referiram haver subnotificação. Dos discursos dos vacinadores emergiram três categorias analíticas: fatores humanos (57,3%), institucionais/organizacionais (34%) e ambientais (8,7%). Das categorias empíricas, destacou-se fatores psicológicos (43,2%) e das subcategorias: distração (21,4%) e estresse (20,9%). Conclusões: o erro de imunização é causado pela interação de múltiplos fatores. Mantendo-se os cenários, as incidências de erro de imunização, com ou sem evento adverso, tendem a continuar ascendentes até 2018. Campanhas, novas vacinas e mudanças no calendário de vacinação aumentam o risco de erro de imunização. Na visão dos vacinadores, a ocorrência de erro de imunização está relacionada, principalmente, a fatores psicológicos e gestão de pessoas. A maioria dos erros de imunização é potencialmente prevenível, desde que a sua ocorrência e causas sejam identificadas.

Introduction: the increase in vaccination coverage reduced the incidence of vaccine-preventable diseases, increasing the number of cases of Adverse Events Following Vaccination and Immunization Error. Objective: to analyze the immunization errors and the perception of vaccinators on the factors that contribute to their occurrence. Method: mixed approach, developed in two phases: the first being quantitative, descriptive, documentary, retrospective, in the period from 2003 to 2013. Secondary data from Brazil and primary data from Paraná were used Surveillance System of Adverse Events Following Vaccination and immunization error reports of the Immunization Program. The second, qualitative, exploratory, prospective phase had as reference the Theory of Human Error, performed with vaccinators of the Metropolitan Region of Curitiba who reported immunization errors in 2013. Classification of immunization error: with and without adverse event. For the calculation of the incidence rates of error and dispersion diagram, the SPSS software version 23.0 was used, adjusted through the Simple Linear Regression Model. In phase II, the data were collected through interviews and non-participant observation, analyzed according to Bardin, using the Web Qualitative Data Analysis WebQDA software. Results: from 2003 to 2013, in Brazil and Paraná, warm subcutaneous abscess was the most frequent immunization error with adverse event. Children under one year old were the most affected by the errors and BCG had higher incidence rate. The incidence of immunization error with adverse event increased over the period, while its incidence without adverse event increased significantly in 2012. The analysis of the trend in Paraná from 2003 to 2018 showed annual growth, with continuous increase in incidence, for both, also showing that the increase of the percentages and rates occurred during the vaccination campaigns, introduction of new vaccines and changes in the National Vaccination Calendar. During the observation of the 26 vaccination rooms, the following were identified: non-exclusive cooler, failures in the sanitation of hands (78%), no addressing of the possible contraindications or postponement of vaccination. 115 vaccinators were interviewed, 96% women, 42% between 30 and 39 years of age, 54% with average level of education and 53% graduated for five years or more. They had been working in the vaccination room for 3 to 11 years, 71% performed concomitant activities in other sectors and 76% did not have another job. The interview revealed that 47% of vaccinators were aware of immunization errors in their work, 8.7% were involved in errors and 1.7% declared there being underreporting. The speeches of the vaccinators resulted in three analytical categories: human (57.3%), institutional/organizational (34%) and environmental (8.7%) factors. Those which stood out, of the empirical categories, were the psychological factors (43.2%), and of the subcategories, distraction (21.4%) and stress (20.9%). Immunization error is caused by the interaction between multiple factors. Conclusions: if kept constant, the scenarios and incidence of immunization errors, with or without adverse event, tend to continue increasing up to 2018. Campaigns, new vaccines and changes in the vaccination calendar increase the risk of immunization error. For the vaccinators, the occurrence of immunization error is related mainly to psychological factors and people management. Most immunization errors are potentially preventable, provided their occurrence and causes are identified.

O erro médico e o respeito às vítimas / Medical malpractice and the respect for victims

O erro médico advém de uma conduta profissional inadequada, capaz de produzir dano à vida ou agravo à saúde de outrem, por ação ou omissão. Essa situação tem se tornado cada vez mais comum no cenário brasileiro e o respeito e consideração às vítimas ficam ignorados. Dessa maneira, este estudo tem objetivo de identificar de que modo os profissionais envolvidos com o erro levam em consideração a pessoa da vítima enquanto ser humano. Foi utilizada entrevista semiestruturada realizada com cada uma das 12 pessoas que passaram pela situação do erro médico. Verificou-se que as vítimas se sentem desrespeitadas e sem direitos, quando acometidas pelo erro. Os médicos responsáveis se mostraram pouco disponíveis a ajudar e, menos ainda, a assumirem que erraram, reforçando uma relação desgastada. O estigma do erro médico no Brasil tem uma forte ligação com os juízos de valores impostos, dificultando sua aceitação para a vítima e profissionais.

Medical malpractice results from an inadequate professional conduct leading to damage to somebody´s life or health, due to some action or omission. Such a situation has become more and more common in the Brazilian scenario, and the respect and the concern for the victims are ignored. Thus, this study aims at identifying the ways the professionals involved in malpractice take the victim as a human being into consideration. An individual semi structured interview was performed with twelve individuals who had suffered malpractice. It was found out that the victims feel disrespected and deprived of rights, when they go through such a situation. Doctors didn't show willingness to help, nor they assumed the responsibility for their malpractice, which reinforces a impaired relationship. In Brazil the stigma of malpractice has a strong connection with imposed value judgments, which makes it more difficult to be accepted by both the victim and the professionals.

O erro médico na imprensa portuguesa: quando os pacientes fazem parte da notícia / Medical error in the Portuguese press: when patients are part of the news

Esta investigação aborda a qualidade da produção noticiosa sobre o erro médico, como um fator essencial na construção do conhecimento público sobre o tema, com o objetivo de compreender que características definem tal produção e até que ponto poderão ser explicadas pela periodicidade e orientação editorial dos jornais; que conceito de erro médico é veiculado pela produção noticiosa sobre o tema; e quais são os protagonistas no discurso jornalístico sobre o erro médico. Foram analisadas as edições de três jornais portugueses, de 2008 a 2011, resultando num corpus de 266 (4,2%) artigos, que foram classificados de acordo com as seguintes variáveis: as fontes de informação citadas (o seu estatuto e especialidade, no caso dos médicos); os temas que são tratados; as características de enquadramento da informação publicada (tom, gênero jornalístico; e a presença e número de fontes de informação). Pela análise de conteúdo quantitativa, apurou-se que esse tema está em crescimento, essencialmente com notícias de tom negativo e fontes de informação habitualmente identificadas. Não há evidência para afirmar que a periodicidade e a orientação editorial expliquem as variações dessas características, a não ser relativamente ao número de fontes citadas. Vigoram as notícias centradas nos resultados dos erros (mortes ou lesões), provocados por "erros de omissão" e por "erros de comissão", envolvendo uma diversidade de protagonistas: são, tal como acontece na informação sobre saúde em geral, fontes oficiais e especializadas do campo da saúde. Destacam-se os médicos e os juristas e é dado relevo aos pacientes.

Abstract This research addresses the quality of news production on medical error, as an essential factor in building public knowledge on the subject, in order to understand which characteristics define the news production of medical error and to what extent can they be explained by the periodicity and editorial orientation of the newspaper; which concept of medical error is transmitted by the news production on the subject; and who are the main actors in the journalistic discourse about medical error. The editions of three Portuguese newspapers were analyzed, from 2008 to 2011, resulting in a corpus of 266 (4.2%) articles, which were classified according to the following variables: the sources of information quoted (their status and specialty, in the case of doctors); the issues covered; and characteristic framework of the published information (tone, journalistic style, and the presence and number of information sources). Through quantitative content analysis, it was found that this topic is growing, essentially with negative news and information sources usually being identified. There is no evidence to support that periodicity and editorial orientation explain the variations in these characteristics, except for the number of cited sources. News focused on the results of errors (death or injury), caused by "errors of omission" and "commission errors", prevail, involving a variety of actors: they are, such as it happens in health information, in general, official sources and experts in health. Doctors and lawyers stand out, and special attention is given to patients.

Laboratory errors, adverse events and research methodologies: a systematic review / Erros laboratoriais, eventos adversos e metodologias de estudo: uma revisão sistemática

Systematic review.

Revisão sistemática.

Percepção do erro médico entre profissionais e estudantes de saúde / Percepción de error médico para los profesionales médicos y estudiantes de la salud / Perception of medical errors among health professionals and students

Objetivo: Conhecer as percepções de estudantes e profissionais de saúde sobre erro médico. Métodos: Trata-se de um estudo qualitativo realizado com 92 sujeitos de ambos os sexos no Campus 1 da Universidade Federal da Paraíba, em João Pessoa. Para coleta, utilizou-se um questionário semiestruturado composto por duas partes, contemplando o teste de Associação Livre de Palavras com o termo indutor «erro médico¼. Os dados coletados foram analisados com o auxilio do software Alceste, o qual apontou seis classes. Resultados: Os sujeitos percebem o erro médico a partir do reconhecimento da «impunidade¼ e o associam à «incompetência¼, «desatenção¼, «desinteresse¼ e «despreparo¼ dos médicos para o exercício da sua profissão. Conclusão: Tanto estudantes quanto profissionais atribuem ao erro médico à má formação profissional somada a falta de estrutura dos serviços oferecidos e a prepotência dos médicos

Objective: To know the perceptions of health professionals and students about medical errors. Methods: It is aqualitative study conducted with 92 subjects of both genders in the Campus 1 from the Federal University of Paraíba, in João Pessoa. For data collection, we have used a semi-structured questionnaire consisted of two parts containing the test of Free Association of Words with the inductive term «medical error¼. The collected data were analyzed with the help of the software Alceste, which showed additional six classes. Results: The subjects perceive medical error from the recognition of «impunity¼ and associate it to «incompetence¼, «inattention¼, «disinterest¼ and «unpreparedness¼by doctors to exercise their profession. Conclusion: Both students and professionals point as causes of medical errors: the bad professional training coupled with lack of infrastructure of services offered, as well as arrogance of doctors

Objetivo: Conocer las percepciones de estudiantes y profesionales de salud sobre errores médicos. Métodos: Se trata de un estudio cualitativo, realizado con 92 sujetos, de ambos sexos en el Campus 1 de la Universidad Federal de Paraíba, en João Pessoa. Para colecta se utilizó un cuestionario semiestructurado compuesto por dos partes contemplando el test de Asociación Libre de Palabras con el término inductor «error médico¼. Los datos colectados fueron analizados con el auxilio del software Alceste que apuntó seis clases. Resultados: Los sujetos notaron el error médico a partir del reconocimiento de la «impunidad¼ y asocian al error médico, «incompetencia¼, «desatención¼, «desinterés¼ y «falta de preparación¼ de los médicos para el ejercicio de su profesión. Conclusión: Tanto estudiantes cuanto profesionales atribuyen el error médico a la formación profesional sumada a la falta de estructura de los servicios ofrecidos y la prepotencia de los médicos

Gerenciamento de riscos em hospital / Hospital risk management

A segurança do paciente constitui um desafio na área da saúde. Estudos internacionais apontam um cenário de erros e eventos adversos que, com frequência, põem fim às expectativas de cura de um paciente. Há mais de uma década as organizações envidam esforços a fim de aprimorar a qualidade da assistência. Muitas são as estratégias e iniciativas mundialmente propostas. Cada instituição possui uma realidade singular, e, somente mediante conhecimento do seu nível de segurança tornam-se possíveis mudanças concretas que modifiquem o contexto de inseguranças. É imprescindível que haja um método estruturado, de tal forma que possibilite um diagnóstico das incertezas da realidade e respectivos planos de ação. Para que a segurança na assistência seja, de fato, vivenciada é necessário que haja uma cultura de segurança consolidada. Este estudo teve por objetivos: descrever e analisar o Programa de Segurança do Paciente no Hospital de Clínicas da Universidade Federal Paraná (HC/UFPR); desenvolver um processo de consultoria interna em uma unidade assistencial, com foco na segurança do paciente; assim como analisar a sua efetividade na prática do gerenciamento de riscos pelos sujeitos. Desenvolveu-se em duas etapas metodológicas. A primeira constituiu-se de uma pesquisa documental junto à Assessoria de Gestão da Qualidade, e a segunda se referiu a uma pesquisa participante, com abordagem qualitativa, em que foi realizada uma consultoria interna junto ao Serviço de Clínica Médica Masculina (CMM), com oito profissionais da Unidade de Clínicas Médicas (UNICLIN), pertencentes a diferentes categorias profissionais. O processo de consultoria interna foi baseado no Modelo de Consultoria Interna para Gestão da Qualidade (MCIGQ) de Seiffert (2011), com acréscimo de duas etapas propostas por Oliveira (2010), referentes ao acompanhamento de resultados, avaliação e conclusão. O método do gerenciamento de riscos adotado na instituição foi analisado sob a ótica da legislação brasileira sobre segurança do paciente. Revela-se como um processo dinâmico, progressivo, com tendências à inovação e acompanhamento do conhecimento na área em nível nacional e internacional. A consultoria interna constituiu-se de um processo participativo, com o uso da problematização como opção pedagógica, com estratégias que possibilitaram a construção coletiva do conhecimento, incentivando os participantes a enxergarem a realidade sob novas perspectivas, a fim de que se percebessem capazes de transformá-la. Das 15 ações propostas para transformar a realidade da segurança na CMM, nove foram realizadas, quatro sofreram mudanças nas propostas iniciais, mediante redirecionamento, e duas não foram implantadas. O processo de consultoria realizado revelou-se passível de aplicação em demais instituições/serviços/unidades com fragilidade no gerenciamento de riscos, como uma estratégia de educação permanente.

Patient safety is a challenge in healthcare. International studies indicate a scenario of errors and adverse events that often puts an end to the expectations of healing a patient. For over a decade organizations are making efforts to improve the quality of care. Many strategies and initiatives are worldwide proposed. Each institution has a singular reality, and only with the knowledge of its safety level, concrete changes that modify the context of unsafe conditions become possible. It is essential to have a structured method, so that allows a diagnosis of the uncertainties of reality and their improvement plans. To improve, in fact, the quality of care, is demanded a safety culture. This study aimed to describe and analyze the Patient Safety Program at Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná (HC / UFPR), developing a process of internal consultation in a care unit, with a focus on patient safety, as well as analyzing its effectiveness in the practice of the risk management by the members of a group. Two methodological steps were developed. The first consisted on a documentary research at the Office of Quality Management, and the second referred to a participant research, with a qualitative approach, which was performed by the use of an internal consultancy process at the Serviço de Clínica Médica Masculina (CMM) with eight professionals that develop their activities at Unidade de Clínicas Médicas (UNICLIN), belonging to different professional categories. The process of internal consultation was based on the Model of Internal Consulting for Quality Management (MCIGQ) Seiffert (2011), increased by two steps proposed by Oliveira (2010) for monitoring results, evaluation and conclusion. The method of risk management adopted in the institution was analyzed from the standpoint of the National Patient Safety Program. The program of risk management, at this hospital, reveals itself dynamic, progressive, with innovation and monitoring trends in knowledge nationally and internationally. The internal consultancy consisted of a participatory process with the use of questioning as a pedagogical strategy that allowed the collective construction of knowledge, encouraging participants to see the reality by themselves from new perspectives, so that if they found themselves able to transform it. Of the 15 proposed actions to transform the safety reality in CMM, nine had been made, four proposals were changed from its original plan, and two had not been developed. The results indicate that it can be applied in other institutions / departments / units that are identified as areas with potential for improvement in patient safety.

A segurança do paciente como dimensão da qualidade do cuidado de saúde: um olhar sobre a literatura / Patient safety as a dimension of the quality of health care: a look at the literature

O cenário moderno e competitivo dos sistemas de prestação de cuidados de saúde contrapõe-se às suas demandas ascendentes e aos recursos nem sempre suficientes. A preocupação com a segurança do paciente, importante dimensão da qualidade do cuidado de saúde, constitui atualmente tema de relevância crescente entre pesquisadores do todo o mundo. Os eventos adversos ocorrem em qualquer local onde se prestam cuidados de saúde e na maioria das situações são passíveis de medidas preventivas. O objetivo deste artigo é apresentar, por meio de uma revisão bibliográfica, o discurso sobre a segurança do paciente a partir do século XXI, enfocando sua relevância enquanto problema global de saúde pública; discorrer sobre os desafios relacionados às lacunas e perspectivas em termos de pesquisa acerca do tema e sua abordagem na realidade brasileira. Verifica-se que a investigação sobre a segurança do paciente ainda não possui o benefício de ter suas abordagens bem estabelecidas; e ainda, que múltiplas barreiras e desafios precisam ser enfrentados na concepção de delineamentos de estudos e na utilização de técnicas de pesquisa.

The modern and competitive reality of health care delivery systems is often hampered by increasing demands and often insufficient resources. The concern about patient safety - an important dimension of healthcare quality - is nowadays an issue of growing significance among researchers around the world. Adverse events occur in any places where health care delivery services are delivered and in most situations these events are subject to preventive actions. The scope of this paper is to present, by means of a literature review, the concept of patient safety in the twenty-first century, focusing on its significance as a worldwide public health problem; to discuss the challenges related to the gaps and perspectives involving research into the issue and the way it is addressed in the Brazilian reality. It is revealed that research into patient safety still lacks the benefits of having well established approaches, and also that multiple barriers and challenges must be overcome in the concepts of study outlines and the use of research techniques.

Erros laboratoriais e segurança dos pacientes: revisão sistemática / Laboratory errors and patient safety: a systematic review

Introdução - Os laboratórios clínicos são parte da cadeia de assistência à saúde, exercendo, historicamente, importante papel no suporte às decisões clínicas. A realização de exames laboratoriais ocorre num ambiente complexo, onde coexistem procedimentos, equipamentos, tecnologia e conhecimento humano, com o objetivo de garantir resultados que orientem decisões diagnósticas e terapêuticas. Informações laboratoriais erradas, ocasionadas por falhas no processo laboratorial e transmitidas aos médicos, podem afetar diretamente os resultados da assistência e a segurança do paciente.Metodologia - Foi realizada uma revisão sistemática, com o objetivo de identificar estudos sobre erros laboratoriais relacionados à segurança do paciente e seus efeitos, entendendo-se segurança do paciente como “a redução, ao mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado à assistência à saúde” (OMS, 2009). Os estudos foram categorizados pelos a) métodos empregados e b) pela frequência dos incidentes. As metodologias utilizadas pelos autores dos estudos incluídos foram discutidas quanto à possibilidade de aplicação no Brasil, para fins de monitoramento de erros laboratoriais e prevenção de eventos adversos deles decorrentes. As fontes bibliográficas utilizadas nas buscas eletrônicas foram: MEDLINE, por meio da interface do PubMed, COCHRANE, LILACS, ScieELO, SCOPUS, WEB of SCIENCE e o banco de dados de teses e dissertações da Coordenadoria de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – (CAPES). Os incidentes descritos nos estudos foram classificados quanto: a) à fase do processo laboratorial envolvida; b) ao caráter cognitivo; c) à evitabilidade e d) ao impacto na segurança do paciente. Resultados – Foram encontrados nove artigos, que descreveram eventos adversos originados de erros laboratoriais, de acordo com os critérios pré-definidos. Os estudos abrangeram diferentes tipos de laboratórios, setores técnicos e origem de erros, segundo a fase do processo laboratorial. Os estudos selecionados evidenciaram eventos adversos relacionados a erros laboratoriais e fornecem uma gama de métodos que poderiam ser utilizados na realidade brasileira, e que permitiriam conhecer melhor e monitorar danos aos pacientes causados pelos erros cometidos nos laboratórios clínicos. As proporções de eventos adversos relatados e os impactos clínicos variaram, levando à consequências descritas como: desde nenhuma influência na assistência, até a danos decorrentes da flebotomia, recoleta de amostras, repetições de exames, atrasos na liberação de resultados de exames, influência no diagnóstico e/ou tratamento tratamentos impróprios e/ou desnecessários, realização de investigação adicional desnecessária, internação em unidade de terapia intensiva e óbitos. Conclusão: Existem estudos que associam eventos adversos a erros laboratoriais. Algumas metodologias utilizadas nos estudos podem ser aplicadas no Brasil, de modo a propiciar o conhecimento da magnitude do problema e traçar estratégias visando à prevenção de eventos adversos, à melhoria e monitoramento contínuo dos serviços laboratoriais.