Auditorías: su impacto en los costos de evaluación del proceso innovación en la universidad médica de Matanzas

Introducción: Medir el desempeño de las actividades científicas y de innovación a través de las auditorías, obedece a la escasa disponibilidad de recursos y a la consecuente necesidad de concursar por ellos. Objetivo: Evaluar el impacto de las auditorias de calidad y académicas sobre los costos de evaluación en el proceso Gestión de la Innovación en la Universidad de Ciencias Médicas de Matanzas. Materiales y métodos: Se realizó una investigación científica, explicativa, que se fundamenta en el paradigma mixto, donde se aplicó el procedimiento para el cálculo de los costos de la calidad. Resultados: Se observó una disminución en los costos de prevención, de un 53 % a un 50 %. No así en los costos de evaluación, donde ascendieron de un 15 % a 31 %, por concepto de gastos incurridos en los procesos de auditorías. Conclusiones: El empleo de las auditorias académicas y de calidad como herramientas de control induce a un incremento en los costos de evaluación de la calidad, lo que favorece una mayor eficiencia en los resultados del proceso de gestión de la innovación de la Universidad de Ciencias Médicas de Matanzas.

Introduction: Measuring the performance of scientific and innovation activities through audits, is due to the limited availability of resources and the consequent need to compete for them. Objective: To assess the impact of quality and academic audits on evaluation costs in the Innovation Management process at the Matanzas University of Medical Sciences. Materials and methods: A scientific, explanatory investigation was carried out, based on the mixed paradigm, where the procedure for the calculation of quality costs was applied. Results: A decrease in prevention costs was observed, from 53% to 50%. Not so in the evaluation costs where they rose from 15% to 31% due to expenses incurred in the audit processes. Conclusions: The use of academic and quality audits as control tools induces an increase in the costs of quality evaluation, which favors greater efficiency in the results of the innovation management process of the Matanzas University of Medical Sciences.

Auditorías del conocimiento: un reto para la gestión del conocimiento en las universidades

El conocimiento es un activo de importancia en las organizaciones que debe ser adecuadamente gestionado. Progresivamente se han incorporado técnicas y herramientas para la gestión del conocimiento, entre las que se encuentran las auditorías del conocimiento. El objetivo de este artículo es examinar la importancia de las auditorías del conocimiento como parte de la gestión del conocimiento en las universidades. Para ello se utilizó como método el análisis documental y la técnica revisión de documentos aplicada a la bibliografía recuperada mediante una búsqueda de información exhaustiva. A partir de la revisión de la literatura, se deduce que la gestión del conocimiento es un proceso que crea valor para las organizaciones y permite obtener ventajas competitivas. Mientras que las auditorías del conocimiento manifiestan su capacidad para identificar el estado del conocimiento y trazar estrategias. El desarrollo y evolución de modelos para la gestión del conocimiento, así como metodologías y modelos para las auditorías de conocimiento, demuestra que se concede importancia a ambos. Asimismo, se infiere que las auditorías del conocimiento constituyen una herramienta útil y necesaria para la gestión del conocimiento en las instituciones de educación superior. Sin embargo, la carencia de estudios sobre la ejecución/aplicación de auditorías del conocimiento en las universidades demuestra que este es un reto a enfrentar en el contexto académico

Knowledge is an important asset in organizations that must be properly managed. Techniques and tools for knowledge management have been progressively incorporated, including knowledge audits. This article aims to analyze the importance of knowledge audits as part of knowledge management in universities. Documentary analysis was used as a method and the document review technique applied to the bibliography retrieved through a search for exhaustive information. A compilation of the bibliography referring to these topics was made. From the review of the literature, it is deduced that knowledge management is a process that creates value for organizations and allows them to obtain competitive advantages. Knowledge audits shows their ability to identify the state of knowledge and draw strategies. Development and evolution of models for knowledge management, as well as methodologies and models for knowledge audits, show that importance is attached to both. Likewise, it is inferred that knowledge audits constitute a useful and necessary tool for knowledge management in higher education institutions. However, the scarcity of studies about the execution/application of knowledge audits in universities shows that this is a challenge to face in academic context

Exploration and practice of research-based audit in the management of multi-campus infrastructure projects in public hospitals / 中华医院管理杂志

Internal auditing for infrastructure projects carried at multi-campuses of a hospital to support hospital strategic growth, is a crucial means in raising the business performance and capacity. A public hospital made a research-based audit to examine infrastructure projects across multi-campuses since 2021. At the pre-trial stage, the audit plan was created in a " two-coordination" manner to define the scope of authority and responsibility of audit objectives; at the in-trial stage, audit priorities were focused on in advance through intelligent early warning, and full-course audit guidance and quality control was made through online real-time audit operation system; at the post-trial stage, efforts were focused on resolving problems, summarizing audit findings. The authors introduced the practice of the hospital and further explained the specific application methods and achievements through case analysis, providing reference for internal audit of infrastructure projects in multi-campus hospitals, for reference in likewise internal auditing.

Gestionar la ignorancia para gestionar el conocimiento: una necesidad organizacional / Managing ignorance for managing knowledge: an organizational need

Desde la década de 1990 (siglo XX), la literatura refleja la preocupación mostrada por diversas instituciones en relación con la necesidad de convertir el conocimiento individual en conocimiento social y, por tanto, crear ─a nivel de las instituciones─ un conocimiento organizacional a partir de la presencia de conocimientos y experiencias. El conocimiento organizacional tiene otra cara, relativa a lo desconocido, lo que significa ignorancia organizacional. En este trabajo se pretende profundizar en el alcance de la gestión de la ignorancia, como un reto imperativo para una adecuada gestión del conocimiento, principalmente en lo relativo al contexto organizacional. Se aborda el surgimiento del concepto ignorancia y su papel en las organizaciones. Se intenta mostrar la evolución de este concepto y de la necesidad de su gestión. Se presentan un conjunto de enfoques sobre el tema, tomados de la literatura especializada, y se esboza el papel de la información y del desarrollo de las competencias informacionales en la gestión de la ignorancia. Se mencionan algunas experiencias relativas a las auditorías del conocimiento, donde se ha hecho evidente la presencia de la ignorancia sin que se haya profundizado en estas manifestaciones. Se hace énfasis en la necesidad de manejar más información como parte de las rutinas organizacionales, a fin de identificar y solucionar vacíos de conocimiento e ir enfrentando paulatinamente la ignorancia organizacional(AU)

Since the 90's, the literature presents different institutional concerns about the conversion of individual knowledge into social knowledge and in this context use knowledge and experience to create an organizational knowledge. Organizational knowledge has another face, linked to the unknown, which is organizational ignorance. In this paper the appearance of the concept of ignorance and its role in organizations is presented. The evolution of this concept is analyzed and the need of its management is discussed. Different approaches obtained from the international literature are presented highlighting the role of information and of informational competences in ignorance management. Some experiences related to knowledge audits are mentioned, where the presence of ignorance has become evident without deepening these manifestations. Emphasis is placed on the need to handle more information as part of organizational routines, in order to identify and solve knowledge gaps and gradually face organizational ignorance(AU)

Propuesta de estándares y elementos medibles para conformar auditorías concurrentes de enfermería en el contexto hospitalario / Proposed Standards and Measurable Elements for Carrying Out Concurrent Nursing Audits in the Hospital Setting

Introducción: La auditoría de enfermería basada en estándares bien definidos, enfocados a la calidad asistencial de enfermería y la seguridad del paciente, permiten identificar desviaciones de manera eficaz. Objetivo: Proponer un grupo de estándares y elementos medibles que permitan conformar auditorías concurrentes de enfermería en el contexto hospitalario. Métodos: Se realizó una investigación de desarrollo tecnológico en el Hospital Hermanos Ameijeiras, desde enero de 2016 a enero de 2018. En el primer momento del estudio participaron 20 expertos, seleccionados a través de criterios. En el segundo momento, a través del muestreo intencional, se incorporaron dos licenciadas en enfermería del Grupo Médico Auditor. Como métodos teóricos se aplicaron: análisis-síntesis; inducción-deducción; enfoque de sistema y la modelación. Como empírico en el primer momento el método Delphi y en el segundo, la verificación en la práctica. Se aplicaron las consideraciones éticas para este tipo de estudio. Resultados: La propuesta quedó conformada por 17 estándares, agrupados en las 4 funciones generales de enfermería. Los estándares, a su vez, agruparon 166 elementos medibles, que permitieron revisar y evaluar el cumplimiento de los estándares. Conclusiones: Los estándares propuestos y elementos medibles, enfocados a la calidad asistencial de enfermería y la seguridad del paciente, permitirán conformar las auditorías concurrentes de enfermería en el contexto hospitalario(AU)

Introduction: Nursing audit based on well-defined standards, focused on the quality of nursing care and on patient safety, allows that deviations be identified effectively. Objective: To propose a group of standards and measurable elements that allow structuring concurrent nursing audits in the hospital setting. Methods: A technological development research was carried out at Hermanos Ameijeiras Hospital, from January 2016 to January 2018. In the first moment of the study, 20 experts participated, selected through criteria. In the second moment, through intentional sampling, two Nursing graduates were incorporated from the Audit Medical Group. The theoretical methods applied were analysis-synthesis, induction-deduction, system approach, and modeling. The empirical method applied in the first moment was the Delphi method and, in the second moment, verification in practice. Ethical considerations were applied for this type of study. Results: The proposal was made up of 17 standards, grouped into the four general functions of nursing. The standards, in turn, grouped 166 measurable elements, which made it possible to review and evaluate compliance with the standards. Conclusions: The proposed standards and measurable elements, focused on nursing care quality and patient safety, will make it possible to shape concurrent nursing audits in the hospital setting(AU)

Evaluación del dolor postoperatorio, estandarización de protocolos de actuación, y mejora continua basada en resultados / Evaluation of postoperative pain, standardization of protocols of action, and continuous improvement based on goals and results

Resumen: La valoración del dolor postoperatorio mediante escalas unidimensionales como la escala verbal análoga (EVA), están siendo abandonadas. Actualmente la evaluación se realiza con base a las actividades que, de acuerdo con el tipo de cirugía, el paciente pueda realizar durante las primeras horas del postoperatorio. El tratamiento del dolor requiere de un marco organizativo, que debe incluir el diseño de protocolos de actuación que permitan la mejora continua basada en resultados, de acuerdo con las necesidades de cada hospital. La implementación y planeación de estrategias mediante auditorias internas como el sistema Pain Out, son una base para la gestión de nuevas unidades de dolor agudo (visitehttp://www.painoutmexico.com ) .

Abstract: The assessment of postoperative pain using unidimensional scales such as the verbal analog scale (VAS), are being abandoned. Currently the evaluation is made based on the activities that, according to the type of surgery, the patient can perform during the first hours of postoperative period. The treatment of pain requires an organizational framework, which must include the design of protocols that allow continuous improvement based on results, according to the needs of each hospital. The implementation and planning of strategies through internal audits such as the Pain Out system, are a basis for the management of new units of acute pain (visithttp://www.painoutmexico.com ).

Auditoria operacional: uma nova classificação para os resultados de seus monitoramentos / Auditoría de desempeño: una nueva clasificación para para los resultados de sus seguimientos / A new classification for the results of the performance audit follow up

Resumo Há décadas, as auditorias operacionais (AOPs) constituem importante ferramenta para o aprimoramento da gestão pública no Brasil e no mundo. Contudo, poucos estudos tratam do processo de monitoramento dessas auditorias e de sua adaptação à cultura brasileira. O objetivo desta pesquisa foi propor uma nova classificação para o acompanhamento das determinações e das recomendações resultantes das AOPs realizadas pelo Tribunal de Contas do Estado de Santa Catarina (TCE/SC). A partir da classificação prevista no manual de AOP do Tribunal de Contas da União (TCU), o TCE/SC adotou alterações na classificação descrita nos relatórios de monitoramento das 14 AOPs encerradas até 2015. A atual classificação foi submetida aos auditores e, posteriormente, aos chefes e aos coordenadores de auditoria, para sugestões. Por essa razão, sugere-se uma nova classificação para os resultados das AOPs.

Resumen Durante décadas, las auditorías de desempeño (AOP) han sido una herramienta importante para la mejora de la gestión pública en Brasil y en el mundo. No obstante, pocos estudios abordan el proceso de seguimiento de esas auditorías y su adaptación a la cultura brasileña. El objetivo de esta investigación es proponer una nueva clasificación para el seguimiento de las determinaciones y recomendaciones resultantes de las AOP, llevadas a cabo por el Tribunal de Cuentas del Estado de Santa Catarina (TCE/SC). A partir de la clasificación establecida en el Manual de AOP del Tribunal de Cuentas de la Unión, el TCE/SC adoptó cambios en la clasificación descrita en los informes de seguimiento de las 14 AOP concluidas hasta 2015. La clasificación actual se sometió a los auditores y posteriormente a los jefes y coordinadores de auditoría para posibles sugerencias. Por esta razón, se sugiere una nueva calificación para los resultados de las AOP.

Abstract For several decades, performance audits (AOPs) have significantly helped the improvement of public management in Brazil and the world. However, few studies have investigated this audits follow-up process and how they have adapted to Brazilian culture. This research proposes a new classification for the results of the performance audits follow-up observing whether the determinations and recommendations resulting from AOPs carried out by the Court of Accounts of the State of Santa Catarina (TCE/SC) are implemented. The classification provided in the AOP Manual prepared by the Federal Court of Accounts, was adapted by the TCE/SC, with changes that were described in the follow-up reports of 14 AOPs with information from the fiscal years 2004 to 2015. A first draft of a new classification was submitted to the auditors for analysis and suggestions. After that, it was sent to the analysis and contributions of the chief auditors and audit coordinators. The study, therefore, registered the changes that had occurred in the AOPs and proposed a new classification for the results of the AOPs follow-up that considers the degree of implementation of determinations and recommendations in the performance audit.

Features of recording practices and communication during nursing handover: a cluster analysis / Características da gravação de práticas e comunicação durante a troca de turno de enfermagem: uma análise de grupo / Características de la grabación de prácticas y comunicación durante el cambio de turno de enfermería: un análisis de grupo

ABSTRACT Objective: To record and identify the characteristics of nursing handovers in a tertiary hospital. Method: Observational study. Twenty-two nurses participated in 11 nursing handovers in 2015/16, using a recorded audio system and an unstructured observation form. Hierarchical cluster analysis was performed. Results: Thirty characteristics were identified. The nursing handovers were based on the clinical status of patients, and all nurses obtained specialized scientific knowledge specific to the clinical environment. The information used was not based on nursing diagnoses and not in accordance with best nursing clinical practice. The following four clusters emerged among the 30 characteristics: 1) the use of evidence-based nursing practice, 2) the nonuse of evidence-based nursing practice and its correlation with strained psychological environment, 3) patient management and the clinical skills/knowledge of nurses, and 4) handover content, quality of information transferred and specialization. Conclusion: Multiple characteristics were observed. The majority of characteristics were grouped based on common features, and 4 main clusters emerged. The investigation and understanding of structural relations between these characteristics and their respective clusters may lead to an improvement in the quality of nursing health care services.

RESUMO Objetivo: Gravar e identificar as características da troca de turno de enfermagem em um hospital terciário Método: Estudo observacional. Vinte e dois enfermeiros participaram de 11 trocas de turnos em 2015/16, usando um sistema de áudio gravado e um formulário de observação não estruturado. Foi realizada uma análise de grupo hierárquico. Resultados: Trinta características foram identificadas. As trocas de turno se basearam no estado clínico dos pacientes, e todos os enfermeiros obtiveram conhecimento científico especializado e específico para o ambiente clínico. A informação usada não se baseou nos diagnósticos de enfermagem e também não esteve de acordo com as melhores práticas clínicas de enfermagem. Os quatro grupos seguintes emergiram dentre as 30 características: 1) o uso de práticas de enfermagem baseadas em evidências, 2) o não uso de práticas de enfermagem baseadas em evidências e sua correlação com ambiente psicológico hostil, 3) manejo do paciente e habilidade/conhecimento dos enfermeiros e 4) conteúdo das trocas de turno, qualidade da informação transferida e especialização. Conclusão: Múltiplas características foram observadas. A maioria das características foram agrupadas com base nas características comuns e quatro grupos principais surgiram. A pesquisa e a compreensão das relações estruturais entre essas características e seus respectivos grupos podem levar a uma melhora da qualidade dos serviços de atendimento em saúde dos enfermeiros.

RESUMEN Objetivo: Grabar e identificar los rasgos del cambio de turno de enfermería en un hospital terciario. Método: Estudio observacional. Veintidós enfermeros participaron en 11 cambios de turno en 2015/16, utilizando un sistema de audio grabado y un formulario de observación no estructurado. Se llevó a cabo un análisis de grupo jerárquico. Resultados: Treinta características fueron identificadas. Los cambios de turno se basaron en el estado clínico de los pacientes, y todos los enfermeros lograron conocimiento científico especializado y específico para el entorno clínico. La información utilizada no estuvo basada en los diagnósticos de enfermería y tampoco estuvo en conformidad con las mejores prácticas clínicas de enfermería. Estos son los cuatro grupos siguientes que emergieron de las 30 características: 1) el uso de prácticas de enfermería basadas en evidencias, 2) el no uso de prácticas de enfermería basadas en evidencias y su correlación con el ambiente psicológico hostil, 3) manejo del paciente y habilidad/conocimiento de los enfermeros y 4) contenido de los cambios de turno, calidad de la información transferida y especialización. Conclusión: Múltiples rasgos fueron observados. La mayoría de las características se agruparon con base en las características comunes y cuatro grupos principales surgieron. La investigación y la comprensión de las relaciones estructurales entre dichas características y sus respectivos grupos pueden llevar a una mejora de la calidad de los servicios de atención en salud de los enfermeros.

Programa de Acreditación de Laboratorios: 22 años contribuyendo a la calidad de los laboratorios de la Argentina / Laboratory Accreditation Program: contributing to laboratory quality in Argentina for over 22 years / Programa Acreditação de Laboratórios: 22 anos contribuindo à qualidade dos laboratórios da Argentina

El Programa de Acreditación de Laboratorios (PAL) se estableció en 1994 con el objeto de mejorar las prestaciones bioquímicas de los Laboratorios Clínicos de la provincia de Buenos Aires. La estructura organizativa es conforme a normas internacionales y los requisitos exigidos para los laboratorios fueron diseñados en un esquema que tuvo en cuenta los avances en los procesos de gestión de los laboratorios y las realidades regionales del país. Con dicha estrategia el programa extendió sus actividades a lo largo y ancho del país. Las auditorías en terreno son desarrolladas por pares evaluadores que cumplen con estrictas normas éticas. Al presente cuenta con más de 1000 laboratorios acreditados ubicados en 18 de las 24 provincias argentinas y su proyección a futuro apunta a hacerse extensivo a la totalidad del territorio nacional.

The laboratories accreditation program (PAL for its name in Spanish) was established in 1994 in order to improve the services of biochemical laboratories of the Province of Buenos Aires. The organisational structure was based on international standards, and the requirements for the laboratories were designed in a scheme that took into account the advances in the management process of the laboratories and the regional realities in Argentina. With this strategy, the Program spread its activities throughout the country. All the audits are conducted in the site, by peer reviewers that follow strict ethical standards. At the present, PAL has more than 1,000 accredited laboratories located in 18 of the 24 Argentine provinces, and its future projection aims at involving the entire national territory.

O Programa de Credenciamento de Laboratórios (PAL, por suas siglas em espanhol) foi criado em 1994 a fim de melhorar os benefícios bioquímicos dos Laboratórios Clínicos da Província de Buenos Aires. A estrutura organizacional está em conformidade com as normas internacionais, e os requisitos exigidos para os laboratórios foram projetados em um esquema que levou em consideração os avanços nos processos de gestão dos laboratórios e as realidades regionais do país. Com esta estratégia, o programa estendeu suas atividades em todo o país. Auditorias no local são realizadas por avaliadores que cumpre os rigorosos padrões éticos. Atualmente, tem mais de 1.000 laboratórios credenciados localizados em 18 das 24 províncias argentinas e sua projeção futura é encaminhada a se estender por todo o território nacional.

Auditoría de información como instrumento de gestión en la biblioteca de la Universidad de Sancti Spíritus / Information audit as a management tool at the library in the University of Sancti Spiritus

Mostrar los resultados de una auditoría informacional como instrumento de gestión de la Biblioteca de la Universidad de Sancti Spíritus José Martí Pérez, que permite evaluar sus servicios. Métodos: el estudio relacionó el método cualitativo y cuantitativo, así como el uso de técnicas necesarias para identificar los aspectos determinantes en la evaluación de los servicios analizados. Se seleccionó el modelo integral para auditar organizaciones de información en Cuba, propuesto por María del Carmen Villardefrancos, el que favorece el desarrollo de una auditoría de información con revisiones limitadas, realizada en el primer trimestre del año 2014 a seis servicios de información seleccionados de la biblioteca universitaria en estudio. Resultados: se determinaron las principales limitaciones de los servicios de información y la gestión de sus procesos sustantivos, lo cual conllevó establecer el plan de acción a partir de las principales causas detectadas que impiden el buen funcionamiento de la biblioteca universitaria. Conclusiones: se constatan debilidades en los procesos de selección, búsqueda, recuperación, uso, manejo y evaluación de la información, tanto por el personal bibliotecario como por la comunidad usuaria; se requiere trabajar en un sistema de gestión de información más eficaz, un programa de alfabetización informacional, el mejoramiento de la infraestructura y el incremento en el uso de las potencialidades digitales de la biblioteca. Para esto se estableció un plan de acciones que contribuye al perfeccionamiento de los servicios de la biblioteca a corto plazo...

Present the results of an information audit as a management tool at the library in José Martí Pérez University of Sancti Spiritus which allows to evaluate the services offered. Methods: the study was based on both qualitative and quantitative methods, as well as the techniques required to identify determining aspects in the evaluation of the services examined. Analyses followed the comprehensive model proposed by María del Carmen Villardefrancos for the auditing of information organizations in Cuba, which was applied as a limited-revision audit in the first quarter of 2014 at six selected information services offered by the university library under study. Results: determination was made of the main limitations of information services and the management of their fundamental processes, and an action plan was developed based on the main factors hampering the efficient operation of the university library. Conclusions: weaknesses were found in the process of selection, search, retrieval, use, management and evaluation of information by both library staff and users. It is required to apply a more effective information management system and information literacy program, improve the infrastructure, and expand the use of the digital potential of the library. To this end, an action plan was set up aimed at the short-term improvement of the services offered by the library...

Implantação e avaliação das Boas Práticas de Fabricação – BPF: estudo de caso / Establishing and evaluating the Good Manufacturing Practices - GMP: a case study

O programa de Boas Práticas de Fabricação (BPF) é uma importante ferramenta, largamente utilizada para garantir o padrão de qualidade exigido pelo mercado consumidor. Este trabalho aborda os procedimentos empregados para realizar a implantação e monitoramento do BPF para uma planta de produção de farinhas e óleos de aves. Para a execução do trabalho, apresentou-se o programa à direção da empresa e formou-se uma equipe multidisciplinar. Na sequência, caracterizou-se o processo in loco para obter informações a respeito da elaboração do manual.Uma das etapas fundamentais do processo foi a aplicação de treinamentos ministrados pela gestora da qualidade. A última etapa do trabalho constituiu-se no monitoramento do programa por meio de auditorias internas. Observou-se que as auditorias influenciaram significativamente na melhoria de todas as etapas de implantação. A implantação das BPF resultou na aplicação de medidas corretivas com o envolvimento de toda equipe organizacional.

The Good Manufacturing Practices (GMP) Program is an important tool widely used to ensure the standard of quality required by the market. This paper discusses the procedures for implementing and monitoring the GMP for a plant of production of flour and oils obtained from birds. For performing this work, the program was presented to the company management and a multidisciplinary team was constituted. In sequence, the in loco process was characterized in order to get information regarding to the manual preparation. One of the key steps of the process was the implementation of training given by the quality manager, aiming at substantiating them on the awareness of employees requirements to convey the necessary knowledge to meet the GMP program. The last stage of the work was consisted of monitoring the program through the internal audits. It was observed that the audits significantly influenced for improving the all of the phases of implementation. The GMP implementation resulted in the improvement of corrective measures with the involvement of all organizational staff.

Formação de biofilmes de escherichia coli produtora de toxina Shiga sorotipos O153: H25, O113:H21 e O111: H8 em superfície de aço inoxidável e eficácia de sanitizante / Biofilm formation of shiga toxin-producing escherichia coli O153: H25, O113:H21 and O111: H8 on the stainless steel surface and the effectiveness of sanitizer

Neste estudo as cepas de Escherichia coli produtora de toxina Shiga (STEC) O153:H25, O113:H21 e O111:H8, isoladas de rebanhos do país, foram avaliadas quanto à capacidade de formar biofilmes em superfície de aço inoxidável utilizada na indústria de alimentos, bem como a eficácia de diferentes concentrações de hipoclorito de sódio na inativação desses biofilmes. A capacidade de formação de biofilme foi detectada em todas as cepas de E. coli produtoras de toxina Shiga. Na avaliação da eficáciado sanitizante hipoclorito de sódio, nas concentrações de 100 mg.L-1 e 200 mg.L-1, observou-se a redução a <1 log UFC/cm2 em todas as cepas e nos tempos avaliados. Estes dados reforçam aimportância do correto procedimento de higienização, uma vez que biofilmes podem tornar-se importantes fontes de contaminação no ambiente de produção de alimentos.

This study aimed at evaluating the biofilm formation of Shiga toxin-producing Escherichia coli O153:H25, O113:H21 and O111:H8 (STEC non-O157), isolated from Brazilian cattle, on the stainless steel surface, and also the efficacy of different s concentrations of sodium hypochlorite for inactivating these biofilms. The ability to form biofilm was demonstrated in all of Shiga toxin-producing E. coli strains. In assessing the effectiveness of sodium hypochlorite sanitizer, a reduction to <1 log CFU/cm2 was observed in all of the evaluated strains and times. These data strengthen the relevance of the correct cleaning procedure, considering that biofilms formations might be an important source of food contamination.

La auditoría interna y la calidad de la documentación de los ensayos clínicos en Cuba / Internal auditing and the quality of clinical trial documentation in Cuba

Introducción: el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos, garantiza la calidad de la documentación generada en los ensayos clínicos que realiza, con el uso de herramientas como la auditoria. Detecta y/o previene las dificultades, con lo que garantiza la toma de decisiones para eliminar las deficiencias y cumple así con los requisitos establecidos en las normativas nacionales e internacionales. Objetivo: mostrar las principales no conformidades o deficiencias detectadas en auditorías a documentación. Métodos: se analizaron las 29 auditorias realizadas a la documentación de los ensayos clínicos en el período desde el año 2007 hasta el 2011. Se extrajeron las no conformidades de los tres acápites que conforman el informe: revisión del completamiento de todos los capítulos, revisión de la calidad de la documentación que se está archivando y ordenamiento cronológico de la información. Resultados: las principales deficiencias se encontraron en el completamiento documental de los capítulos de la carpeta del ensayo; a su vez se detectaron informaciones desactualizadas o incompletas, así como documentos archivados fuera de lugar. Conclusiones: persisten deficiencias en la documentación que se genera durante el ensayo clínico, por lo que se incumplen de este modo con los requisitos establecidos en las Directrices sobre Buenas Prácticas Clínicas en Cuba emitidas por el Centro para el Control Estatal de los Medicamentos (CECMED) que se relacionan con el protocolo del ensayo(AU)

Introduction: the National Coordinating Center for Clinical Trials guarantees the quality of the documentation issued in clinical trials with the use of tools such as auditing. It detects and/or prevents difficulties, thus assuring decision-making to eliminate deficiencies and to fulfil the requirements of national and international regulations. Objective: to show the major nonconformities or deficiencies identified in audits of clinical trial documentation. Methods: an analysis of 29 audits of clinical trial documentation from 2007 to 2011. The nonconformities of the three sections that comprise the report were considered: review of the completion of each chapter, review of the quality of the filed documentation and chronological data arrangement. Results: the main weaknesses were found in the documentary completion of chapters in the clinical trial folder in addition to outdated or incomplete data and wrongly filed documents. Conclusions: there are still deficiencies in the documentation generated during the clinical trial, and consequently, there is non-compliance of the requirements of the Guidelines on Good Clinical Practices in Cuba issued by the Center for the State Control of Drugs (CECMED) and related to the trial protocol(AU)