ABSTRACT
Introducción: La proporción de casos reportados de niños y adolescentes con COVID-19 aumenta progresivamente. La hospitalización relacionada con COVID-19 en niños es infrecuente, pero causa morbilidad y sobrecarga al sistema de salud. Objetivos: Describir las características clínicas y evolutivas de los niños con diagnóstico de COVID-19 en un hospital pediátrico de alta complejidad. Comparar los pacientes que requirieron internación y los que no. Material y métodos: Cohorte prospectiva. Se incluyeron todos los pacientes con diagnóstico virológico de COVID-19 desde 1.1.2022 a 1.3.22 en un hospital pediátrico de alta complejidad. Se compararon los antecedentes, características clínicas y evolutivas de los pacientes según requirieran o no internación. Se utilizó STATA 16. Resultados: n: 1764 pacientes, de ellos 958 eran varones (54%). La mediana de edad fue 56 meses (RIC 17-116). Tenían enfermedad de base 789 pacientes (46%). Las más frecuentes fueron: enfermedad oncohematológica 215 (12%), neurológica 103 pacientes (6%) , enfermedad pulmonar crónica 68 (4%), cardiopatías congénitas 65 (4%) y síndrome genético 57 pacientes (3%). Eran inmunosuprimidos: 292 (17%). Presentaron síntomas relacionados con COVID-19 1319 pacientes (79%). Requirieron internación 591 (34%). Tuvieron coinfección con otros virus respiratorios 33 pacientes (2%). Ingresaron a Cuidados intensivos en relación a la COVID-19 22 pacientes (1.3%) y fallecieron en relación con la infección 8 (0.5%). En el análisis univariado, la presencia de comorbilidades, la coinfección viral y la inmunosupresión se asociaron estadísticamente con el requerimiento de internación. El antecedente de 2 o más dosis de vacuna para SARS-CoV-2 fue un factor protector para la internación en los mayores de 3 años. En el modelo multivariado, los pacientes menores de 3 años (OR 6.5, IC95% 1.2-36.8, p 0.03), con comorbilidades (OR 2.04, IC 95% 1.7- 3.3, p 0.00) y los huéspedes inmunocomprometidos (OR 2.89, IC95% 2.1-4.1, p 0.00) tuvieron más riesgo de internación. Ajustado por el resto de las variables, haber recibido dos o más dosis de vacuna fue un factor protector para la internación (OR 0.65, IC 95% 0.49-0.87, p<0.01). Conclusiones: En este estudio de cohorte prospectivo de niños con diagnóstico confirmado de COVID-19 predominó la enfermedad sintomática. Fueron admitidos en relación con el COVID-19, 34% de los pacientes. La vacunación con dos o más dosis fue un factor protector para la internación en el modelo multivariado. Además, se asociaron estadísticamente con la hospitalización, la edad menor de 3 años, las comorbilidades previas y la inmunosupresión (AU)
Introduction: The rate of reported cases of children and adolescents with COVID-19 is progressively increasing. COVID-19-related hospital admission in children is uncommon, but leads to morbidity and places a burden on the healthcare system. Objectives: To describe the clinical characteristics and outcome of children diagnosed with COVID-19 in a pediatric tertiary-care hospital and to compare patients who required hospital admission with those who did not. Material and methods: A prospective cohort study. All patients with a virological diagnosis of COVID-19 seen between 1.1.2022 and 1.3.22 in a tertiary-care pediatric hospital were included. We compared patient history, clinical characteristics, and outcome according to whether or not they required hospital admission. STATA 16 was used. Results: n: 1764 patients, 958 of whom were male (54%). The median age was 56 months (IQR, 17- 116). Overall, 789 patients had an underlying disease (46%), the most frequent of which were hematology-oncology disease in 215 patients (12%), neurological disease in 103 (6%), chronic lung disease in 68 (4%), congenital heart disease in 65 (4%), and a genetic syndrome in 57 (3%); 292 were immunosuppressed (17%). Overall, 1319 patients (79%) had COVID-19-related symptoms and 591 (34%) required hospital admission. A coinfection with other respiratory viruses was observed in 33 patients (2%). Intensive care admission due to COVID-19 was required in 22 patients (1.3%) and 8 (0.5%) died with COVID-19. In univariate analysis, the presence of comorbidities, viral coinfecton, and immunosuppression were statistically significantly associated with the need for hospitalization. A history of two or more doses of the SARSCoV2 vaccine was a protective factor against hospital admission in children older than 3 years. In the multivariate model, patients younger than 3 years (OR 6.5, 95% CI 1.2-36.8, p 0.03), with comorbidities (OR 2.04, 95%CI 1.7-3.3, p 0.00) and immunocompromised hosts (OR 2.89, 95% CI 2.1-4.1, p 0.00) had a higher risk of hospital admission. When adjusting for the remaining variables, having received two or more doses of the vaccine was found to be a protective factor against hospital admission (OR 0.65, 95% CI 0.49-0.87, p<0.01). Conclusions: In this prospective cohort study of children with a confirmed diagnosis of COVID-19, symptomatic disease predominated. Thirty-four percent of the patients were admitted for COVID-19. Vaccination with two or more doses was a protective factor against hospitalization in the multivariate model. In addition, age younger than 3 years, previous comorbidities, and immunosuppression were statistically associated with hospital admission (AU)
Subject(s)
Child, Preschool , Child , Adolescent , Argentina/epidemiology , Child, Hospitalized , COVID-19/complications , COVID-19/epidemiology , Hospitals, Pediatric/statistics & numerical data , Prospective Studies , Cohort Studies , Immunocompromised Host , SARS-CoV-2/isolation & purificationABSTRACT
O contato direto e a disseminação aérea são os principais mecanismos de transmissão do SARS-CoV-2. Uma abordagem direta para limitar as transmissões virais no ar é inativá-las dentro de um curto período de tempo após sua produção é a luz ultravioleta C (UVC). Neste sentido, o objetivo do presente estudo foi de avaliar a efetividade do uso de luz ultravioleta na esterilização de aerossóis contaminados pelo SARS-CoV-2. Para o estudo foram analisados todos os pacientes que estavam internados na enfermaria COVID com resultados dos swabs positivos. O paciente escolhido para o estudo encontrava-se com resultado positivo e com 8 dias de sintomas. As medições de contaminação da deposição de aerossol na mesa de tomografia foram realizadas em triplicatas, utilizando swabs estéreis com meio de transporte viral. O paciente foi mantido sozinho dentro desta sala por 30 minutos produzindo aerossóis para que pudesse ocorrer contaminação do ar. Após, foram realizadas as medições utilizando a exposição à luz ultravioleta C, coletada nos minutos 0, 5, 10, 15, 30, 60, 120 e 180, após o paciente ter deixado a sala de tomografia. Esta sequência de medições foi realizada por 6 dias, sendo o primeiro dia sem a exposição da luz UVC e 5 dias com a exposição da luz UVC. Após a coleta dos dados, foi realizada a análise dos swabs para os resultados através do método RT-PCR. Os resultados encontrados das coletas desde o tempo 0 até 180 minutos foram negativos para os 6 dias de estudo. Os resultados dos swabs do paciente seguiram positivos do primeiro até o último dia de estudo. Sendo assim, conclui-se a efetividade da utilização da luz ultravioleta como uma forma de descontaminação, juntamente com a ação antimicrobiana do desinfetante, pois a ausência do vírus vivo evidencia a importância de cuidados de higienização para evitar a reincidência da contaminação após a limpeza.
Direct contact and aerial dissemination are the main transmission mechanisms of SARS-CoV-2. A direct approach to limiting airborne viral transmissions is to inactivate them within a short period of time after their production is ultraviolet C (UVC) light. In this sense, the objective of the present study was to evaluate the effectiveness of using ultraviolet light in the sterilization of aerosols contaminated by SARS-CoV-2. For the study, all patients who were admitted to the COVID ward with positive swab results were analyzed. The patient chosen for the study had a positive result and had had 8 days of symptoms. Measurements of contamination from aerosol deposition on the CT table were performed in triplicate, using sterile swabs with viral transport medium. The patient was kept alone inside this room for 30 minutes, producing aerosols so that air contamination could occur. Afterwards, measurements were performed using exposure to ultraviolet C light, collected at 0, 5, 10, 15, 30, 60, 120 and 180 minutes, after the patient had left the tomography room. This sequence of measurements was carried out in 6 days, the first day being without exposure to UVC light and 5 days with exposure to UVC light. After data collection, swab analysis was performed for the results using the RT-PCR method. The results found for collections from time 0 to 180 minutes were negative for the 6 days of study. The patient's swab results were positive from the first to the last day of the study. Thus, the effectiveness of using ultraviolet light as a form of decontamination is concluded, along with the antimicrobial action of the disinfectant, as the absence of the live virus highlights the importance of hygiene care to prevent the recurrence of contamination after cleaning.
El contacto directo y el contagio por vía aérea son los principales mecanismos de transmisión del SRAS-CoV-2. Un enfoque directo para limitar las transmisiones virales en el aire es inactivarlas en un corto período de tiempo después de su producción es la luz ultravioleta C (UVC). En este sentido, el objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia del uso de la luz ultravioleta en la esterilización de aerosoles contaminados con el SARS-CoV-2. Se analizaron todos los pacientes ingresados en la sala COVID con resultados positivos de los hisopos. El paciente elegido para el estudio era positivo y llevaba 8 días con síntomas. Las mediciones de la contaminación por deposición de aerosoles en la mesa de TC se realizaron por triplicado utilizando hisopos estériles con medio de transporte viral. El paciente se mantuvo solo dentro de esta habitación durante 30 minutos produciendo aerosoles para que se produjera la contaminación del aire. A continuación, se realizaron mediciones mediante la exposición a la luz ultravioleta C, recogidas a los 0, 5, 10, 15, 30, 60, 120 y 180 minutos después de que el paciente saliera de la sala de tomografía. Esta secuencia de mediciones se realizó durante 6 días, el primer día sin exposición a la luz UVC y 5 días con exposición a la luz UVC. Tras la recogida de datos, se realizó el análisis de los hisopos para obtener los resultados mediante el método RT-PCR. Los resultados encontrados en las recolecciones desde el tiempo 0 hasta los 180 minutos fueron negativos para los 6 días de estudio. Los resultados de los hisopos de los pacientes siguieron siendo positivos desde el primer hasta el último día del estudio. Así, se concluye la eficacia del uso de la luz ultravioleta como forma de descontaminación, junto con la acción antimicrobiana del desinfectante, ya que la ausencia de virus vivos pone de manifiesto la importancia de los cuidados higiénicos para evitar la reaparición de la contaminación tras la limpieza.
Subject(s)
Humans , Male , Ultraviolet Rays , Sterilization , Aerosols/administration & dosage , Aerosols/analysis , SARS-CoV-2/isolation & purification , Effectiveness , Asepsis , Decontamination , Disinfectants , COVID-19/prevention & control , Anti-Infective Agents/therapeutic useABSTRACT
Introducción: en diciembre del año 2019 surgió en China una neumonía viral; el virus fue identificado como un coronavirus SARS-CoV-2, que se propagó rápidamente de tal manera que se convirtió en pandemia. La alta contagiosidad y la presencia de portadores asintomáticos dificultaron el diagnóstico de la infección y la toma de decisiones sanitarias. Objetivo: el objetivo de esta revisión bibliográfica es presentar y describir las principales técnicas utilizadas actualmente para el diagnóstico de COVID-19 y establecer su relación con los conocimientos de distintas disciplinas y tecnologías emergentes que confluyen en la Biotecnología bioquímico-farmacéutica orientada a la Salud humana. Metodología: se realizó una revisión de la bibliografía disponible en PubMed a partir de enero de 2020 sobre las pruebas diagnósticas que se encuentran actualmente en uso, en el ámbito sanitario, para la detección y seguimiento de la enfermedad COVID-19. También se realizaron búsquedas a través de Google y Google Académico para publicaciones de organismos de Salud en referencia a métodos diagnósticos. Resultados: se presenta una importante cantidad de pruebas diagnósticas, basadas en diferentes tecnologías, que desempeñan un papel clave en la pandemia de COVID-19. Algunas de ellas muy sofisticadas, como la secuenciación genómica de próxima generación, otras más estándar, pero igualmente robustas, como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). También otras adaptadas para el brote pandémico, como la amplificación isotérmica de ácidos nucleicos mediada por bucle. Todas las mencionadas se consideran de tipo molecular, pero también existen las pruebas serológicas, como ELISA, que incluyen ensayos en plasma o de tipo inmunológico. Estas sirven para detectar anticuerpos frente a la exposición al virus o antígenos en personas potencialmente infectadas. Conclusiones: los procesos de investigación y desarrollo biotecnológicos aplicados al diagnóstico y los conocimientos científicos previos permitieron una respuesta tanto nacional como internacional rápida y eficaz en medio de una inédita pandemia global. En esta revisión destacamos las principales técnicas, en qué estadio se deben usar y qué información nos aportan. (AU)
Introduction: in December 2019, a viral pneumonia emerged in China, identifying the virus as a SARS-CoV-2 coronavirus, which spread rapidly in such a way that it became a pandemic. The high contagiousness and the presence of asymptomatic carriers make difficulted to diagnose the infection and to make health decisions. Target: the objective of this review is to present and describe the main techniques currently used for the diagnosis of COVID-19, and to establish their relationship with the knowledge of different disciplines and emerging technologies that converge in biochemical-pharmaceutical biotechnology oriented to human health. Methodology: a review of the literature available in Pubmed from January 2020 on the diagnostic tests that are currently in use in the health field, for the detection and monitoring of COVID-19 disease, was carried out. Searches were also carried out through Google and Google Scholar for publications of Health organizations in reference to diagnostic methods. Results: a significant number of diagnostic tests are presented, based on different technologies, which play a key role in the COVID-19 pandemic. Some of them are very sophisticated, such as next-generation genomic sequencing, others more standard, but equally robust, such as polymerase chain reaction. Also others adapted for the pandemic outbreak such as loop-mediated isothermal amplification of nucleic acids. All of the aforementioned are considered molecular, but there are also serological tests, such as ELISA, which include plasma or immunological tests. These serve to detect antibodies against exposure to the virus or antigens in potentially infected people. Conclusions: biotechnological research and development processes applied to diagnosis and previous scientific knowledge allowed a rapid and effective national and international response in the midst of an unprecedented global pandemic. In this review we highlight the main techniques, at what stage they should be used and what information they provide us. (AU)
Subject(s)
Humans , Biotechnology/trends , COVID-19 Testing/methods , SARS-CoV-2/isolation & purification , COVID-19/diagnosis , Enzyme-Linked Immunosorbent Assay , Biomarkers , Sensitivity and Specificity , Diagnostic Techniques and Procedures , COVID-19 Nucleic Acid Testing , COVID-19 Serological TestingABSTRACT
INTRODUCCIÓN: El virus SARS-CoV-2, con el tiempo ha mutado y sigue presentando múltiples variantes, lo que ha dado lugar a una variación genética en la población de cepas virales circulantes en el transcurso de la pandemia de COVID-19. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha estandarizado dichas variantes según el interés y preocupación que ocasionan. El espectro de la enfermedad es amplio e incluye desde cuadros leves y autolimitados hasta neumonía atípica severa y progresiva, falla multiorgánica y muerte. Se detecta en la saliva de pacientes con enfermedad por coronavirus (COVID-19) ha sido que este fluido biológico fuera relevante en términos del diagnóstico y transmisión de la infección. Se cree que el virus se replica en la nariz y la garganta, como se evidencia por la alta carga viral en la etapa temprana de infección en estas áreas. La Organización Mundial de la Salud (OMS), el 26 de noviembre de 2021, designó al nuevo linaje B.1.1.529 del virus SARS-CoV-2 como Variante de Preocupación (VOC) para la salud pública, asignando el nombre según el alfabeto griego, Ómicron. Esta variante tiene significativamente más mutaciones que las variantes anteriores de SARS-CoV-2, por lo que es más transmisible, es decir se propaga con mayor facilidad. El incremento considerable de la detección de casos sospechosos de la variante B.1.1.529, ha llevado a OMS a tomar la decisión de designarla como una variante de preocupación como una medida de precaución. En medida de este contexto de la variante Ómicron los equipos de respuesta de los laboratorios de la OPS/OMS recomiendan las pruebas de laboratorio para diagnóstico de SARS-CoV-2 como diagnóstico molecular (RT-PCR en tiempo real) y diagnóstico por detección de Antígeno (Pruebas rápidas de antígeno, Ag-RDT). OBJETIVO: El objetivo del presente informe es describir la alta demanda de la realización de las pruebas diagnósticas para SARS-CoV-2 ante la nueva variante Ómicron (B.1.1.529) del SARS-CoV-2. METODOLOGÍA: Se efectuó una búsqueda electrónica en las páginas oficiales de las principales agencias gubernamentales de la región sobre el proceso de realización de las pruebas diagnósticas para SARS-CoV-2 ante la nueva variante Ómicron. La búsqueda fue limitada a documentos desarrollados en idioma español o inglés, sin restricción por fecha de publicación. La selección de las publicaciones se realizó a partir de la lectura de título y resumen, así como la selección a partir de la lectura de texto completo fue efectuada por un solo revisor. RESULTADOS: En cuanto a las recomendaciones sobre la realización de pruebas diagnósticas para el SARS-CoV-2 ante la nueva variante Ómicron, encontramos lo siguiente: Agencias Internacionales: OMS: La OMS recomienda a los estados miembros mejorar la vigilancia con pruebas rápidas (antigénicas), investigación rigurosa de conglomerados y rastreo de contactos sospechosos de ser infectados con la variante Ómicron. Adicionalmente, recomienda que las capacidad nacional de testeo y secuenciación genómica deben ser adecuadamente planificados por posibles incrementos en la demanda de pruebas diagnósticas. OPS: La OPS recomienda mantener los protocolos ya implementados de rutina para la detección molecular de SARS-CoV-2; también recomienda mantener el uso rutinario de las pruebas rápidas de antígeno según los protocolos de cada país [2]. Además, con el fin de mejorar la vigilancia genómica, la OPS recomienda incrementar la secuenciación con envío de muestras a los laboratorios de referencia de secuenciación de la Red Regional de Vigilancia Genómica de COVID-19 de la OPS/OMS (COVIGEN) y mantener o aumentar las capacidades en aquellos laboratorios que tienen plataformas de secuenciación ya implementadas [2]. Por otro lado, en la alerta epidemiológica del 10 de enero de 2022, la OPS recomienda el uso racional de pruebas diagnósticas frente al incremento acelerado de casos en varios países de Europa y América y el aumento abrupto del consumo de pruebas diagnósticas. Las recomendaciones comprenden criterios de priorización para el uso de pruebas de COVID-19, tanto antigénicas y moleculares, y son las siguientes: 1) todos los casos con indicación de hospitalización por síntomas respiratorios; 2) profesionales de la salud con síntomas respiratorios; 3) detección en pacientes que necesitan ser hospitalizados por otras razones según normativa de cada país; 4) profesionales con síntomas respiratorios que forman parte de servicios esenciales y presenciales. CDC: La CDC, junto a los laboratorios de salud pública de Estados Unidos y la Asociación de Laboratorios de Salud Pública, está implementando una vigilancia mejorada de especímenes con falla de detección del gen S (sospechoso de la variante Ómicron). La CDC solicita a los laboratorios de salud pública que le envíen los especímenes sospechosos lo más pronto posible para la confirmación del posible caso de variante Ómicron y consiguiente caracterización virológica [4]. De esta manera, Estados Unidos tiene un sistema de vigilancia mejorada y multifacética para detectar las variantes circulantes en el país. Este sistema obtiene datos de vigilancia genómica provenientes de 1) Vigilancia Nacional de Cepas de SARS-CoV-2; 2) Contratos de apoyo que tiene la CDC con laboratorios comerciales, y 3) Repositorios públicos (GISAID y NCBI). CONCLUSIONES: El objetivo del presente informe es describir la alta demanda de la realización de las pruebas diagnósticas para SARS-CoV-2 ante la nueva variante Ómicron (B.1.1.529) del SARS-CoV-2. La información provino de fuentes gubernamentales o de agencias internacionales que evaluaron e proceso de realización de las pruebas diagnósticas para SARS-CoV-2 ante la nueva variante Ómicron. Algunas agencias internacionales (OMS, OPS y CDC) recomiendan el incremento de las capacidades de realización de pruebas diagnósticas y secuenciación del genoma de especímenes sospechosos de ser variante Ómicron. También recomiendan el uso racional de pruebas diagnósticas. En el caso del CDC, se fortaleció el sistema de vigilancia a través de la obtención de especímenes provenientes de los laboratorios nacionales, laboratorios comerciales y repositorios públicos. La Comisión Europea recomienda incrementar las capacidades de las pruebas diagnósticas para la identificación rápida de la variante Ómicron. En el Reino Unido, frente a la alta prevalencia de COVID-19 se procedió a usar racionalmente las pruebas diagnósticas y las personas que tienen resultados positivos en las pruebas de antígenos pueden aislarse sin necesidad de realizar una prueba molecular confirmatoria. Ante la gran demanda de pruebas diagnósticas para COVID-19 y el récord de contagios en Argentina, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó la realización de test de autoevaluación de venta exclusiva en farmacias para los productos aprobados de auto test de antígeno COVID-19 y test de prueba rápida para COVID-19, asimismo estas pruebas proporcionan resultados orientativos, sin valor diagnóstico concluyente. El Ministerio de Salud de Colombia, ante la sobredemanda de las pruebas diagnósticas moleculares y pruebas de antígenos para COVID-19, define criterios para el uso de estás en sus lineamientos y solamente se podrán utilizar la población de mayor riesgo, con comorbilidades o menores de tres años y las pruebas diagnósticas definidas por el Ministerio de Salud y Protección Social. En cuanto algunos países, como Ecuador, Colombia, Argentina a racionalizar las pruebas diagnósticas de COVID-19, priorizando a personas con comorbilidades, menores de 3 años de edad, o con prescripción médica. Concluyendo lo expuesto con los informes consultados, el linaje B.1.1.529 (Ómicron) del virus SARS-CoV-2 como variante de preocupación (VOC) para la salud pública es responsable de un aumento en la capacidad de transmisión, una mayor prevalencia de casos y una reducción d la capacidad de identificación de casos por escasez de pruebas diagnósticas; por consiguiente algunas agencias recomendaron incrementar la capacidad de los laboratorios en la realización de pruebas diagnósticas, así como el uso racional de éstas.
Subject(s)
Humans , Diagnostic Techniques and Procedures/instrumentation , Reinfection/diagnosis , SARS-CoV-2/isolation & purification , COVID-19/diagnosis , Efficacy , Cost-Benefit AnalysisABSTRACT
INTRODUCCIÓN: El COVID-19 es eminentemente una infección de transmisión e inicio respiratorio, se discute la existencia de otras fuentes de contagio. El receptor viral ACE2 también ha sido detectado en el útero y en la vagina; de allí se ha planteado el compromiso del virus SARS-CoV-2 sobre el sistema genitourinario y sus posibles repercusiones en el embarazo. OBJETIVO: Determinar la presencia de SARS-CoV-2 en muestras endocervicales de mujeres con COVID-19 en departamentos del Paraguay. PACIENTES Y MÉTODOS: Diseño observacional prospectivo, de corte transverso. Se reclutaron 200 mujeres desde agosto 2020 hasta febrero 2021, con no más de 48/72 h de un resultado previo positivo de hisopado nasofaríngeo para SARS-CoV-2 por retrotranscriptasa reversa-reacción en cadena de la polimerasa (en inglés rt-RT-PCR) y que aceptaron ingresar al estudio. Se llenó un cuestionario clínico epidemiológico. Las tomas de muestras se realizaron en servicios de salud del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSP y BS), domicilios y albergues de los distintos departamentos de Paraguay. Cada paciente fue sometida a un hisopado con hisopos de dacron o citobrush endocervical para la detección de SARS-CoV-2 por rt RT-PCR. Resultados: Las mujeres estudiadas tenían una edad media de 46,5 años (IC 95% 31,5-62,5). Refirieron contagio comunitario con SARS-CoV-2 en 75,5%, 13,5% en el hogar, 8,5% en el lugar de trabajo y 1,5% en el extranjero. Las manifestaciones clínicas fueron: 30%, síndrome gripal, fiebre 22,5%, tos 20%, anosmia 15,5%, trastornos digestivos 15,5%, y otros se presentaron con menor frecuencia. Las muestras de hisopados o citobrush endocervical sometidas a rt-RT-PCR para la deteccción de SARS Cov-2, resultaron negativas en las 200 mujeres de estudio. Discusión: Cabe destacar que las muestras vaginales fueron tomadas dentro de las 24-72 h de haber obtenido un resultado positivo para SARS-CoV-2 en el hisopado nasofaríngeo y que 62,5% de las mujeres se encontraban internadas en módulos respiratorios. Se discute la razón de la negatividad de los exámenes y su trascendencia. CONCLUSIÓN: No se detectó infección con SARS-CoV-2 en la región endocervical de 200 mujeres con manifestaciones clínicas de COVID 19 y evaluadas dentro de las 48/72 h de un resultado positivo nasofaríngeo para SARS Cov-2. Los resultados en la población de estudio concuerdan con otros estudios reportados en la literatura científica.
BACKGROUND: COVID-19 is an eminently respiratory transmissible infection of respiratory initiation, the existence of other sources of contagion is discussed. The ACE2 viral receptor has also been detected in the uterus and vagina; Hence, the involvement of the SARS-CoV-2 virus on the genitourinary system and its possible repercussions on pregnancy has been raised. AIM: To determine the presence of SARS-CoV-2 in endocervical samples of women with COVID-19 in the departments of Paraguay. METHODS: Designed as a prospective observational of transverse cohort. Two hundred women were recruited from August 2020 to February 2021, with no more than 48/72 hours of a previous positive nasopharyngeal swab result for SARS-CoV-2 by reverse transcriptase-polymerase chain reaction (rt-RT-PCR) and who agreed to participate in the study. A clinical epidemiological questionnaire was completed. The samples were taken in health services of the MSPYBS (Public Ministry of Health and Social Welfare), homes and shelters in the different departments of Paraguay. Each patient underwent a swab (dacron swabs) or endocervical cytobrush for the detection of SARS-CoV-2 by rt-RT-PCR. RESULTS: Women recruited had a mean age of 46.5 years (95% CI 31,562.5). They reported contagion with SARS-CoV-2: 75.5% in the community, 13.5% at home, 8.5% in the place of work and 1.5% abroad. The clinical manifestations were: 30% flu syndrome, 22.5% fever, 20% cough, 15.5% anosmia, 15.5% digestive disorders, among other symptoms. The swabs or endocervical cytobrush samples subjected to rt-RT-PCR for the detection of SARS-CoV-2 were negative in the 200 study women. Discussion: It should be noted that the vaginal samples were taken within 24-72 hours after obtaining a positive result for SARS-CoV-2 in the nasopharyngeal swab and that 62.5% of the women were hospitalized in respiratory modules. The reason for the negativity of the exams and their significance are discussed. CONCLUSION: No SARS Cov-2 infection was detected in the endocervical region of 200 women with clinical manifestations of COVID 19 and evaluated within 48/72 hours of a positive nasopharyngeal result for SARS Cov-2. The results in the study population agree with the findings of other studies reported in the literature.
Subject(s)
Humans , Female , Adolescent , Adult , Middle Aged , Aged , Aged, 80 and over , Young Adult , Cervix Uteri/virology , SARS-CoV-2/isolation & purification , COVID-19/diagnosis , Paraguay/epidemiology , Specimen Handling , Vagina/virology , Nasopharynx , Prospective Studies , Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction , COVID-19/transmissionABSTRACT
Desde el inicio de la pandemia de COVID-19, el Laboratorio de Virología del Hospital Garrahan, implementó el diagnóstico molecular de SARS-CoV-2 mediante RT-PCR para dar respuesta rápida y de calidad a la creciente demanda. Al diagnóstico pediátrico se sumó el diagnóstico de los padres / acompañantes y personal de salud con criterio de caso sospechoso. Al inicio del 2021 se incorporó el test rápido de detección de antígeno para pacientes sintomáticos. Hasta junio de 2021 se procesó un total de 58 000 muestras para estudios moleculares. (AU)
Since the beginning of the COVID-19 pandemic, the Virology Laboratory of Garrahan Hospital has implemented molecular diagnosis of SARS-CoV-2 using RT-PCR in order to provide a rapid and high-quality response to the growing demand. In addition to the pediatric diagnosis, the diagnosis of parents/companions and healthcare personnel meeting the criteria of a suspected case was also added. At the beginning of 2021, the rapid antigen detection test for symptomatic patients was incorporated. Until June 2021, a total of 58,000 samples were analyzed by molecular studies. (AU)
Subject(s)
Humans , Laboratories, Hospital/statistics & numerical data , Molecular Diagnostic Techniques , COVID-19 Nucleic Acid Testing , COVID-19 Serological Testing , SARS-CoV-2/isolation & purification , COVID-19/diagnosis , PandemicsABSTRACT
El 31 de diciembre de 2019, en el estado de Wuhan, al sur de China, se notificaron los primeros casos de una enfermedad nueva que se denominó COVID-19. Se identificó al virus SARS-CoV-2 como el agente etiológico. Esta enfermedad fue declarada pandemia por la OMS en marzo 2020. El objetivo de este trabajo es describir la epidemiología de la COVID-19 y las características particulares de los niños con esta enfermedad. El SARS-CoV-2 es un virus ARN que pertenece a la familia Coronaviridae. Su trasmisión es principalmente interhumana a través de pequeñas gotitas respiratorias y también mediante aerosoles. En la clínica puede presentarse de forma asintomática o con un cuadro grave de distrés respiratorio. Puede haber manifestaciones cutáneas, gastrointestinales y/o cardiovasculares entre otras. En los niños se describió un síndrome inflamatorio denominado síndrome inflamatorio multisistémico asociado a SARS-CoV-2 (SIMS). La evidencia sobre el rol de los niños en la transmisión de la enfermedad es creciente. En la Argentina, desde el inicio de la pandemia hasta junio 2021, se notificaron más de 4 000 000 de casos confirmados de COVID-19 y, 90 000 personas fallecidas. Las infecciones por SARS-CoV-2 representan un desafío sanitario global. El rol de los niños como dispersores de la enfermedad y su real carga de enfermedad continúan en estudio (AU)
On December 31, 2019, in the state of Wuhan, southern China, the first cases of a new disease named COVID-19 were reported. The SARS-CoV-2 virus was identified as the etiologic agent. This disease was declared a pandemic by the WHO in March 2020. The aim of this study was to describe the epidemiology of COVID-19 and the particular characteristics of children with this disease. SARS-CoV-2 is an RNA virus belonging to the Coronaviridae family. Its transmission is mainly human-to-human through small respiratory droplets and aerosols. Clinically, it may present asymptomatically or with severe respiratory distress. There may be cutaneous, gastrointestinal and/or cardiovascular manifestations, among others. In children, SARS-CoV-2-associated multisystemic inflammatory syndrome (MIS) has been described. There is growing evidence on the role of children in the transmission of COVID-19. In Argentina, from the onset of the pandemic until June 2021, more than 4 000 000 confirmed cases of COVID-19 and 90 000 deaths have been reported. SARSCoV-2 infections represent a global health challenge. Research on the role of children as disease spreaders and their actual disease burden is ongoing (AU)
Subject(s)
Humans , Infant, Newborn , Infant , Child, Preschool , Child , Adolescent , Argentina/epidemiology , SARS-CoV-2/isolation & purification , COVID-19/transmission , COVID-19/epidemiology , Hospitals, Pediatric/statistics & numerical dataSubject(s)
Humans , Infant , Child, Preschool , Child , Adolescent , Tissue Donors , Bone Marrow Transplantation , Immunosuppression Therapy , Hematopoietic Stem Cell Transplantation , SARS-CoV-2/isolation & purification , COVID-19/diagnosis , COVID-19/prevention & control , COVID-19/therapy , Risk , Immunocompromised HostSubject(s)
Humans , COVID-19 Vaccines/administration & dosage , SARS-CoV-2/isolation & purification , COVID-19/virology , Vaccines, Synthetic/administration & dosage , Vaccines, Synthetic/immunology , COVID-19 Vaccines/immunology , SARS-CoV-2/genetics , COVID-19/immunology , COVID-19/prevention & control , COVID-19/transmission , Mutation , Antigens, Viral/genetics , Antigens, Viral/immunologyABSTRACT
INTRODUCCIÓN: Desde la identificación inicial del SARS-CoV-2 hasta la última actualización el 19 de abril de 2021, el centro de vacunación de la London School of Hygiene and Tropical Medicine reporta que existen 13 vacunas autorizadas al menos por una entidad regulatoria nacional: Dos vacunas RNA (Pfizer-BioNTech, Moderna), cinco vacunas convencionales de virus inactivado (BBIBP-CorV, WIBP-CorV, CoronaVac, Covaxin, CoviVac), cuatro vacunas que usan vectores virales (Sputnik V, Oxford-AstraZeneca, Johnson & Johnson, Convidencia), y dos vacunas basadas en subunidades proteicas (EpiVacCorona, RBD-Dimer) (1). Hasta el 20 de abril del 2021, 928.68 millones de dosis de vacunas han sido administradas a nivel mundial según los reportes de las agencias de salud de cada país (2). La eficacia de las vacunas reportada en ensayos clínicos fase III varía desde 60% hasta 95% para casos sintomáticos (1). Según el Centro para Control de Enfermedades los EEUU, las vacunas para COVID-19 son seguras y efectivas, siendo la mayoría de eventos adversos leves, como hinchazón, enrojecimiento y dolor en el sitio de inyección, fiebre, dolor de cabeza, cansancio, dolores musculares, escalofríos, y nausea (3). También manifiesta que existe un pequeño número de personas que pueden presentar una reacción alérgica severa, aunque es extremadamente rara. La Organización Mundial de la Salud (OMS) expresa una posición similar (4), y además cuenta con el Grupo Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) que está constantemente informado y aconsejando a la OMS sobre seguridad de las vacunas y posibles reacciones adversas a nivel mundial (5); justamente el reporte de este comité respecto a la seguridad de la Vacuna AstraZeneca, específicamente sobre el riesgo de eventos trombóticos, es la razón de esta opinión técnica. OBJETIVOS DEL INFORME: El objetivo del presente informe es identificar y sistematizar la evidencia disponible respecto al riesgo de eventos trombóticos luego de recibir alguna de las vacunas en uso para prevenir COVID-19. MÉTODOS: Se efectuó una búsqueda sistemática hasta el 22 de abril de 2021 en las bases científicas MEDLINE/Ovid, EMBASE/Ovid, y LILACS/Biblioteca virtual en salud (BVS); y en los servidores de distribución de manuscritos aún no publicados (sin revisión por pares) medRxiv y OSF-preprints; incluyendo términos en lenguaje natural y lenguaje estructurado (Tesauros) según cada base de datos para "COVID-19", "SARS-CoV-2", vacunas y eventos trombóticos. Se revisaron también las referencias de los estudios incluidos. RESULTADOS: Características de los estudios incluidos: Se identificaron 09 posibles publicaciones; de ellos, hubo 02 comunicados de prensa y 01 estimación de trombosis venosa en población general y fueron excluidos. Los 06 estudios restantes fueron todos estudios observacionales, correspondiendo a 04 reportes o series de casos, y a 02 análisis de datos de vigilancia farmacológica. Debido al tipo de estudios encontrados, no fue posible evaluar la calidad de evidencia. De los seis reportes, 02 reportes corresponden a manuscritos no publicados ni certificados por una revisión por pares, por lo que éstos podrían modificar sus resultados y/o conclusiones en sucesivas versiones hasta su publicación y no es posible garantizar que respondan satisfactoriamente la revisión por pares y sean finalmente publicados. CONCLUSIONES: Se han reportado múltiples notificaciones de eventos trombóticos en receptores de las vacunas para COVID-19 de AstraZeneca, Johnson y Johnson, e incluso BioNtech-Pfizer. Estos eventos han sido principalmente trombosis venosa profunda, trombosis venosa cerebral, trombosis de la vena esplácnica, y tromboembolismo pulmonar. En muchos casos se acompañan de plaquetopenia. Las agencias reguladoras de medicamentos en Europa (EMA) y en EEUU (FDA) no consideran que el riesgo de eventos trombóticos sea mayor al de la población en general; y aún consideran que los beneficios de la vacunación superan a los riesgos. A pesar de ello, algunos países como Dinamarca han decidido detener el uso de la vacuna AstraZeneca, otros países como Alemania, limitarla en menores de 60 años. En el caso de Vacuna Johnson y Johnson; FDA, CDC, y la propia farmacéutica han decidido pausar su uso en EE. UU, y la ejecución de ensayos clínicos hasta esclarecer mejor la naturaleza de estos eventos. La búsqueda sistemática identificó 6 artículos científicos, 4 publicados en revistas indexadas y 2 como preprints. De ellos, los 4 artículos publicados son series o reportes de casos. Los dos en preprint son análisis de los sistemas de vigilancia farmacológica, y comparan las incidencias de eventos trombóticos en diferentes poblaciones. De las tres series de casos publicadas sobre la vacuna AstraZeneca, se reportan en total 19 casos, todos con eventos trombóticos y plaquetopenia concomitante. Hubo en conjunto 9 casos fatales, por lo que la letalidad de este evento es alta. Todos encontraron presencia de anticuerpos anti-complejo plaqueta-heparina; lo que sugiere un mecanismo autoinmune similar al que ocurre como reacción al uso de heparina, en la cual se presentan fenómenos trombóticos junto a caída de plaquetas. Se encontró un reporte de caso de trombosis venosa profunda luego de vacunación con Pfizer-BioNtech, la cual tuvo un desenlace favorable. No hubo plaquetopenia y no se evaluó la presencia de anticuerpos anti-complejo plaqueta-heparina. Este reporte eleva la posibilidad que los eventos trombóticos también se den luego de la aplicación de vacunas RNA. No hay reportes o series de caso respecto a eventos trombóticos con vacunas de Johnson y Johnson, ni respecto a otras de las 10 otras vacunas que existen en el mercado. Los datos de vigilancia de medicamentos de Europa (EudraVigilance), fueron analizados por un grupo de investigadores. Ellos encuentran 28 reportes de eventos trombóticos asociados al uso de la vacuna AstraZeneca entre el 17 febrero y el 12 marzo 2021. Al no tener el número exacto de vacunados en ese periodo no puede calcular incidencia del evento. Los datos obtenidos de un sistema de registros electrónicos en EEUU fueron analizados para evaluar la incidencia de casos de tromboembolismo con las vacunas RNA, ya sean Pfizer-BioNtech o Moderna. Los autores estimaron una incidencia de Trombosis venosa cerebral luego de las dos semanas siguientes a tener COVID-19 de 39 por millón de personas (IC95% 25.2-60.2), lo cual fue mayor al encontrado luego de recibir las vacunas RNA (4.1 por millón de personas IC95% 1.1-14.9). Los autores además estiman la incidencia de eventos trombóticos luego de la aplicación de AstraZeneca según los reportes de EMA en 5.0 por millón de personas (IC95% 4.3-5.8), concluyendo que la incidencia de eventos trombóticos es muchísimo más baja luego de vacunación con AstraZeneca o las vacunas RNA, que luego de tener COVID-19. Por lo tanto, hasta el momento no existe evidencia que las vacunas provoquen una mayor tasa de eventos trombóticos comparado con la población en general o con pacientes post-diagnóstico de COVID-19. Sin embargo, ha sido reconocido como un evento secundario muy raro; cuya explicación fisiopatológica sería un proceso autoinmune similar al que ocurre contra el complejo plaqueta-heparina.
Subject(s)
Humans , COVID-19 Vaccines/adverse effects , SARS-CoV-2/isolation & purification , COVID-19/prevention & control , Efficacy , Cost-Benefit AnalysisABSTRACT
RESUMO A COVID-19 foi declarada pandemia pela Organização Mundial de Saúde no dia 11 de março de 2020. O quadro clínico apresenta predominantemente sintomatologia respiratória, no entanto, na literatura atual, têm sido descritas diversas manifestações neurológicas associadas à infeção por SARS-CoV-2. Os autores apresentam o caso clínico de um homem de 45 anos internado por pneumonia com resultado positivo para SARS-CoV-2, sem antecedentes neurológicos, que, ao décimo sexto dia de internamento, apresentou alteração súbita do estado de consciência acompanhada de desvio conjugado do olhar para a direita e mioclonias da face e da região torácica à esquerda, seguidas de crise convulsiva tônico-clônica generalizada, associadas à hemiparesia esquerda persistente. Do estudo realizado salienta-se a existência de RT-PCR para SARS-CoV-2 no líquido cefalorraquidiano positiva. O doente apresentou evolução clínica com melhoria gradual, tendo o desfecho sido favorável.
ABSTRACT COVID-19 was declared a pandemic by the World Health Organization on March 11, 2020. The clinical presentation is predominantly respiratory symptoms; however, in the current literature, several neurological manifestations associated with SARS-CoV-2 infection have been described. The authors present the clinical case of a 45-year-old man hospitalized for pneumonia with a positive test result for SARS-CoV-2, without a neurological history, who, on the sixteenth day of hospitalization, presented a sudden change in his state of consciousness accompanied by conjugated right gaze deviation and myoclonus of the face and thoracic region to the left, followed by generalized tonic-clonic seizures associated with persistent left hemiparesis. The present study highlights a positive RT-PCR test for SARS-CoV-2 in cerebrospinal fluid. The patient progressed with gradual improvement, and the outcome was favorable.
Subject(s)
Humans , Male , Middle Aged , SARS-CoV-2/isolation & purification , COVID-19/complications , Nervous System Diseases/virology , Pneumonia, Viral/diagnosis , Seizures/virology , Hospitalization , Nervous System Diseases/physiopathologyABSTRACT
Resumen La pandemia de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) ha afectado a todas las dimensiones de la atención en salud, entre ellas el aseguramiento de la lactancia materna exclusiva y su promoción. El riesgo de contagio y las consecuencias de la pandemia han provocado preocupación entre las futuras madres o las que se ya encuentran lactando debido al riesgo de una posible transmisión del virus a través de la leche materna. Aunque aún no se ha detectado el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2) activo en la leche materna. El miedo al contagio ha favorecido las políticas de aislamiento madre-hijo. Hasta el momento no existe evidencia de transmisión vertical y el riesgo de transmisión horizontal en el lactante es similar al de la población general. En lactantes con COVID-19 la lactancia materna incluso puede cambiar favorablemente el curso clínico de la enfermedad.
Abstract The COVID-19 pandemic has affected the health attention in all dimensions, one of them, the exclusive breastfeeding assurance and her promotion. The high risk of contagion and the pandemic consequences have raised a number of concerns in future mothers or those who are breastfeeding because of the risk of a possible transmission of the virus through breast milk. Although SARS-CoV2 has no evidence of being active on breast milk, the fear of contagion has favored mother-child isolation policies. At this point, there are no evidence of vertical transmission and the risk of horizontal transmission in the infant is similar to the general population. Breastfeeding in newborn with COVID-19, can even favorably change the clinical course of the disease.
Subject(s)
Humans , Female , Infant, Newborn , Breast Feeding/psychology , COVID-19/transmission , COVID-19/epidemiology , Milk, Human/cytology , Milk, Human/metabolism , Milk, Human/chemistry , Time Factors , Colostrum/metabolism , Colostrum/chemistry , Infectious Disease Transmission, Vertical , Disease Transmission, Infectious , Pandemics , Gastrointestinal Microbiome/physiology , SARS-CoV-2/isolation & purification , Milk, Human/virologyABSTRACT
ABSTRACT BACKGROUND: Although it is known that the new coronavirus disease (COVID-19), which was first seen in Wuhan, China, in December 2019 and has affected the whole world, mainly targets the respiratory tract, cases of this disease with a wide clinical spectrum are emerging as information is shared. CASE REPORT: We present the case of a pregnant woman who was diagnosed with venous sinus thrombosis after she developed headache and hemiparesis. Polymerase chain reaction (PCR) positivity lasted for two weeks after COVID-19 had been diagnosed. CONCLUSIONS: In patients with suspected COVID-19, especially in the presence of causes of hypercoagu- lability and presence of atypical features, venous sinus thrombosis needs to be kept in mind in making the differential diagnosis.
Subject(s)
Humans , Female , Pregnancy , Venous Thrombosis/diagnosis , SARS-CoV-2/isolation & purification , SARS-CoV-2/genetics , COVID-19/complications , Headache/etiology , Paresis/etiology , Sinus Thrombosis, Intracranial/diagnostic imaging , China , Polymerase Chain Reaction , Thrombophilia , COVID-19 Testing , COVID-19/diagnosisABSTRACT
En este documento se presenta orientación provisional sobre las mejores prácticas para evaluar la efectividad de las vacunas contra la COVID-19 usando el diseño de estudio observacional. Se examinan las consideraciones esenciales del diseño, el análisis y la interpretación de las evaluaciones de la efectividad de las vacunas contra la COVID-19, dado que se pueden obtener resultados sesgados aun en entornos en los que la exhaustividad y la calidad de los datos son altas. Esta orientación se dirige principalmente a las evaluaciones realizadas en los países de ingresos bajos o medianos, pero la mayoría de los conceptos también son aplicables en entornos de ingresos altos.
Since its emergence in December 2019, SARS-CoV-2, the virus that causes coronavirus disease 2019 (COVID-19), has taken a tremendous toll globally; by 28 February 2021, there have been over 110 million cases and 2.5 million deaths worldwide from COVID-19 (1). Although most COVID-19 deaths occur among older adults and persons with chronic comorbid medical conditions, deaths have occurred in persons of all ages. Moreover, the pandemic has caused widespread morbidity and necessitated control measures that have devastated economies worldwide. In response to the pandemic, the global efforts to develop multiple vaccines to protect against COVID-19 disease have been unrivalled in the history of public health. By the end of 2020, three COVID-19 vaccines have received Emergency Use Approval/Listing (EUA/EUL) by maturity level 4 regulatory authorities, based on reaching predefined criteria for safety and efficacy, and at least several dozen more are in clinical trials.
Subject(s)
Humans , Immunization Programs/organization & administration , Vaccination Coverage/statistics & numerical data , COVID-19 Vaccines/immunology , COVID-19 Testing/methods , SARS-CoV-2/immunology , COVID-19/immunology , Data Collection , Adaptive Immunity/immunology , SARS-CoV-2/isolation & purification , SARS-CoV-2/genetics , COVID-19/genetics , COVID-19/virologyABSTRACT
A pandemia da Covid-19 tem se apresentado como um dos maiores desafios sanitários desse século. Em dezembro de 2019, na China, o agente etiológico foi identificado como um novo coronavírus, nomeado SARS-CoV-2. No Brasil, o primeiro caso confirmado da Covid-19 ocorreu em fevereiro de 2020 e, no mês seguinte, a Secretaria da Saúde do Estado da Bahia (Sesab) confirmou o primeiro caso na Bahia.O Laboratório Central de Saúde Pública Prof. Gonçalo Moniz (Lacen-BA) centralizou o diagnóstico laboratorial para confirmação dos casos suspeitos de Covid-19 dos 417 municípios baianos, utilizando a técnica de RT-PCR. Este estudo tem como objetivo identificar e analisar as não conformidades das amostras suspeitas de Covid-19 encaminhadas ao Lacen-BA. Trata-se de um estudo descritivo, cujos dados foram obtidos por meio de consulta aos relatórios de amostras e exames em desacordo, disponíveis no sistema Gerenciador de Ambiente Laboratorial (GAL), gerados mensalmente, no período de abril a outubro de 2020. Para garantir a qualidade das amostras recebidas, foram definidos critérios de aceitação/rejeição de amostras e criado o formulário de notificação de não conformidades, assegurando a rastreabilidade das amostras de Covid-19. Através de relatórios diários do sistema GAL, selecionou-se os nove principais motivos de não conformidades, sendo o mais frequente "requisição cancelada pela gerência do GAL devido à expiração do prazo de triagem", com 72,8% dos registros. A inserção da padronização de processos na etapa pré-analítica permite trabalhar com segurança, garantindo a qualidade da amostra a ser processada e, consequentemente, um resultado fidedigno, dentro do prazo acordado.
The Covid-19 pandemic is one of the greatest health challenges of this century. In December 2019, in China, the etiologic agent was identified as a new coronavirus, named SARS-CoV-2. In Brazil, the first case of Covid-19 was confirmed in February 2020 and, in the following month, the Department of Health of the State of Bahia (Sesab) confirms the first case in the state. The Central Public Health Laboratory Prof. Gonçalo Moniz (Lacen/BA) centralized the laboratory diagnosis to confirm the suspected cases of Covid-19 of the 417 municipalities of the state, using the RT-PCR technique. This study aims at identifying and analyzing the non-conformities of the suspected samples of Covid-19 sent to Lacen-BA. This is a descriptive study whose data were obtained by consulting there reports of samples and exams in disagreement, available in the Laboratory Environment Manager (GAL) system, generated monthly, from April to October,2020. To guarantee the quality of the samples received, acceptance / rejection criteria for the samples were defined and a form for the notification of non-conformities was created, ensuring the traceability of the Covid-19 samples. Daily reports from the Laboratory Environment Manager system based the selection of nine main reasons for non-conformities, among which "requisition canceled by the management of the GAL due to the expiration of the screening period" was present in 72.8% of the records. Process standardization, in the pre-analytical stage, allows working with security, guaranteeing the quality of the sample to be processed and a reliable result within the established period.
La pandemia del Covid-19 se ha presentado como uno de los desafíos de salud más grandes de este siglo. En diciembre de 2019, China identificó el agente etiológico del nuevo coronavirus llamado SARS-CoV-2. En Brasil, se notificó el primer caso del Covid-19 en febrero de 2020 y, al mes siguiente, la Secretaría de Salud del Estado de Bahía (Sesab) confirmaba el primer caso en Bahía. El Laboratorio Central de Salud Pública Prof. Gonçalo Moniz (Lacen/BA) centralizó el diagnóstico de laboratorio para confirmar los casos sospechosos del coronavirus de los 417 municipios de Bahía, mediante la técnica de RT-PCR. Este estudio tiene como objetivo identificar y analizar las no conformidades de las muestras sospechosas del Covid-19 enviadas al Lacen/BA. Este es un estudio descriptivo cuyos datos se obtuvieron consultando los informes de muestras y pruebas en desacuerdo disponibles en el sistema Laboratory Environment Manager (GAL), generados mensualmente, de abril a octubre/2020. Con el fin de garantizar la calidad de las muestras recibidas, se definieron criterios de aceptación/rechazo de las muestras y se elaboró un formulario para la notificación de no conformidades, asegurando la trazabilidad de las muestras. Por medio de informes diarios del sistema Laboratory Environment Manager, se seleccionaron nueve principales causas de no conformidades, de las cuales la más frecuente fue "requisición cancelada por la gerencia del GAL por vencimiento del período de cribado" con el 72,8% de los registros. La inserción de la estandarización de procesos en la etapa preanalítica permite trabajar con seguridad, garantizando la calidad de la muestra que procesar y, en consecuencia, un resultado confiable dentro del plazo acordado.
Subject(s)
Total Quality Management , SARS-CoV-2/isolation & purification , COVID-19/diagnosis , Laboratories , COVID-19 Nucleic Acid TestingABSTRACT
A Covid-19 é uma doença infecciosa causada pelo novo coronavírus, denominado SARS-CoV-2, que causou um surto de pneumonia viral incomum em pacientes em Wuhan, na China, no final do ano de 2019. O vírus se disseminou pelo mundo em grandes proporções, atingindo o status epidemiológico de pandemia. Diante desse cenário, que afetou toda a Federação brasileira, o Laboratório Central de Saúde Pública Professor Gonçalo Moniz (Lacen-BA) tem exercido papel fundamental no diagnóstico da Covid-19 e na vigilância genômica do SARS-CoV-2. Nesse sentido, este estudo tem como objetivo descrever as estratégias implementadas pelo Lacen-BA para ampliar a capacidade diagnóstica e atender a demanda da rede SUS-BA no contexto da pandemia da Covid-19. Trata-se de um estudo descritivo-observacional, orientado por um modelo lógico sustentado em quatro dimensões: parque tecnológico, metodologias analíticas, descentralização do exame e monitoramento de indicadores de resultados. As iniciativas de gestão possibilitaram ampliação da capacidade instalada e operacional, mediante modernização da estrutura física, renovação do parque tecnológico, reorganização dos fluxos e processos de trabalho, aporte de novas tecnologias analíticas e estruturação de dashboard para monitorar indicadores e subsidiar o processo decisório. O Lacen-BA, enquanto coordenador da Rede Estadual de Laboratórios de Saúde Pública e sistema de apoio da Rede de Atenção à Saúde (RAS), constitui-se então em estruturas policêntricas essenciais para o diagnóstico descentralizado e regionalizado da Covid-19, contribuindo para a integração sistêmica das ações e serviços no contexto da regionalização da saúde, de modo a garantir a universalidade do acesso e integralidade dos cuidados aos usuários do SUS.
Covid-19 is an infectious disease caused by the new coronavirus, called SARS-CoV-2, which caused an outbreak of unusual viral pneumonia in patients in Wuhan, China, at the end of 2019 and spread across the world, in large proportions, reaching the epidemiological status of a pandemic. Considering this epidemiological scenario that affected the entire Brazilian Federation, the Central Laboratory of Public Health Professor Gonçalo Moniz (Lacen-BA) has played a fundamental role in the diagnosis of Covid-19 and the genomic surveillance of SARS-CoV-2. In this sense, this study aims at describing the strategies implemented by Lacen-BA to expand the diagnostic capacity to meet the demand of the SUS-BA network, in the context of the Covid-19 pandemic. This is a descriptive-observational study, guided by a logical model based on four dimensions: technological park, analytical methodologies, decentralization of the exam and monitoring of result indicators. The management initiatives enabled the expansion of the installed and operational capacity by modernizing the physical structure, renewing the technological park, reorganizing workflows and processes, providing new analytical technologies, structuring the dashboard to monitor indicators and support the decision-making process. The Lacen-BA, as coordinator of the State Public Health Laboratory Network and support system of the Health Care Network (RAS), constitutes essential polycentric structures for the decentralized and regionalized diagnosis of Covid-19, which can contribute to the systemic integration of actions and services in the context of regionalization of health to guarantee the universality of access and comprehensive care to SUS users.
El covid-19 es una enfermedad infecciosa causada por el nuevo coronavirus, llamado SARS-CoV-2, que provocó un brote de neumonía viral inusual en pacientes en Wuhan, China, a fines de 2019, y que se extendió por el mundo, en grandes proporciones hasta alcanzar el estado epidemiológico de pandemia. Ante este escenario epidemiológico que afectó a Brasil, el Laboratorio Central de Salud Pública Profesor Gonçalo Moniz (Lacen-BA) ha jugado un papel fundamental en el diagnóstico del covid-19 y la vigilancia genómica del SARS-CoV-2. En este sentido, este estudio tiene como objetivo describir las estrategias implementadas por Lacen-BA para ampliar la capacidad de diagnóstico y atender la demanda de la red SUS-BA, en el contexto de la pandemia del Covid-19. Este estudio es descriptivo-observacional, guiado por un modelo lógico con base en cuatro dimensiones: parque tecnológico, metodologías analíticas, descentralización del examen y seguimiento de indicadores de resultado. Las iniciativas de gestión permitieron ampliar la capacidad instalada y operativa al modernizar la estructura física, renovar el parque tecnológico, reorganizar los flujos y procesos de trabajo, brindar nuevas tecnologías analíticas y estructuración del cuadro de mando para monitorear indicadores, y apoyar la toma de decisiones. Lacen-BA, como coordinador de la Red Estadual de Laboratorios de Salud Pública y sistema de apoyo de la Red de Atención a la Salud (RAS), constituye estructuras policéntricas imprescindibles para el diagnóstico descentralizado y regionalizado del Covid-19, que pueden contribuir a la integración sistémica de acciones y servicios en el contexto de la regionalización de la salud, a fin de garantizar la universalidad del acceso y la atención integral a los usuarios del SUS.