Beneficios do programa de controle da qualidade em imunohematologia na pratica transfusional / Benefits of the quality control program in immunohematology in transfusion medicine

O Programa de Controle de Qualidade Externo em Imunohematologia foi introduzido com o objetivo de avaliar a qualidade do diagnóstico em Imunohematologia. Foram realizadas 41 avaliações em 223 instituições no período de 1992 a 2003 que incluíram testes de proficiência para determinação ABO e RhD, fenotipagem Rh e K, teste direto da antiglobulina humana, pesquisa de anticorpos irregulares e identificação de anticorpos. No período de 12 anos o programa incluiu 8014 determinações de grupo sanguíneo ABO, 8000 classificações RhD, 5193 fenotipagens Rh, 5101 fenotipagens K, 7939 pesquisas de anticorpos irregulares, 4533 identificações de anticorpos e 7912 testes diretos da antiglobulina humana. Respostas incorretas foram classificadas como erros clericais, técnicos, ou não determinados. Ocorreu um número elevado de erros clericais na determinação do grupo sanguíneo ABO (76/76 erros), classificação RhD (34/58 erros) e na fenotipagem Rh (50/73 erros). Erros técnicos ocorreram predominantemente na determinação do antígeno D fraco (91/95 erros), na pesquisa de anticorpos irregulares (252/301 erros) e na identificação de anticorpos (321/335 erros) e estavam...

The Brazilian External Quality Assessment Program in Immunohematology (BEQAPI) was introduced with the objective of evaluating the quality of diagnosis in Immunohematology. From 1992 to 2003, proficiency tests for ABO grouping, Rh (D, C, c, E, e), K phenotyping, Direct Antiglobulin Testing (DAT), Antibody Screening (AS) and Antibody Identification (AI) were performed. Forty-one evaluations were carried out in 223 institutions. Over the period of 12 years, the program included 8,014 ABO typing, 8,000 RhD typing, 5,193 Rh (C, c, E, e), 5,101 K phenotyping, 7,939 AS, 4,533 AI and 7,912 DATs. Erroneous responses were classified as clerical, technical or undetermined. A substantial proportion of erroneous responses due to clerical errors occurred in ABO typing (76/76 errors), RhD typing (34/58 errors) and Rh phenotyping (50/73 errors). Technical errors occurred predominantly for weak D (91/95 errors), AS (252/301 errors) and AI (321/335 errors). Based on these results, since 1996, participants have received "Questions and Case Studies" as an incentive for training and education. The results of the present study show an improvement in the performance of participants in the course of the program. We...

Serodiagnosis of Trypanosoma cruzi infection using the new particle gel immunoassay - ID-PaGIA Chagas

The ID-Chagas test is a particle gel immunoassay (PaGIA). Red coloured particles are sensitised with three different synthtic peptides representing antigen sequences of Trypanosoma cruzi: Ag2, TcD and TcE. When these particles are mixed with serum containing specific antibodies, they agglutinate. The reaction mixture is centrifuged through a gel filtration matrix allowing free agglutinated particles to remain trapped on the top or distributed within the gel. The result can be read visually. In order to investigate the ability of the ID-PaGIA to discriminate negative and positive sera, 111 negative and 119 positive, collected in four different Brazilian institutions, were tested by each of the participants. All sera were previously classified as positive or negative according to results obtained with three conventional tests (indirect immunofluorescence, indirect hemaglutination, and enzyme linked immunosorbent assay). Sensitivity rates of ID-PaGIA varied from 95.7 per cent to 97.4 per cent with mean sensitivity of 96.8 per cent and specificity rates varied from 93.8 to 98.8 per cent with mean specificity of 94.6 per cent. The overall Kappa test was 0.94. The assay presents as advantages the simplicity of operation and the reaction time of 20 min. In this study, ID-PaGIA showed to be highly sensitive and specific.

Avaliaçäo da qualidade em imunohematologia / Evaluation of quality in immunohematology

O principal objetivo de um Programa de Avaliaçäo da Qualidade é a segurança. Em imunohematologia este programa deve ser realizado em serviços de transfusöes, laboratórios e hospitais, a fim de proteger doadores e receptores de erros, melhorar e ampliar os diagnósticos e apontar as necessidades de cada serviço para se alcançar a necessária segurança. Com estes objetivos iniciamos o Programa Nacional da Avaliaçäo Externa da Qualidade em Imunohematologia, enviando aos participantes "casos problemas" em que o laboratório recebeu o material para controle, cujos resultados desconhecia, como se fosse amostra de um paciente, para realizar os seguintes testes: Fenotipagens ABO/Rh (D), Rhesus (C, c, E, e), Kell; Pesquisa de Anticorpos Irregulares (PAI); Identificaçäo de Anticorpos Irregulares (IAI) e teste de Coombs Direto (CD). Para assegurar o sigilo dos resultados os participantes foram previamente codificados. Foram realizadas 4 avaliaçöes, com envio de 518 amostras. Os resultados obtidos de 344 análises (66,4 por cento) revelam um percentual elevado de erros e número significativo de näo realizaçäo de exames exigidos pelas normas técnicas em vigor. Concluímos que a qualidade da imunohematologia realizada no Brasil estß comprometida em várias instituiçöes e que a segurança pode ser alcançada com a implantaçäo, em cada serviço, de um Programa de Avaliçäo da Qualidade, com a qualificaçäo e motivaçäo do pessoal através de treinamentos, com a utilizaçäo de técnicas e reagentes adequados e com a rigorosa observância das normas técnicas preconizadas.