Uso tradicional de plantas medicinales con acción diurética en el Municipio de Quemado de Güines, Cuba

Tradicional use of medicinal plants with diuretic properties at Quemado de Güines Municipality, Cuba. Medicinal plants are highly rich in Cuba and an amount of 179 species have been reported to be used by the population for diuretic purposes, nevertheless, no experimental validation has supported this effect. This study presents the relative importance of the medicinal plant species most widely used for diuretic purposes in two communities of Quemado de Guines Municipality, Villa Clara province. The information was obtained through the application of an interview to 85 inhabitants, from which 80 were random surveys to people with a great knowledge of plants, and five to herbalists and doctors practicing natural medicine. The etnopharmacological information was registered (gathered) by means of the "Tradicional of the Medicine of the Island" (TRAMIL) methodology and the interesting species were identified by a botanist and deposited in the Herbarium of the Central University "Marta Abreu" from Villa Clara, registered in the Index Herbarium, published periodically by the International Association for Plant Taxonomy. The data was analyzed by means of the indexes of use values and significant use level after TRAMIL. From the total of 19 botanical families, 26 medicinal species were identified, and 10 plants resulted with higher significant use and higher indexes of use values. From the plants reported as diuretics, 53.8% have not been experimentally validated in Cuba, the rest of the identified species have been validated at a preclinical level in some centers in the country, but its use have not been authorized as phytochemicals by the Cuban Regulatory Agency. The documentation related to the use of medicinal plants in the studied areas reveals that the traditional knowledge continues deeply rooted in the communities, and popular wisdom is kept through the representative images of the herbalist and people with considerable knowledge about this topic. Rev. Biol. Trop. 59 (4): 1859-1867. Epub 2011 December 01.

La flora de Cuba es muy rica en plantas medicinales, de las cuales se reportan aproximadamente 179 especies que la población utiliza para fines diuréticos, sin embargo, un gran número de ellas carece de validación experimental de su efecto farmacológico. El presente estudio se realizó con el propósito de documentar la importancia relativa de las especies medicinales más empleadas con fines diuréticos en el municipio de Quemado de Güines de la provincia de Villa Clara, Cuba. Se realizó un estudio etnobotánico en dos comunidades pertenecientes a ese municipio, para lo cual se realizó un muestreo a un total de 85 habitantes, y se aplicó aleatoriamente 80 encuestas a conocedores de plantas y 5 entrevistas entre yerberos y médicos practicantes de medicina tradicional, los cuales nos indicaron las plantas más utilizadas con estos fines en las comunidades estudiadas. La información etnofarmacológica fue registrada mediante la metodología TRAMIL y las especies de interés fueron identificadas y depositadas en el Herbario de la Universidad Central "Marta Abreu" de Las Villas. Los datos se analizaron mediante los índices cuantitativos de valor de uso para cada especie (IVU) y el nivel de uso significativo (UST). Este indicador expresa que aquellos usos medicinales que son citados con una frecuencia superior o igual al 20%, por las personas encuestadas pueden considerarse significativos desde el punto de vista de su aceptación cultural y, por lo tanto, merecen su validación científica en Cuba. Se identificaron 26 especies medicinales agrupadas en 19 familias botánicas y se encontraron 10 plantas con un mayor nivel de uso significativo y un mayor IVU. El 53.8% de las plantas reportadas como diuréticas no se han validado experimentalmente en Cuba, el resto de las especies identificadas han sido estudiadas a nivel preclínico, pero aún no está autorizado su empleo como fitomedicamento.

Validación de un método in vivo para evaluar la actividad diurética / Validation of an in vivo method to assess the diuretic activity

Con el objetivo de proporcionar un modelo farmacológico in vivo para determinar la actividad diurética de plantas medicinales, se prepararon extractos acuosos a partir de la droga seca de 8 plantas con actividad diurética atribuida por la medicina tradicional cubana, pero que carecían de validación experimental. Se distribuyeron al azar 88 ratas machos Sprague-Dawley a razón de 8 animales por grupo: controles positivos (furosemida 20 mg/kg e hidroclorotiazida 10 mg/kg); control negativo (NaCl 0,9 por ciento) y 8 grupos tratados con extractos acuosos de plantas que se administraron por vía oral a dosis de 400 mg/kg, sobre la base de la determinación de los sólidos totales. La dosis fue completada con solución salina fisiológica para lograr una sobrecarga hidrosalina con un volumen total de administración constante de 40 mL/kg de peso vivo. Las ratas se colocaron en jaulas metabólicas y se midieron los volúmenes de orina excretados a las ¢, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 h posadministración y las concentraciones de electrolitos (Na+ y K+) en la orina total colectada a las 24 h. Se observó que todos los grupos tratados incrementaron el volumen de orina en relación con el grupo control negativo. La excreción urinaria, acción y actividad diurética fueron mayores en los grupos experimentales: Persea americana Miller (similar a la furosemida) y Cassia alata L, Zanthoxylum fagara L. (similar a las tiazidas)

To supply a in vivo pharmacological model to determine the diuretic activity of medicinal plants, aqueous extracts were prepared from dry drug of 8 medicinal plants with diuretic activity attributed by the Cuban traditional medicine, but there was an experimental validation. Eighty Sprague-Dawley eight male rats were random distributed at a rate of eight rats by group: positive controls ( 20 mg/kg furosemide and 10 mg/kg hydrochlorothiazide); negative control (NaCI 0.9 percent) and 8 groups treated with aqueous extracts from plants supplied by oral route at doses of 400 mg/kg, on the base of determination of total solids. Dose was completed with physiological saline solution to achieve a hydrosaline overload with a total volume of constant administration of 40 mL/kg of weight lives. Rats were placed in metabolic cages measuring the volumes of urine extracted at ¢, 1, 2, 3, 4, 5 and 6 h post-administration and the electrolytes concentrations (Na+ and K+) in total urine collected at 24 h. It was noted that all the treated groups increased the urine volume in relation to negative control group. Urinary excretion, diuretic action and activity were higher in experimental groups: Persea Americana Miller (similar to Furosemide) and Cassia alata L, Zanthoxylum fagara L. (similar to thiazides)

Validación etnofarmacológica de Nectandra coriacea (Sw) Griseb y Caesalpinia bahamensis Lam reportadas como diuréticas en el municipio Santa Clara / Ethnopharmacological validation of Nectandra coriacea (Sw.) Griseb. and Caesalpinia bahamensis Lam reported as diuretics in Santa Clara municipality

En Cuba se reportan alrededor de 179 plantas que la población utiliza como diuréticas, pero en la mayoría de los casos este efecto no ha sido comprobado experimentalmente. Objetivo: comprobar el efecto farmacológico atribuido a plantas medicinales reportadas como diuréticas que carecen de validación experimental. Métodos: se realizó un estudio etnofarmacológico en el municipio Santa Clara que contó con 2 etapas: identificación etnofarmacológica y evaluación in vivo de la actividad diurética de las plantas más reportadas que carecían de validación preclínica. La investigación etnofarmacológica se desarrolló en varias localidades del referido municipio, utilizando una muestra heterogénea conformada por diferentes grupos muestrales. A partir de las dos especies identificadas que carecían de validación experimental, se elaboraron decocciones al 30 por ciento y se administraron por vía oral a la dosis de 400 mg/kg, sobre la base de la determinación de los sólidos totales, a ratas albinas machos con un peso comprendido entre 170 y 210 g. La dosis fue completada con solución salina fisiológica para lograr una sobrecarga hidrosalina con un volumen total de administración constante de 40 mL/kg PV, tanto para los grupos tratados como para los controles (positivo, furosemida 20 mg/kg e hidroclorotiazida 10 mg/kg; negativo, cloruro de sodio 0,9 por ciento). Se midieron los volúmenes de orina excretados a las ½, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 h posadministración y las concentraciones de electrolitos (Na+ y K+) en la orina total colectada a ls 24 h...

There are in Cuba about 179 plants that the population uses as diurectics, but the effect of the majority of them has not been experimentally confirmed. Objective: to verify the pharmacological effect attributed to medicinal plants reported as diuretics, whose effect has not been validated yet. Methods: a two-phase ethnopharmacological study was conducted in Santa Clara municipality: ehnopharmacological identification and in vivo evaluation of the diuretic action of the most reported plants whose preclinical validation was not confirmed. The ethnopharmacological research study was developed in several places of the refered municipality, using a heterogenous sample made up of different sampling groups. On the basis of the two identified species that have not been experimentally validated, 30 percent decoctions were prepared and orally administered at a dose of 400 mg/kg, based on the determination of total solid content, to male albine rats weighing 170 to 210 g. The dose was completed with physiological saline solution to reach hydrosaline overload with constant total volume of administration equals to 40 mL/kg PV for both the treated groups and the controls (positive, furosemide at 20 mg/kg and hydrochlorotiazide at 10 mg/kg, and negative controls, 0,9 percent sodium chloride). Excreted urine volumen were measured at half and hour, one hour, 2, 3, 4, 5 and 6 hours after the administration and the electrolyte concentrations in the total collected urine at 24 hours...

Estudio etnobotánico de las plantas más utilizadas como diuréticas en la Provincia de Villa Clara, Cuba / Ethnobotany study of the most used diuretic plants in Province Villa Clara, Cuba

An ethnobotanic study was carried out combining methods and techniques characteristic of the qualitative and quantitative investigation, in 10 municipalities of Villa Clara province, Cuba. It was taken a heterogeneous sample of 250 people constituted for: experts of plants, herbalists and expert doctors in phytotherapy who identified the plants more used with these ends in the studied communities. The data obtained starting from the consent of informants, were analyzed by means of the index of use value (IVU) and the level of significant use (UST) of the Tradicional of the Medicine of the Island (TRAMIL). They registered 20 medicinal species contained in 14 botanical families and they met 8 plants with a bigger use level and a bigger IVU. 60 percent of the plants reported as diuretic lacked scientific validation, the rest of the identified species has been studied at preclinic level, although in its great majority they don't appear in the Cuban Pharmacopeia of Medicinal Plants neither they are authorized by the agency Cuban reguladora, Center for the State Control of the Quality of the Medications (CECMED). The documentation related with the uses of the medicinal plants in the study areas, reveal that the traditional knowledge continues deeply ingrained to the communities and the popular knowledge stays in the representative figures of the herbalists and the experts of plants. The present work intends to evaluate through the medical ethnobotany, the current state of the traditional knowledge on medicinal plants with diuretic activity attributed in several communities of Villa Clara province, Cuba.

Se realizó un estudio etnobotánico, combinando métodos y técnicas propias de la investigación cualitativa y cuantitativa, en 10 municipios de la provincia de Villa Clara, Cuba. La muestra definida incluyó a 250 personas (conocedores de plantas, yerberos y médicos expertos en fitoterapia), quienes identificaron las plantas más utilizadas con estos fines en las comunidades estudiadas. Los datos obtenidos a partir del consenso de informantes, fueron analizados mediante el índice de valor de uso (IVU) y el nivel de uso significativo (UST) de Tradicional of the Medicine of the Island (TRAMIL). Se registraron 20 especies medicinales agrupadas en 14 familias botánicas y se encontraron 8 plantas con un mayor nivel de uso y un mayor IVU. El 60 por ciento de las plantas reportadas como diuréticas carecían de validación científica, el resto de las especies identificadas han sido estudiadas a nivel preclínico, aunque en su gran mayoría no constan en la Farmacopea Cubana de Plantas Medicinales ni su uso con fines terapéuticos está autorizado por la agencia reguladora cubana: Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED). La documentación relacionada con los usos de las plantas medicinales en las áreas de estudio, revelan que el conocimiento tradicional continúa profundamente arraigado a las comunidades y se mantiene el saber popular en las figuras representativas del yerbero y los conocedores de plantas. El presente trabajo propone evaluar a través de la etnobotánica médica, el estado actual del conocimiento tradicional sobre plantas medicinales con actividad diurética atribuida en varias comunidades de la provincia de Villa Clara, Cuba.

Disposiciones emitidas en la República Argentina para la realización de ensayos clínicos con medicamentos / Regulations issued in the Republic of Argentina for conducting clinical trials on drugs

En 1996 surge la Guía de Buenas Prßcticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización que provee un estàndar unificado entre la Unión Europea, Japón y Estados Unidos acerca de la metodología a emplear en estudios de farmacología clínica con medicamentos, para facilitar la aceptación mutua de los datos obtenidos, establece, ademàs, que estos deben conducirse de acuerdo a los principios éticos enunciados en la Declaración de Helsinki. Dentro de la investigación clínica farmacológica, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de la República Argentina ha dictado recientemente varias disposiciones relacionadas con la ejecución de ensayos clínicos en ese país. A pesar de existir una guía unificada de Buenas Pràcticas Clínicas, se dispone de varias restricciones locales en el entorno regulador de Argentina, por lo que el conocimiento de su marco normativo, es de vital importancia para establecer lazos cooperativos entre distintas industrias farmacéuticas, en aras de obtener registros sanitarios en los diferentes países. En este artículo se ofrece una actualización sobre las principales disposiciones establecidas por la agencia reguladora argentina para desarrollar ensayos clínicos con medicamentos

The Good Clinical Practice Guideline emerged in 1996 in the International Conference on Harmonization that provides a unified standard for the European Union, Japan and the United States about the methodology to be used in clinical pharmacological studies with drugs. It facilitates the mutual acceptance of collected data and also lays down that these studies should be conducted in conformity with the Declaration of Helsinki. Within the clinical pharmacological research, the National Administration of Drug, Food and Medical Technology of the Republic of Argentina has recently enacted several regulations regarding the performance of clinical assays in the country. Despite this unified Good Clinical Practice guideline, there are several local restrictions in the regulatory setting in Argentina, so being aware of the normative framework of that country is of vital importance to establish cooperation ties between the various pharmaceutical industries and to obtain health registration in the different countries. This article offers an updating on the main regulations of the Argentine regulatory body to conduct clinical assays with drugs

Actividad diurética de una decocción de Costus pictus D Don / Diuretic activity from a Costus pictus D Don decoction

INTRODUCCIÓN: Costus pictus D Don (caña mexicana) es una especie cultivada como ornamental en Cuba y la decocción de sus hojas se emplea tradicionalmente para afecciones urinarias como infecciones, litiasis y cólicos renales. OBJETIVO: evaluar la actividad diurética de la decocción de hojas de C. pictus. MÉTODOS: se elaboró una decocción con hojas secas al 30 por ciento y se administró a ratas machos Wistar a dosis de 200, 400 y 800 mg de sólidos totales/kg. El volumen fue completado con solución salina fisiológica para lograr una sobrecarga hidrosalina con un volumen total de administración constante de 40 mL/kg, tanto para los grupos tratados como para el control positivo (furosemida, 20 mg/kg) y control negativo (cloruro de sodio, 0,9 por ciento). Se midieron los volúmenes de orina excretados a ½, 1, 2, 3, 4, 5 y 6 h y se determinaron las concentraciones de electrolitos (Na+ y K+) en la orina total colectada. RESULTADOS: se observó acción diurética dependiente de la dosis en la decocción del C. pictus con mejores resultados a dosis de 800 mg/kg. Los niveles de sodio y potasio eliminados en orina fueron significativamente mayores a los del grupo control negativo, lo que nos hace pensar en un comportamiento similar a la furosemida, a pesar de que nunca se llega a superar su efecto. La actividad diurética fue mayor en el último nivel de dosis (800 mg/kg). CONCLUSIONES: los resultados obtenidos permiten concluir que la decocción al 30 por ciento de hojas secas de C. pictus presentó efecto diurético dosis dependiente

INTRODUCTION: Costus pictus D Don (Mexican cane) is a species cultivated as ornamental in Cuba and decoction of leaves is traditionally used for urinary affections including infections, lithiasis and renal colitis. OBJECTIVE: to assess the diuretic activity from the C pictus leaves decoction. METHODS: a decoction with 30 percent dry leaves was made and given to Wistar male rats at 200, 400 and 800 mg doses of total solids/kg. Volume was completed with saline solution to achieve a hydrosaline overload with a total volume of constant administration of 40 mL/kg for treatment group and for the positive control (20 mg/kg Furosemide) and the negative control (0,9 percent sodium chloride ). Urine volume released were measured at half an hour, 1, 2, 3, 4, 5 and 6 hours and electrolytes concentrations (Na+ and K+) were assessed in total collected urine. RESULTS: there was a diuretic action depending on dose in C. pictus decoction with better results using the 800 mg/kg dose. The sodium and potassium levels released in urine were higher than those of negative control group thus, we think about a similar behavior to Furosemide, despite its effect never is surmountable. The diuretic activity was higher in the last dose level (800 mg/kg). CONCLUSIONS: results achieved allow us to conclude that the 30 percent decoction of dry leaves of C pictus had a dose-dependent diuretic effect

Aproximaciones a la visibilidad de la ciencia y la producción científica de Cuba en el sector de la salud / Approaches to visibility of science and scientific production of Cuba in the health area

Con el objetivo de caracterizar la producción científica generada en el área de la salud en Cuba, fundamentalmente desde la perspectiva de su visibilidad, se analizó una serie de estudios métricos realizados por el Centro Nacional de Información de Ciencias Médicas-Infomed sobre este tema. Se analiza la importancia del procesamiento de la producción científica de Cuba en las grandes bases de datos para obtener una alta visibilidad internacional. Finalmente, se estudiaron los aportes y principales limitaciones de los estudios sobre producción científica desarrollados por el Centro Nacional de Información de Ciencias Médicas-Infomed.

With the aim to characterize the scientific production in the health sciences area in Cuba, we analyzed a group of metric studies make by National Center of Health Sciences Information-Infomed on this topic. The importance of the process of Cuban scientific production in the largest database to obtain high international visibility is analyzed. Finally, were studied the contributions and main limitations of the previous studied about scientific production developed by the National Center of Health Sciences information-Infomed.

Cuba y la producción de artículos sobre ensayos clínicos en la base de datos PubMed en el período 1999-2008 / Cuba and the production of articles on clinical trials in the PubMed data base from 1999 to 2008

La producción de informes de ensayos clínicos es un indicador confiable del desarrollo de la investigación en el sector de la salud. Con el objetivo de cuantificar y caracterizar la producción de informes de ensayos clínicos de Cuba en la base de datos PubMed durante el decenio 1999-2008, se determinó su número, así como su distribución, según instituciones, revistas y sustancias. El total de informes procesados por PubMed ascendió a 147. La institución más productiva resultó ser el Centro de Investigaciones Médico-Quirúrgicas, de La Habana; la revista más prolífica, la International Journal of Clinical Pharmacology Research, de Suiza, y las sustancias más estudiadas, los policosanoles. La producción de informes de ensayos clínicos identificada en PubMed no refleja cuantitativa ni cualitativamente la actividad que desarrolla Cuba en este sector de la investigación en salud

The production of clinical trial reports is a reliable marker of the researches development in the human health sector. With the aim to quantify and to characterize the production of clinical trial reports of Cuba in the PubMed database, during the decade 1999-2008, we determine the number and distribution of that according to the institutions, journals and substances. The total number of reports processed by PubMed ascended to 147. The most productive institution was the Centro de Investigaciones Médico Quirúrgicas, from Havana, whereas the most prolific journal was the International Journal of Clinical Pharmacology Research, from Switzerland. Polycosanols were the most studied substance. The production of clinical trial reports in PubMed don't reflects neither qualitative nor quantitative activities developed in Cuba on this sector of the health investigations

Reflexiones en torno a la publicación de resultados de ensayos clínicos realizados en la provincia Villa Clara / Reflections on publication results of clinical trials carried out at Las Villas province

La producción científica relacionada con los ensayos clínicos en el territorio de Villa Clara creció considerablemente durante los años 2007-2008, un período en el que se publicó un total de 25 artículos científicos en revistas nacionales acreditadas por el Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente (CITMA) y extranjeras, procesadas por bases de datos de reconocido prestigio...

Curso virtual de educación continuada para los profesionales de la salud vinculados a los ensayos clínicos / Virtual course of continuing education for health professors linked to clinical assays

Se realizó un estudio cuasi-experimental para elevar la competencia y desempeño de profesionales de la salud vinculados a ensayos clínicos. El estudio contó de 3 fases: diagnóstico de las necesidades de información sobre la temática e identificación de las dificultades en el desempeño de la actividad; diseño y valoración de un curso virtual de ensayos clínicos; y aplicación y evaluación de la efectividad del curso. En el diagnóstico el 92,0 por ciento de los evaluados presentaron altas necesidades de información y el 52 por ciento fueron evaluados con un desempeño malo. En función de estos resultados se diseñó un curso virtual de ensayos clínicos a través de un sitio Web. La implementación del curso fue aprobada por los expertos con un porcentaje de aceptación general del 95 por ciento. Una vez finalizado, el curso fue evaluado como efectivo pues más del 80 % de los profesionales fueron evaluados sin necesidades de información y un desempeño bueno.

We made a quasi-experimental study to increase competence and performance of health professionals involved in clinical assays. Study had three phases: diagnosis of information needs on topic and identification of difficulties of activity performance; design and valuation of a virtual course of clinical assays, and application and assessment of course effectiveness. In diagnosis 92,0 percent of assessed had a high rate of information needs, and 52 percent were assessed as a poor performance. According to these results we designed a virtual course of clinical assays be means of a website. The course's put into practice was approved by experts with a general acceptation percentage of 95 percent. Once concluded, course was assessed as effective since more than 80 percent of professionals were assessed without information needs and with a good performance.

Toxicidad aguda de un extracto acuoso de Boldoa purpurascens Cav en el modelo de sube y baja en ratas / Acute toxicity of an aqueous extract of Boldoa purpurascens Cav in the up and down model in rats

Fundamentos: Boldoa purpurascens Cav (nitro blanco) ha sido utilizada tradicionalmente como diurética en Cuba, sin embargo, no cuenta con los estudios toxicológicos preclínicos establecidos. Objetivos: determinar la toxicidad aguda de un extracto acuoso liofilizado de hojas secas de B. purpurascens. Métodos: se realizó un estudio preclínico mediante el método de sube y baja (UDP), el grupo experimental estuvo conformado por 5 ratas hembras de la línea Sprague Dawley. Se administró una dosis límite diaria de 2 000 mg/kg. Se realizaron observaciones sistemáticas durante el transcurso del experimento y el día 14 posadministración se procedió a la eutanasia de los animales. Resultados: el peso corporal se comportó acorde a la curva de crecimiento de la especie, sin evidencia de signos tóxicos ni muerte de ningún animal. El estudio anatomopatológico macroscópico de los órganos no mostró alteraciones. Conclusiones: la dosis tóxica del extracto estudiado es superior a 2 000 mg/kg y clasifica como no tóxico.

Foundations: Boldoa purpurascens Cav (nitro blanco) has been traditionally used as a diuretic in Cuba; however, the established preclinical toxicological studies have not been conducted yet. Objectives: to determine acute toxicity in a freeze-dried aqueous extract form dry leaves of B. Purpurascens. Methods: a preclinical study was undertaken by the up and down procedure. The experimental group was composed of 5 Sprague Dawley female rats. A daily limited dose of 2 000 mg/kg was administered. Systematic observations were made during the experiment and on the 14th postadministration day, the euthanasia of the animals was performed. Results: the body weight behaved according to the growth curve of the species without evidence of toxic signs or death of any animal. The macroscopic anatomopathological study of the organs showed no alterations. Conclusions: the toxic dose of the studied extract is higher than 2 000 mg/kg and classifies as non-toxic.

Farmacovigilancia intensiva del interferón a-2b recombinante cubano en el tratamiento del melanoma maligno / Intensive pharmaco-surveillance of the cuban recombinant a-2b interferon in the treatment of malignant melanoma

El interferón a-2b recombinante cubano posee propiedades farmacológicas semejantes a otras preparaciones del producto disponibles en el mercado internacional. Aunque ha resultado eficaz para el tratamiento de diversas enfermedades, causa fuertes reacciones adversas que pueden limitar su aplicación clínica. Con el objetivo de evaluar y describir el comportamiento de los efectos adversos relacionados con la administración del producto, identificados en cada protocolo de ensayo clínico; se revisaron el total de historias clínicas correspondientes a todos los pacientes incluidos en los protocolos de ensayos clínicos realizados entre octubre del 2001 y enero del 2004 en el Hospital Universitario Dr. "Celestino Hernández Robau" de la provincia Villa Clara. Se detectaron las reacciones adversas, tipo de reacción, grado de intensidad. También se analizó el tratamiento farmacológico o no farmacológico que se indicó para cada paciente. Se aplicó el algoritmo de Karch y Lasagna para evaluar la fuerza de la relación de causalidad entre la reacción producida y el medicamento administrado. Se apreció que las reacciones adversas de mayor frecuencia fueron las ligeras: fiebre, anorexia, astenia y mialgias en su mayoría clasificadas como muy probable (86.3 por ciento). De las reacciones adversas manifestadas 36 de ellas recibieron tratamiento farmacológico (47.2 por ciento).

Cumplimiento de buenas prácticas clínicas en ensayos clínicos efectuados en Villa Clara / Fulfilment of good clinical practices in oncological clinical trials carried out in Villa Clara

Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) son el conjunto de recomendaciones que debe cumplir un ensayo clínico para que sus resultados sean autorizados por las autoridades sanitarias como demostración de la seguridad y eficiencia del medicamento estudiado, como garantía de que los datos obtenidos son fiables y se garantizan los derechos de los pacientes que participan en el mismo. Con el objetivo de evaluar el cumplimiento de las normativas de Buenas Prácticas Clínicas se realizó una auditoria en los protocolos de ensayos clínicos ejecutados en el servicio de oncología del Hospital Universitario "Dr. Celestino Hernández Robau" durante el año 2003. Se revisó la documentación de 34 pacientes incluidos en los 8 ensayos clínicos revisados

Farmacovigilancia intensiva del interferón (IFN) alfa-2B recombinante en el tratamiento del melanoma maligno / Intensive pharmacovigilance of interferon (IFN) alfa-2B in the treatment of malignat melanoma

Se revisaron el total de historias clínicas correspondientes a todos los pacientes incluidos en dos protolocos de ensayos clínicos realizados entre octubre del 2001 y enero del 2004 en el Hospital "Celestino Hernández Robau" de la provincia de Villa Clara, con el objetivo de evaluar y describir el comportamiento de los efectos adversos relacionados con la administración del producto, identificados en cada uno de los protocolos de ensayos clínicos