Vulnerabilidades em saúde e a importância da integração da produção local de medicamentos estratégicos para o SUS / Health vulnerabilities and the importance of integrating local production of strategic medicines for the SUS

Resumo A existência de uma cadeia de suprimentos local fortalecida é condição essencial para o acesso universal à saúde. Esse artigo permite avançar para uma agenda de políticas públicas para envolver todo o sistema produtivo da saúde, incluindo componentes estratégicos da cadeia produtiva para além dos insumos farmacêuticos ativos (IFA), sem os quais, o acesso universal e a soberania em saúde se tornam inviáveis, vulnerabilizando o Sistema Único de Saúde (SUS) brasileiro. Com essa perspectiva, foi realizada uma pesquisa bibliográfica qualitativa, com observação de campo entre informantes-chave da cadeia de suprimentos da produção de medicamentos do principal Laboratório Farmacêutico Oficial do país. O resultado mostrou que, assim como os insumos farmacêuticos ativos, existem outros itens estratégicos para a saúde na cadeia de suprimentos que se configuram em gargalos tecnológicos. Com isso, espera-se ter contribuído para a ampliação do debate sobre as vulnerabilidades em saúde, relacionando a estrutura produtiva e econômica ao acesso universal, contribuindo, em âmbito nacional e internacional, no estabelecimento de um elo teórico entre a economia, a produção local e os direitos sociais.

Abstract A strengthened local supply chain is an essential and highly relevant condition for universal access to health care. This article enables a movement towards a public policy agenda that involve the entire productive health system, including strategic components of the production chain beyond active pharmaceutical ingredients (API), without which universal health access and health sovereignty become unfeasible, leaving the Brazilian Unified Health System (SUS) vulnerable. Within this perspective, qualitative bibliographic research was conducted together with field observation among key informants of the drug production supply chain from Brazil's main Official Pharmaceutical Laboratory. Results showed that in addition to active pharmaceutical ingredients, other strategic health care items in the supply chain also constitute technological bottlenecks. These findings may contribute to expand the debate on health vulnerabilities, relating the productive and economic structure to universal access, thus establishing, nationally and internationally, a theoretical link between the economy, production local and social rights.

O Setor farmacêutico no Brasil sob as lentes da conta-satélite de saúde

São objetivos deste texto descrever o setor farmacêutico no Brasil à luz das dimensões macroeconômicas - oferta, demanda, geração de renda e empregos - apresentadas na conta-satélite de saúde (CSS) e, a partir dessas informações, analisar brevemente aspectos relativos ao desenvolvimento e à produção de medicamentos no país. Neste trabalho, o setor farmacêutico é definido como um ramo da economia que congrega o conjunto de atividades envolvidas na produção, na comercialização e no transporte de farmoquímicos, medicamentos e preparações farmacêuticas. Como na CSS o foco é dado aos produtos, independentemente da atividade econômica responsável por sua produção, o uso das informações desta conta-satélite resulta em visão mais completa desse setor no país. Para tanto, dados de oferta, demanda, valor adicionado (VA) e ocupações do período 2010-2017 foram obtidos da publicação da CSS e do material complementar (tabelas de recursos e usos) disponibilizado pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE) em seu sítio eletrônico. Os dados e as informações da CSS revelam quadro de ampliação da dependência externa brasileira da importação de farmoquímicos, medicamentos e preparações farmacêuticas, enfraquecimento da atividade de fabricação de produtos farmacêuticos e ampliação da atividade de comércio farmacêutico. Esse quadro sinaliza para a necessidade de fortalecimento das políticas industriais voltadas ao setor, a fim de reduzir a dependência externa brasileira, especialmente de produtos de maior valor agregado. A pandemia da Covid-19 tem explicitado a vulnerabilidade dos países que dependem da importação de tecnologias em saúde, inclusive a do Brasil e, por isso, tem suscitado o debate sobre o reposicionamento da produção dessas tecnologias mundialmente. Neste contexto, é fundamental que o Estado envide esforços para aumentar a presença da indústria farmacêutica e de indústrias de produtos para a saúde em território nacional e que fomente o desenvolvimento da capacidade tecnológica dos laboratórios farmacêuticos oficiais (LFO), que podem exercer papel mais estratégico para o Sistema Único de Saúde (SUS).

This text aims to describe the pharmaceutical sector in Brazil using information from the satellite health account (CSS) and, based on this information, to discuss aspects related to the development and production of medicines in the country. In this work, the pharmaceutical sector is defined as a branch of the economy that brings together the set of activities involved in the production, marketing and transportation of pharmaceutical chemicals, medicines and pharmaceutical preparations. As in CSS the focus is on products, regardless of the economic activity responsible for their production, the use of information from this satellite account results in a more comprehensive view of this sector in the country. To this end, data on supply, demand, value added and occupations from 2010 to 2017 were obtained from the publication of the CSS and the complementary material made available by the Brazilian Institute of Geography and Statistics (IBGE) on its website (supply and use tables). CSS data and information reveal an increasing scenario of Brazilian external dependence on the import of pharmaceuticals, medicines and pharmaceutical preparations, which means weakening the activity of manufacturing pharmaceutical products, and expanding the activity of pharmaceutical trade. This picture indicates the need to strengthen industrial policies aimed at the sector, in order to reduce Brazilian external dependence, especially on products with higher added value. The covid-19 pandemic has spelled out the vulnerability of countries that depend on the import of health technologies. It has sparked debate about the repositioning of the production of these technologies worldwide. In this context, it is essential that the State makes efforts to increase the presence of the pharmaceutical industry and health products industries in the national territory. And, it is also important to foster the technological capacity of the official pharmaceutical laboratories, which could play a more strategic role in the Brazilian public health system.

Biologically active dietary supplement for correction of exchange disorders in nervous system diseases

The prescription composition of the biologically active dietary supplement (BADS) Oleopren Neuro has been scientifically substantiated through the pharmacological evaluation of the effective agents, polyprenols being the main of them. The technology of an innovative product has been developed, with the establishment of adjustable production parameters securing high organoleptic advantages and stability of the BADS. Regulated indicators of quality and nutritional value have been determined. Sanitary toxicological and hygienic safety indicators of the product under development had been studied, which allowed to establish a shelf life of two years taking the safety margin of three months into account. The possible mechanisms of the dolichols effect on the metabolic status of the organism were considered. Clinical trials of the efficiency and functional focus of a specialized product on a representative group of patients with the dyscirculatory encephalopathy (DE) of vascular genesis stages I ­ II were conducted. The BADS were included in the diet of patients, along with the basic therapy, one capsule twice a day for 10 days. The materials obtained in this article allow to recommend the developed product as an efficient means of increasing the body's resistance to adverse effects of the environment, stressful situations, as well as psychoemotional and physical stress.

Produção de biodiesel usando blend de óleo de abacate e de soja / Production of biodiesel using blend of avocado oil and soybean oil

A crescente preocupação com questões ambientais vem criando a busca por fontes alternativas de combustíveis que sejam renováveis e não agridam o meio-ambiente. Com este pensamento, a elaboração de biodiesel com misturas de óleos vegetais (blend) é um processo que apresenta todos os requisitos necessários para a fabricação de um biocombustível seguro e dentro dos parâmetros estabelecidos pela legislação. O objetivo deste trabalho foi estudar a fabricação de biodiesel de óleo de soja misturado com óleo de abacate. Elaboraram se duas formulações de biodiesel com misturas de óleos vegetais: 50% de óleo de soja refinado e 50% de óleo de abacate refinado (F1) e 80% de óleo de soja refinado e 20% de óleo de abacate refinado (F2). Para comparação com o biodiesel derivado da mistura de óleos vegetais, foi efetuada a elaboração de biodiesel de óleo de soja (100%) (R1, R2 e R3). Os resultados das análises físico-químicas apresentaram-se dentro dos padrões especificados, com pequenas diferenças nas viscosidades analisadas. O biodiesel blend referente à formulação (F1) não apresentou separação de fases. A formulação (F2) apresentou um rendimento de 49,65%, próximo do biodiesel de soja, que foi de 53,79%, o que justifica sua elaboração, desde que o álcool anidro em excesso seja recuperado e a glicerina obtida purificada, reduzindo as perdas e os custos, viabilizando o processo de obtenção do biodiesel blend de soja e abacate.

The growing concern about environmental issues has created a search for alternative sources of fuel which are renewable and do not harm the environment. The elaboration of biodiesel with mixtures of vegetable oils (blend) is a process that possibly presents all the necessary requirements for the manufacture of a safe biofuel and within the parameters established by the legislation. The objective of this work was to study the of biodiesel production of soybean oil mixed with avocado oil. Two formulations of biodiesel were prepared with mixtures of vegetable oils: 50% refined soybean oil and 50% refined avocado oil (F1) and 80% refined soybean oil and 20% refined avocado oil (F2). In order to compare biodiesel derived from the blend of vegetable oils, soybean oil biodiesel was produced (100%) (R1, R2 and R3). The results of the physical chemical analyzes were within the specified standards, with small differences in the analyzed viscosities. The biodiesel blend (F1) did not show phase separation. The formulation (F2) presented a yield of 49.65%, close to soybean biodiesel, which was 53.79%, which justifies its elaboration, as long as the excess anhydrous alcohol is recovered and the obtained glycerin purified, reducing losses and the costs, enabling the process of obtaining of biodiesel blend of soy and avocado.

Desafios de uma parceria para o desenvolvimento de produtos: o caso de um tratamento para malária / Challenges in a product development partnership: a malaria treatment case study

Analisou-se o processo de desenvolvimento da combinação em dose fixa de artesunato e mefloquina no Brasil à luz de dimensões do acesso a medicamentos, visando registrar acertos e lições aprendidas. Tratou-se de um estudo de caso do desenvolvimento de produto no âmbito de uma parceria público privada. Foram realizadas entrevistas semiestruturadas com atores-chave envolvidos nas diferentes etapas do desenvolvimento e analisados documentos. Modelo lógico de acesso aos medicamentos assim como avaliação de programas foram importantes referenciais que orietaram o desenho do estudo e a análise. A despeito dos vários acertos ao longo do trabalho, o planejamento da adoção do produto foi insuficientemente contemplado na arquitetura do projeto em análise, irregularidades na demanda geraram dificuldades no planejamento da produção do produto, que tem adoção irregular na região das Americas. O projeto pode ser considerado bem sucedido, tendo sido alcançado o produto e atendidos os pilares propostos de fortalecimento de capacidades e alianças tanto institucionais quanto individuais e advocacy. No entanto, foi possível registrar fragilidades do processo a serem mitigadas em projetos futuros de mesma natureza.

Establecimiento de límites microbiológicos internos para áreas clasificadas Grado D / Establishing internal microbiological limits for D grade-classified areas

Objetivo: contribuir al aseguramiento de la calidad microbiológica de una planta de producción de vacunas, a través del establecimiento de límites internos de alerta y de acción para sus áreas clasificadas Grado D. Métodos: se estudió la microbiota residente de cada área clasificada Grado D. Se analizaron muestras de aire tomadas por el método volumétrico. Las superficies e indumentaria del personal fueron evaluadas por el método de contacto. Los recuentos de microorganismos fueron analizados estadísticamente para la determinación de los límites de alerta y de acción. Resultados: se establecieron los límites de alerta y de acción microbiológicos para cada área clasificada Grado D de la planta de producción del Instituto Nacional de Enfermedades Virales Humanas basados en la determinación de los rangos habituales de trabajo. Se establecieron límites, como en el caso de guantes pos trabajo para un área Grado D, donde la norma no los define. Conclusiones: se mostró concordancia con los límites recomendados por la autoridad regulatoria nacional ANMAT y proporcionó información sobre la carga microbiológica de los ambientes clasificados Grado D, que será de utilidad tanto para la comprensión del ingreso y circulación de microorganismos como para la implementación de medidas para prevenir la contaminación microbiana, aspectos críticos en la fabricación de vacunas seguras, puras y eficaces(AU)

Objective: to contribute to ensuring the microbiological quality of a vaccine manufacturing plant through the establishment of internal microbiological alert and action limits for their grade D classified areas. Methods: the resident microbiota of each grade D classified area was studied. Air samples taken by the volumetric method were analyzed. The surfaces and the staff's gowning were evaluated by the contact method. The microorganism counts were statistically analyzed to determine the alert and action limits. Results: the microbiological alert and action limits have been established for each Grade D classified area of the production plant of the National Institute of Human Viral Diseases, based on the determination of the usual working ranges. Limits were set, as in the case of gloves after work for a Grade D area, where the standard does not define them. Conclusions: the results generally agreed with the limits recommended by the national regulatory authority ANMAT, and additionally, this study provided information on the microbiological flora of grade D classified environments, which will be useful for both understanding the entrance and circulation of microorganisms and implementing measures to prevent biocontamination, which are critical aspects in the manufacture of effective, pure and safe vaccines(AU)

A rede brasileira de produção pública de medicamentos na perspectiva da gestão de cadeias de suprimentos: o papel das TIC / The Brazilian network of public production of medicines from the perspective of supply chain management: the role of TIC

A indústria farmacêutica configura-se como um oligopólio, com produtos diferenciados em segmentos de classes terapêuticas específicas. As grandes farmacêuticas globais concentram seus esforços de pesquisa e de comercialização nas doenças degenerativas, que trazem maior retorno financeiro. No Brasil, destaca-se a presença de um conjunto de laboratórios públicos, os quais compõem a Rede Brasileira de Produção Pública de Medicamentos (RBPPM), voltados para as necessidades do Sistema Único de Saúde (SUS), em grande parte negligenciadas pelas Big Pharmas. O objetivo deste estudo é investigar o uso pelos laboratórios farmacêuticos oficiais brasileiros das contribuições derivadas das tecnologias da informação e comunicação (TIC), no sentido da integração da cadeia de suprimentos da RBPPM. Em sua primeira fase, a pesquisa de campo foi realizada por meio de uma abordagem quantitativa em todos os laboratórios oficiais afiliados à Associação de Laboratórios Farmacêuticos Oficiais Brasileiros (Alfob). Essa análise permitiu levantar questões que foram aprofundadas por meio da abordagem qualitativa em três laboratórios selecionados da fase anterior. As evidências coletadas permitem concluir que os objetivos descritos na criação da RBPPM, cujo alcance poderia ser facilitado pela adoção dos atributos da GCS pela rede capitaneada pelo Ministério da Saúde, ainda são incipientes e erráticos. O estudo demonstrou que, apesar das evidências teóricas e empíricas a respeito da capacidade das TIC de integrar processos, os laboratórios públicos brasileiros ainda fazem pouco uso das tecnologias estudadas na gestão de cadeias de suprimento (GCS), e o desempenho das poucas ferramentas encontradas revelou-se incipiente e insatisfatório. É bem provável que essa evidência seja uma decorrência natural do fato de que a RBPPM não utilizava uma abordagem de GCS na época em que esta pesquisa foi realizada.

The pharmaceutical industry is characterized as an oligopoly with differentiated products in segments of specific therapeutic classes. The global pharmaceutical companies focus their research and marketing efforts on degenerative diseases, as they bring bigger income as result. In Brazil, a distinctive feature is the presence of a set of public laboratories, which comprise the Brazilian Network of Public Production of Medicines (RBPPM), targeting the needs of the Unified Health System (SUS), in great part ignored by the Big Pharmas. The aim of this study is to investigate the use by Brazilian Official Pharmaceutical Laboratories of contributions derived from the Information and Communication Technologies (ICT), towards the integration of RBPPM ́s supply chain. In its first phase, the field research was carried out through a quantitative approach in all affiliated Alfob official laboratories. This analysis allowed to raise issues that have been deepened by qualitative approach in three laboratories selected from the previous phase. Collected evidences allowed to conclude that the objectives defined by the Health Department at the creation of RBPPM, that could be facilitated by the adoption of the attributes of the SCM network headed, are still incomplete and erratic. The study demonstrated that despite the theoretical and empirical evidences about the capacity of ICT to integrate processes, the Brazilian government labs still make little use of ICT supply chain management (SCM) technologies, and the performance the few tools found proved unsatisfactory and incipient. It is likely that this evidence is a natural consequence of the fact that RBPPM did not use an approach of SCM at the time this research was conducted.

Calificación de un cromatógrafo de gases Agilent Technologies 7890A utilizado en la industria biotecnológica / Qualification of an Agilent Technologies 7890A gas chromatograph used in the biotechnology industry

INTRODUCCIÓN: la producción de medicamentos se rige por estrictas normas internacionales que garantizan la reproducibilidad y consistencia de los resultados obtenidos. La calificación de los instrumentos utilizados en los procesos productivos, así como en la caracterización de los productos y su control de calidad, constituye un requisito previo a la validación de cualquier técnica analítica que haga uso de estos. Una de las técnicas instrumentales utilizada en la industria biotecnológica es la cromatografía de gases. OBJETIVO: desarrollar y ejecutar un protocolo que permita la calificación de un cromatógrafo de gases Agilent Technologies 7890A. MÉTODOS: se empleó un patrón de cafeína pura para análisis y se utilizó una columna HP-5 de 30 m x 0,32 mm d.i. y 0,33 µm espesor de película, en un cromatógrafo de gases acoplado a un detector de ionización de llama. Los diferentes módulos involucrados en el análisis (inyector, columna, horno y detector) se evaluaron a través de un diseño experimental que calcula varios parámetros. RESULTADOS: se obtuvieron pruebas documentadas que demuestran que cada uno de los parámetros estudiados (linealidad del inyector, precisión del inyector, arrastre del inyector, precisión del flujo, exactitud del flujo, linealidad del detector, exactitud del detector, ruido del detector, deriva del detector) cumple con los criterios de aceptación establecidos. CONCLUSIONES: el protocolo desarrollado permite la calificación de un cromatógrafo de gases Agilent Technologies 7890A y puede ser extrapolado a otros modelos(AU)

INTRODUCTION: the drug manufacture is governed by strict international standards that guarantee reproducibility and consistency of results. The qualification of the instruments used in the productive processes, as well as in the characterization of products and their quality control are prerequisites to the validation of any analytical technique using them. One of the instrumental techniques used in the biotechnical industry is Gas Chromatography. OBJECTIVE: to develop and to perform a protocol that allows the qualification of an Agilent Technologies 7890A Gas Chromatograph. METHODS: a standard of pure caffeine was used for analysis in addition to a HP-5 30 m x 0,32 mm d.i. and 0,33 µm thick film column was used in a Gas Chromatograph coupled with a Flame Ionization Detector. For the testing of the different modules involved in the analysis (injector, column, oven and detector), an experimental design was made to estimate several parameters. RESULTS: the obtained documented tests proved that each of the studied parameters (injector linearity, injector precision, injector dragging, flow precision, flow accuracy, detector linearity, detector accuracy, detector noise and detector drift) met the set acceptance criteria. CONCLUSIONS: the final protocol allows the qualification of an Agilent Technologies 7890A Gas Chromatograph and it can be extrapolated to other models(AU)

Polymorphism: an evaluation of the potential risk to the quality of drug products from the Farmácia Popular Rede Própria

Polymorphism in solids is a common phenomenon in drugs, which can lead to compromised quality due to changes in their physicochemical properties, particularly solubility, and, therefore, reduce bioavailability. Herein, a bibliographic survey was performed based on key issues and studies related to polymorphism in active pharmaceutical ingredient (APIs) present in medications from the Farmácia Popular Rede Própria. Polymorphism must be controlled to prevent possible ineffective therapy and/or improper dosage. Few mandatory tests for the identification and control of polymorphism in medications are currently available, which can result in serious public health concerns.

O polimorfismo em sólidos é um fenômeno frequente em fármacos e pode levar a problemas na qualidade dos medicamentos por alterar suas propriedades físico-químicas, em especial a solubilidade e, consequentemente, a biodisponibilidade. Nesse trabalho realizou-se levantamento bibliográfico sobre os principais estudos e problemas relacionados ao polimorfismo em fármacos presentes nos medicamentos disponibilizados pela Farmácia Popular do Brasil. O polimorfismo deve ser controlado a fim de evitar possível ineficácia terapêutica e/ou dosagem inapropriada dos medicamentos. Destacamos que são poucos os ensaios obrigatórios para identificação e controle desse fenômeno em medicamentos, o que pode acarretar grande problema de saúde pública.

Transferência de tecnologia para a produção pública de medicamentos: elementos para discussão do caso de Moçambique / Technology transfer for public production of medicines: elements for discussion of the case of Mozambique

Esta dissertação tem por objetivo analisar a interface entre transferência de tecnologia e produção pública de medicamentos, utilizando como exemplo o projeto de cooperação entre os governos brasileiro e moçambicano para a implantação de uma fábrica de medicamentos em Maputo, capital do país, no período de 2003 a 2013. Traz elementos para a sua discussão, principalmente no que diz respeito às condições nas quais esse tipo de cooperação pode contribuir para a melhoria do acesso a medicamentos, principalmente em países em desenvolvimento. O estudo faz uma revisão das principais questões que envolvem um processo de transferência de tecnologia (direitos de propriedade intelectual e de propriedade industrial) e aponta elementos que podem auxiliar uma análise crítica mais aprofundada sobre esses processos, sobretudo quando envolvem países em desenvolvimento. A estratégia metodológica foi de estudo de caso, enfatizando mecanismos qualitativos de coleta de dados – levantamento e análise bibliográfica e documental; e observação social (do próprio autor, uma vez que integra a equipe da Fiocruz que desenvolve esse projeto). Descreve-se a relação entre produção de medicamentos e propriedade industrial, destacando a tensão existente entre a necessidade dos países de oferecer medicamentos essenciais para suas populações, a preços acessíveis, e o lucro inerente das empresas transnacionais produtoras de medicamentos. Discutem-se também os principais desafios para a produção pública de medicamentos no Brasil, tendo por referência a política brasileira para produção de genéricos, que conta com Farmanguinhos, da Fiocruz, como um dos principais laboratórios públicos produtores de antirretrovirais no país...

This study examines the interface between technology transfer and public drug production, taking as its example the cooperation project between the governments of Brazil and Mozambique to set up a drug production plant in the latter’s capital city, Maputo, between 2003 and 2013. It offers input to the discussion primarily as regards the conditions in which cooperation of this kind can contribute to improving access to drugs, particularly in developing countries. The study reviews the chief issues involved in the technology transfer process (intellectual properties rights and industrial property rights) and points up information that can assist more in-depth critical analysis of these processes, especially when they involve developing countries. The methodological strategy was case-study based, with the emphasis on qualitative data collection mechanisms (literature and documentary survey and analysis) and social observation (by the author, who forms part of the Fiocruz team that conducted this cooperation project). The relationship between drug production and industrial property is described, highlighting the tension that exists between countries’ need to offer essential drugs to their populations at accessible prices and the profit motive inherent to transnational drug producer corporations. Also discussed are the main challenges facing public drug production in Brazil, with reference to Brazil’s policy of producing generics, which involves Farmanguinhos, at Fiocruz, as one of its leading public laboratories producing antiretroviral drugs...

Analysis of good production practices in pig farms on the departamento del Tolima and risk factors associated with presence of Salmonella spp / Análisis de las buenas prácticas de producción en granjas porcícolas del departamento del Tolima y factores de riesgo asociados a la presencia de Salmonella spp / Analise das boas práticas de produção em granjas suínas do departamento de Tolima e fatores de risco associados à presença de Salmonella spp

The porcine production in Colombia has experienced an important growth and has improved significantly its productivity during the past 15 years. However, an increase in national and international demand for harmless pig-based products for human consumption has been currently evidenced, with actions they promote food innocuity and they guarantee its hygienic quality for consumer benefit, in addition to workers security, animal welfare and environmental sustainability. The purpose of this work was to formulate an analysis and review of good production practices in farms destined to pig production in the Department of Tolima, taking into account the requirements established by national entities, specially, the basic guidelines of the Asociación Nacional de Porcicultores (ACP), in order to determine and quantify the risk factors associated to the presence of porcine Salmonella.

En Colombia, el sector porcícola ha experimentado un importante crecimiento y ha mejorado significativamente su productividad durante los últimos 15 años. Sin embargo, es evidente el incremento en la demanda nacional e internacional de productos de origen porcino que no causen daño a la salud humana, haciéndose imprescindible el establecimiento de acciones que promuevan la inocuidad de los alimentos y que garanticen su calidad higiénica para beneficio de consumidores, además de la seguridad de los trabajadores, el bienestar animal y la sustentabilidad medio ambiental. El propósito de este trabajo es el análisis de la aplicación de las Buenas Prácticas de Producción (BPPs), en granjas destinadas a la producción porcina del Departamento del Tolima, tomando en consideración los requerimientos establecidos por los organismos nacionales, en especial, los lineamientos básicos establecidos por la Asociación Nacional de Porcicultores (ACP), con el fin de determinar y cuantificar factores de riesgo asociados a la presentación de salmonelosis porcina.

Na Colômbia, o setor suíno tem experimentado um importante crescimento e tem melhorado significativamente sua produtividade durante os últimos 15 anos. Contudo, é evidente o incremento na demanda nacional e internacional de produtos de origem suína que não causem dano à saúde humana, fazendo necessário o estabelecimento de ações que promovam a inocuidade dos alimentos e que garantam sua qualidade higiênica para beneficio de consumidores, ademais da segurança dos trabalhadores, o bem-estar animal e a sustentabilidade ambiental. O propósito deste trabalho é a analise da aplicação das Boas Praticas de Produção (BPPs), em granjas destinadas à produção suína do Departamento de Tolima, tendo em consideração os requerimentos estabelecidos pelos organismos nacionais, em especial, os lineamentos básicos estabelecidos pela “Asociación Nacional de Porcicultores (ACP)” (Associação Nacional de Criadores de Suínos), com o fim de determinar e quantificar fatores de risco associados à apresentação de salmonelose suína.

Conflitos de interesse na pesquisa, produção e divulgação de medicamentos / Conflicts of interest in the research, production and dissemination of medicines

Analisa o debate sobre os conflitos éticos dos artifícios utilizados pela indústria farmacêutica na pesquisa, produção e divulgação dos medicamentos. Três aspectos são examinados: o envolvimento dos profissionais de medicina com os representantes das indústrias farmacêuticas; o conflito de interesses quanto a sua atuação como patrocinadora de pesquisas científicas; a avaliação de fármacos em seres humanos. Verifica-se que a mensagem para promoção da saúde advém da medicalização; as grandes indústrias farmacêuticas não produzem exclusivamente mercadorias, mas, sobretudo, subjetividades. Dessa forma, descortina-se o tipo de ordem por elas estabelecida.

This paper analyzes the debate about the ethical conflicts of the methods used by the pharmaceutical industry in the research, production and dissemination of medicines. Three aspects are examined: the involvement of medical professionals with representatives of the pharmaceutical industry; the conflicts of interest regarding their role as sponsors of scientific research; and the evaluation of drugs on human beings. It is seen that the message for health promotion comes from medicalization; the major pharmaceutical industries do not exclusively produce merchandise, but especially subjectivities. In this way, the type of order established by them is revealed.

Productividad energética y financiera en fincas campesinas del departamento de caldas: tres estudios de caso / Enegetic and finnancial productivity in peasants' frms in the depaartment o f caldas: three case studies

Con el objetivo de estimar la productividad energética y financiera, se estudiaron tres fincas campesinas en los municipios de Filadelfia y Manizales en el departamento de Caldas (Colombia). Las fincas estudiadas se seleccionaron de los clústeres resultantes en la investigación: "Flujo de masas y energía en fincas campesinas de la zona cafetera: vínculos entre la racionalidad campesina y el flujo de materiales"5. Para realizar los análisis, se recabó información con base en entrevistas semiestructuradas aplicadas a cada una de las familias de dichas fincas. Con la información, se elaboraron modelos analógicos, que muestran las entradas y salidas del sistema café, componente principal de la unidad familiar. Se estimó la productividad energética y financiera de cada unidad. Se concluyó que la Finca 1 es la que presenta la mayor eficiencia energética y financiera, debido a su diversidad, reciclaje de materiales y uso de mano de obra familiar. En consecuencia, es la más sustentable.

Three peasants' farms in the municipalities of Filadelfia and Manizales, Caldas (Colombia) were studied with the purpose of estimating energetic and financial productivity. The studied farms were selected from the resulting clusters in the research project "Mass and energy flow in peasants' farms in the coffee triangle: links between peasants' rationality and materials flow"5. In order to perform the analysis, information was gathered through semi-structured interviews applied to each family from the above mentioned farms. With this information, analogical models were developed which show the coffee system income and expenditure, a main component in family unit. It was concluded that Farm 1 presents the highest energetic and financial efficiency because of its diversity, materials recycling process and use of family work force. Consequently it is the most sustainable one.

Produção de nisina em leite desnatado diluído por Lactococcus lactis subsp. lactis ATCC 11454 em biorreator / Nisin production in diluted skimmed milk utilizing Lactococcus lactis subsp. lactis ATCC 11454 in bioreactor

Nisina é um peptídeo antimicrobiano natural produzido por Lactococcus lactis subsp. lactis ATCC 11454 durante a fase exponencial de crescimento. A bacteriocina é usada como conservante natural de alimentos, uma vez que mostra atividade antimicrobiana contra bactérias Gram-positivas e esporos. Tem potencial aplicação em inúmeros campos (farmacêutico, veterinário e cosméticos). O objetivo deste trabalho foi estudar a cinética de crescimento bacteriano e a produção de nisina em biorreator, utilizando leite desnatado diluído, como um meio de cultura a baixo custo. Também foram avaliados os consumos de açúcar e proteína, formação de ácido lático e adsorção de nisina nas células produtoras durante os processos de produção de nisina. Pré-cultivos com 107 UFC.mL-1 de Lactococcus lactis foram cultivados em biorreator de 2 L contendo 25 por cento de leite desnatado diluído em água (1,5 L, pH 6,7). Os ensaios foram esenvolvidos a 30°C por 52 horas, variando a agitação e aeração: (i) 200 rpm (0,0, 0,5, 1,0 e 2,0 L.min-1) e (ii) 100 rpm (0,0 e 0,5 L.min-1). A atividade de nisina foi avaliada pelo método de difusão em ágar, utilizando Lactobacillus sakei ATCC 15521 como microrganismo sensível à ação de nisina. A melhor concentração de nisina (62,68 mg.L-1 ou 2511,89 AU.mL-1), foi obtida em 16 horas, 200 rpm e sem aeração (kLa = 5,29 x 10-3 h-1). A adsorção de nisina nas células produtoras foram baixas (6,8 - 15,1 por cento), quando comparadas com a atividade do sobrenadante. Estes resultados mostraram que o meio de cultivo composto por leite desnatado diluído favoreceu o crescimento celular e produção associada ao crescimento da nisina. Foram realizados estudos preliminares de liofilização (bioconservação) e purificação por cromatografia da nisina produzida em biorreator. A liofilização apresentou perda da atividade de nisina (24,8 por cento), enquanto a purificação por cromatografia de interação hidrofóbica com resina Butyl-Sepharose,...

Nisin is a natural antimicrobial peptide produced by Lactococcus lactis subsp. lactis ATCC 11454 during its exponential growth phase. The bacteriocin is used as natural food preservative due to its antimicrobial activity against Gram-positive bacteria and outgrowth of spores. This property allows its application in numerous fields (pharmaceutical, veterinary and cosmetic). The aim of this work was to study the bacterial growth kinetics of L. lactis and respective nisin production in bioreactor, using diluted skimmed milk as an inexpensive medium. During the production, the consumption of sugar and protein, lactic acid formation and nisin adsorption on the producer strain cells were evaluated. Pre-cultivation with 107 UFC.mL-1 of L. lactis were expanded in a 2 L bioreactor containing 25 percent diluted skimmed milk in water (1.5 L, pH 6.7). The assays were performed at 30°C for 52 hours, varying agitation and airflow rate: (i) 200 rpm (0.0, 0.5, 1.0 and 2.0 L.min-1) and (ii) 100 rpm (0.0, 0.5 L.min-1). Nisin activity was evaluated through diffusion assays using Lactobacillus sakei ATCC 15521 as sensitive strain. The best nisin concentration (62.68 mg.L-1 or 2511.89 AU.mL-1), was achieved at 16 hours, 200 rpm and with no airflow rate (kLa = 5.29 x 10-3 h-1). The quantity of nisin adsorbed by the producer cells were low (6.8 -15.1 percent) when compared to the quantity released in the supernatant. These results showed that diluted skimmed milk supported cell growth and growth-associated nisin. Preliminary assays of lyophilization (biopreservation) and purification by chromatography of nisin produced in bioreactor were performed. Lyophilization presented a loss of nisin activity (24.8 percent) while purification by hydrophobic interaction chromatography with Butyl-Sepharose column recovered 40 percent of the activity, showing that both processes can be applied to the bacteriocin.

Avaliação da descontaminação fúngica de camomila [Chamomilla recutita (L. ) Rauschert] por meio de diferentes métodos caseiros em duas temperaturas / Evaluation of fungal decontamination of chamomile [Chamomilla recutita (L. ) Rauschert] through different home procedures at two temperatures

O aumento no consumo de plantas medicinais vem se transformando em problema de Saúde Pública, devido ao potencial de contaminação microbiana, principalmente por origem natural e condições inadequadas de uso e armazenamento. O presente trabalho teve como objetivo avaliar a descontaminação fúngica de camomila [Chamomilla recutita (L.) Rauschert] através de diferentes processos caseiros (decocção, infusão, água morna). Foram analisadas 10 amostras de camomila, procedentes de diferentes estabelecimentos comerciais. Os resultados das análises microbiológicas indicaram redução da contaminação fúngica na maioria das amostras, porém não atingindo os índices considerados satisfatórios, o que evidencia a necessidade de medidas regulatórias e educacionais que garantam a qualidade destes produtos, desde a produção até a colheita.

The increase in the consumption of medicinal plants has become a Public Health problem due to potential microbiological contamination, especially due to their natural origin and inadequate conditions of use and storage. The present study aimed to evaluate the fungal decontamination of chamomile [Chamomilla recutita (L.) Rauschert] through different home procedures (decoction, infusion, warm water). Ten chamomile samples from different commercial establishments were analyzed. The results of microbiological analyses indicated a reduction in fungal contamination in most samples which, however, did not reach the indexes considered satisfactory, evidencing the need of regulatory and educational measures to guarantee the quality of these products, from production to harvest.

Influence of binder type and process parameters on the compression properties and microbial survival in diclofenac tablet formulations

The influence of binder type and process parameters on the compression properties and microbial survival in diclofenac tablet formulations were studied using a novel gum from Albizia zygia. Tablets were produced from diclofenac formulations containing corn starch, lactose and dicalcium phosphate. Formulations were analyzed using the Heckel and Kawakita plots. Determination of microbial viability in the formulations was done on the compressed tablets of both contaminated and uncontaminated tablets prepared from formulations. Direct compression imparted a higher plasticity on the materials than the wet granulation method. Tablets produced by wet granulation presented with a higher crushing strength than those produced by the direct compression method. Significantly higher microbial survival (p< 0.05) was obtained in formulations prepared by direct compression. The percent survival of Bacillus subtilis spores decreased with increase in binder concentration. The study showed that Albizia gum is capable of imparting higher plasticity on materials and exhibited a higher reduction of microbial contaminant in the formulations. The direct compression method produced tablets of reduced viability of microbial contaminant.

A influência do tipo de ligante e os parâmetros do processo de propriedades de compressão e sobrevivência microbiana em comprimidos de diclofenaco foram estudados utilizando uma nova goma de Albizia zygia. Os comprimidos foram produzidos a partir de formulações de diclofenaco contendo amido de milho, lactose e fosfato bicálcico. As formulações foram analisadas usando os gráficos de Heckel e Kawakita. A determinação da viabilidade microbiana nas formulações foi feita nos comprimidos contaminados e não contaminados preparados a partir de formulações. A compressão direta confere maior plasticidade dos materiais do que o método de granulação úmida. Comprimidos produzidos por granulação úmida apresentaram maior força de esmagamento do que aqueles produzidos pelo método de compressão direta. Observou-se sobrevivência significativamente maior (p<0,05) em formulações preparadas por compressão direta. A sobrevivência percentual dos esporos de Bacillus subtilis diminuiu com o aumento da concentração do agregante. O estudo mostrou que a goma de Albizia é capaz de conferir maior plasticidade aos materiais e apresentou maior redução da contaminação microbiana nas formulações. O método de compressão direta produziu comprimidos com viabilidade reduzida de contaminantes microbianos.

Práticas de produção aplicadas no controle de contaminação microbiana na produção de leite cru / Producing practices applied on the control of microbiological contamination in raw milk production

A qualidade do leite cru é influenciada diretamente pelas condições de higiene na ordenha earmazenamento, bem como sanidade dos animais. Isso determina que a adoção de Boas Práticas de Produção éfundamental para obtenção de produtos final com baixas contagens microbianas, característica indicativa de boa qualidade. Visando avaliar a eficácia de práticas higiênicas durante o procedimento de ordenha em uma propriedade rural, pontos específicos foram selecionados e amostrados em duas etapas: uma fase inicial, com as práticas do produtor, e uma faseseguinte, em que práticas higiênicas específicas foram adotadas (soluções de cloro para pré-dipping, a 750ppm, e higiene de utensílios, a 300 ppm, além de descarte de primeiros jatos de leite). As amostras foram coletadas em 3 repetições em cada etapa e submetidas a contagens de aeróbios mesófilos (Petrifilm™ AC, 35ºC por 48h), psicrotróficos (superfície de ágar padrão de contagem, 7ºC por 10 dias), coliformes totais e Escherichia coli (Petrifilm™ EC, 35ºC por 48h). Osresultados finais obtidos foram comparados em cada etapa. Na etapa inicial os grupos identificados como principais contaminantes da linha de ordenha foram os aeróbios mesófilos e psicrotróficos, presentes em altos níveis nos tetos e leite dos animais. As práticas adotadas geraram redução da contaminação dos microrganismos indicadores pesquisados em vários pontos da linha de ordenha, indicando a eficácia das soluções de cloro para higienização de tetos dos animais eutensílios de ordenha.

The quality of raw milk is directly influenced by hygiene conditions during milking and storage, and also by animal sanity. Considering these characteristics, Good Producing Practices (GPP) must be adoptedsystematically in milk production in order to obtain final products with low microbial counts, what is indicative of quality. A dairy farm was selected to evaluate the efficiency of some GPP during milking process, when milk and surface samples were collected from specific milking steps in two stages: a first one, when hygienic procedures from the farmers were conducted, and a following one, when specific hygienic procedures were adopted (chlorine solutions for pre-dipping, at 750ppm, and utensils cleaning, at 300ppm, and discard of the forestrip milk). The samples were collected in threerepetitions in each phase and submitted to microbiological analysis of mesophilic aerobes (Petrifilm™ AC, 35ºC for 48h),psychrotrophics (surface of plate count agar, 7ºC for 10 days), total coliforms e Escherichia coli (Petrifilm™ EC, 35ºC for48h). The final results were then compared in each phase. At the initial phase, mesophilic aerobes and psychrotrophics were identified as the main contaminants of milking procedure by their high levels in the teats and milk. The adopted procedures generated reduction of microbial contamination in several sampling points, indicating the efficacy of chlorine solutions for hygiene of teats and milking utensils.