Plano de análise estatística para o estudo Balanced Solution versus Saline in Intensive Care Study (BaSICS) / Statistical analysis plan for the Balanced Solution versus Saline in Intensive Care Study (BaSICS)

RESUMO Objetivo: Relatar o plano de análise estatística (primeira versão) para o estudo Balanced Solutions versus Saline in Intensive Care Study (BaSICS). Métodos: O estudo BaSICS é um ensaio multicêntrico fatorial e randomizado que avaliará os efeitos da administração dos fluidos Plasma-Lyte 148 em comparação com solução salina 0,9% como fluido de escolha em pacientes críticos, assim como os efeitos de uma velocidade de infusão lenta (333mL/hora) em comparação com uma velocidade de infusão rápida (999mL/hora) durante desafios com volume, em importantes desfechos do paciente. O tipo de fluido será mantido cego para os investigadores, pacientes e nas análises. Não será possível, entretanto, ocultar dos investigadores a velocidade de infusão, mas os procedimentos de análise serão mantidos cegos quanto a esse aspecto. Resultados: O estudo BaSICS terá como parâmetro primário a mortalidade em 90 dias, que será testada com utilização de modelos de risco proporcional de Cox de efeitos mistos, considerando os centros de estudo como variável randômica (modelos de fragilidade) ajustada por idade, disfunção de órgãos e tipo de admissão. Os parâmetros secundários importantes incluem terapia de substituição renal até 90 dias, insuficiência renal aguda, disfunção de órgãos nos dias 3 e 7 e dias sem ventilação mecânica em 28 dias. Conclusão: Este artigo fornece detalhes referentes à primeira versão do plano de análise estatística para o estudo BaSICS e orientará a análise do estudo após a conclusão do seguimento.

Abstract Objective: To report the statistical analysis plan (first version) for the Balanced Solutions versus Saline in Intensive Care Study (BaSICS). Methods: BaSICS is a multicenter factorial randomized controlled trial that will assess the effects of Plasma-Lyte 148 versus 0.9% saline as the fluid of choice in critically ill patients, as well as the effects of a slow (333mL/h) versus rapid (999mL/h) infusion speed during fluid challenges, on important patient outcomes. The fluid type will be blinded for investigators, patients and the analyses. No blinding will be possible for the infusion speed for the investigators, but all analyses will be kept blinded during the analysis procedure. Results: BaSICS will have 90-day mortality as its primary endpoint, which will be tested using mixed-effects Cox proportional hazard models, considering sites as a random variable (frailty models) adjusted for age, organ dysfunction and admission type. Important secondary endpoints include renal replacement therapy up to 90 days, acute renal failure, organ dysfunction at days 3 and 7, and mechanical ventilation-free days within 28 days. Conclusion: This manuscript provides details on the first version of the statistical analysis plan for the BaSICS trial and will guide the study's analysis when follow-up is finished.

Aortic Center: specialized care improves outcomes and decreases mortality / Centro de Tratamento da Aorta: a especialização reduz complicações e mortalidade

Objective: To compare in-hospital outcomes in aortic surgery in our cardiac surgery unit, before and after foundation of our Center for Aortic Surgery (CTA). Methods: Prospective cohort with non-concurrent control. Foundation of CTA required specialized training of surgical, anesthetic and intensive care unit teams, routine neurological monitoring, endovascular and hybrid facilities, training of the support personnel, improvement of the registry and adoption of specific protocols. We included 332 patients operated on between: January/2003 to December/2007 (before-CTA, n=157, 47.3%); and January/2008 to December/2010 (CTA, n=175, 52.7%). Baseline clinical and demographic data, operative variables, complications and in-hospital mortality were compared between both groups. Results: Mean age was 58±14 years, with 65% male. Group CTA was older, had higher rate of diabetes, lower rates of COPD and HF, more non-urgent surgeries, endovascular procedures, and aneurysms. In the univariate analysis, CTA had lower mortality (9.7 vs. 23.0%, P=0.008), which occurred consistently across different diseases and procedures. Other outcomes which were reduced in CTA included lower rates of reinterventions (5.7 vs 11%, P=0.046), major complications (20.6 vs. 33.1%, P=0.007), stroke (4.6 vs. 10.9%, P=0.045) and sepsis (1.7 vs. 9.6%, P=0.001), as compared to before-CTA. Multivariable analysis adjusted for potential counfounders revealed that CTA was independently associated with mortality reduction (OR=0.23, IC 95% 0.08 – 0.67, P=0.007). CTA independent mortality reduction was consistent in the multivariable analysis stratified by disease (aneurysm, OR=0.18, CI 95% 0.03 – 0.98, P=0.048; dissection, OR=0.31, CI 95% 0.09 – 0.99, P=0.049) and by procedure (hybrid, OR=0.07, CI 95% 0.007 – 0.72, P=0.026; Bentall, OR=0.18, CI 95% 0.038 – 0.904, P=0.037). Additional multivariable predictors of in-hospital mortality included creatinine ...

Objetivo: Comparar desfechos intrahospitalares em pacientes submetidos a cirurgia da aorta torácica e toracoabdominal, antes e após a constituição do Centro Especializado de Tratamento da Aorta (CTA). Métodos: Coorte prospectiva com controle não contemporâneo. A criação do CTA envolveu treinamento cirúrgico especializado, sala híbrida, monitorização neurológica, capacitação de pessoal de apoio, aperfeiçoamento dos registros e uso de protocolos específicos. Foram incluídos 332 pacientes operados em 2 períodos: janeiro/2003 a dezembro/2007 (pré-CTA, n=157, 47,3%); e janeiro/2008 a dezembro/2010 (CTA, n=175, 52,7%). As características demográficas, clínicas, dados cirúrgicos, complicações e mortalidade hospitalar foram comparados nos 2 grupos. Resultados: A idade média foi 58±14 anos, com 65% sexo masculino. O grupo CTA teve idade, prevalência de diabete (DM) e glicemia maiores; menor prevalência de doença pulmonar obstrutiva crônica e insuficiência cardíaca; maior proporção de aneurismas e cirurgias eletivas; e mais procedimentos endovasculares que o pré-CTA. Na análise univariada, o grupo CTA mostrou redução de mortalidade (9,7% x 23,0%, P=0,008), que foi consistente nos diferentes subgrupos estratificados por patologia e por procedimento. O grupo CTA teve também redução de reoperações (5,7% x 11%, P=0,046), complicações maiores (20,6% x 33,1%, P=0,007), acidente vascular cerebral (4,6% x 10,9%, P=0,045) e sepse (1,7% x 9,6%, P=0,001), comparado ao pré-CTA. Na análise multivariada, o CTA se associou de forma independente a redução de mortalidade hospitalar (OR=0,23, IC 95% 0,08 - 0,67, P=0,007). A redução de mortalidade do CTA também ocorreu na análise estratificada por patologia (cirurgias de aneurisma, OR=0,18, IC 95% 0,03 - 0,98, P=0,048; cirurgias de dissecção, OR=0,31, IC 95% 0,09 - 0,99, P=0,049) e por procedimento (híbridos, OR=0,07, IC 95% 0,007 - 0,72, P=0,026; Bentall, OR=0,18, IC 95% 0,038 – 0,904, P=0,037). Também foram ...

Ventilação não invasiva após cirurgia cardiovascular: um ensaio clínico randomizado / Non-invasive ventilation after cardiovascular surgery: a randomized clinical trial

Fundamentos: A hipoxemia é a complicação mais comum no pós-operatório (PO) de cirurgia cardíaca, sendo consequência principalmente da formação de atelectasias, edema intersticial alveolar e acúmulo de secreção pulmonar. Essas alterações aumentam a incidência de infecções pulmonares, tempo de internação na UTI e custos hospitalares. Objetivo: Avaliar as trocas gasosas e alterações hemodinâmicas de pacientes hipoxêmicos submetidos à ventilação não invasiva (VNI) no PO imediato de cirurgia cardiovascular. Métodos: Ensaio clínico randomizado conduzido na UTI cirúrgica de um hospital cardiológico. Foram incluídos pacientes com hipoxemia (300>PaO2/FiO2>150) uma hora após extubação orotraqueal, no PO imediato de cirurgia cardiovascular eletiva e que foram submetidos à cateterização da artéria pulmonar no bloco cirúrgico (BC). O grupo-controle recebeu oxigenoterapia e o grupo-intervenção, VNI e oxigênio durante três horas consecutivas. Na análise estatística foram utilizados os testes t de Student, Mann-Whitney, exato de Fisher, ANOVA e generalized estimating equation (GEE). Resultados: Estudados 42 pacientes. Os pacientes do grupo-intervenção (n=21) apresentaram melhora significativa da relação PaO2/FiO2 (p=0,007). Houve discreta diferença entre os grupos na pressão capilar pulmonar (p=0,012), no índice cardíaco (p=0,006) e na pressão venosa central (p=0,022).

Background: Hypoxemia is the most common complication during the post-operative stage of cardiovascular surgery, due mainly to atelectasis, alveolar interstitial edema and accumulations of pulmonary secretions. These changes may increase the incidence of lung infections with longer ICU stays and consequently higher hospital costs. Objective: To evaluate gas exchanges and hemodynamic alterations in hypoxemic patients under non-invasive ventilation (NIV) during the immediate post-operative period subsequent to cardiovascular surgery. Methods: A randomized clinical trial conducted in the surgical ICU of a cardiology hospital of patients with hypoxemia (300>PaO2/FiO2>150) one hour after orotracheal extubation during the post-operative period immediately after elective cardiovascular surgery who underwent pulmonary artery catheterization in the surgical ward. The control group received oxygen therapy, while the intervention group received NIV plus oxygen for three consecutive hours. For the statistical analysis, we used the Student t, Mann-Whitney, Fisher’s exact tests, as well as ANOVA and generalized estimating equations (GEE). Results: Among the 42 patients studied, the intervention group (n=21) presented significant improvements in the PaO2/FiO2 ratio (p=0.007), with little difference between the groups for pulmonary capillary pressure (p=0.012), cardiac index (p=0.006) and central venous pressure (p=0.022).

Efetividade do metoprolol na prevenção de fibrilação e flutter atrial no pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica / Effectiveness of metoprolol in preventing atrial fibrillation and flutter in the postoperative period of coronary artery bypass graft surgery

OBJETIVO: Avaliar a efetividade do metoprolol na prevenção de fibrilação e flutter atrial clinicamente detectáveis após cirurgia de revascularização miocárdica. MÉTODOS: Ensaio clínico, randomizado e aberto, para tratar 200 pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica isolada com circulação extracorpórea, randomizados para receber metoprolol, por via oral, ou para não receber a medicação no pós-operatório. Os desfechos de interesse eram a detecção de fibrilação e flutter atrial sustentados, sintomáticos ou que requeressem tratamento. Excluídos do estudo os pacientes com fração de ejeção basal do ventrículo esquerdo < 35 por cento, fibrilação atrial prévia, história de broncoespasmo, bloqueios atrioventriculares de 2º e 3º grau, baixo débito cardíaco e insuficiência cardíaca. RESULTADOS: Arritmias ocorreram em 11 de 100 pacientes do grupo metoprolol e em 24 de 100 pacientes do grupo controle (p=0,02). O risco relativo (RR) foi 0,46 (IC de 95 por cento= 0,24-0,88) e o número necessário para tratar (NNT) e evitar o desfecho foi de 8 pacientes. A fibrilação atrial foi a arritmia mais freqüentemente observada (30/35). Em 38 pacientes com idade > 70 anos, as arritmias ocorreram em 2 de 19 pacientes do grupo metoprolol e em 10 de 19 do grupo controle (c2 Yates: p=0,01). O risco relativo foi 0,20 (IC de 95 por cento= 0,05-0,79) e o número necessário para tratar foi de 2 pacientes. CONCLUSÃO: O metoprolol é efetivo na prevenção de fibrilação e flutter atrial no PO de cirurgia de revascularização miocárdica, sendo esse efeito mais marcante no grupo de pacientes idosos.

Fasceíte necrotizante do tórax em pós-operatório de cirurgia cardíaca / Postoperative necrotizing fasciitis of the thorax in cardiac surgery

Necrotizing fasciitis is a rare soft tissue infection and a life-threatening emergency, often fatal. Its incidence and management are described plentifully in the medical literature regarding the most common anatomical sites involved like the abdomen, lower and upper limbs, and perineum. However, available data and case reports of chest wall necrotizing fasciitis after thoracic procedures are scarce, mainly after major cardiac operations. We report and discuss a case of necrotizing fasciitis of the chest wall occurring in the immediate postoperative period of a cardiac procedure, and include a brief review of the concepts, pathophysiology, and treatment reported in the medical literature. We emphasize the need for early diagnosis and urgent and effective surgical debridement. Of importance is the fact that we have not found any references in the literature to cases similar or equal to the one we describe here, which occurred in the postoperative period of a cardiac procedure

Ventriculectomia parcial esquerda: ponte para transplante? / Partial left ventriculectomy: bridge to transplantation?

OBJETIVO: Analisar os resultados e a viabilidade da ventriculectomia parcial esquerda (VPE) como ponte para transplante cardíaco (TX). DELINEAMENTO: Estudo de coorte histórica e prospectivo. CASUISTICA E MÉTODOS: Cinquenta e três pacientes (pts) foram submetidos a VPE em um período de 5 anos. Destes, 7 pts com contra-indicação inicial ao TX, idades variando de 37 a 64 anos, 5 homens e 2 mulheres, com miocardiopatia dilatada, foram subseqüentemente relistados e transplantados. Foram analisados a fração de ejeção (FE), o diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo (DDFVE), a CF da NYHA, o consumo máximo de oxigênio (VO2 máx) e os escores de qualidade de vida (QV) antes da VPE, aos 3 e 6 meses, e pré-transplante...

A síndrome de Holt-Oram revisitada: dois casos em uma mesma família / Holt-Oram syndrome revisited: two patients in the same family

Holt-Oram syndrome was first described in 1960 as an association of familial heart disease and musculoskeletal abnormalities. The most important findings include atrial septal defects, atrioventricular conduction abnormalities, vascular hypoplasia, and upper limb musculoskeletal deformities. We report two patients with this syndrome in the same family and discuss the variability of the musculoskeletal abnormalities and their association with the cardiac morphologic defects. Both patients in this study had associated eosinophilia, which has not been reported in the literature.

"Stent" auto-expansível nas dissecções da aorta tipo B / Self-expanding stent in type B dissections of the aorta

O tratamento clínico das dissecções agudas da aorta do tipo B tem mortalidade em torno de 25 por cento menor que a mortalidade cirúrgica. O tratamento cirúrgico das dissecções crônicas também produz uma morbidade e mortalidade elevadas. A utilização de "stents"auto-expansíveis endovasculares pode ser uma nova alternativa no tratamento destas lesões. De abril a dezembro de 1998 foram implantados 15 "stents" endovasculares, 10 em dissecções agudas e 5 em crônicas. A idade dos pacientes variou entre 48 e 75 anos (média=60,53/9,73 anos) com 66,6 por cento do sexo masculino. Os pacientes foram submetidos à esternotomia mediana, circulação extracorpórea (CEC) com hipotermia profunda (18/ - 20/C), parada circulatória total (PCT) e perfusão cerebral retrógrada (PCR). A aorta transversa foi incisada e implantado o "stent" na aorta descendente sob auxílio de aortoscopia. Foram analisados os tempos de CEC, pinçamento aórtico, PCT, PCR, reaquecimento, ventilação mecânica, internação, sangramento trans e pós-operatório, reposição sangüínea, gasometria, curva de eventos e sobrevida. A mortalidade hospitalar (30 dias) foi de 6,6 por cento; 2 pacientes foram reoperados com 3 e 6 meses após a operação com dissecção da aorta ascendente e aneurisma roto distal ao "stent". Quatorze vêm sendo acompanhados com 1 a 8m de evolução, sendo que 85,7 por cento estão livres de eventos e curva de sobrevida de 93,1 por cento (240 dias). Concluímos que o implante de "stent"intraluminais auto-expansíveis apresentou mortalidade menor na fase aguda da doença (6,6 por cento) comparada à nossa experiência anterior com o tratamento clínico (30 por cento). Apesar da amostra ser pequena, o procedimento parece ser promissor e necessita mais acompanhamento

Três anos de ventriculectomia parcial esquerda: resultados globais e tardios em 41 pacientes / Three years of partial left ventriculectomy: overall and late results in 41 patients

Objetivos: Avaliar a indicação, sobrevida, qualidade de vida e arritmias após Ventriculectomia Parcial Esquerda (VPE) e relatar seu uso como ponte para transplante. Casuística e Métodos: Quarenta e um pacientes (pt) operados no período de dezembro de 1994 a dezembro de 1997,com idades de 32 a 70 anos, com miocardiopatia dilatada, classe funcional IV-92,6 por cento e III-7,3 por cento com contra-indicação para transplante e má qualidade de vida. Ecocardiogramas e estudos eletrofisiológicos (EEF) pré e pós-operatórios foram realizados. Clinicamente, agrupados pela NYHA e pelo Protocolo de Qualidade de Vida (QV). Resultados: Em 15 pacientes examinados aos 30 e 90 dias de pós-operatório por ecocardiograma obtivemos os dados da tabela abaixo: Sobrevida de 66 por cento, 53 por cento, 40 por cento e 36,6 por cento aos 3, 6, 12 e 24 meses, respectivamente. Aos 3 anos a mortalidade imediata e tardia é de 21,5 por cento e 42,1 por cento, com total de 63,6 por cento. Menor mortalidade relacionada a arritmia quando não se conseguiu induzí-la no pós-operatório. A qualidade de vida melhorou (72,7 por cento em NYHA I e II e 81,8 por cento em QV I e II) e dois foram transplantados posteriormente. Conclusões: Melhoraram a dinâmica cardíaca, a QV e a classe funcional (NYHA). O EEF identificou pacientes com maior risco de arritmias pós-operatórias. A sobrevida de 36 por cento em 3 anos é encorajadora, levando-se em conta a gravidade dos casos. A seleção de pacientes não tem ainda critérios inequívocos.

Ventriculectomia parcial esquerda (Cirurgia de Batista) / Partial left ventriculectomy (Batista Procedure)

A Insuficiência Cardíaca Congestiva refratária a tratamento clínico tem no transplante cardíaco ortotópico a sua melhor opçäo cirúrgica. A Cardiomioplastia Dinâmica ainda que praticamente sem indicaçäo na Classe IV NYHA, obtém resultados relativos na classe funcional III da NYHA. Recentemente, Randas Batista introduziu uma nova técnica cirúrgica denominada Ventriculectomia Parcial Esquerda (VPE). Este procedimento objetiva restaurar o raio do ventrículo esquerdo, melhorando assim a relaçäo massa-volume e a performance sistólica. Esta nova técnica está sendo praticada no mundo inteiro com alguns resultados a curto e médio prazo já conhecidos. Entretanto, pouco a pouco se sabe dos resultados a longo prazo. Há poucos trabalhos publicados na literatura mundial e o conhecimento atual deriva principalmente de apresentações em congressos nacionais e internacionais. Revisamos a literatura disponível e apresentamos a nossa experiência em 30 pacientes operados em dois anos, como o segundo serviço a realizar rotineiramente a VPE no mundo

Tratamento cirúrgico da fibrilaçäo atrial crônica / Surgical treatment of chronic atrial fibrilation

Descrevemos de forma esquematizada a técnica da cirurgia do labirinto III (Cox III) modificada e que utilizamos para portadores de fibrilaçäo atrial crônica refratária ao tratamento clínico. Nossos resultados iniciais sugerem que o referido procedimento pode ser realizado com baixa morbimortalidade, devendo ser considerado para pacientes portadores de fibrilaçäo atrial crônica isolada ou naqueles casos que necessitem tratamento cirúrgico de cardiopatias congênitas ou de valvulopatias mitrais e que apresentem a referida arritmia associada

Ventriculectomia parcial esquerda: ponte para transplante em pacientes com insuficiência cardíaca refratária e hipertensäo pulmonar / Partial left ventriculectomy: option to transplantation in patients with refractory heart failure and pulmonary hypertension

A insuficiência cardíaca congestiva refratária a tratamento clínico tem no transplante cardíaco ortotópico a sua melhor opçäo cirúrgica. Escassez de doadores, morbidade significativa associada com a terapêutica anti-rejeiçäo, aterosclerose coronária e custos consideráveis associados com o transplante säo fatores responsáveis pela sua limitada aplicaçäo. Para os que se encontram na lista para transplante, o período de espera de 6 meses a 1 ano pode levar à deterioraçäo hemodinâmica e expressivo número de mortos. A sobrevida, na lista de espera, pode ser de 46 por cento em 1 ano. Afora isso, um significativo número de pacientes tem contra-indicaçäo para transplante, por apresentar hipertensao e resistência pulmonar elevadas. A ventriculectomia parcial esquerda (VPE), restaurando o raio do ventrículo esquerdo e melhorando, assim, a relaçäo massa-volume e o desempenho sistólico, pode propiciar diminuiçäo da pressao e da resistência pulmonar, em alguns pacientes.

Reinfusão de sangue drenado em pós-operatório de cirurgia cardíaca / Reinfusion of shed blood after cardiac surgery

Objetivo - Testar a efetividade da reinfusäo do sangue drenado em pós-operatório de cirurgia cardíaca para diminuiçäo das transfusöes homólogas, e avaliar possíveis para efeitos relacionados com esta técnica. Métodos - Quinze pacientes adultos, submetidos a cirurgia cardíaca com circulaçäo extracorpórea, receberam reinfusäo do sangue drenado, em pós-operatório e foram comparados a outros 15 pacientes em que se tomou a conduta usual. Ambos os grupos foram estudados quanto ao volume de sangue drenado e consumo de sangue no pós-operatório, cultura do sangue drenado, complicaçöes, tempo de internaçäo, hematócrito na alta e mortalidade. Resultados - Houve diminuiçäo do consumo de sangue total e concentrado de glóbulos de 25 para 10 undades quando empregada a reinfusäo de sangue (p < 0,01) e foram semelhantes a drenagem de sangue, as complicaçöes, o tempo de internaçäo e o hematócrito na alta. Näo houve óbito no grupo estudado. As culturas de sangue drenado, realizadas em 8 pacientes do grupo controle e em todos os pacientes do grupo de reinfusäo foram negativas. Conclusäo - A reinfusäo de sangue drenado é efetiva para diminuir a necessidade de transfusöes homólogas, sem trazer riscos adicionais aos pacientes

Purpose - To asses effectivity of postoperative reinfusion of shed mediastinal blood in reduction of homologous transfusions at cardiac surgery and to study the possibility of side effects. Methods - Fifteen patients submitted to cardiac surgery that had their shed mediastinal blood reinfused after surgery were compared to another group of 15 patients. The two groups were compared in relation to: volurne of shed blood, number of units of blood used in postoperative period, culture of shed blood, postoperative complications, number of days of hospitalization, hematocrit at the end of hospitalization and mortality. Results - The use of whole blood and packed blood cells decreased from 25 to 10 units with reinfusion of shed mediastinal blood (p <0.01). Volume of shed blood, postoperative complications, period of hospitalization, hematocnt at the end of hospitalization and mortality were not difierent in both groups. Culture of shed blood, in 8 patients of control group and all patients of study group were negative. Conclusion - Reinfusion of shed mediastinal blood in postoperative of cardiac surgery proved to be very efficient in decreasing homologous blood transfusions. This procedure is also safe, with no additional risk to patients

Betabloqueadores e antagonistas do calcio no tratamento do infarto agudo do miocardio / Beta-blockers and calcium channel blockers agents in the acute miocardial infarction treatment

Os autores apresentam os aspectos atuais sobre a fisiopatogenia do infarto agudo do miocardio e a importancia do seu entendimento na esquematizacao terapeutica.. Sao destacados os dados da literatura referentes ao papel dos betabloqueadores e dos antagonistas do calcio na moderna terapeutica do infarto agudo