Incorporación de un novedoso complejo de tinidazol con propiedades antimicrobianas a dos formas semisólidas de uso tópico / Incorporation of a novel tinidazole complex with antimicrobial properties into two semi-solid topical forms / Incorporação de um novo complexo de tinidazol com propriedades antimicrobianas a duas formas semissólidas para uso tópico

RESUMEN Introducción: El aumento de la resistencia bacteriana a los antibióticos comúnmente empleados para el tratamiento de infecciones cutáneas pone en manifiesto la necesidad de encontrar medicamentos alternativos y eficaces, capaces de contrarrestar este problema de salud que no sólo implica una región, sino que se ha convertido en un problema de salud mundial. Se ha demostrado que un novedoso complejo a base de tinidazol y cobre ([Cu(tnz)2(NO3)2]) posee buena actividad antimicrobiana, sin embargo, para que pueda emplearse como una alternativa para el uso tópico, debe poseer las características necesarias para incorporarse en una formulación que permita su aplicación. Objetivo: Las formas farmacéuticas semisólidas constituyen el grupo más empleado dentro de las formulaciones dermatológicas; se elaboraron dos tipos formulaciones una tipo crema y otra crema-gel, con el fin de verificar en cuál de ellas incorpora convenientemente el complejo [Cu(tnz)2(NO3)2]. Para ambas formulaciones se determinaron las propiedades organolépticas, pH, área de extensibilidad, viscosidad, y tamaño de partícula del complejo. Resultados: Obtenidos evidencian las ventajas de la formulación tipo crema frente a la crema-gel.

SUMMARY Introduction: The increase in bacterial resistance to antibiotics commonly used for the treatment of skin infections highlights the need to find alternative and effective drugs, capable of counteracting this health problem that not only involves a region but has become into a global health problem. A novel complex based on tinidazole and copper ([Cu(tnz)2(NO3)2]) has been shown to have good antimicrobial activity, however, in order to be used as an alternative for topical use, it must have the characteristics necessary to be incorporated into a formulation that allows its application. Aim: Semi-solid pharmaceutical forms are the most widely used group within dermatological formulations; Two types of formulations were elaborated, one type of cream and the other cream-gel, in order to verify in which of them the complex [Cu(tnz)2(NO3)2] is conveniently incorporated. For both formulations, the organoleptic properties, pH, area of extensibility, viscosity, and particle size of the complex were determined. Results: Obtained show the advantages of the cream-type formulation compared to the cream-gel.

RESUMO Introdução: O aumento da resistência bacteriana aos antibióticos comumente utilizados no tratamento de infecções cutâneas evidencia a necessidade de encontrar medicamentos alternativos e eficazes, capazes de fazer frente a esse problema de saúde que não envolve apenas uma região, mas se tornou um problema de saúde global. Um novo complexo à base de tinidazol e cobre ([Cu(tnz)2(NO3)2]) demonstrou ter boa atividade antimicrobiana, porém, para ser utilizado como alternativa para uso tópico, deve ter as características necessárias para ser incorporado em uma formulação que permita sua aplicação. Objetivo: As formas farmacêuticas semissól-idas são o grupo mais utilizado nas formulações dermatológicas; foram elaborados dois tipos de formulações, um tipo creme e outra creme-gel, a fim de verificar em qual delas o complexo [Cu(tnz)2(NO3)2] está convenientemente incorporado. Para ambas as formulações foram determinadas as propriedades organolépticas, pH, área de extensibilidade, viscosidade e tamanho de partícula do complexo. Resultados: Os obtidos mostram as vantagens da formulação tipo creme em relação ao gel-creme.

Uso de crema dental en niños peruanos menores de 12 años, durante el periodo del 2016 al 2018. Resultados de una encuesta nacional

Objetivo: Reportar el uso crema dental en niños peruanos menores de 12 años, durante el periodo del 2016 - 2018. Materiales y métodos: El estudio fue descriptivo, longitudinal y retrospectivo, utilizándose los registros de la base de datos ENDES, Perú, durante 2016-2018. La muestra fue multietápico, probabilística y estratificada, formada por 118 716 registros de niños menores de 12 años de edad. Las variables fueron: uso de crema dental, concentración de flúor, departamento, ámbito geográfico y región natural. Se realizó un análisis descriptivo de las frecuencias absolutas y relativas. Resultados: De los participantes, se cepillaban los dientes, el 88%; se cepillan los dientes 2 veces al día, el 40%; utilizaban crema dental, el 98%; usaban crema dental con una concentración de flúor de 1000ppm o más, el 44,6% (n=15 376), 43,2% (n=14 545) y 44% (n=16 227), para los años 2016, 2017 y 2018, respectivamente. En los departamentos de Piura, Loreto, San Martin y Ucayali usan crema dental ≥1000ppm de flúor, en mayor porcentaje, en un 55% a 74,9%. Las cremas dentales con ≥1000ppm de flúor fueron más utilizadas en la región de la selva y zonas urbanas. Conclusión: Se encontró que la población se cepilla los dientes, con una frecuencia de 2 veces al día y utilizan crema dental; sin embargo, menos de la mitad de peruanos menores de 12 años de edad, utiliza crema dental fluorada con 1000 ppm o más. Estos resultados se podrían relacionarse con las políticas preventivas actuales contra la caries dental.

Eficacia y seguridad de los AINE tópicos / Efficacy and safety of topical NSAIDs / Eficácia e segurança dos AINEs tópicos

Resumen: Introducción: los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) constituyen uno de los grupos farmacológicos más prescritos a nivel mundial. En los últimos años ha aumentado el uso de AINE de administración tópica, con una prevalencia de prescripción creciente. Objetivo: revisar la eficacia y seguridad de AINE tópicos comparados con los administrados por vía oral en el tratamiento del dolor. Material y método: se realizó una revisión narrativa utilizando la base de datos Pubmed. La búsqueda arrojó un total de 141 artículos de los cuales 4 cumplían con los criterios de inclusión propuestos. Discusión: la evidencia que respalda el uso de AINE tópicos en cuanto a eficacia está comparada con placebo, incluyen escaso número de pacientes y utilizan variables primarias blandas, lo que constituye una limitante metodológica para determinar su beneficio, por lo que no se pudo analizar la evidencia disponible según el objetivo planteado. En cuanto a la seguridad, la incidencia de efectos adversos más frecuentemente reportados son los gastrointestinales, siendo menos frecuente con la administración tópica, sin embargo, ésta vía agrega efectos adversos cutáneos en el sitio de administración. Conclusión: la facilidad de acceso a estos medicamentos, la percepción de menor riesgo por tratarse de una vía no sistémica y la escasa evidencia disponible favorecen el uso irracional de los AINE tópicos.

Abstract: Introduction: Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) are one of the most prescribed pharmacological groups worldwide. In recent years the use of topical NSAID has increased, with a growing prevalence of prescription. Objective: The aim of the present work was to review the efficacy and safety of topical NSAID compared to oral administration for the treatment of pain. Material and method: A narrative review was made using the Pubmed database. The evidence that supports the use of topical NSAID in terms of efficacy is compared with placebo, include a small number of patients and use soft primary outcomes, which constitutes a methodological limitation to asses their benefit, not allowing to analyze the available evidence according to the aim set. Regarding safety, the incidence of adverse effects most frequently reported are gastrointestinal, which are less frequent with topical administration, however, this route adds adverse cutaneous effects at the administration site. Conclusion: The ease of access to these medications, the low risk perception due to it is a non-systemic route and the limited available evidence stimulate the irrational use of topical NSAID.

Resumo: Introdução: Os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) são um dos grupos farmacológicos mais prescritos em todo o mundo. Nos últimos anos, o uso de AINE tópicos aumentou, com uma crescente prevalência de prescrição. Objetivos: O objetivo do presente trabalho foi revisar a eficácia e segurança dos AINE tópicos em comparação com a via oral no tratamento da dor. Materiais e métodos: Uma revisão narrativa foi feita usando o banco de dados Pubmed. A evidência que suporta o uso de AINE tópicos em termos de eficácia é comparada com placebo, inclui um pequeno número de pacientes e usa variáveis ​​primárias moles, o que constitui uma limitação metodológica para determinar seu benefício, portanto, a evidência disponível não pôde ser analisada de acordo com o objetivo. Em relação à segurança, a incidência de efeitos adversos mais frequentemente relatados é gastrointestinal, sendo menos freqüente com a administração tópica, porém, esta via acrescenta efeitos cutâneos adversos no local de administração. Conclusões: A facilidade de acesso a esses medicamentos, a percepção de menor risco, por ser uma via não sistêmica e a limitada evidência disponível, favorecem o uso irracional de AINE tópicos.

Estrógeno tópico vaginal y dehiscencia de la cúpula vaginal en pacientes con histerectomía total laparoscópica / Topical vaginal estrogen and vaginal vault dehiscence in patients rather than a laparoscopic total hysterectomy

Resumen OBJETIVO: Comparar la frecuencia de dehiscencia de la cúpula vaginal en pacientes tratadas con y sin estrógenos equinos conjugados por vía vaginal antes de la histerectomía total laparoscópica. MATERIALES Y MÉTODOS: Ensayo clínico controlado, comparativo, ciego simple, efectuado en pacientes atendidas entre enero de 2013 y agosto de 2016 en el Hospital Civil de Culiacán con indicación de histerectomía total laparoscópica por enfermedad benigna. Criterios de inclusión: haber recibido durante tres semanas previas al procedimiento estrógenos equinos conjugados por vía vaginal (grupo de estudio) o crema lubricante vaginal como placebo (grupo control). Criterios de exclusión: pacientes con diabetes mellitus tratadas con esteroides y antecedente de un evento tromboembólico reciente. Se evaluó la frecuencia de dehiscencia de la cúpula vaginal a los 7 y 30 días posteriores a la cirugía. Se utilizó la prueba t de Student para comparar medias y la χ2 para la comparación de proporciones, con cálculo de riesgo relativo para evaluar el riesgo de dehiscencia de la cúpula vaginal. RESULTADOS: Se estudiaron 236 pacientes con edad promedio, en ambos grupos, de 47.1 y 47.7 años, respectivamente (p > .05). Los antecedentes ginecoobstétricos y las indicaciones para histerectomía fueron similares en ambos grupos (p = .340). La incidencia total de dehiscencia de la cúpula vaginal fue de 4.6% (n = 11/236) con frecuencia de 6.8% (n = 8/118) en las pacientes del grupo tratado con lubricante vaginal y de 2.5% (n = 3/118) en el grupo tratado con estrógenos equinos conjugados por vía vaginal, sin diferencias entre ambos grupos (p = .123; RR=.359; IC95%: .093-1.387). CONCLUSIONES: El riesgo de dehiscencia de la cúpula vaginal fue similar entre el grupo que recibió lubricante y el de estrógenos tópicos vaginales, pero con una tendencia menor en la frecuencia de dehiscencia de la cúpula vaginal en el grupo tratado con estrógenos tópicos.

Abstract OBJECTIVE: To compare the frequency of vaginal cuff dehiscence in patients managed with and without conjugated equine estrogens vaginally prior to total laparoscopic hysterectomy (TLH). MATERIALS AND METHODS: In a single-blind controlled clinical trial, 236 patients with indications for laparoscopic total hysterectomy for benign pathology at the Hospital Civil de Culiacán and who agreed to participate in the study were randomly assigned to receive vaginally conjugated equine estrogens (study group) or vaginal lubricating cream as a placebo (control group) for 3 weeks prior to the procedure. Patients with diabetes mellitus, treated with steroids and history of a recent thromboembolic event were excluded. The frequency of vaginal cuff dehiscence was evaluated at 7 and 30 days after surgery. The student's t-test was used to compare means and the Chi-square test was used to compare proportions, with relative risk (RR) calculation to evaluate the risk of vaginal cuff dehiscence. RESULTS: We studied 236 patients with average age, in both groups, 47.1 and 47.7 years, respectively (p > .05). The mean age of the patients was similar between the groups (47.1 vs 47.7 years, p>.05). The gynecological-obstetric history and indications for hysterectomy were similar between both groups (p = .340). The incidence of vaginal cuff dehiscence was 2.5% (n = 3) in the group treated with conjugated equine estrogens vaginally and 6.8% (n = 8) in the patients of thse group treated with vaginal lubricant (p= .123; RM= .359; IC95%: .093-1.387). CONCLUSIONS: The risk of presenting vaginal cuff dehiscence was similar between the group of lubricant and topical vaginal estrogens, but with a lower tendency in the frequency of vaginal cuff dehiscence in the group of topical estrogens.

Uso de la crema Vimang® en la cicatrización alveolar después de la extracción dentaria en un paciente con diabetes mellitus / Use of the Vimang® cream in the alveolar healing after dental extraction in a patient with diabetes mellitus

Se presenta el caso clínico de un anciano de 75 años de edad, con antecedentes de hipertensión arterial y diabetes mellitus, quien acudió a consulta estomatológica para que le extrajeran el segundo molar inferior izquierdo por presentar gran destrucción debido a caries dental. Después de concluir el proceder se le aplicó la crema Vimang® directamente en el alveolo para acelerar los procesos de cicatrización y evitar cualquier complicación inmediata o mediata; luego se indicó 4 veces al día después de cepillarse. El paciente logró la curación a los 15 días y no se detectó ninguna reacción adversa

The case report of a 75 years old man with history of hypertension and diabetes mellitus is presented. He went to the stomatological service to have the second left lower molar extracted, because it had a great destruction due to dental decay. After concluding the procedure the Vimang® cream was directly applied in the alveolus to accelerate the healing processes and avoid any immediate or mediate complication; then it was indicated 4 times a day after brushing his teeth. The patient achieved healing after 15 days and no adverse reaction was detected

Efecto terapéutico del extracto etanólico de las hojas de Oenothera rosea A. "Chupasangre", en forma de crema farmacéutica / Therapeutic effect of the ethanolic extract of the leaves of Oenothera rosea A. "Chupasangre", in the form of a pharmaceutical cream

El presente trabajo de investigación tuvo como objetivo evaluar el efecto antiinflamatorio y cicatrizante de la crema farmacéutica a base del extracto etanólico de las hojas de Oenothera rosea "chupasangre" procedente del Departamento de Ancash (Huaraz). Se determinaron los metabolitos secundarios mediante marcha fitoquímica (flavonoides, alcaloides, taninos, saponinas, fenoles, glucósidos y otros). Se evaluó el efecto contra la inflamación y su actividad en las cicatrices en 3 grupos poblacionales (contusiones leves, contusiones moderadas y heridas leves cerradas) de 20 a 50 años de edad, de ambos sexos, los cuales se subdividieron en grupos experimentales y controles, en el Centro de Salud Ganimedes DISA IV LIMA ESTE ­ MINSA del distrito de San Juan de Lurigancho. Se evaluó el estado general para un diagnóstico médico; para luego iniciar el uso tópico por medio de controles de observación y medición de la zona afectada hasta su completa recuperación. Los datos fueron procesados mediante el análisis (ANOVA), Tukey y análisis de varianza, dándonos como resultado que las cremas al 3 y 5 % mostraron buen efecto antiinflamatorio (contusiones leves y contusiones moderadas) y regular efecto cicatrizante (heridas leves cerradas), mientras, que la crema al 1 % no tiene efecto. Además, la crema al 5 % fue sometida a estabilidad acelerada a una temperatura de 40 °C durante 90 días teniendo como parámetros los análisis organolépticos (aspecto, color y olor), fisicoquímicos (pH, viscosidad) y carga microbiológica total; obteniendo como resultado una crema estable y que cumple con los criterios de aceptación.

Estudio de los alcaloides de Croton draconoides "Sangre de grado", su actividad cicatrizante y el diseño de una forma farmacéutica / Study of the alkaloids of Croton draconoides "Blood grade", its healing activity and the design of a pharmaceutical form

El presente trabajo tuvo como objetivo, realizar el estudio de los alcaloides del látex de la especie Croton draconoides "sangre de grado", y la elaboración de una forma farmacéutica (crema) de acción cicatrizante. La parte experimental se desarrolló en tres etapas: obtención, caracterización y liofilización del látex de la especie Croton draconoides, e incorporación y evaluación de la actividad cicatrizante del látex liofilizado en una forma farmaceútica de aplicación tópica. Se obtuvo el látex mediante el método de incisión sobre la corteza del árbol, recolectado en el departamento de Ucayali, provincia de Coronel Portillo, distrito de Yarinacocha. Se le realizó el liofilizado del látex y se desarrolló técnicas fisicoquímicas, cromatográficas y análisis fitoquìmicos. Se evaluó el efecto cicatrizante utilizando el método de incisión en la piel de ratones previamente anestesiados, empleándose concentraciones de 0.5%, 1.0 %, 1.5% y 2.0% del látex liofilizado incorporado en la forma farmaceútica, junto a un grupo placebo y control. Se determinó que la mayor actividad cicatrizante, después de las 96 horas de tratamiento, ocurrió cuando se le aplicó la crema al 1.5%.

Desarrollo de una crema elaborada a base del extracto atomizado de las vainas de Caesalpinia spinosa Molina Kuntze "tara". Ayacucho 2015 / Development of a cream made from the atomized extract of the Caesalpinia spinosa pods Molina Kuntze "tara". Ayacucho 2015

El presente trabajo de investigación se ejecutó en los Laboratorios de la Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Nacional de San Cristóbal de Huamanga, en el Centro de Desarrollo, Análisis y Control de Calidad de Medicamentos y Fito medicamentos y se realizó con el objetivo de desarrollar una formulación de una crema a base del extracto atomizado .de Caesalpinia spinosa Malina Kuntze "Tara". Las muestras fueron recolectadas del distrito de Luricocha, provincia de Huanta del departamento de Ayacucho. Se desarrolló tres formulaciones de crema a base de extracto atomizado al 3%. Se realizó estudios de pre-estabilidad y estudio de estabilidad a largo y corto plazo durante un mes, durante eil cual se evaluó sus características organolépticas y fisicoquímicas, así como el porcentaje de ácido tánico por el método de Folin Ciocalteau. El extracto atomizado tuvo un olor característico, sabor amargo, es de colorbeige claro y tiene un aspecto de polvo fino homogéneo. Es muy soluble en agua, con pH es iguala 3,5 ± 0,06; con una humedad de 9,7%; cenizas 3,2%; un rendimiento de 11 ,89% y con un porcentaje de taninos de 79,84 ± 0,06%. La crema al 3%, elegida para el estudio estabilidad presentó un aspecto homogéneo, de color beis claro, astringente y sabor dulce, pH de 6.0. Del estudio de pre-estabilidad, la fórmula no presentó variación de sus características organolépticas después de su exposición a temperatura ambiente y a la luz, se mantuvo estable hasta los 30 días, a la exposición de temperatura de 30°C y 50°C, al cabo de este tiempo se observa la liberación de un líquido pardo. El pH varió de 5.86 a 5.80. Del estudio de estabilidad, durante un mes, no hubo variación estadísticamente significativa de los parámetros organolépticos, fisicoquímicos, ni en los porcentajes de ácido tánico. Del control de calidad microbiológico, la crema es estable. Por lo cual concluimos que la crema al 3% tiene buenos atributos de estabilidad.

Propiedades antioxidantes de extractos de curuba (Passiflora mollisima Bailey) en crema de leche / Antioxidant properties of curuba extracts (Passiflora mollisima Bailey) in milk cream

Antecedentes: la grasa láctea contribuye al sabor y aroma de los productos lácteos y ayuda a absorber las vitaminas liposolubles. Sin embargo es susceptible a reacciones de oxidación, que traen como consecuencia una disminución en la calidad de los productos. Objetivo: evaluar la capacidad antioxidante de la crema de leche suplementada con 0,40 0,60 y 0,80% p/p de extracto de curuba y la estabilidad oxidativa durante 25 días de almacenamiento a 4ºC. Materiales y métodos: para evaluar la oxidación lipídica se determinó el valor TBAR. La capacidad antioxidante se comprobó mediante las técnicas DPPH, ORAC-H, ORAC-L y Folin Ciocalteu. Resultados: los tratamientos mejoraron significativamente la estabilidad oxidativa de la crema de leche (p<0,05) durante los 25 días de almacenamiento, la presencia de 0,40; 0,60 y 0,80% p/p de extracto de curuba redujo la producción de malondialdehido con respecto el blanco en un 6, 15 y 22% respectivamente, el poder antioxidante de las muestras suplementadas fue superior al del blanco. En la evaluación sensorial se encontró diferencia entre la crema de leche con y sin extracto. Conclusiones: el extracto de curuba retrasa el proceso de oxidación de la crema de leche y puede estar asociado a la capacidad antioxidante del producto.

Background: Milk fat contributes to flavors of dairy products and contributes to fat-soluble vitamins absorption. However, it is susceptible to oxidation reactions that result in a decrease in the quality of products. Objective: To evaluate the antioxidant capacity of the milk cream supplemented with 0.40, 0.60 and 0.80 % w/w of Banana Passion Fruit extracts and oxidative stability during 25 days of storage at 4ºC. Materials and Methods: Lipid peroxidation was evaluated by the TBARS method. The antioxidant capacity was determined by DPPH, ORAC-H, ORAC-L and Folin-Ciocalteu assays. Results: Treatments improved significantly (p<0.05) the oxidative stability of the cream during 25 days of storage, the presence of 0.40, 0.60 and 0.80% w/w curuba extract reduced production of malondialdehyde by 6, 15 and 22% respectively compared to control, the antioxidant power of the supplemented samples was higher than control. In the sensory evaluation was found difference between the cream with and without extract. Conclusions: Banana Passion Fruit extract retards the oxidation process of the cream and may be associated with the antioxidant capacity of the product.

Estabilidad de la crema reformulada de nitrato de miconazol al 2 % / Stability of reformulated 2 % miconazol nitrate cream

INTRODUCCIÓN: la Empresa Productora Roberto Escudero Díaz, llevó a cabo la reformulación de la crema de nitrato de miconazol al 2 por ciento, por incumplimiento de algunas especificaciones de calidad y contaminaciones microbiológicas de varios lotes industriales, por lo que hubo que realizar cambios mayores a la composición de la formulación registrada. OBJETIVO: determinar la estabilidad de la nueva formulación de nitrato de miconazol crema al 2 por ciento, para determinar su período de validez. MÉTODOS: se realizaron los estudios según las regulaciones vigentes. Se emplearon tres lotes elaborados a escala piloto, envasados en tubos comprimibles de aluminio por 25 g. Se emplearon como métodos analíticos una técnica por cromatografía líquida de alta resolución y una por cromatografía en capa delgada previamente validadas para estos propósitos. Se consideraron dos temperaturas de almacenamiento: 30 ± 2 ºC (vida de estante) y 40 ± 2 ºC (estabilidad acelerada). Se determinaron los parámetros: propiedades organolépticas, pH, área de extensibilidad, valoración, contenido de sustancias relacionadas y/o productos de degradación, y además se evaluó la calidad de la formulación desde el punto de vista microbiológico. RESULTADOS: desde el punto de vista químico, los lotes evaluados mostraron contenidos superiores al 98 por ciento de analito y niveles muy bajos de sustancias relacionadas, independientemente del lote y la temperatura de almacenamiento. No se detectaron manchas adicionales por cromatografía en capa delgada atribuibles a posibles productos de degradación. La extensibilidad mostró un decrecimiento normal debido a la estructuración progresiva del sistema, y el pH también disminuyó discretamente pero dentro de los límites propuestos. Además se comprobó la elevada estabilidad microbiológica del medicamento a los 12 meses. CONCLUSIONES: la crema es estable química, física y microbiológicamente a temperatura ambiente durante 12 meses, por lo que se propone este tiempo como período de validez provisional(AU)

INTRODUCTION: Roberto Escudero Diaz drug producing company is carrying out the reformulation of 2 percent miconazole nitrate cream due to non-compliance with some quality specifications and the microbiological contamination of several industrial batches, so it was required to make major changes in the registered formulation composition. OBJECTIVE: to determine the stability of the new 2 percent miconazol nitrate cream formulation to verify its validity period. METHODS: the studies followed the regulations in force. Three pilot-scaled batches, packed in 25 g aluminum tubes, were used. The analytical methods were high resolution liquid chromatography technique and thin layer chromatography, being both methods previously validated for these purposes. The selected storage temperatures were 30 ± 2 °C (shelf life) and 40 ± 2 ºC (accelerated stability). The estimated parameters included organoleptic properties, pH, extensibility area, titration, content of related substances and/or degradation products in addition to evaluating the quality of formulation from the microbiological viewpoint. RESULTS: from the chemical viewpoint, the evaluated batches showed contents over 98 percent of analyte and very low levels of related substances, regardless of batch and the storage temperature. The thin layer chromatography did not detect any additional stain attributed to possible degradation products. The extensibility showed normal decrease resulting from progressive structuring of the system and the pH also lowered within the set limits. The microbiological stability of the drug was proved to be high after 12 months. CONCLUSIONS: the cream was chemically, physically and microbiologically stable at room temperature for 12 months, so this is the term suggested as the temporary validity period(AU

Validación de los métodos para control de calidad de los ingredientes activos en Fungirex crema / Validation of the quality control methods for active ingredients of Fungirex cream

INTRODUCCIÓN: Fungirex crema es un producto que contiene dos fármacos: ácido undecilénico y undecilenato de zinc en una base adecuada. Como se trata de un producto que no aparece en las monografías oficiales de las farmacopeas, se proponen métodos analíticos sencillos capaces de cuantificar los analitos de interés en la crema, útiles para la liberación de los lotes de crema recién elaborados. OBJETIVO: validar dos métodos volumétricos para control de calidad de los ingredientes activos presentes en Fungirex crema. MÉTODOS: se propuso una volumetría de neutralización directa para cuantificar ácido undecilénico previa extracción del analito y la complejometría con EDTA para undecilenato de zinc. Atendiendo a la clasificación de ambos métodos en la categoría I, se realizó la validación de ambos métodos a través de los parámetros: especificidad, linealidad, exactitud, precisión y rango. RESULTADOS: se corroboró la ausencia de interferencia de los restantes componentes de la matriz. Los criterios de aceptación establecidos para linealidad, exactitud y precisión se cumplieron satisfactoriamente para los dos métodos en estudio, por lo que fueron válidos en el rango de 50 a 150 por ciento (método por volumetría de neutralización: 25,6-76,8 mg/g y método por complejometría: 111,1-333,3 mg/g). CONCLUSIONES: los métodos volumétricos propuestos fueron lineales, precisos, exactos y específicos para realizar el control de calidad de Fungirex crema en base al contenido de ácido undecilénico y undecilenato de zinc(AU)

INTRODUCTION: Fungirex cream is a two-drug product, that is, undecylenic acid and zinc undecylenate over a suitable basis. Since this is a product not documented in the official monographs of the pharmacopeae, simple analytical methods were suggested for quantitation of analytes of interest in the cream, which are useful for release of newly prepared cream batches. OBJECTIVE: to validate two volumetric methods for the quality control of active ingredients in Fungirex cream. METHODS: a direct neutralization volumetric method was suggested to quantitate undecylenic acid after the analyte extraction and EDTA complexometry for zinc undecylenate . According to the classification of both methods in the category I, they were validated through the parameters specificity, linearity, accuracy, precision and range. RESULTS: the non-interference of the rest of the matrix components was corroborated. The set acceptance criteria for linearity, accuracy and precision were satisfactorily met for the two study methods, so they were valid in the 50-150 percent range (neutralization volumetry method: 25.6-76.8 mg/g and complexometry method 111.1-333,3 mg/g). CONCLUSIONS: the suggested volumetric methods were linear, specific, precise, and accurate for the quality control of Fungirex cream based on the undecylenic acid and zinc undecylenate content(AU)

Validación del método para control de la calidad del nitrato de miconazol en una nueva crema al 2 % / Validation of a quality control method of a new 2 percent miconazole nitrate cream

Objetivo: validar el método para control de la calidad del nitrato de miconazol en una nueva crema al 2 por ciento. Métodos: se realizó la validación según los parámetros exigidos para la categoría I y considerando la metodología y los criterios de aceptación vigentes en Cuba. Una vez validado, se aplicó al análisis de los tres lotes elaborados a escala piloto. Resultados: los resultados fueron satisfactorios, cumpliendo en todos los parámetros los límites establecidos. El método fue lineal, exacto y preciso en el rango de 10 a 30 mg/g y no hubo interferencias de ninguno de los componentes de la nueva formulación. Los lotes presentaron correcta dosificación, sin diferencias estadísticamente significativas entre las réplicas y los lotes analizados. Conclusiones: El método evaluado resulta válido para el objetivo con el cual se propuso(AU)

Objective: to validate a quality control method for a 2 percent new miconazole nitrate cream. Methods: the validation was made following the category I parameters and taking into account the methodology and acceptance criteria in force in Cuba. Once validated, the analysis of the three batches was applied on pilot scale. Results: the results were satisfactory since they fulfilled all the set parameters. The method was linear, accurate and precise in the 10-30 mg/g range. there was no interference from any of the components of the new formulation. The batches presented correct dosing, without any statistically significant differences between replicas and analyzed batches. Conclusions: the evaluated method proved to be valid for the stated purpose(AU)

'Fishy' make-up on the hook for mercury exposure: a case series / Maquillaje 'sospechoso' de anzuelo para la exposición al mercurio: un estudio de serie de casos

OBJECTIVE: This report examines the source and outcome of four Barbadian women with extremely high hair mercury concentrations (361-5617 ug/g inorganic mercury) due to topical application of mercury containing skin-lightening cosmetics. METHODS: Inorganic hair and urine mercury analysis was done at the toxicological centre laboratory of the Institut National de Santé Publique du Québec (Standard Council of Canada accredited). The clinical examinations were performed on location at the Queen Elizabeth Hospital of Barbados. RESULTS: Urine samples [7-135 ug/L, normal < 2 ug/L] revealed elevated mercury concentrations signifying systemic exposure. Reported symptoms during the clinical examination were consistent but nonspecific to chronic mercury exposure. CONCLUSION: Evidently, cosmetics containing dangerous levels of mercury are still available for purchase in Barbados and should be entirely banned.

OBJETIVO: Este reporte examina la fuente y evolución clínica de cuatro mujeres barbadenses con concentraciones de mercurio extremadamente altas (mercurio inorgánico de 361-5617 ug/g) en el pelo debido a la aplicación tópica de cosméticos para el aclaramiento de la piel, que contienen mercurio. MÉTODOS: Se realizó un análisis del mercurio inorgánico en el cabello y la orina, en el laboratorio del centro toxicológico del Institut National de Santé Publique du Quebec (acreditado por el Consejo de Normalización de Canadá). Los exámenes clínicos fueron realizados en el Hospital Queen Elizabeth de Barbados. RESULTADOS: Las muestras de orina [7-135 ug/L, normal < 2 ug/L] revelaron concentraciones elevadas de mercurio, indicando una exposición sistémica. Los síntomas reportados durante el examen clínico se correspondían, aunque no deforma específica, con una exposición crónica al mercurio. CONCLUSIÓN: Evidentemente, cosméticos que contienen niveles peligrosos de mercurio se hallan todavía disponibles a la venta en Barbados, y deben ser totalmente prohibidos.

Evaluación de métodos cromatográficos para la estabilidad química del nitrato de miconazol en una nueva crema / Assessment of chromatographic methods for the chemical stability of a new miconazol nitrate cream

Objetivo: evaluar los métodos cromatográficos para la estabilidad química del nitrato de miconazol en una nueva crema al 2 por ciento. Métodos: en primer lugar se aplicaron diferentes condiciones degradativas al nitrato de miconazol materia prima a fin de obtener los posibles productos de degradación del fármaco y evaluarlos por un método diseñado por cromatografía en capa delgada, el cual se validó para identificar productos de degradación en la crema. Se evaluó el desempeño del método oficial informado en la Farmacopea Británica 2010 por cromatografía líquida de alta resolución para la valoración del nitrato de miconazol en la crema, analizando su selectividad frente a los posibles productos de degradación. Ambos métodos cromatográficos fueron aplicados al análisis de muestras de crema procedentes de los tres lotes pilotos sometidos a estrés térmico durante 30 días. Resultados: ambos métodos mostraron elevada selectividad frente a los excipientes y los productos de degradación del fármaco. Se obtuvo degradación del nitrato de miconazol frente a hidrólisis ácida, termólisis y fotólisis y el límite de detección fue de 1 µg para cromatografía en capa delgada. No se mostró degradación del analito según los resultados cualitativos y cuantitativos en ninguno de los tres lotes analizados. Conclusiones: los métodos utilizados son válidos para el objetivo con el cual se proponen, por lo que pueden emplearse en el estudio de estabilidad química de las cremas de nitrato de miconazol al 2 por ciento

Objective: to assess the chromatographic methods for the chemical stability of a new 2 percent miconazol nitrate cream. Methods: various degradation conditions were firstly used in the raw material miconazole nitrate in order to obtain the possible degradation products of this drug and to evaluate them by thin layer chromatography-based method, which was validated to identify the degradation products in the new cream. The performance of the official method based on high resolution liquid chromatography and reported in British Pharmacopeia 2010 was evaluated, and its selectivity against the possible degradation products were also analyzed. Both chromatographic methods were applied to the analysis of cream samples from the three pilot batches under heat stress for 30 days. Results: the two methods showed high selectivity against excipients and degradation products of the drug. Miconazol nitrate was degraded against acid hydrolysis, thermolysis and photolysis, being the detection limit of 1 µg for the thin layer chromatography. No degradation of the analyte was observed in any of the three analyzed batches according to the qualitative and quantitative results. Conclusions: these methods are valid for the submitted objective, so they may be used in the chemical stability study of 2 percent miconazol nitrate creams

Eficacia de cremas dentales con fluoruros sobre lesiones de mancha blanca, ensayo clínico aleatorizado / Toothpaste efficacy with different Fluoride concentrations on white spot lesions, a randomized clinical trial

Introducción y objetivo: El uso de cremas dentales para prevención de caries es considerada la estrategia preventiva de mayor eficacia, aunque es necesario implementar protocolos adecuados al riesgo individual, gravedad de la lesión y edad del niño, para prevenir efectos secundarios irreversibles. Evaluar los efectos remineralizantes de las cremas dentales fluoradas sobre lesiones de mancha blanca. Materiales y métodos: Ensayo clínico aleatorizado doble ciego en 112 lesiones de mancha blanca en superficies lisas, las cuales recibieron 4 tipos de cremas dentales de (0, 500, 1100 y 1500 ppm de flúor). Los participantes fueron seleccionados de una población colombiana con alto riesgo de caries y evaluados durante seis semanas. Para medir la variable respuesta se utilizaron criterios visuales ICDAS; progresión, estabilidad y reversión. Las diferencias de proporciones entre grupos se analizaron con la prueba exacta de Fisher. Las diferencias en promedios de placa se analizaron con Kruskall Wallis y las diferencias antes-después de cada intervención con McNemar. El análisis multivariado se realizó por medio de la regresión logística. Resultados: Se encontró diferencias sólo en la sexta semana, siendo más alta la probabilidad de revertir las lesiones para el grupo tratado con crema dental de 1500 ppm de flúor. Entre los grupos que recibieron bajo o ningún contenido de flúor no hubo diferencias. Conclusiones: Las pastas dentales con alto contenido de flúor producen un mejor efecto de reversión de las lesiones, pero este efecto es equilibrado con el resto de los grupos después de seis semanas. Los efectos producidos con bajo contenido de flúor y sin flúor son similares, lo que muestra la importancia de la eliminación mecánica de la placa dental.

Introduction and objective: Toothpastes use for caries prevention are considered the most effective preventive strategy, although it is necessary to implement appropriate protocols based on individual risk, severity and age of the child, in order to prevent irreversible side effects. The purpose of this study was to evaluate the remineralizing effects on white spot lesions of fluoridated toothpastes. Materials and methods: A double blind randomized clinical trial was carried out in a Colombian high caries risk population; 112 white spot lesions assigned to four groups of toothpastes (0, 500, 1100, 1500 ppm) fluoride were assessed. ICDAS visual criteria which included progression, stability or reversal of the initial lesions were used in order to measure the response variable. Differences in proportions between groups were analyzed with Fisher´s test, the differences in dental plaque with Kruskall Wallis test and the McNemar test was used to compare differences before and after intervention. A multivariate analysis was performed with logistical regression. Forma de citar: Carmona-Arango LE, González-Martínez F, Lujan-Pardo MP. Eficacia de cremas dentales con fluoruros sobre lesiones de mancha blanca, ensayo clínico aleatorizado. Results: A statistical significance was found only at six weeks, with the possibility of reversal of the lesions higher for the group treated with 1500 ppm. Between the groups which received low content fluoride toothpastes and without fluoride there were no differences. Conclusions: Toothpastes with high ppm fluoride content produce a better effect at the beginning of the follow up period by reversal of white spot lesions, which is then balanced with the other groups with lower fluoride content, after six weeks. However, differences we observed between the effects produced with low and moderate fluoride content and without fluoride toothpastes, which reveals the importance of mechanical dental plaque removal.

Diseño de una crema regeneradora con quitina para después del bronceado / Design of a regenerative chitin cream for use after sun tanning

Introducción: después de tomar el sol resulta indispensable reparar la piel agredida por los rayos nocivos. Los cosmecéuticos para después del sol contienen elementos antinflamatorios, calmantes, hidratantes, suavizantes y regeneradores del epitelio, los cuales evitan o mitigan la sensación de dolor, tirantez, ardor y prurito.Objetivo: desarrollar una crema regeneradora con quitina para después del bronceado con la calidad requerida para reparar e hidratar la piel. Métodos: se realizaron dos diseños experimentales 22 (F1 y F2), en los que se utilizaron humectantes diferentes, glicerina y propilenglicol respectivamente. Se midieron como variables respuestas: el pH y la extensibilidad; además se analizaron las propiedades psicofisiológicas, la tensión de cizalla y las pruebas de centrifugación e influencia de la temperatura durante 60 días.Resultados: no existieron diferencias significativas entre el uso del propilenglicol o la glicerina, mientras que si fue notable la incidencia del alcohol cetílico en los valores de extensibilidad y pH. Se obtuvo como la mejor variante la I del diseño F2, en la que el alcohol cetílico se encontraba al 4 por ciento y el propilenglicol al 3 por ciento; el pH resultó 7,05 ± 0,00; la extensibilidad igual a 68,15 ± 1,51 y la tensión de cizalla de 1,93 ± 0,01; las propiedades psicofisiológicas resultaron satisfactorias y no hubo cremado ni coalescencia.Conclusiones: se puede considerar, atendiendo a las mediciones realizadas en el tiempo evaluado, características satisfactorias para las cremas elaboradas siendo la de menor costo, la variante I del diseño F2. La estabilidad física de las formulaciones, sometidas incluso las bases a pruebas de centrifugación e influencia de la temperatura, es indicativo de una buena compatibilidad entre el biopolímero estudiado y los excipientes de la formulación

Introduction: after taking the sun, it is indispensable to repair the skin affected by harmful rays. The cosmeceuticals for use after sunbath have antinflammatory, relaxing, hydrating, soothing and regenerative elements of the epithelium, which prevent or mitigate the feeling of pain, tautness, burning and rash. Objective: to develop a regenerative chitin cream to be used after sun tanning, with due quality to repair and hydrate the skin. Methods: two experimental designs 2² (F1 and F2) were created in which glycerin and propilenglycol were used as humectants respectively. Ph and extensibility were measured as variables in addition to analyzing the psychophysiological properties, the shearing tension and the centrifugation tests as well as the temperature impact during 60 days. Results: there were no significant differences between propilenglycol and glycerin whereas the incidence of cetyl alcohol in extensibility and pH values was noticeable. The best variant was the no. 1 in the F2 design in which the cetyl alcohol was found at 4 percent and the propilenglycol at 3 percent. The pH value was 7.05 ± 0.00; the extensibility was 68.15 ± 1.51 and the shear tension was 1.93 ± 0.01. The psychophysiological properties were satisfactory and there was no creaming or coalescence. Conclusions: it may be considered that, according to the measurements made in the evaluated period of time, the characteristics are satisfactory for the prepared creams; being variant I of the F2 design the least expensive. The physical stability of formulations undergoing tests of centrifugation and temperature impact indicates good compatibility between the studied polymer and the excipients

Eficacia de la crema Vimang® en el tratamiento de la estomatitis aftosa recurrente / Effectiveness of the Vimang® cream in the treatment of recurrent aphthous stomatitis

Se realizó un estudio descriptivo y transversal a fin de evaluar la eficacia de la terapia analgésica y antiinflamatoria con la crema Vimang® en la estomatitis aftosa recurrente, para lo cual se seleccionaron 40 pacientes que acudieron a la Consulta de Estomatología del Policlínico Docente "Camilo Torres Restrepo" de Santiago de Cuba, de enero a diciembre del 2010, quienes fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos (conformados por 20 integrantes cada uno): el de estudio, que recibió la medicina tradicional, y el de control, que fue tratado convencionalmente. Se realizaron consultas al segundo, cuarto y sexto días de aplicadas las terapias para valorar la evolución de los pacientes, y se obtuvo que el tratamiento con la crema Vimang® en la estomatitis aftosa resultó eficaz, pues los síntomas desaparecieron en menor tiempo.

A descriptive cross-sectional study was carried out to evaluate the effectiveness of analgesic and anti-inflammatory therapy with Vimang® cream in recurrent aphthous stomatitis, for which 40 patients attending the Stomatology Department of "Camilo Torres Restrepo" Teaching Polyclinic in Santiago de Cuba were selected from January to December 2010 , who were randomly assigned to 2 groups (formed by 20 patients each): study group, who received traditional medicine, and control group, who were conventionally treated . Patients were seen at second, fourth and sixth days of having applied the therapy to assess patient outcomes, and it was found that treatment with Vimang® cream in aphthous stomatitis was effective, as the symptoms disappeared in a shorter time.

Validación de una metodología analítica por HPLC para la cuantificación de sulfadiazina de plata en crema / Validation of an analytical methodology by HPLC for the quantification of silver sulfadiazine in cream

El método oficial en la farmacopea de los Estados Unidos (USP 30), por cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC), para la cuantificación de sulfadiazina de plata, se estandarizó y validó para una formulación en crema al 1%. La validación indica que la metodología analítica es específica frente a los auxiliares de la formulación y productos de descomposición, y lineal en un rango de concentraciones de 12 a 20 μg/mL. La repetibilidad y precisión intermedia presentan coeficientes de variación menores al 1,1%, en tanto que la exactitud medida a través del porcentaje de recuperación es de 87,4 y, por tanto, puede ser aplicada con confiabilidad en el control de calidad del producto.

High performance liquid chromatographic method (HPLC) has been standardized and validated for the quantification of silver sulfadiazine 1% in a cream formulation, which is based on the official method mentioned in United States Pharmacopoeia (USP 30). The report of validation indicates that the HPLC analytical methodology has specificity, linearity (12 – 20 μg/mL), precision (CV < 1.1%), and accuracy (R> 87.4%) and it can be applied in quality control with reliability.

Alto contenido de ácido linoleico conjugado (CLA) en leche y productos derivados al incorporar semillas de girasol a la dieta vacuna: implicaciones sobre el riesgo trombo/aterogénico / High conjugated linoleic acid (CLA) content in milk and dairy products using a dietary supplementation of sunflower seed in cows: thrombogenic/atherogenic risk issues

Con la finalidad de determinar el perfil de ácidos grasos y la composición química de productos lácteos enriquecidos con ácido linoleico conjugado (CLA) de manera natural, se elaboraron crema, mantequilla y grasa butírica con leche obtenida de vacas que recibieron una dieta control o suplementación con semilla de girasol en un 11.2%. El análisis químico incluyó el perfil de ácidos grasos,materia grasa, proteína y cenizas; en la leche se determinó además el contenido de lactosa. Se calcularon los índices de aterogenicidad (IA) y trombogenicidad (IT) en la leche y productos elaborados. Los resultados indicaron que los contenidos de grasa, proteína, lactosa y ceniza no fueron afectados por la incorporación de semilla de girasol en la dieta de los animales. El contenido promedio de CLA y ácidotrans vaccénico (TVA) expresados en g/100 g de lípidos totales fue, para los productos control, 0.54 y 1.6; mientras que para los productos ricos en CLA fueron 2 y 6.4, lo cual representa un incremento de cuatro veces. Además, en los productos ricos en CLA los IA e IT disminuyeron considerablemente (38.4 y 25% menos, respectivamente). Se observó que los perfiles de ácidos grasos no se modificaron durante el procesamiento, indicando que el CLA es un componente estable en los productos lácteos analizados. El uso de semilla de girasol en la dieta de las vacas, incrementa el contenido de CLA y TVA en los productos lácteos y disminuye el riesgo de enfermedades cardiovasculares en humanos sin afectar la proporción de los componentes mayoritarios.

High conjugated linoleic acid (CLA) content in milk and dairy products using a dietary supplementation of sunflower seed in cows. Thrombogenic/atherogenic risk issues. This studywas undertaken to determine the effect of dietary supplementation of sunflower seed in cows on the chemical composition of milk and dairy products. Cream, butter and butter oil were prepared from milk produced by cows fed a control diet (control products) or diet supplemented with 11.2% sunflour seed (CLA-rich products). Milk samples collected were determined for lactose. A sample of CLArich or control product was determined for fatty acid profile as well as fat, protein and ash contents. The index of atherogenicity (IA) and the index of thrombogenicity (IT) were also calculated. Results revealed that there was no effect of the inclusion of sunflower seed in the diet on the lactose content in milk and total fat, protein and ash contents in the dairy products. Average contents of conjugated linoleic acid (CLA) and transvaccenic acid (TVA), expressed as g/ 100g total fatty acid were 0.54 and 1.6, respectively in the control products, and 2 and 6.4, respectively in the CLA-rich products. The content of either CLA or TVA was approximately four fold higher in the latter products. Moreover, CLA-rich products showed considerably low IA and IT, which were, respectively, 38.4 and 25.0% less than those from control products. Fatty acid profiles were unaffected during processing, which demonstrates that CLA is a stable component in the dairy products analyzed. It was concluded that dietary supplementation of sunflower seed in cows increases the CLA and TVA contents in milk, which may contribute to the reduction of the risk of cardiovascular diseases in humans.

Efecto de sustitutos de grasa en propiedades sensoriales y texturales del queso crema / Effect of fat substitute in sensory and texture propperties of cream cheese

Introducción. El queso crema (QC) es un producto que tiene buena aceptación, pero con un aporte calórico alto, lo que hace que muchas personas con trastornos metabólicos o que desean cuidar su figura deban suprimirlo de la dieta normal. La producción de QC bajo en grasa, es un atractivo para este tipo de consumidores, ofreciendo nuevas oportunidades en el mercado. Objetivo. Elaborar y caracterizar la textura y las características sensoriales de queso crema bajo en grasa, adicionado con dos sustitutos (Z-trim y Passelli SA2)en tres porcentajes diferentes. Materiales y métodos. Se desarrollaron seis formulaciones con bajo contenido graso, mediante la utilización de dos sustitutos de grasa a tres concentraciones: Z-trim (0,5, 1,0 y 1,5%) y Paselli SA2 (1, 2 y 3%). Se registró el pH y la acidez al final de la fermentación; así como, el rendimiento del QC con relación a la cantidad de materia prima utilizada. Las variables respuestas para evaluar el efecto de los sustitutos de grasa fueron: evaluación sensorial, aplicándose un análisis descriptivo cuantitativo y mediciones de textura con una esfera de 0.5mm de diámetro usando el texturometro TA-XT2i midiéndose dureza, adhesividad, gomosidad y masticabilidad. Resultados. El sustituto de grasa Z-trim (0,5%) tuvo el mejor comportamiento en las pruebas instrumentales y sensoriales, ya que la calificación fue la más cercana al valor del queso testigo con un rendimiento del 23,91% y una reducción calórica del 30%. Conclusión. El sustituto de grasa Z-trim tuvo el mejor comportamiento en las pruebas instrumentales y sensoriales y el sustituto de grasa Paselli SA2 tuvo el mejor comportamiento en cuanto al rendimiento y al contenido de grasa en los quesos elaborados.

Introduction. Cream cheese is a well accepted product, but it contents a high number of calories and this is the reason why many people with metabolism problems or trying to be in shape, take it out from their normal diet. Producing cream cheese with a low fat content is an attractive choice for these people, offering new market opportunities. Objective. To elaborate and characterize the texture and sensory characteristics of low fat cream cheese, with two additions (Z-trim and Passelli SA2) in three different percentages. Materials and methods: Six formulas were developed with different fat contents, by using two fat substitutes at three concentrations: (0,5, 1,0 and 1,5%) and Passelli SA2 (1, 2 and 3%). The pH and acidity levels were registered at the end of the fermentation, and also was the cream cheese performance related to the quantity of raw material used. The variable to evaluate the effect of the fat substitutes was the sensorial evaluation, by the application of a cualitative descriptive analysis and texture measures with a sphere of 0,5 mm of diameter using the TA-XT2i texturometer measuring hardness, adhesivity, gumminess and chewability. Results: The fat substitute Z-trim (0,5%) had the best behavior in the instrumental and sensory tests, because its grade was the closest to the value of the witness cheese with a 23,91% performance and a calories reduction of 30%. Conclusion. Z-trim fat substitute had the best behavior in the instrumental and sensory tests applied and the Passelli SA2 fat substitute had the best behavior under performance and fat content terms, for the cheeses elaborated.